Gesetz Nr. 76 / 2011 Coll.
Gesetz über die vorübergehende Preissenkung und Erstattung von Arzneimitteln
Gültig
In Kraft seit 01.04.2011
76.
Recht
vom 3. März 2011
über die vorübergehende Preissenkung und Erstattung von Arzneimitteln
Das Parlament hat über dieses Gesetz der Tschechischen Republik entschieden:
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Am Tag des Inkrafttretens dieses Gesetzes wird die im letzten Verwaltungsverfahren für die Bestimmung oder Änderung des Betrags und der Bedingungen für die Zahlung eines Arzneimittels oder Lebensmittels für besondere medizinische Zwecke in der Referenzgruppe gemäß dem Gesetz Nr. 48/1997 Slg., über die öffentliche Krankenversicherung und über die Änderung und Ergänzung bestimmter verwandter Gesetze, geändert und geändert durch das Staatliche Institut für Arzneimittelkontrolle, um 7 % bis zur ersten Revisionsgruppe des Gesetzes Nr.
(1) Bis zum Zeitpunkt des Inkrafttretens dieses Gesetzes werden die geltenden Höchstpreise und die Höhe der Erstattung aller Arzneimittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke bis zur ersten Revision um 7 % gesenkt, jedoch für einen Zeitraum von maximal 1 Jahr ab Inkrafttreten dieses Gesetzes. Dies gilt nicht für die Vergütung von Arzneimitteln und Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke, die durch den Betrag und die Zahlungsbedingungen gemäß § 39b bis 39h Gesetz Nr. 48 / 1997 Slg., über die öffentliche Krankenversicherung und über die Abänderung und Hinzufügung bestimmter damit zusammenhängender Gesetze ab 1.1.2008 bestimmt wurde, oder für die eine Änderung des Betrags und der Zahlungsbedingungen gemäß § 39i (2) oder § 39l Gesetz Nr. 48/2008 vorgenommen wurde.
(2) Der Antrag auf eine Erhöhung des Höchstpreises gemäß Gesetz Nr. 48/1997 Slg., über die öffentliche Krankenversicherung und zur Änderung und Ergänzung bestimmter verwandter Gesetze kann ab dem Zeitpunkt des Inkrafttretens des Gesetzes bis zur ersten Revision nicht mehr als 1 Jahr nach Inkrafttreten des Gesetzes gestellt werden.
Am Tag des Inkrafttretens dieses Gesetzes werden die gemeldeten Höchstpreise für Arzneimittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, die unter das Gesetz Nr. 48/1997 Slg., über die öffentliche Krankenversicherung und über die Änderung und Ergänzung bestimmter damit zusammenhängender Gesetze fallen, wie sie vor Inkrafttreten dieses Gesetzes wirksam sind, die nicht der Preisregelung des Erzeugerpreises unterliegen, bis zur ersten Änderung um 7%, sondern für eine Höchstdauer von 1 in
Zum Zeitpunkt des Inkrafttretens dieses Gesetzes veröffentlicht das Staatliche Institut für Arzneimittelkontrolle die Preise und Beträge der in den Abschnitten 2 und 3 in der Liste der Arzneimittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke vorgesehenen Vergütungen.
(1) In Ausnahmefällen können Inhaber von Zulassungen für zugelassene Arzneimittel oder inländische Hersteller oder Einführer von nicht zugelassenen Arzneimitteln oder Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke eine Ausnahmeregelung von der in den Abschnitten 2 und 3 des Staatlichen Instituts für Arzneimittelkontrolle vorgesehenen Preissenkung verlangen.
(2) In dem Verfahren für einen Antrag auf Befreiung von der Preisreduzierung des Staatlichen Instituts für Drogenkontrolle wird die Verwaltungsanordnung, die ab dem Zeitpunkt des Inkrafttretens dieses Gesetzes wirksam ist, gemäß dem Gesetz Nr. 500/2004 Slg., dem Verwaltungskodex, angewandt, der nur dann eine Befreiung gewähren darf, wenn
a) der Preis eines Arzneimittels oder Lebensmittels für besondere medizinische Zwecke, der gemäß den Abschnitten 2 und 3 reduziert wird, ist der niedrigste Preis für dieses Arzneimittel oder Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, die in den Mitgliedstaaten der Europäischen Union gemäß § 39c des Gesetzes Nr. 48/1997 Slg., über die öffentliche Krankenversicherung und zur Änderung und Ergänzung bestimmter damit zusammenhängender Gesetze, die ab dem Zeitpunkt des Inkrafttretens dieses Gesetzes wirksam sind;
b) ein Arzneimittel oder Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke ist erforderlich, um die Verfügbarkeit einer wirksamen und sicheren Gesundheitsversorgung, die durch die öffentliche Krankenversicherung nach dem Gesetz Nr. 48/1997 Slg., über die öffentliche Krankenversicherung und die Änderung und Ergänzung bestimmter damit zusammenhängender Rechtsvorschriften ab dem Zeitpunkt des Inkrafttretens dieses Gesetzes abgedeckt ist, sicherzustellen; und
c) das Arzneimittel oder die Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke dürfen nicht zu einem reduzierten Preis auf dem tschechischen Markt zur Verfügung gestellt werden.
(3) Die vom Staatlichen Institut für Arzneimittelkontrolle gewährten Ausnahmen werden unverzüglich in der Liste der Arzneimittel und Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke, die von der Krankenversicherung abgedeckt sind, veröffentlicht.
Im Sinne dieses Gesetzes ist die Referenzgruppe immer ein Arzneimittel oder Lebensmittel für besondere medizinische Zwecke oder eine Gruppe von Arzneimitteln oder Lebensmitteln für besondere medizinische Zwecke, im Prinzip therapeutisch mit ähnlicher oder naher Wirksamkeit, Sicherheit und ähnlicher klinischer Verwendung austauschbar, die nicht in eine Referenzgruppe gemäß dem Erlass Nr. 384 / 2007 Coll. über die Liste der Referenzgruppen aufgenommen werden kann, die ab dem Zeitpunkt des Inkrafttretens dieses Gesetzes wirksam ist.
Effizienz
Dieses Gesetz wird am ersten Tag des Kalendermonats nach seiner Veröffentlichung wirksam.
Deutschland
Klaus v. r.
Nausea v. r.
Inhalt
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Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Gesetz Nr. 76/2011 Slg., zur vorübergehenden Senkung der Preise und Erstattung von Arzneimitteln |
|---|---|
| Art der Vorschrift | - |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 25.03.2011 |
|---|---|
| In Kraft seit | 01.04.2011 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
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