Акт No 76 / 2011 Coll.
Закон про тимчасове зменшення цін і відшкодування лікарських засобів
Чинний
Чинний від 01.04.2011
76 км
ПРАВА
від 3 березня 2011
на тимчасове зменшення цін і відшкодування лікарських засобів
Парламент прийняв рішення про це право Чехії:
ЗАЯВКА ЦІНИ ТА РЕЗУЛЬТАТНОСТІ СЕЛЕКОВАНОЇ ГРУПИ IV
На дату в’їзду в силу цього Акту базова винагорода довідкової групи, яка уклала в останню адміністративну процедуру визначення або внесення змін до суми та умов для оплати будь-якого лікарського засобу або їжі для спеціальних медичних цілей в групі довідок за Актом No 48 / 1997 Coll., про громадське медичне страхування та про внесення змін та доповнення деяких суміжних законів, як змінені та внесені до Державного інституту контролю за наркотиками, повинні бути зменшені 7% до першого доопрацювання винагороди довідкової групи за Акт No 48 / 1997 Coll., про державні медичні страхування та внесення змін та суміжних законів, як діє з 1.1.
(1) За датою в’їзду в силу цього Акту, застосовані максимальні ціни і рівень відшкодування всіх лікарських засобів і продуктів харчування для спеціальних медичних цілей знижуються на 7% до проведення першого доопрацювання, але за максимальний період 1 року з дати в’їзду в силу цього Акту. Це не застосовується до винагороди лікарських засобів і продуктів харчування для спеціальних медичних цілей, які були визначені кількістю і умовами оплати, відповідно до § 39b до 39h Акту No 48 / 1997 Coll., з питань страхування громадського здоров'я та за модифікацією та доповненням деяких суміжних законів, як діє з 1.1.2008, або для яких здійснюється зміна суми та умов оплати відповідно до § 39i (2) або § 39л Акту No 48 / 1997 Coll., про медичне страхування та на модифікації та доповнення деяких суміжних законів, як діє з 1.1.2008.
(2) Запит на збільшення максимальної ціни за Актом No 48 / 1997 Coll., з питань страхування здоров'я та внесення змін та доповнень деяких суміжних законів, як діє з дати чинності Акту, не може бути здійснений в період з дати в’їзду в силу Акту до першої редакції, але не більше 1 року з дати в’їзду в силу Акту.
На дату в’їзду в силу цього Акту, зазначені найвищі ціни лікарських засобів та продуктів харчування для спеціальних медичних цілей, покритих громадським страхуванням охорони здоров’я за Актом No 48 / 1997 Coll., з питань страхування громадського здоров’я та щодо внесення змін та доповнень деяких суміжних законів, як дієвий до в’їзду в силу цього Акту, що не підлягають ціновому регламенту ціни виробника, буде зменшено 7% до першого ревізійного, але за максимальний період 1 року з дати в’їзду в силу цього Акту, при цьому власники маркетингових уповноважених лікарських засобів та вітчизняних виробників або імпортерів несанкціонованих лікарських продуктів або продуктів харчування можуть бути застосовані періоди за спецпродукції.
На дату в’їзду в силу цього Акту Державний інститут контролю за наркотиками опублікуватиме ціни та суми винагороди, передбачених для секцій 2 та 3 в Переліку лікарських засобів та продуктів харчування для спеціальних медичних цілей, що покриваються медичним страхуванням.
(1) У виняткових випадках власники маркетингової авторизації для авторизованих лікарських засобів або вітчизняних виробників або імпортерів несанкціонованих лікарських засобів або продуктів харчування для спеціальних медичних цілей можуть вимагати дерогацію від зниження цін, передбачених для секцій 2 і 3 від Державного інституту контролю за наркотиками.
(2) У провадженні за запитом про звільнення від цінового скорочення Державного інституту контролю за наркотиками, адміністративного порядку, як діє з дати в'їзду в силу цього Акту, наноситься відповідно до Акту No 500 / 2004 Coll., Кодексу адміністративного права, який може бути дозволений тільки для надання звільнення, якщо:
(а) ціна лікарського засобу або їжі для спеціальних медичних цілей, знижена відповідно до розділів 2 і 3 є найнижчою ціною такого лікарського засобу або їжі для спеціальних медичних цілей, встановлених в країнах-членах Європейського Союзу в розділі 39c Акту No 48 / 1997 Coll., про страхування здоров'я та внесення змін та доповнення деяких суміжних законів, як діє з дати в'їзду в силу цього Акту;
(b) лікарський засіб або продукти харчування для спеціальних медичних цілей необхідно забезпечити наявність ефективних і безпечних засобів охорони здоров'я, покритих медичним страхуванням за Актом No 48 / 1997 Coll, з питань страхування здоров'я та внесення змін та доповнень деяких суміжних законів, як діє з дати в'їзду в силу цього Акту; і
(c) лікарський засіб або продукти харчування для спеціальних медичних цілей не може бути обов'язково, щоб бути доступний на чеському ринку за зниженою ціною.
(3) Виключення, надані Державним інститутом контролю за наркотиками, публікуються без затримки в Переліку лікарських засобів та продуктів харчування для спеціальних медичних цілей, покритих медичним страхуванням.
Для цілей цього Акту, довідкова група завжди означає лікарський засіб або продукти харчування для спеціальних медичних цілей, або групи лікарських засобів або їжі для спеціальних медичних цілей, в принципі взаємозамінно з аналогічною або закритою ефективністю, безпекою та подібною клінічною допомогою, яка не може бути включена в довідкову групу при Указі No 384 / 2007 Coll., на переліку довідкових груп, як діє з дати в'їзду в силу цього Акту.
ЕФЕКТИВ
У першому день календарного місяця, наступного його публікації.
Німеччина
Клаус v. r.
Наука v. r.
Зміст
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Акт No 76/2011 Кол., на Тимчасове зменшення цін та реімбурсації ліків |
|---|---|
| Тип нормативного акту | - |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 25.03.2011 |
|---|---|
| Чинний від | 01.04.2011 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0