Указ No 97/2022 Сб.
Постановление об осуществлении некоторых положений Закона о медицинских изделиях, относящихся к электронным ваучерам
Действующий
Приказ
Действует с 01.05.2022
Версии текста:
01.05.2022
29.04.2022
97
Декларация
от 22 апреля 2022 года
Для реализации некоторых положений Закона о медицинских изделиях, касающихся электронных ваучеров
В соответствии с разделом 68 Закона No 89/2021 Сб. о медицинских изделиях и Законом No 378/2007 Сб. о лекарственных средствах и о внесении изменений в некоторые смежные законы (Закон о лекарственных средствах) с внесенными в него поправками для осуществления разделов 29 (6) и 31 (4) Закона о медицинских изделиях:
Тема вопроса
Указ предусматривает
а порядок и условия общения с прописавшими и распылителями eRecept;
б форму электронного идентификатора ваучера, предоставленного eRecept лицам, назначающим лечение, и пациентам;
c способ направления просьб о создании, изменении и аннулировании электронного ваучера прописавшими его лицами;
(d) объем данных, необходимых для создания, изменения и аннулирования электронного ваучера и его данных;
(e) способ, которым идентификационные данные лица, уполномоченного предписывать или выдавать устройство, сообщаются Институту.
Порядок и условия общения с eRecept
(1) Связь между системой eRecept и прописавшим или эмитентом осуществляется через интерфейс данных системы eRecept и информационной системы прописавшего или эмитента, причем канал связи шифруется.
(2) Связь между системой eRecept и прописавшим или эмитентом также осуществляется непосредственно через веб-сайт eRecept или мобильное приложение в соответствии с Законом о наркотиках с зашифрованным каналом связи.
(3) Данные, отправленные в систему eRecept, производятся в виде структурированных данных автором и эмитентом. Технические требования к формату структурированных данных изложены в операционной документации eRecept.
(4) Данные, отправленные в соответствии с пунктом 3, должны быть подписаны признанной электронной подписью в соответствии с законом, регулирующим трастовые услуги для электронных транзакций; Это не применяется, если прописчики или редакторы подходят к eRecept через Национальный пункт идентификации и аутентификации.
(5) Институт по запросу выдает оператору оптики глаза или лицу, с которым страховая компания заключила договор на разгрузку в соответствии с Законом о государственном медицинском страховании, сертификат доступа для безопасной связи с системой eRecept; заявление на выдачу сертификата доступа направляется посредством электронной формы, опубликованной на веб-сайте Института.
Электронный идентификатор ваучера
Электронный идентификатор ваучера генерируется системой eRecept в алфавитно-цифровой форме идентификатора символа, который преобразуется в двумерный или одномерный штрих-код.
Объем данных, необходимых для создания электронного ваучера, и его детали
(1) Требование о создании электронного ваучера содержит:
a основную информацию об электронном ваучере, упомянутом в пункте 2;
b данные, относящиеся к пациенту, которому предписано устройство, в объеме, указанном в пункте 3;
c данные, относящиеся к предписанному устройству, в объеме, указанном в пункте 4;
d данные, относящиеся к лицу, назначающему и оказывающему медицинские услуги, в объеме, указанном в пункте 5.
(2) В требовании о создании электронного ваучера указывается электронный ваучер:
а период использования электронного ваучера;
b способ доставки пациенту электронного идентификатора ваучера; Если способ отправки идентификатора выбран посредством eRecept текстовым сообщением или по электронной почте, запрос должен также включать номер телефона или адрес электронной почты, на который должен быть доставлен идентификатор,
(c) флаг «ad sum proprium» в случае, если это требование предписывающего, который предписывает средства самому себе, его мужу, его родителям, бабушкам и дедушкам, детям, внукам и братьям и сестрам в соответствии с Законом о государственном медицинском страховании (1);
(d) указание требования об утверждении вознаграждения, включая обоснование, если возмещение пособия связано с утверждением соответствующей организации медицинского страхования.
(3) Требование о создании электронного ваучера должно включать в отношении пациента:
(a) наименование медицинской страховой организации пациента кодовым номером, если устройство должно покрываться государственным медицинским страхованием, или признаком того, что оплата устройства является результатом международного соглашения или другого законодательства для Министерства здравоохранения;
b имя и, в соответствующих случаях, имена и фамилия и адрес места жительства пациента и, если место жительства не может быть указано, адрес места жительства пациента;
c номер телефона пациента, если он не может быть указан, то адрес местонахождения пациента;
d номер застрахованного лица, если он выделен; если номер застрахованного лица не присвоен пациенту или если номер застрахованного лица не может быть определен по его возрасту, дата рождения пациента;
e адрес места содержания под стражей, в которое было доставлено данное лицо, если оно находится под стражей;
f адрес центра содержания под стражей или центра содержания под стражей, в который было помещено данное лицо, если оно является лицом, находящимся в заключении или центре содержания под стражей.
(4) В требовании о создании электронного ваучера в отношении предписанного устройства:
а) в случае устройства массового производства:
1 торговое наименование, под которым продается устройство;
2. название дополнения, указывающее вариант устройства, если таковой имеется,
3 код, выделенный Институтом компенсаций по государственному медицинскому страхованию, если таковой имеется, или данные, относящиеся к сумме и условиям возмещения по государственному медицинскому страхованию, включая указание, отличное от первого платежа в соответствии с перечнем всех медицинских изделий, уплаченных по рецепту на ваучер, выданный в соответствии с Законом о государственном медицинском страховании; и
4. Количество упаковок,
(b) индивидуальную конструкцию характеристик устройства и код, присвоенный Институтом компенсаций по государственному медицинскому страхованию в случае заключения договора;
c диагноз пациента, для которого устройство предписано пациенту Международным кодом классификации болезней;
d) способ оплаты устройства путем указания слов:
1. "оплачиваемый пациентом", если устройство не должно покрываться государственным медицинским страхованием или если у прописавшего его лица нет договора с медицинской страховой компанией пациента, если только это не является неотложной медицинской помощью,
(2) «возмещение», если устройство должно покрываться государственным медицинским страхованием;
3. "вознаграждение с доплатой работодателя", если доплата выплачивается работодателем на основании договорных отношений с организацией медицинского страхования.
(5) Требование о создании электронного ваучера должно включать, в отношении лица, выписывающего рецепт, и поставщика медицинских услуг:
а) определение поставщика медицинских услуг в той мере, в какой
1. имя и/или фамилия поставщика медицинских услуг, адрес места, где предоставляются медицинские услуги, идентификационный номер рабочего места, присвоенный организацией медицинского страхования, если таковой имеется, и контактный номер, если применимо, заинтересованного лица; или
2. наименование или фирменное наименование, адрес головного офиса и место, где предоставляются медицинские услуги, идентификационный номер рабочего места, присвоенный медицинской страховой компанией, где назначена медицинская страховая компания, и контактный номер телефона, если это юридическое лицо,
(b) имя и, где это применимо, имя и фамилия лица, назначившего лечение, если медицинское обслуживание было предоставлено поставщику, который является юридическим лицом или физическим лицом,
(c) имя, имена и фамилия, адрес места жительства и номер телефона лица, выписывающего рецепт, если это применимо, если это лицо, выписывающее рецепт, назначает средства для себя, своего супруга, своих родителей, бабушек и дедушек, детей, внуков и братьев и сестер в соответствии с Законом о государственном медицинском страховании 2;
(d) организацией медицинского страхования, идентификационный номер помещения удаливающего лечащего врача, в случае делегированного рецепта.
Способ отправки требований для создания электронного ваучера
(1) Запрос на создание электронного ваучера направляется автором системы eRecept с указанием данных, указанных в разделе 4.
(2) После получения набора данных, необходимых для создания электронного ваучера, eRecept создает электронный ваучер и присваивает электронный идентификатор ваучера.
(3) Система eRecept незамедлительно направляет подтверждение о создании, обработке и хранении электронного ваучера прописателю через свою информационную систему, веб-приложение или мобильное приложение. Идентификатор, указанный в пункте 2 настоящей статьи, включается в сертификат и включает информацию о том, был ли пациент успешно идентифицирован против регистра народонаселения.
Изменение электронного ваучера
(1) Для исправления данных об электронном ваучере лицо, выписывающее рецепт, может внести изменения в электронный ваучер, хранящийся в системе eRecept, для которой система eRecept была подтверждена его созданием, если только eRecept не будет отправлен в систему eRecept для регистрации выпуска устройства, начала подготовки, начала выпуска устройства или представления его на утверждение организации медицинского страхования, в то время как время использования электронного ваучера не истекло. Выписывающее лицо не может вносить изменения в электронный ваучер, на получение которого медицинская страховая компания указала утверждение вознаграждения.
(2) Требование об изменении электронного ваучера направляется автором системы eRecept с указанием идентификатора электронного ваучера, к которому относится изменение, и данных, в которые оно изменено. После создания электронного ваучера в электронном ваучере не может быть изменена идентификация прописавшего, поставщика медицинских услуг и дата его выдачи.
(3) Система eRecept хранит и возвращает информацию об изменении данных электронного ваучера предписателю через его информационную систему, веб- или мобильное приложение, подтверждение о внесении требуемого изменения в электронный ваучер.
Отмена электронного ваучера
(1) Электронный ваучер, созданный в eRecept, может быть отменен прописателем, если новые факты неизвестны во время рецепта или в случае неправильной отправки структурированных данных с целью создания электронного ваучера в систему eRecept, если eRecept не отправлен в систему eRecept для записи выхода устройства, начала подготовки, начала вывода или представления на утверждение организации медицинского страхования, в то время как время использования электронного ваучера не истекло. Электронный ваучер, для которого eRecept направляется в систему eRecept для представления организации медицинского страхования на утверждение, и в то же время, для которого одобрение или неодобрение было указано организацией медицинского страхования, может быть отменен прописавшим.
(2) Запрос на отмену электронного ваучера отправляется прописателем системы eRecept с указанием идентификатора электронного ваучера, который отменяется.
(3) Система eRecept должна быть помечена как отмененная и не может быть выпущена на основе электронного ваучера, для которого был отправлен запрос на отмену.
(4) Система eRecept отправит подтверждение прописателю через свою информационную систему, веб- или мобильное приложение об отмене электронного ваучера.
Передача идентификационных данных
(1) Поставщик медицинских услуг, оператор оптики глаза или лицо, с которым медицинская страховая компания заключила договор поставки в соответствии с Законом о государственном медицинском страховании, должны сообщить Институту идентификационные данные лица, уполномоченного назначать или выдавать устройство через портал самообслуживания, доступный на веб-сайте Института.
(2) Поставщик медицинских услуг присоединяется к порталу, указанному в пункте 1, посредством сертификата доступа поставщика медицинских услуг, выданного в соответствии с Законом о здоровье2.
(3) Оператор глазной оптики или лицо, с которым предприятие медицинского страхования заключило договор на разгрузку в соответствии с Законом о государственном медицинском страховании, присоединяется к порталу, указанному в пункте 1, посредством свидетельства о доступе, выданного в соответствии со статьей 2 (5).
эффективность
Настоящий Указ вступает в силу 1 мая 2022 года.
Министр здравоохранения:
Профессор MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
1) Пункт 17 (7) Закона No 48/1997 Сб. о государственном медицинском страховании и о внесении изменений и дополнений в некоторые смежные законы с внесенными в них поправками.
2) Пункт 81а (1) Закона No 378/2007 Сб. о лекарственных средствах и о внесении изменений в некоторые смежные законы (Закон о лекарственных средствах) с поправками.
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Постановление No 97/2022 Сб. об осуществлении отдельных положений Закона о медицинских изделиях, относящихся к электронным ваучерам |
|---|---|
| Тип акта | Приказ |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 29.04.2022 |
|---|---|
| Действует с | 01.05.2022 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0