Указ No 43/2004 Сб.
Указ об установлении надлежащей практики дилеров зарезервированных лекарственных средств
Действующий
Действует с 06.02.2004
43
Декларация
от 26 января 2004 года
Создание хорошей практики для наркоторговцев
По согласованию с Министерством сельского хозяйства Министерство здравоохранения в соответствии с § 75 (2) (g) Закона No 79 / 1997 Сб. о лекарственных средствах, а также о внесении изменений и дополнений в некоторые смежные законы, далее именуемые «Закон»:
Тема вопроса
Указом предусмотрена надлежащая практика для дилеров зарезервированных лекарственных средств в целях поддержания качества, безопасности и эффективности лекарственных средств.
(1) Продавцы медицинских услуг (1) гарантируют, что:
(a) отсутствует повреждение их упаковки и изменение их физических и химических свойств, в частности в результате механических или термических воздействий и, при необходимости, влажности при обращении с лекарственными средствами;
b зарезервированные лекарственные средства 2 хранятся отдельно в сухих, хорошо проветриваемых помещениях таким образом, чтобы защитить их от света, от загрязнения другими хранимыми веществами и введения животных; температура в месте хранения не должна противоречить условиям, установленным в разрешении на продажу лекарственных средств 3, которое хранит продавец зарезервированных лекарственных средств;
c хранимые зарезервированные лекарственные средства контролировались на протяжении срока их хранения;
(d) лекарственные средства, которые не применяются (4), были отделены от лекарственных средств, которые применяются до их утилизации. 5)
(2) Зарезервированные лекарственные средства не продаются самообслуживанием или по почте.
отменить
Нижеследующее исключается:
1. Указ No 21/1998 Сб.
2. Указ No 123/2001 Сб., вносящий изменения в Указ No 21/1998 Сб., устанавливающий зарезервированные лекарственные средства и передовую практику дилеров зарезервированных лекарственных средств.
эффективность
Указ вступает в силу в день его опубликования.
Министр:
Доктор Сучкова против р.
1) Пункт 4 (1) f) Закона.
2) Пункт 2 (15) Закона.
3) Статья 26 Закона.
4) Пункт 50 (1) Закона.
5) Пункт 18 (4) f) Закона.
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Постановление No 43/2004 Сб., устанавливающее надлежащую практику дилеров запасных лекарственных средств |
|---|---|
| Тип акта | - |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 06.02.2004 |
|---|---|
| Действует с | 06.02.2004 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0