Закон No 76/2011 Сб.
Закон о временном снижении цен и возмещении расходов на лекарства
Действующий
Действует с 01.04.2011
76
Закон
от 3 марта 2011 года
о временном снижении цен и возмещении лекарственных средств
Парламент принял решение по этому закону Чешской Республики:
Понижение цены и возмещение выделенной IV группы
На дату вступления в силу настоящего Закона базовое вознаграждение референтной группы, установленное в последней административной процедуре определения или изменения размера и условий оплаты любого лекарственного препарата или пищевых продуктов для специальных медицинских целей в референтной группе в соответствии с Законом No 48/1997 Сб., по государственному медицинскому страхованию и по изменению и дополнению некоторых смежных законов, с изменениями и дополнениями Государственного института по контролю за наркотиками, уменьшается на 7% до первого пересмотра вознаграждения референтной группы в соответствии с Законом No 48/1997 Сб., по государственному медицинскому страхованию и с изменениями и смежными законами, вступившими в силу с 1.1.2008 (далее - "первый пересмотр"), но не позднее чем через 1 год после даты вступления в силу настоящего Закона.
(1) До даты вступления в силу настоящего Закона применимые максимальные цены и уровень возмещения всех лекарственных средств и пищевых продуктов специального медицинского назначения снижаются на 7% до проведения первого пересмотра, но на максимальный срок в 1 год со дня вступления в силу настоящего Закона. Это не относится к вознаграждению за лекарственные средства и продукты питания для специальных медицинских целей, которое было определено суммой и условиями оплаты в соответствии с § 39b - 39h Закона No 48 / 1997 Сб., о государственном медицинском страховании и о внесении изменений и дополнений в некоторые смежные законы, вступившие в силу с 1.1.2008, или для которых изменение суммы и условий оплаты было сделано в соответствии с § 39i (2) или § 39l Закона No 48 / 1997 Сб., о государственном медицинском страховании и об изменении и дополнении некоторых связанных законов, вступивших в силу с 1.1.2008.
(2) Запрос о повышении максимальной цены в соответствии с Законом No 48/1997 Сб. о государственном медицинском страховании и о внесении изменений и дополнений в некоторые соответствующие законы, вступившие в силу с даты вступления в силу Закона, не может быть сделан в период с даты вступления в силу Закона до первого пересмотра, но не более 1 года с даты вступления в силу Закона.
На дату вступления в силу настоящего Закона зарегистрированные самые высокие цены на лекарственные средства и продукты питания для специальных медицинских целей, покрываемые государственным медицинским страхованием в соответствии с Законом No 48/1997 Сб., на государственное медицинское страхование и на внесение изменений и дополнений в некоторые смежные законы, действующие до вступления в силу настоящего Закона, которые не подлежат ценовому регулированию цены производителя, должны быть снижены на 7% до первого пересмотра, но в течение максимального периода в 1 год с даты вступления в силу настоящего Закона, в то время как владельцы разрешений на продажу для разрешенных лекарственных средств и отечественные производители или импортеры несанкционированных лекарственных средств или продуктов питания для специальных медицинских целей могут торговать по максимуму этих сниженных цен в течение этого периода.
На дату вступления в силу настоящего Закона Государственный институт по контролю за оборотом наркотиков опубликует цены и размеры вознаграждения, предусмотренного статьями 2 и 3 Перечня лекарственных средств и пищевых продуктов специального медицинского назначения, покрываемых медицинским страхованием.
(1) В исключительных случаях владельцы разрешений на продажу разрешенных лекарственных средств или отечественные производители или импортеры несанкционированных лекарственных средств или пищевых продуктов для специальных медицинских целей могут потребовать отступления от снижения цен, предусмотренного в разделах 2 и 3 Государственного института по контролю за наркотиками.
(2) В производстве по ходатайству об освобождении от снижения цены Государственного института по контролю за оборотом наркотиков применяется Административный приказ, вступивший в силу со дня вступления в силу настоящего Закона, в соответствии с Законом No 500/2004 Сб., Административный кодекс, которому разрешается предоставлять освобождение только в том случае, если:
(a) цена лекарственного препарата или пищевой продукции для специальных медицинских целей, сниженная в соответствии со статьями 2 и 3, является самой низкой из цен на такой лекарственный препарат или пищевые продукты для специальных медицинских целей, установленных в государствах-членах Европейского Союза в соответствии с разделом 39с Закона No 48/1997 Сб. о государственном медицинском страховании и внесении изменений и дополнений в некоторые соответствующие законы, начиная с даты вступления в силу настоящего Закона;
(b) лекарственный препарат или пищевые продукты для специальных медицинских целей необходимы для обеспечения доступности эффективного и безопасного медицинского обслуживания, охватываемого государственным медицинским страхованием в соответствии с Законом No 48/1997 Сб., о государственном медицинском страховании и внесении изменений и дополнений в некоторые соответствующие законы, начиная с даты вступления в силу настоящего Закона; и
(c) лекарственный препарат или пищевые продукты для специальных медицинских целей не могут быть разумно обязаны быть доступны на чешском рынке по сниженной цене.
(3) Освобождения, предоставленные Государственным институтом по контролю за наркотиками, публикуются без промедления в Перечне лекарственных средств и пищевых продуктов для специальных медицинских целей, охватываемых государственным медицинским страхованием.
Для целей настоящего Закона под референтной группой всегда понимается лекарственный препарат или пищевая продукция специального медицинского назначения, либо группа лекарственных средств или пищевая продукция специального медицинского назначения, в принципе взаимозаменяемые терапевтически с аналогичной или близкой эффективностью, безопасностью и аналогичным клиническим применением, которые не могут быть включены в референтную группу в соответствии с Постановлением No 384/2007 Сб., включённым в перечень референтных групп, как вступившие в силу со дня вступления в силу настоящего Закона.
Эффективный
Этот закон вступает в силу в первый день календарного месяца после его опубликования.
Германия
Клаус против Р.
Тошнота против р.
Содержание
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Закон No 76/2011 Сб. о временном снижении цен и возмещении расходов на лекарства |
|---|---|
| Тип акта | - |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 25.03.2011 |
|---|---|
| Действует с | 01.04.2011 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0