Vyhláška č. 43/2004 Sb.
Vyhláška, kterou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
Platný
Účinnost od 06.02.2004
43
VYHLÁŠKA
ze dne 26. ledna 2004,
kterou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv
Ministerstvo zdravotnictví v dohodě s Ministerstvem zemědělství stanoví podle § 75 odst. 2 písm. g) zákona č. 79/1997 Sb., o léčivech a o změnách a doplnění některých souvisejících zákonů, (dále jen „zákon“):
Předmět úpravy
Touto vyhláškou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv za účelem zachování jakosti, bezpečnosti a účinnosti léčiv .
(1) Prodejci vyhrazených léčiv 1) zabezpečují, aby
a) při manipulaci s vyhrazenými léčivy nedošlo k poškození jejich obalů a ke změnám jejich fyzikálních a chemických vlastností, zejména v důsledku mechanických nebo tepelných vlivů, popřípadě vlhkosti,
b) vyhrazená léčiva 2) byla skladována odděleně, v suchých dobře větratelných místnostech tak, aby byla chráněna před světlem, před kontaminací jinými skladovanými látkami a vniknutím živočichů; teplota v místě skladování nesmí být v rozporu s podmínkami uvedenými v rozhodnutí o registraci léčivých přípravků ,3) které prodejce vyhrazených léčiv skladuje,
c) skladovaná vyhrazená léčiva byla sledována z hlediska doby jejich použitelnosti,
(2) Vyhrazená léčiva se neprodávají samoobslužným ani zásilkovým prodejem.
Zrušovací ustanovení
Zrušuje se:
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem jejího vyhlášení.
Ministryně:
MUDr. Součková v. r.
1) § 4 odst. 1 písm. f) zákona.
2) § 2 odst. 15 zákona.
3) § 26 zákona.
4) § 50 odst. 1 zákona.
5) § 18 odst. 4 písm. f) zákona.
Přihlaste se pro poznámky, oblíbené a upozornění
Informace o předpisu
| Citace | Vyhláška č. 43/2004 Sb., kterou se stanoví správná praxe prodejců vyhrazených léčiv |
|---|---|
| Typ předpisu | - |
| Autor | - |
| Sbírka | Sbírka zákonů |
| Datum vyhlášení | 06.02.2004 |
|---|---|
| Účinnost od | 06.02.2004 |
| Účinnost do | - |
| Stav | Platný |
Znění předpisu má informativní charakter.
Komentáře 0