Dekrét č. 43 / 2004 Zb.
Vyhláška o osvedčených postupoch obchodníkov s vyhradenými liekmi
Platný
Účinnosť od 06.02.2004
43
VYHLÁSENIE
z 26. januára 2004,
ktorým sa stanovujú osvedčené postupy pre drogových dílerov
Po dohode s ministerstvom poľnohospodárstva ministerstvo zdravotníctva podľa § 75 ods. 2 písm. g) zákona č. 79 / 1997 Z. z. o liekoch a o zmenách a doplneniach niektorých súvisiacich zákonov, ďalej len "zákon":
Predmet úpravy
Táto vyhláška ustanovuje osvedčené postupy pre obchodníkov s vyhradenými liekmi s cieľom zachovať kvalitu, bezpečnosť a účinnosť liekov.
(1) Predávajúci vyhradenej zdravotnej starostlivosti1 zabezpečia, aby:
a) nedošlo k poškodeniu ich obalu a zmenám ich fyzikálnych a chemických vlastností, najmä v dôsledku mechanických alebo tepelných účinkov a prípadne vlhkosti pri manipulácii s liekmi;
b) vyhradené lieky2 boli skladované oddelene, v suchých, dobre vetraných miestnostiach takým spôsobom, aby boli chránené pred svetlom, pred kontamináciou inými uloženými látkami a pred vstupom zvierat; teplota v mieste skladovania nie je v rozpore s podmienkami stanovenými v povolení na uvedenie liekov na trh, 3), ktoré uchováva predajca vyhradených liekov;
(c) skladované vyhradené lieky boli monitorované z hľadiska doby ich použiteľnosti;
(d) lieky, ktoré nie sú použiteľné (4) boli oddelené od liekov, ktoré sú použiteľné až do ich likvidácie. 5)
(2) Vyhradené lieky sa nepredávajú samoobsluhou ani poštou.
Zrušenie
Vypúšťa sa:
1. Dekrét č. 21 / 1998 Zb.
2. Vyhláška č. 123 / 2001 Z. z., ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška č. 21 / 1998 Z. z., ktorou sa stanovujú vyhradené lieky a osvedčené postupy obchodníkov s vyhradenými liekmi.
Účinnosť
Táto vyhláška nadobúda účinnosť dňom jej uverejnenia.
Minister:
Dr. Součková v. r.
1) Odsek 4 ods. 1 písm. f) zákona.
2) Odsek 2 ods. 15 zákona.
3) Článok 26 zákona.
4) § 50 ods. 1 zákona.
5) § 18 ods. 4 písm. f) zákona.
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Vyhláška č. 43 / 2004 Z. z., ktorá zavádza osvedčené postupy obchodníkov s vyhradenými liekmi |
|---|---|
| Typ predpisu | - |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 06.02.2004 |
|---|---|
| Účinnosť od | 06.02.2004 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0