Zákon č. 76 / 2011 Zb.
Zákon o dočasnom znížení cien a úhrade liekov
Platný
Účinnosť od 01.04.2011
76
PRÁVO
z 3. marca 2011,
o dočasnom znížení cien a refundácii liekov
Parlament rozhodol o tomto zákone Českej republiky:
ZMENY A DOPLNENIA CENY A OPÄTOVNÉHO VÝBERU VYBRANEJ SKUPINY IV
V deň nadobudnutia účinnosti tohto zákona sa základná odmena referenčnej skupiny stanovená v poslednom správnom postupe na určenie alebo zmenu výšky a podmienok platby akéhokoľvek lieku alebo potraviny na osobitné lekárske účely v referenčnej skupine podľa zákona č. 48 / 1997 Z. z., o poistení pre verejné zdravie a o zmene a doplnení a doplnení niektorých súvisiacich zákonov, zmenených a doplnených Štátnym inštitútom pre kontrolu liekov, zníži o 7% do prvej revízie odmeňovania referenčnej skupiny podľa zákona č. 48 / 1997 Z. z., o poistení pre verejné zdravie a o zmene a doplnení a súvisiacich právnych predpisoch, ktoré sú účinné od 1.1.2008 (ďalej len "prvá revízia"), ale najneskôr do jedného roka po nadobudnutí účinnosti tohto zákona.
(1) Do dátumu nadobudnutia účinnosti tohto zákona sa uplatniteľné maximálne ceny a výška náhrady všetkých liekov a potravín na osobitné lekárske účely znížia o 7% až do vykonania prvej revízie, ale maximálne na obdobie jedného roka od dátumu nadobudnutia účinnosti tohto aktu. Toto sa nevzťahuje na odmenu za lieky a potraviny na osobitné lekárske účely, ktorá bola stanovená výškou a podmienkami platby podľa § 39b až 39h zákona č. 48 / 1997 Z. z., o poistení pre verejné zdravie a o úprave a doplnení niektorých súvisiacich zákonov, ktoré sú účinné od 1.1.2008, alebo v prípade ktorých bola vykonaná zmena výšky a podmienok platby podľa § 39i ods. 2 alebo § 39l zákona č. 48 / 1997 Z. z., o poistení pre verejné zdravie a o úprave a doplnení niektorých súvisiacich zákonov, ktoré sú účinné od 1.1.2008.
(2) Žiadosť o zvýšenie maximálnej ceny podľa zákona č. 48 / 1997 Z. z., o verejné zdravotné poistenie a o zmenu a doplnenie niektorých súvisiacich zákonov, ktoré sú účinné odo dňa nadobudnutia účinnosti zákona, nemôže byť podaná v období odo dňa nadobudnutia účinnosti zákona do prvej revízie, ale nie dlhšie ako jeden rok od dátumu nadobudnutia účinnosti zákona.
V deň nadobudnutia účinnosti tohto zákona sa nahlásené najvyššie ceny liekov a potravín na osobitné lekárske účely, na ktoré sa vzťahuje verejné zdravotné poistenie podľa zákona č. 48 / 1997 Z. z., o verejnom zdravotnom poistení a o zmene a doplnení a doplnení niektorých súvisiacich právnych predpisov ako účinné pred nadobudnutím účinnosti tohto zákona, ktoré nepodliehajú cenovej regulácii ceny výrobcu, znížia o 7% až do prvej revízie, ale maximálne na obdobie jedného roka odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto zákona, zatiaľ čo držitelia povolení na uvedenie na trh pre autorizované lieky a domácich výrobcov alebo dovozcov nepovolených liekov alebo potravín na osobitné lekárske účely môžu počas tohto obdobia obchodovať maximálne s týmito zníženými cenami.
V deň nadobudnutia účinnosti tohto zákona Štátny inštitút pre kontrolu drog uverejní ceny a výšku odmeny stanovenej v oddieloch 2 a 3 v zozname liekov a potravín na osobitné lekárske účely, na ktoré sa vzťahuje zdravotné poistenie.
(1) Vo výnimočných prípadoch môžu držitelia povolenia na uvedenie na trh pre povolené lieky alebo domácich výrobcov alebo dovozcov nepovolených liekov alebo potravín na osobitné lekárske účely požiadať o výnimku zo zníženia cien ustanoveného v oddieloch 2 a 3 od Štátneho inštitútu pre kontrolu liekov.
(2) V konaní o žiadosti o oslobodenie od zníženia ceny Štátneho inštitútu pre kontrolu drog sa administratívny príkaz, ktorý je platný odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto zákona, uplatňuje v súlade so zákonom č. 500 / 2004 Z. z., administratívnym kódexom, ktorý môže udeliť výnimku, len ak:
(a) cena lieku alebo potraviny na osobitné lekárske účely znížená v súlade s oddielmi 2 a 3 je najnižšia z cien takéhoto lieku alebo potraviny na osobitné lekárske účely, ktoré sú ustanovené v členských štátoch Európskej únie podľa oddielu 39c zákona č. 48 / 1997 Z. z. o verejnom poistení a o zmene a doplnení a doplnení niektorých súvisiacich právnych predpisov, ktoré sú účinné odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto zákona;
(b) je na zabezpečenie dostupnosti účinnej a bezpečnej zdravotnej starostlivosti, na ktorú sa vzťahuje verejné zdravotné poistenie podľa zákona č. 48 / 1997 Z. z., o verejnom zdravotnom poistení a o zmene a doplnení a doplnení niektorých súvisiacich právnych predpisov, ktoré sú účinné odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto zákona a
c) nie je možné odôvodnene požadovať sprístupnenie lieku alebo potraviny na osobitné lekárske účely na českom trhu za zníženú cenu.
(3) Výnimky udelené Štátnym inštitútom pre kontrolu drog sú bezodkladne uverejnené v zozname liekov a potravín na osobitné lekárske účely, na ktoré sa vzťahuje verejné zdravotné poistenie.
Na účely tohto zákona referenčná skupina vždy znamená liek alebo potravinu na osobitné lekárske účely alebo skupinu liekov alebo potravín na osobitné lekárske účely, v zásade zameniteľnú terapeuticky s podobnou alebo úzkou účinnosťou, bezpečnosťou a podobným klinickým použitím, ktoré nemožno zahrnúť do referenčnej skupiny podľa vyhlášky č. 384/2007 Z. z., na zozname referenčných skupín, ktorá je účinná odo dňa nadobudnutia účinnosti tohto zákona.
ÚČINNOSŤ
Tento zákon nadobúda účinnosť prvým dňom kalendárneho mesiaca nasledujúceho po jeho uverejnení.
Nemecko
Klaus v. r.
Nevoľnosť v. r.
Obsah
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Zákon č. 76 / 2011 Z. z. o dočasnom znížení cien a náhrade drog |
|---|---|
| Typ predpisu | - |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 25.03.2011 |
|---|---|
| Účinnosť od | 01.04.2011 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0