Указ No 97/2022 Кол.
Ординанс реалізації певних положень Закону про медичні пристрої, що стосуються електронних ваучерів
Чинний
Замовити
Чинний від 01.05.2022
Версії тексту:
01.05.2022
29.04.2022
990 Р
ВИЗНАЧЕННЯ
від 22 квітня 2022
для реалізації певних положень Закону про медичні пристрої, що стосуються електронних ваучерів
Згідно з розділом 68 Закону No 89 / 2021 Coll., про медичні пристрої та внесення змін до Акту No 378 / 2007 Кол., про лікарські засоби та про внесення змін до деяких суміжних законів (акція про лікарські засоби), як змінено, для здійснення розділів 29 (6) та 31 (4) Акту про медичні пристрої:
Тема питання
Цей декрет надає
(а) порядок та умови спілкування з eRecept приписувачами та дозаторами;
(b) форма ідентифікатора електронного ваучера, що надається eRecept для призначників та пацієнтів;
(c) метод надсилання запитів на створення, модифікацію та скасування електронного ваучера оригіналами;
(d) обсяг даних, необхідних для створення, модифікації та скасування електронного ваучера та його особливостей;
(e) спосіб визначення реквізитів особи, уповноважених на задану або видачу пристрою, які спілкуються в Інституті.
Порядок та умови спілкування з eRecept
(1) Комунікація між системою eRecept і реєстратором або емітентом відбувається через інтерфейс даних системи eRecept і інформаційну систему призначувача або емітента, зашифрований канал зв'язку.
(2) Комунікація між системою eRecept та реєстратором або емітентом також відбувається безпосередньо через веб- або мобільний додаток eRecept під дією Drug, зашифрований канал зв'язку.
(3) Дані, які надсилаються до системи електронноїРецепції, виробляються у вигляді структурованих даних оригіналом та емітентом. Технічні вимоги до формату структурованих даних викладені в операційній документації eRecept.
(4) Дані, надіслані відповідно до пункту 3, будуть підписані визнаним електронним підписом відповідно до законодавства, що регулюють довірчі послуги для електронних транзакцій; Це не застосовується, якщо призначати або редактори, які підходять для eRecept через Національний пункт ідентифікації та аутентифікації.
(5) Інститут зобов'язаний, за запитом, виписка на оператор оптики очей або до особи, з якою компанія з охорони здоров'я уклала договір про звільнення під Актом страхування публічного здоров'я, свідоцтво про доступ до захищеного зв'язку з системою eRecept; заява на випуск сертифіката доступу буде відправлена за допомогою електронної форми, опублікованої на сайті Інституту.
Електронний ідентифікатор вучера
EnglishDeutschPусский简体中文中國傳統EspañolالعربيةFrançaisελληνικάDanskАнглійскаябългарскиCatalàČeskýEestiSuomiGaeilgeहिन्दीHrvatskiMagyarIndonesiaIcelandicItalianoעברי日本の한국의LietuvosLatvijasмакедонскиMalayMaltiNederlandsNorskPolskiPortuguêsRomânescSlovenskýSlovenskiShqiptarCрпскиSvenskaไทยTürkçeYкраїнськийTiếng việtייִדישKiswahili
Сфера даних, необхідних для створення електронного ваучера та його деталей
(1) Вимоги до створення електронного ваучера містить:
(а) базова інформація про електронний ваучер, зазначена в пункті 2;
(b) дані, пов’язані з пацієнтом, до яких пристрій призначають в обсязі, зазначену в пункті 3;
(c) дані, що відносяться до встановленого пристрою в обсязі, зазначених в пункті 4;
(d) дані, пов’язані з оригіналом та постачальником медичних послуг, вказаних в пункті 5.
(2) Вимоги до створення електронного ваучера вказують на електронний ваучер:
(а) термін використання електронного ваучера;
(b) спосіб, в якому до пацієнта доставляється електронний ваучер; Якщо метод відправлення ідентифікатора вибирається через eRecept по текстовому повідомлення або по електронній пошті, запит також включає в себе номер телефону або адресу електронної пошти, до якого ідентифікатор повинен бути доставлений,
(c) прапор "на суму" у випадку, якщо це запит прекриктора, який прописує кошти самому, його чоловікові, батькам, дідусь, дітям, онуками та мурахунками під Актом страхування здоров'я дитини (1);
(d) специфікація вимоги до затвердження винагороди, включаючи обґрунтування, якщо відшкодування пільги пов'язана з затвердженням зобов'язань зі страхування здоров'я.
(3) Вимоги до створення електронного ваучера слід включати, щодо пацієнта:
(а) позначення медичного страхування хворого за номером коду, якщо пристрій буде покрито медичним страхуванням або знаком, що платіж пристрою призводить до міжнародного договору або іншого законодавства для Міністерства охорони здоров'я;
(b) ім’я та, де відповідні, імена та прізвище та адреса проживання пацієнта та, якщо місце проживання не зазначено, адреса проживання пацієнта;
(c) номер телефону пацієнта, якщо він не може бути заявлений, то адреса деприкладу пацієнта;
(d) застрахованої особи, якщо виділяється; якщо застрахований номер особи не був призначений для пацієнта або якщо застрахований номер особи не може бути визначений його віком, дата народження пацієнта,
(e) адреса центру утримання, до якого особа приймала, якщо вона є особою, що перебуває у опікі;
(f) адреса центру затримання або затримання, в якому особа була розміщена, якщо він є особою у виконанні тюрмового вироку або центру затримання.
(4) У вимогу створити електронний ваучер, щодо призначеного пристрою:
(а) у разі масового виробництва:
1. торгове ім'я, при якому торгується пристрій;
2. доповнення назви, що вказують на варіант пристрою, якщо будь-який,
3. Кодекс, виданий Інститутом компенсації страхового страхування громадського здоров'я, якщо будь-які, або дані, що стосуються суми та умов відшкодування страхового відшкодування публічного здоров'я, включаючи показання, крім першої оплати за переліком всіх медичних пристроїв, сплачених за рецептурою для ваучера, виданого за Актом страхування охорони здоров'я; та
4. Кількість пакетів,
(b) індивідуальне оформлення характеристик пристрою та коду, призначеного Інститутом компенсації страхового страхування в разі договору;
(c) діагноз пацієнта, для якого пристрій призначають хворим за допомогою Міжнародного Кодексу класифікації захворювань;
(d) спосіб оплати пристрою, за допомогою позначення слів:
1. "Оплачується пацієнтом", якщо пристрій не буде покритий медичним страхуванням або якщо призначник не має договору з медичною страховою компанією пацієнта, якщо це терміново догляд,
(2) "відшкодження" якщо пристрій буде покрито медичним страхуванням,
3. "згода з добавкою роботодавця" якщо добавка оплачена роботодавцем на підставі договірних відносин з наданням медичного страхування.
(5) Вимоги до створення електронного ваучера повинні включати в себе, щодо призначення та постачальника послуг охорони здоров'я:
(а) визначення постачальника послуг охорони здоров’я в обсязі
1. ім'я та / або прізвище постачальника послуг охорони здоров'я, адреса місця, де надаються послуги з охорони здоров'я, номер ідентифікації місця, призначеного суб'єктом охорони здоров'я, якщо будь-який, і контактний номер, якщо це можливо, особа, яка бере участь; або
2. ім'я або найменування бізнесу, адреса головного офісу і місце, де надаються послуги з охорони здоров'я, номер ідентифікації місця, присвоєний медичною страховою компанією, де було призначено медичну страхову компанію, і контактний телефон, якщо це юридична особа,
(b) ім'я та, де це можливо, ім'я та прізвище прописувача, де було надана послуга, яка є юридичною особою або яка є фізична особа,
(c) ім'я, імена та прізвище, адреса місця проживання та номер телефону призначеця, якщо це призначено для себе, його дружини, його батьки, бабуся, діти, онуки та сім'ї під Актом страхування охорони здоров'я 2),
(d) за погодженням зі здоров’ям, ідентифікаційним числом приміщень знешкодження лікаря, у разі делегованої рецептури.
Спосіб відправки вимог до створення електронного вучера
(1) Запит на створення електронного ваучера направляється оригіналом системи електронного рецепції, що вказує на дані, що зазначені в розділі 4.
(2) Після отримання набору даних, необхідних для створення електронного ваучера, eRecept створить електронний ваучер і призначить електронний ідентифікатор ваучера.
(3) Система eRecept негайно надішле підтвердження створення, обробки та зберігання електронного ваучера до оригіналу через його інформаційну систему, веб- або мобільний додаток. Ідентифікатор, зазначений в пункті 2 цієї статті, буде входити в довідку, і буде містити інформацію про те, чи успішно визначено пацієнту до реєстру населення.
Зміна електронного ваучера
(1) Щоб виправити дані на електронному ваучері, призначник може зробити зміну електронної ваучера, що зберігається в системі eRecept, для якої система eRecept була підтверджена, щоб її створити, якщо eRecept надсилається до системи eRecept для запису питання пристрою, щоб почати підготовку, щоб почати проблему пристрою або подати його для затвердження на предмет страхування здоров'я, в той час як час для використання електронного ваучера не закінчується. Описувач не може внести зміни до електронного ваучера, за яким затвердження винагороди було зазначено підприємством медичного страхування.
(2) Вимоги до зміни електронного ваучера надсилаються оригіналом системи eRecept, що вказує на ідентифікатор електронного ваучера, до якого відноситься зміна та дані, до яких він змінився. Після створення електронного ваучера, ідентифікації предактора, постачальника послуг охорони здоров'я та дати його випуску не можна змінювати в електронному ваучері.
(3) Система eRecept зберігає та повертає інформацію про зміну електронних даних ваучера до оригіналу за допомогою його інформаційної системи, веб- або мобільного додатку, підтвердження необхідності зміни в електронному ваучері.
Скасування електронного ваучера
(1)Електронний ваучер, створений в еРецепції, може бути скасований реєстратором, якщо нові факти знайдені невідомі в момент призначення або в разі невірного надсилання структурованих даних з метою створення електронного ваучера в систему електронного рецепції, якщо в системі eRecept надсилається система eRecept, щоб записувати вихід пристрою, початок підготовки, початок виходу або подання за погодженням з предметом медичного страхування, в той час як час для використання електронної ваучера не клацнув. Електронні ваучери, для яких eRecept відправляються в систему електронного рецепції для подачі на страхування здоров'я для затвердження, а в той же час, для якого затвердження або незатвердження було зазначено суб'єктом охорони здоров'я, може бути скасовано оригіналом.
(2) Заява про скасування електронного ваучера направляється оригіналом системи eRecept, що вказує на ідентифікатор електронного ваучера, який анулюється.
(3) Система електронного рецепції позначається як скасована, і не може бути видана на підставі електронного ваучера, для якого було відправлено запит про скасування.
(4) Система електронного рецепції надішле підтвердження оригіналу через його інформаційні системи, веб- або мобільний додаток скасування електронного ваучера.
Комунікація ідентифікаційних даних
(1) Професор служби охорони здоров'я, оператор оптики очей або особа, з якою компанія зі страхування здоров'я уклала договір про доставку під Акту про страхування охорони здоров'я, повідомляється Інституту ідентифікаційні дані особи, уповноважені призначити або видати пристрій через портал самообслуговування, доступний на сайті Інституту.
(2) Професор охорони здоров'я нараховується на порталі, що зазначено в пункті 1, за допомогою сертифікату доступу до медичних послуг, виданого під дією здоров'я2.
(3) Оператор очної оптики або особа, з якою зобов'язується страхування здоров'я уклала договір виписки за Актом страхування охорони здоров'я нараховується до порталу, зазначеного в пункті 1 за допомогою сертифіката доступу, виданого відповідно до статті 2 (5).
Еффіфікація
Цей Указ діє на 1 травня 2022 р.
Міністр охорони здоров'я:
МВА, EBIR, v. r.
1) Параграф 17 (7) Акту No 48 / 1997 Coll., про Страхове медичне страхування та про внесення змін та доповнень деяких суміжних законів, як змінено.
2) Параграф 81a (1) Акту No 378 / 2007 Coll., про лікарські засоби та про внесення змін до деяких пов'язаних Актів (Лип про лікарські засоби), як змінено.
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Указ No 97 / 2022 Coll., за виконання певних положень Закону про медичні пристрої, що стосуються електронних рахунків |
|---|---|
| Тип нормативного акту | Замовити |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 29.04.2022 |
|---|---|
| Чинний від | 01.05.2022 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0