Dekrét č. 97 / 2022 Zb.
Nariadenie o vykonávaní určitých ustanovení zákona o zdravotníckych pomôckach týkajúcich sa elektronických poukazov
Platný
Uznesenie
Účinnosť od 01.05.2022
Verzie znenia:
01.05.2022
29.04.2022
97
VYHLÁSENIE
z 22. apríla 2022,
vykonávať určité ustanovenia zákona o zdravotníckych pomôckach týkajúce sa elektronických poukazov,
Podľa § 68 zákona č. 89 / 2021 Z. z., o zdravotníckych pomôckach a o zmene zákona č. 378 / 2007 Z. z., o liekoch a o zmenách a doplneniach niektorých súvisiacich zákonov (zákon o liekoch), v znení zmien a doplnení, na vykonávanie § 29 ods. 6 a § 31 ods. 4 zákona o zdravotníckych pomôckach:
Predmet úpravy
Táto vyhláška stanovuje
(a) postup a podmienky komunikácie s predpisujúcimi liekmi a dávkovačmi eReceptu;
(b) forma elektronického identifikátora poukazu, ktorú poskytuje eRecept predpisujúcim lekárom a pacientom;
c) spôsob zasielania žiadostí predpisujúcich lekárov o vytvorenie, úpravu a zrušenie elektronického poukazu;
(d) rozsah údajov potrebných na vytvorenie, úpravu a zrušenie elektronického poukazu a jeho údajov;
(e) spôsob, akým sa identifikačné údaje osoby oprávnenej predpisovať alebo vydávať zariadenie oznamujú inštitútu.
Postup a podmienky komunikácie s eReceptom
(1) Komunikácia medzi systémom eRecept a predpisujúcim lekárom alebo emitentom sa uskutočňuje prostredníctvom dátového rozhrania systému eRecept a informačného systému predpisujúceho lekára alebo emitenta, pričom komunikačný kanál je šifrovaný.
(2) Komunikácia medzi systémom eRecept a predpisujúcim lekárom alebo vydavateľom sa uskutočňuje aj priamo prostredníctvom webu eRecept alebo mobilnej aplikácie podľa zákona o drogách s komunikačným kanálom zašifrovaným.
(3) Údaje zasielané do systému eRecepty vypracúva lekár a emitent vo forme štruktúrovaných údajov. Technické požiadavky na formát štruktúrovaných údajov sú stanovené v prevádzkovej dokumentácii eRecept.
(4) Údaje zaslané podľa odseku 3 sa podpisujú uznaným elektronickým podpisom v súlade so zákonom, ktorým sa spravujú dôveryhodné služby pre elektronické transakcie; To neplatí, ak predpisujúci lekári alebo editori pristupujú eRecept cez národné identifikačné a autentifikačné miesto.
(5) Inštitút na požiadanie vydá očnému operátorovi optiky alebo osobe, s ktorou zdravotná poisťovňa uzatvorila zmluvu o udelení absolutória podľa zákona o verejnom zdravotnom poistení, prístupové osvedčenie na bezpečnú komunikáciu so systémom eRecept; žiadosť o vydanie osvedčenia o prístupe sa zasiela prostredníctvom elektronického formulára uverejneného na internetovej stránke inštitútu.
Elektronický identifikátor poukazu
Elektronický identifikátor poukazu je generovaný systémom eRecept v alfanumerickej forme identifikátora znaku, ktorý je konvertibilný na dvojrozmerný alebo jednorozmerný čiarový kód.
Rozsah údajov potrebných na vytvorenie elektronického poukazu a jeho podrobnosti
(1) Požiadavka na vytvorenie elektronického poukazu obsahuje:
a) základné informácie o elektronickom poukaze uvedené v odseku 2;
(b) údaje týkajúce sa pacienta, ktorému je pomôcka predpísaná v rozsahu stanovenom v odseku 3;
c) údaje týkajúce sa predpísaného zariadenia v rozsahu stanovenom v odseku 4;
d) údaje týkajúce sa predpisujúceho lekára a poskytovateľa zdravotníckych služieb v rozsahu stanovenom v odseku 5.
(2) V požiadavke na vytvorenie elektronického poukazu sa uvádza elektronický poukaz:
(a) lehotu na používanie elektronického poukazu;
(b) spôsob doručenia elektronického identifikátora poukazu pacientovi; Ak sa spôsob odosielania identifikátora zvolí prostredníctvom eReceptu prostredníctvom textovej správy alebo e-mailom, žiadosť obsahuje aj telefónne číslo alebo e-mailovú adresu, na ktorú sa má identifikátor doručiť,
c) vlajka "ad sum proprium" v prípade, že ide o žiadosť predpisovateľa, ktorá predpisuje finančné prostriedky sebe, manželovi, jeho rodičom, starým rodičom, deťom, vnúčatám a súrodencom podľa zákona o verejnom zdravotnom poistení (1);
(d) špecifikáciu požiadavky na schválenie odmeny vrátane odôvodnenia, ak náhrada príspevku súvisí so schválením príslušnej zdravotnej poisťovne.
(3) Požiadavka na vytvorenie elektronického poukazu by mala vo vzťahu k pacientovi zahŕňať:
(a) označenie zdravotnej poisťovne pacienta kódom, ak má byť zariadenie kryté verejným zdravotným poistením, alebo označením, že platba pomôcky vyplýva z medzinárodnej dohody alebo iných právnych predpisov ministerstva zdravotníctva;
(b) meno a prípadne priezvisko a adresu bydliska pacienta a, ak nie je možné uviesť miesto bydliska, adresu bydliska pacienta;
(c) telefónne číslo pacienta, ak nie je možné uviesť, potom adresu miesta pobytu pacienta;
(d) číslo poistenca, ak je pridelené; ak číslo poistenca nebolo pridelené pacientovi alebo ak počet poistenca nemožno určiť podľa jeho veku, dátum narodenia pacienta;
e) adresu zadržiavacieho strediska, do ktorého bola osoba vzatá, ak je osoba vo väzbe;
f) adresu záchytného strediska alebo záchytného strediska, v ktorom bola osoba umiestnená, ak je osobou, ktorá vykonáva trest odňatia slobody alebo záchytné stredisko.
(4) V požiadavke vytvoriť elektronický poukaz vo vzťahu k predpísanému zariadeniu:
a) v prípade sériovo vyrábaného zariadenia:
1. obchodný názov, pod ktorým sa zariadenie uvádza na trh;
2. názov doplnok označujúci variant zariadenia, ak existuje,
3. kód pridelený Inštitútom pre náhradu verejného zdravotného poistenia, ak existuje, alebo údaje týkajúce sa výšky a podmienok náhrady verejného zdravotného poistenia vrátane iného údaja ako prvej platby podľa zoznamu všetkých zdravotníckych pomôcok zaplatených na základe predpisu za poukaz vydaný podľa zákona o verejnom zdravotnom poistení a
4. Počet balení
(b) individuálny návrh charakteristík pomôcky a kód pridelený Inštitútom pre náhradu verejného zdravotného poistenia v prípade zmluvy;
c) diagnózu pacienta, pre ktorého je pomôcka predpísaná pacientovi podľa Medzinárodného kódexu klasifikácie chorôb;
(d) spôsob platby zariadenia uvedením slov:
1. "platobný pacientom," ak zariadenie nemá byť kryté verejným zdravotným poistením alebo ak predpisujúci lekár nemá zmluvu so zdravotnou poisťovňou pacienta, pokiaľ nejde o naliehavú starostlivosť,
(2) "náhrada," ak má byť zariadenie kryté verejným zdravotným poistením,
3. "odmeňovanie zamestnávateľským doplnkom," ak tento príplatok vypláca zamestnávateľ na základe zmluvného vzťahu so zdravotnou poisťovňou.
(5) Požiadavka vytvoriť elektronický poukaz by mala vo vzťahu k predpisujúcemu lekárovi a poskytovateľovi zdravotníckych služieb zahŕňať:
(a) identifikácia poskytovateľa zdravotníckych služieb v rozsahu
1. meno a/alebo priezvisko poskytovateľa zdravotnej služby, adresa miesta, kde sa poskytujú zdravotné služby, identifikačné číslo pracoviska pridelené zdravotnou poisťovňou, ak existuje, a prípadne kontaktné číslo dotknutej osoby, alebo
2. názov alebo obchodný názov, adresa ústredia a miesto poskytovania zdravotníckych služieb, identifikačné číslo pracoviska pridelené zdravotnou poisťovňou, kde bola zdravotná poisťovňa pridelená, a kontaktné telefónne číslo, ak ide o právnickú osobu,
(b) meno a prípadne priezvisko predpisujúceho lekára, ak bola zdravotná starostlivosť poskytnutá poskytovateľovi, ktorý je právnickou osobou alebo je fyzickou osobou,
c) meno, meno a priezvisko, adresa miesta bydliska a telefónne číslo predpisujúceho lekára, ak je to vhodné, ak je predpisujúcim lekárom, ktorý predpisuje prostriedky pre seba, svojho manžela/manželku, jeho rodičov, starých rodičov, deti, vnúčatá a súrodencov podľa zákona o verejnom zdravotnom poistení č. 2),
(d) zdravotnou poisťovňou identifikačné číslo priestorov ošetrujúcich lekárov v prípade delegovaného predpisu.
Spôsob zasielania požiadaviek na vytvorenie elektronického poukazu
(1) Žiadosť o vytvorenie elektronického poukazu zasiela predpisujúci orgán systému eRecept s uvedením údajov uvedených v oddiele 4.
(2) Po prijatí súboru údajov potrebných na vytvorenie elektronického poukazu eRecept vytvorí elektronický poukaz a pridelí elektronický identifikátor poukazu.
(3) Systém eRecept okamžite zašle predpisujúcemu lekárovi potvrdenie o vytvorení, spracovaní a uchovaní elektronického poukazu prostredníctvom jeho informačného systému, webovej alebo mobilnej aplikácie. Identifikátor uvedený v odseku 2 tohto článku sa zahrnie do osvedčenia a obsahuje informácie o tom, či bol pacient úspešne identifikovaný v registri obyvateľstva.
Zmena elektronického poukazu
(1) S cieľom opraviť údaje o elektronickom poukaze môže predpisujúci lekár zmeniť elektronický poukaz uložený v systéme eRecept, pre ktorý bol systém eRecept potvrdený, že ho vytvoril, pokiaľ sa eRecept nezašle do systému eRecept na zaznamenávanie vydania pomôcky, na začatie prípravy, na začatie vydávania pomôcky alebo na jej predloženie na schválenie zdravotnej poisťovni, zatiaľ čo čas na používanie elektronického poukazu neuplynul. Predpisujúci lekár nemôže zmeniť elektronický poukaz, za ktorý zdravotná poisťovňa označila schválenie odmeny.
(2) Požiadavka na zmenu elektronického poukazu zasiela predpisujúci orgán systému eRecept s uvedením identifikátora elektronického poukazu, ktorého sa zmena týka, a údajov, na ktoré sa mení a dopĺňa. Po vytvorení elektronického poukazu nemožno v elektronickom poukaze zmeniť identifikáciu predpisujúceho lekára, poskytovateľa zdravotníckych služieb a dátum jeho vydania.
(3) Systém eReceptu uchováva a vracia informácie o zmene údajov elektronických poukazov predpisujúcemu lekárovi prostredníctvom svojho informačného systému, webovej alebo mobilnej aplikácie, čo je potvrdenie o vykonaní požadovanej zmeny elektronického poukazu.
Zrušenie elektronického poukazu
(1) Elektronický poukaz vytvorený v systéme eRecept môže byť zrušený predpisujúcim lekárom, ak sa v čase predpisu alebo v prípade nesprávneho zaslania štruktúrovaných údajov zistí, že nie sú známe nové skutočnosti na účely vytvorenia elektronického poukazu do systému eRecept, pokiaľ sa eRecept nezašle do systému eRecept na zaznamenávanie výstupu zariadenia, začatie prípravy, začiatku výstupu alebo predloženia na schválenie zdravotnej poisťovni, kým neuplynie čas na použitie elektronického poukazu. Elektronický poukaz, pre ktorý je eRecept zaslaný do systému eRecept na predloženie na schválenie zdravotnej poisťovni a zároveň pre ktorý zdravotná poisťovňa oznámila schválenie alebo neschválenie, môže lekár zrušiť.
(2) Žiadosť o zrušenie elektronického poukazu zasiela predpisujúci orgán systému eRecept s uvedením identifikátora elektronického poukazu, ktorý je zrušený.
(3) Systém eRecept sa označí ako zrušený a nemôže sa vydať na základe elektronického poukazu, pre ktorý bola odoslaná žiadosť o zrušenie.
(4) Systém eReceptu zašle potvrdenie predpisujúcemu lekárovi prostredníctvom svojho informačného systému, webovej alebo mobilnej aplikácie zrušenia elektronického poukazu.
Oznamovanie identifikačných údajov
(1) Poskytovateľ zdravotníckych služieb, prevádzkovateľ zrakovej optiky alebo osoba, s ktorou zdravotná poisťovňa uzavrela dodávateľskú zmluvu podľa zákona o verejnom zdravotnom poistení, oznámi inštitútu identifikačné údaje osoby oprávnenej predpisovať alebo vydávať zariadenie prostredníctvom samoobslužného portálu, ktorý je k dispozícii na internetovej stránke inštitútu.
(2) Poskytovateľ zdravotníckych služieb pristúpi k portálu uvedenému v odseku 1 prostredníctvom osvedčenia o prístupe poskytovateľa zdravotníckych služieb vydaného podľa zákona o zdraví2.
(3) Očný operátor optiky alebo osoba, s ktorou zdravotná poisťovňa uzatvorila zmluvu o udelení absolutória podľa zákona o verejnom zdravotnom poistení, pristúpi k portálu uvedenému v odseku 1 prostredníctvom osvedčenia o prístupe vydaného podľa článku 2 ods. 5.
Účinnosť
Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. mája 2022.
Minister zdravotníctva:
Prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
1) § 17 ods. 7 zákona č. 48 / 1997 Z. z., o verejnom poistení a o zmene a doplnení a doplnení niektorých súvisiacich zákonov v znení neskorších predpisov.
2) § 81a ods. 1 zákona č. 378 / 2007 Zb. o liekoch a o zmenách a doplneniach niektorých súvisiacich zákonov (zákon o liekoch) v znení neskorších predpisov.
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Vyhláška č. 97 / 2022 Z. z. o vykonávaní určitých ustanovení zákona o zdravotníckych pomôckach týkajúcich sa elektronických poukazov |
|---|---|
| Typ predpisu | Uznesenie |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 29.04.2022 |
|---|---|
| Účinnosť od | 01.05.2022 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0