Dekrét Ministerstva poľnohospodárstva č. 42 / 2001 Zb.
Vyhláška ministerstva poľnohospodárstva, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška ministerstva poľnohospodárstva č. 84 / 1997 Z. z., ktorou sa upravuje registrácia a spracovanie prípravkov na ochranu rastlín a technické a technologické požiadavky na zariadenia na ochranu rastlín a ich kontrolné testovanie, zmenená a doplnená vyhláškou č. 120 / 1997 Z. z.
Platný
Uznesenie
Účinnosť od 06.02.2001
Verzie znenia:
06.02.2001
42
VYHLÁSENIE
Ministerstvo poľnohospodárstva
z 12. januára 2001,
ktorým sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva poľnohospodárstva Z. z. č. 84 / 1997, ktorou sa upravuje registrácia a spracovanie prípravkov na ochranu rastlín a technické a technologické požiadavky na zariadenia na ochranu rastlín a ich kontrolné testovanie, zmenená a doplnená vyhláškou č. 120 / 1999 Z. z.
Ministerstvo poľnohospodárstva stanovuje podľa článku 45 ods. 3 zákona č. 147 / 1996 Z. z. o fytosanitárnej starostlivosti a o zmenách a doplneniach niektorých súvisiacich zákonov v znení zákona č. 409 / 2000 Z. z.:
Vyhláška č. 84 / 1997 Zb., ktorou sa upravuje registrácia a spracovanie prípravkov na ochranu rastlín a technické a technologické požiadavky na prípravky na ochranu rastlín a ich kontrolné testovanie, zmenená a doplnená vyhláškou č. 120 / 1999 Zb., sa mení a dopĺňa takto:
1. Za oddiel 2 vrátane nadpisov a poznámok pod čiarou č. 1b až 1d sa vkladajú tieto oddiely 2a až 2d:
Aspekty posudzovania účinnej látky
(Odsek 19 (2) zákona)
(1) Účinná látka sa považuje za vhodnú do obehu, ak:
a) zákaz stanovený v odseku 10 alebo v medzinárodnej zmluve, ktorej je Česká republika viazaná, tomu nebráni;
b) vzhľadom na súčasnú úroveň vedeckých a technických poznatkov možno očakávať, že výrobok obsahujúci túto látku spĺňa tieto podmienky:
1. ak sa správne používa, nepoškodzuje zdravie ľudí a zvierat a životné prostredie;
2. Zvyšky po aplikácii lieku s riadnym použitím nebudú mať škodlivé účinky na zdravie ľudí a zvierat a na životné prostredie, pričom tieto rezíduá budú merateľné všeobecne používanými metódami.
(2) Účinná látka by sa mala posúdiť.
(a) prípustný denný príjem pre ľudí (ADI);
(b) prijateľná úroveň vystavenia pracovníkov (AOEL);
(c) odhad rozpadu a pohybu v životnom prostredí a prípadných účinkov na necieľové organizmy,
d) minimálnej čistoty účinnej látky;
(e) charakter, vlastnosti a maximálny obsah nečistôt;
f) obmedzenia vyplývajúce z hodnotenia údajov o vlastnostiach účinnej látky, berúc do úvahy osobitosti poľnohospodárstva a lesného hospodárstva, zdravia rastlín a životného prostredia vrátane klímy v Českej republike;
(g) charakteristiky a spôsob použitia výrobku,
h) či jeho uvedenie do obehu nie je obmedzené osobitnými právnymi predpismi, 1c)
i) či bol hodnotený na medzinárodnej úrovni a s akým výsledkom;
(j) klasifikácia látky podľa osobitných právnych predpisov. 1d)
(3) Účinná látka sa posudzuje na základe údajov uvedených v častiach A až C prílohy 1.
Formy návrhu na rozšírené používanie povoleného výrobku, rozsah použitia a spôsob informovania používateľov výrobku
(Odsek 25 ods. 7 zákona)
Formy návrhu
(1) Žiadosť o povolenie používať registrovaný výrobok na iný účel, ako je účel stanovený v povolení na uvedenie na trh ("rozšírené použitie") obsahuje:
(a) identifikáciu žiadateľa o rozšírené použitie;
(b) identifikácia výrobku;
(c) miesto určenia žiadosti a iné údaje pre správnu aplikáciu;
(d) súbor dokumentácie potrebných údajov preukazujúcich súlad s technickými požiadavkami uvedenými v článku 2, pričom sa zohľadňuje rozšírené používanie výrobku;
e) stanovisko k ochrane ľudského zdravia podľa článku 19 ods. 5 písm. c) aktu,
(f) návrh pokynov na používanie výrobku vrátane ochranných lehôt a navrhovaných obmedzení používania výrobku, ak je to potrebné na zabezpečenie ochrany zdravia ľudí a zvierat a ochrany životného prostredia;
g) odôvodnenie návrhu sa rozširuje na všeobecný záujem vymedzením rozsahu rozšíreného používania výrobku a závažnosti predvídateľnej škody, ktorej sa treba vyhnúť.
(2) Žiadosť o povolenie rozšíreného používania výrobku sa predkladá Štátnej správe pre zdravie rastlín (ďalej len "správa pre zdravie rastlín") v troch kópiách v súlade so vzorom uvedeným v prílohe č. 15; návrh môže predložiť aj úrad pre zdravie rastlín z vlastnej iniciatívy.
(3) Pred rozhodnutím o návrhu orgán pre zdravie rastlín požiada držiteľa povolenia na uvedenie na trh o stanovisko.
Rozsah rozšíreného používania výrobku
(1) Rozšírené používanie výrobku znamená jeho žiadosť o menej významné označenia, čo znamená použitia, ktoré nie sú pre držiteľa povolenia na uvedenie na trh zaujímavé z dôvodu ich nízkej potreby.
(2) V iných prípadoch, ako sú tie, ktoré sú uvedené v odseku 1, sa uplatňuje ustanovenie o povolení používania výrobku odchylne od podmienok stanovených v rozhodnutí o registrácii uvedenom v článku 25 ods. 1 aktu.
Spôsob informovania používateľov výrobku
(1) Povolenie na rozšírené používanie výrobkov sa uverejňuje v Úradnom vestníku Európskej únie.
(a) v zozname registrovaných produktov vydaných orgánom pre zdravie rastlín podľa článku 24 ods. 2 zákona,
(b) inými spôsobmi, akými sú všeobecne dostupné informácie o rozšírenom používaní výrobku.
(2) Informácie o rozšírenom používaní lieku by sa mali uviesť aj na označení na jeho obale alebo v písomnej informácii pre používateľa (oddiel 4 ods. 2), ale oddelene od informácií o rozsahu povolenia na uvedenie na trh a návod na použitie stanovených v rozhodnutí o registrácii (oddiel 21 ods. 1 zákona).
1b) Oznámenie ministerstva zahraničných vecí č. 7 / 1995 Z. z. o rokovaniach o Európskej dohode o pridružení medzi Českou republikou na jednej strane a Európskymi spoločenstvami a ich členskými štátmi na strane druhej.
1c) § 15 ods. 1 a 3 zákona č. 157 / 1998 Z. z., o chemických látkach a o zmene a doplnení niektorých iných zákonov, zmeneného a doplneného zákonom č. 352 / 1999 Z. z. Vyhláška č. 301 / 1998 Z. z. o vytvorení zoznamu chemikálií a chemických výrobkov, ktorých výroba, uvádzanie na trh a používanie sú obmedzené.
1d) Zákon č. 157 / 1998 Zb., v znení neskorších predpisov."
2. Príloha 5 znie takto:
"Príloha č. 5 k vyhláške č. 84 / 1997 Zb.
Označovanie so zreteľom na osobitné riziká výrobkov a pokyny na bezpečnú manipuláciu s výrobkami
Výrobky sa označujú v súlade so vzorom uvedeným v tejto prílohe v súlade s rozhodnutím o ich registrácii [odsek 21 ods. 1 písm. e), g) a h) aktu].
1. Všeobecné štandardné vety označujúce špecifické nebezpečenstvo sa vyberú z R-vetov (vrátane príslušného kódu) uvedených v samostatných právnych predpisoch.1)
1) Bod 1 prílohy 5 k vládnemu nariadeniu č. 25 / 1999 Z. z., ktorým sa stanovuje postup posudzovania nebezpečenstiev chemických látok a chemických výrobkov, spôsob ich klasifikácie a označovanie a zoznam nebezpečných chemikálií, ktoré sú stále klasifikované.
2. Všeobecné štandardné vety identifikujúce pokyny na bezpečnú manipuláciu s výrobkom sa vyberú z S-vetín (vrátane príslušného kódu) uvedených v samostatných právnych predpisoch.2)
2) Bod 2 prílohy 5 k vládnemu dekrétu č. 25 / 1999 Zb.
3. Usmernenia na ochranu zdrojov pitnej vody (špecifikované registrujúcim).
4. Označenie výrobku na ochranu včiel
Acc 1: Výrobok je pre včely jedovatý
Acc 2: Výrobok je škodlivý pre včely, s dodržaním predpísanej dávky alebo koncentrácie striekacej kvapaliny
Acc 3: Výrobok je pre včely relatívne neškodný, pričom sa dodržiava predpísaná dávka alebo koncentrácia striekacej kvapaliny
Použitie prípravku sa riadi dekrétom č. 40 / 1997 Z. z., ktorým sa stanovujú podrobnosti ochrany včiel, zveri a rýb pri používaní prípravkov na ochranu rastlín.
5. Označovanie výrobku z hľadiska ochrany zvierat
Z 1: Výrobok je zvlášť nebezpečný pre zvieratá
Z 2: Výrobok je nebezpečný pre zvieratá
Z 3: Výrobok je pre zvieratá relatívne neškodný
Od 4: Použitie výrobku sa riadi vyhláškou č. 40 / 1997 Zb.
6. Označenie výrobku, pokiaľ ide o ochranu vodných organizmov, sa vyberie z týchto modelov a slov zodpovedajúcich klasifikácii výrobku.
Vo 1: Výrobok je pre ryby veľmi toxický *) / toxický *) / škodlivý *)
Vo 2: Výrobok je veľmi toxický pre riasy *) / toxický *) / škodlivý *)
Vo 3: Výrobok je veľmi toxický pre ryby pre potraviny *) / toxické *) / škodlivé *)
Vo 4: Produkt, jeho zvyšky a obal po použití nesmú byť povolené vstúpiť do povrchovej vody.
7. Označenie výrobku vzhľadom na ochranu vtákov mimo zvierat
Pt 1: Prípravok je toxický pre vtáky
Pt 2: Produktom zamorené osivo je toxické pre vtáky
Pt 3: Prípravok je toxický pre vtáky, a preto sa nesmie používať na postrekovanie hlávkového šalátu, hlúbovej zeleniny a iných rastlinných druhov v čase, keď sa na nich hromadí postreková tekutina a vtáky ho môžu piť
Pt 4: Výrobok je toxický pre vtáky, a preto sa nesmie používať ani uchovávať na miestach, kde by vtáky mohli byť prijaté ako potraviny
Pt 5: Liek je škodlivý pre vtáky, ak sa neprekročí predpísaná dávka alebo koncentrácia.
Pt 6: Liek je pre vtáky relatívne neškodný, ak sa neprekročí predpísaná dávka alebo koncentrácia.
8. Označovanie prípravku na ochranu užitočných článkonožcov mimo včiel
Vyučovanie 1: Výrobok je toxický pre populáciu... * *)
Vyučovanie 2: Produkt je mierny pre populáciu... * *)
Vyučovanie 3: Výrobok je slabo škodlivý pre populáciu... * *)
Vyučovanie 4: Výrobok je pre populáciu relatívne neškodný... * *).
9. Označovanie z hľadiska ochrany pôdy
Po 1: Prípravok je toxický pre dážďovky
Po 2: Liek je škodlivý pre dážďovky, ak sa neprekročí predpísaná dávka
Po 3: Liek je relatívne neškodný pre dážďovky, ak sa neprekročí predpísaná dávka
Po 4: Prípravok je toxický pre pôdne mikroorganizmy
Po 5: Produkt je škodlivý pre pôdne mikroorganizmy, ak sa neprekročí predpísaná dávka
Po 6: Výrobok je pre pôdne mikroorganizmy relatívne neškodný, pričom spĺňa predpísanú dávku
Po 7: Produkt môže byť opätovne použitý na rovnakej nehnuteľnosti po uplynutí platnosti... * *).
*) Príslušné slová sa vyberajú podľa výsledku klasifikácie výrobku.
* *) Uveďte druh užitočného artropod alebo vyššiu systematickú jednotku týchto článkonožcov.
* * *) Uveďte dĺžku času v dňoch alebo týždňoch či mesiacoch. "
3. Za prílohu 14 sa vkladá táto príloha 15:
"Príloha č. 15 k vyhláške č. 84 / 1997 Zb.
VZOR
NÁVRH
povoliť rozšírené používanie prípravku na ochranu rastlín
Špecifikované:
Ministerstvo poľnohospodárstva
Oddelenie poľnohospodárskej výroby
Tešnov 17, Praha
prostredníctvom:
Štátna správa pre zdravie rastlín
Oddelenie prípravkov na ochranu rastlín
Poľnohospodárske 1a, Brno
1. Navrhovateľ
1.1. Meno a priezvisko fyzickej osoby oprávnenej na podnikanie alebo obchodnú spoločnosť (názov) právnickej osoby:
Adresa
telefón
Telfax
e-mail
1.2 Kontaktná osoba:
Meno a priezvisko
Adresa
telefón
Telfax
e-mail
2.
2.1. Obchodný názov prípravku:
2.2. Registračné číslo
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
3. Miesto určenia žiadosti
3.1 Indikácie (oblasť aplikácie)
a) Druh zariadenia alebo rastlinného produktu alebo iného ošetrenia, ktoré podlieha:
b) Škodlivý organizmus:
c) Iné účely použitia:
3.2 Ďalšie údaje na správne uplatňovanie:
4. Súbor dokumentácie technických údajov o súlade
| Položka | Požadavek | Doklad |
|---|---|---|
| 4.1 | Prokazatelný účinek z hlediska účelu, pro nějž je přípravek určen | |
| 4.2 | Přípravek nezpůsobuje | |
| 4.2.1 | nepříznivé snížení či ohrožení výnosu ošetřených rostlin | |
| 4.2.2 | zhoršení kvality sklizeného nebo ošetřeného rostlinného produktu | |
| 4.2.3 | genetické změny ošetřených rostlin | |
| 4.3 | Účinky na složky životního prostředí podle požadavků uvedených v příloze č. 3 k vyhlásče č. 84/1997 Sb., pokud nejsou známé z dokladů doložených v registračním řízení o přípravku |
5. Toxikologické hodnotenie
5.1 Predložené: áno - nie; dokument č.:
6. Posúdenie rizika, pokiaľ ide o ochranu včiel, rýb, zveri a iných necieľových organizmov, ak je možné vystavenie výrobku.
7. Návod na použitie
- označené ako dokument č.:
7.1 Špecifikovanie označenia (v súvislosti s rastlinami, rastlinným produktom alebo iným predmetom ošetrenia, škodlivým organizmom alebo iným účelom použitia)
7.2 Uplatňovanie
- frekvencia aplikácie
- maximálny počet žiadostí
- intervaly medzi aplikáciami
- ochranná lehota
- dodatočné obdobia medzi podaním a napríklad,
a) vstup do plodiny
(b) spracovanie rastlinného produktu;
c) kŕmenie rastlinného produktu
- dátumy uplatňovania
- dávkovanie lieku a ak je to potrebné, voda
- aplikačná technika
- obmedzenia uplatňovania
7.3. Citlivosť odrôd
7.4 Iné prípravky na aplikačnú zmes
- obchodný názov
- dávka
- podmienky používania zmesi
7. 5 Ďalšie informácie pre použitie lieku.
8. Odôvodnenie návrhu
- označené ako dokument č.:
8.1. Šírka všeobecného záujmu:
8.2 Definícia rozsahu rozšíreného používania výrobku:
8.3 Závažnosť predpokladanej škody, ktorej sa treba vyhnúť.
9. Stanovisko držiteľa rozhodnutia o registrácii
10. Návrh na doplnenie textu označenia
Dátum:
Meno, priezvisko a podpis osoby oprávnenej konať ako žiadateľ: "
Táto vyhláška nadobúda účinnosť dňom jej uverejnenia.
Minister:
Ing. Fencl v. r.
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Dekrét Ministerstva poľnohospodárstva č. 42 / 2001 Z. z., ktorým sa mení a dopĺňa dekrét Ministerstva poľnohospodárstva č. 84 / 1997 Z. z., ktorým sa upravuje registrácia a spracovanie prípravkov na ochranu rastlín a technické a technologické požiadavky na zariadenia na ochranu rastlín a ich kontrolné testovanie, zmenený a doplnený dekrétom č. 120 / 1997 Z. z. |
|---|---|
| Typ predpisu | Uznesenie |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 06.02.2001 |
|---|---|
| Účinnosť od | 06.02.2001 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0