Указ Міністерства сільського господарства No 42 / 2001 Coll.
Указ Міністерства сільського господарства щодо внесення змін до Указу Міністерства сільського господарства No 84 / 1997 Кол., що регламентує реєстрацію та лікування продуктів захисту рослин та технічних та технологічних вимог до засобів захисту рослин та їх контрольних випробувань, як змінено Указом No 120 / 1997 Кол.
Чинний
Замовити
Чинний від 06.02.2001
Версії тексту:
06.02.2001
42 км
ВИЗНАЧЕННЯ
Міністерство сільського господарства
від 12 січня 2001
внесення змін до Указу No 84 / 1997 Міністерства сільського господарства, що регламентує реєстрацію та обробку продуктів захисту рослин та технічних та технологічних вимог до засобів захисту рослин та їх контрольних випробувань, в залежності від Указу No 120 / 1999 Coll.
Міністерство землеробства здійснює за ст. 45 (3) Акту No 147 / 1996 Кол., на фітосанітарну допомогу та внесення змін до деяких суміжних актів, як змінено Актом No 409 / 2000 Coll.:
Указ No 84 / 1997 Coll., що регулює реєстрацію та лікування продуктів захисту рослин та технічних та технологічних вимог до засобів захисту рослин та їх контрольних випробувань, як змінено Указом No 120 / 1999 Coll., поправлено наступним чином:
1. Наступний Розділ 2а до 2д вставляється після розділу 2, включаючи заголовки та примітки No 1б до 1д:
Оцінка аспектів діючої речовини
(Параграф 19 (2) Акту)
(1) Діюча речовина вважається придатною для обігу, якщо:
(а) заборона уклала в пункті 10 або міжнародну угоду, до якої Чеська Республіка не перешкоджає цьому;
(b) враховуючи поточний рівень науково-технічних знань, продукт, що містить його, може бути очікуваний для задоволення наступних умов:
1. якщо правильно використовувати, це не завдає шкоди здоров'ю людини і тварин і навколишньому середовищу;
2. Залишки після застосування продукту з належним використанням не мають шкідливих впливів на здоров'я людини і тварин, ці залишки є безцінними, загальноприйнятими методами.
(2) Діюча речовина повинна бути оцінена
(a) допустимий щоденний прийом людини (ADI);
(b) прийнятний рівень впливу працівника (AOEL);
(c) оцінка розпаду і руху в середовищі і впливу на нетатарні організми, якщо це можливо,
(d) мінімальна чистота діючої речовини;
(e) природа, характеристики і максимальний вміст домішок;
(f) обмеження, що виникли внаслідок оцінки даних про властивості діючої речовини, з урахуванням особливостей сільського господарства та лісового господарства, здоров’я рослин та навколишнього середовища, включаючи клімат в Чехії;
(г) характеристик і способу використання виробу,
(h) чи не обмежується її входом в обіг, 1c)
(i) чи оцінюється на міжнародному рівні та з результатом;
(j) класифікація речовини за певним законодавством. 1д)
(3) Діюча речовина оцінюється на підставі даних, наданих в додатку 1, частин А до C.
Форми пропозиції для розширеного використання готового продукту, обсягу використання та про те, як повідомляють користувачі продукту
(Параграф 25 (7) Закону)
Форми пропозиції
(1) Додаток для авторизації для використання зареєстрованого продукту з метою, крім цього, передбаченого для маркетингової авторизації ("Розширене використання") містить:
(а) визначення заявника для розширеного використання;
(b) визначення продукту;
(c) призначення заявки та інші дані для коректного застосування;
(d) документаційний набір необхідних даних, що демонструють відповідність технічним вимогам, зазначеним у статті 2, з урахуванням розширеного використання виробу;
(e) думка про захист здоров’я людини відповідно до статті 19 (5) (c) Акту,
(f) проект інструкції щодо використання продукту, включаючи періоди виведення та запропоновані обмеження на використання продукту, якщо необхідно забезпечити захист здоров’я людини та тварин та захист навколишнього середовища;
(г) обґрунтування пропозиції поширюється на загальний інтерес, шляхом визначення обсягу розширеного використання продукту і тяжкості ймовірних пошкоджень, які можуть уникнути.
(2) Додаток для авторизації розширеного використання продукту подається до Державної адміністрації охорони здоров’я рослин (далі – «Охорона здоров’я») у трьох примірниках, відповідно до моделі, встановленої в додатку No 15; пропозиція також може бути здійснена Адміністрацією охорони рослин за власною ініціативою.
(3) Перед прийняттям пропозиції, влада охорони здоров’я рослин повинна звернутися до думки власника маркетингової авторизації.
Сфера розширеного використання продукту
(1) Розширене використання продукту означає його застосування для неповнолітнього показання, що означає, що використання яких не є інтересом до власника маркетингової авторизації за рахунок низької потреби.
(2) У випадках, крім тих, які зазначені в пункті 1, надання щодо авторизації використання продукту, здійснюється шляхом дерогації з умов, укладених в рішення про авторизації маркетингу, зазначених у статті 25 (1) Закону.
Спосіб інформування користувачів продукту
(1) У офіційному журналі Європейського Союзу публікується авторизація розширеного використання продукції.
(а) у переліку зареєстрованих товарів, виданих органом охорони здоров’я рослин, відповідно до статті 24 (2) Акту,
(b) інші способи, в яких інформація про розширене використання продукту стає загальнодоступною.
(2) Інформація про розширене використання продукту також повинна бути надана на етикетці на її упаковці або в пакетному листі (розділ 4 (2)), але окремо від інформації про сферу маркетингової авторизації та інструкцій щодо використання, передбачених Рішенням з питань автоматизації маркетингу (розділ 21 (1) Акту).
1б) Комунікація з Міністерства закордонних справ No 7 / 1995 Coll., про переговори Угоди про асоціацію між Чехією, однією частиною та Європейськими громадами та їхніми державами.
1c) § 15 абзаців 1 та 3 Закону No 157 / 1998 Кол., з хімічних речовин і хімічних речовин і про внесення змін до деяких інших законів, як змінено Актом No 352 / 1999 Кол. Указ No 301 / 1998 Coll., заснування переліку хімічних речовин і хімічних продуктів, виробництво яких, розміщення на ринку і використання обмежені.
1д) Акт No 157 / 1998 Кол., як змінено. -
2. Додаток 5 буде читати наступним чином:
"Аннекс No 5 до Указу No 84 / 1997 Coll.
Етикетування з урахуванням спеціальних ризиків продукції та інструкцій щодо безпечного поводження з продуктами
Продукти повинні бути позначені відповідно до моделі, викладеної в цьому додатку, відповідно до рішення про їх реєстрацію [Paragraph 21 (1) (e), (g) та (h) Акту].
1. Загальні стандартні фрази, що вказують на конкретну небезпеку, вибираються з Р-фрази (включаючи відповідний номер коду) вказаний в окремому законодавстві.1)
1) Точка 1 Додаток 5 до Урядового регламенту No 25 / 1999 Coll., укладаючи порядок оцінки небезпек хімічних речовин і хімічних продуктів, спосіб, в якому вони класифікуються і маркування та перелік небезпечних хімічних речовин все ще класифікуються.
2. Загальні стандартні фрази визначення інструкцій щодо безпечної обробки продукту будуть вибрані з С-фрази (включаючи відповідний номер коду) вказаний в окремому законодавстві.2)
2) Точка 2 Додаток 5 до Указу Уряду No 25 / 1999 Coll.
3. Рекомендації щодо захисту джерел питної води (визначає реєстрант).
4. Розробка продукту для захисту бджіл
Прибл. 1: Продукт отруйний для бджіл
Acc 2: Продукт шкідливий для бджіл, з дотриманням встановленої дози або концентрації рідини спрей
Acc 3: Продукт відносно нешкідливий до бджіл, з дотриманням призначеної дозування або концентрації рідини спрей
Використання продукту регулюється Указом No 40 / 1997 Coll., укладаючи деталі захисту бджіл, гри та риби при використанні засобів захисту рослин.
5. Етикетування продукту в умовах захисту тварин
Z 1: Продукт особливо небезпечний для тварин
Z 2: Продукт небезпечний для тварин
Z 3: Продукт відносно нешкідливий до тварин
З 4: Використання продукту регулюється Указом No 40 / 1997 Coll.
6. Розробка продукту щодо захисту водних організмів вибирається з цих моделей та слів, що відповідають класифікації продукту
Vo 1: Продукт дуже токсичний для риби *) / токсичний *) / шкідливий *
Vo 2: Продукт дуже токсичний для algae *) / токсичний *) / шкідливий *
Vo 3: Продукт дуже токсичний для риби *) / токсичний *) / шкідливий *
В 4: Продукт, його залишки та упаковка після використання не потрібно допускати до поверхневої води.
7. Розробка продукту щодо захисту птахів зовні тварин
Pt 1: Препарат токсичний для птахів
Pt 2: Виробне насіння токсичне для птахів
Pt 3: Препарат токсичний для птахів і тому не слід використовувати для розпилення салату, бразилки, овочів та інших видів рослин в той час, коли спреї рідина накопичується на них і птахів може пити її
Pt 4: Продукт токсичний для птахів і тому не слід використовувати або зберігати в місцях, де птахи можуть бути прийняті в якості їжі
Pt 5: Продукт шкідливий для птахів, якщо призначена доза або концентрація не перевищує
Pt 6: Продукт відносно нешкідливий до птахів, якщо призначена доза або концентрація не перевищує.
8. Етикетування препарату для захисту корисних артродів зовні бджіл
Викладання 1: Продукт токсичний для населення... *)
Викладання 2: Продукт помірний для населення... *)
Викладання 3: Продукт слабо шкідливий для населення... *)
Викладання 4: Продукт відносно нешкідливий до населення... * *).
9. Етикетування в умовах захисту грунту
Після 1: Продукт токсичний для дощових черв'яків
Після 2: Продукт шкідливий для дощових черв'яків, якщо призначена доза не перевищує
Після 3: Продукт відносно нешкідливий для черв'яків, якщо призначена доза не перевищена
Після 4: Препарат токсичний для мікроорганізмів грунту
Після 5: Продукт шкідливий для мікроорганізму грунту, якщо призначена доза не перевищує
Після 6: Продукт відносно нешкідливий для мікроорганізмів грунту, з дотриманням встановленої дози
Після 7: Продукт може бути використаний на одному рівні після закінчення терміну дії... * * * * *).
*) Вибрані відповідні слова відповідно до результату класифікації продукту.
* *) Вкажіть тип корисного архропода або вищого системного блоку цих архроподів.
* * * * * *) Введіть довжину протягом дня або тижнів або місяців. "
3. Наступний Додаток 15 вставляється після Додаток 14:
"Аннекс No 15 до Указу No 84 / 1997 Coll.
МОДЕЛЬ
ДРАФ
авторизація розширеного використання засобів захисту рослин
Вкажіть:
Міністерство сільського господарства
Сільськогосподарський виробничий відділ
Тешнов 17, Прага
через:
Адміністрування охорони здоров'я рослин
Кафедра засобів захисту рослин
Сільгосп 1а, Брно
1. Пропозитор
1.1. Ім'я та прізвище фізичної особи, уповноваженої на ведення бізнесу або бізнес-компанії (ім'я) юридичної особи:
Контакти
Контакти
Телефакс
Веб-сайт
1.2 Контактна особа:
Ім'я та прізвище
Контакти
Контакти
Телефакс
Веб-сайт
2,2 км
2.1. Назва торгів:
2.2. Номер реєстрації:
Керівник відділу маркетингу:
3. Призначення
3.1 Показання (зона застосування)
(a) Тип рослинного або рослинного продукту або іншого предмета лікування:
(b) Гармультивний організм:
(c) Інше призначення:
3.2 Інші дані для коректного застосування:
4. Комплект документації з технічної відповідності
| Položka | Požadavek | Doklad |
|---|---|---|
| 4.1 | Prokazatelný účinek z hlediska účelu, pro nějž je přípravek určen | |
| 4.2 | Přípravek nezpůsobuje | |
| 4.2.1 | nepříznivé snížení či ohrožení výnosu ošetřených rostlin | |
| 4.2.2 | zhoršení kvality sklizeného nebo ošetřeného rostlinného produktu | |
| 4.2.3 | genetické změny ošetřených rostlin | |
| 4.3 | Účinky na složky životního prostředí podle požadavků uvedených v příloze č. 3 k vyhlásče č. 84/1997 Sb., pokud nejsou známé z dokladů doložených v registračním řízení o přípravku |
5. Токсикологічна оцінка
5.1 Надіслане: так - ні; документ No:
6. Оцінка ризику щодо захисту бджіл, риби, гри та інших нетаргетних організмів, де можливий вплив продукту.
7. Інструкція по застосуванню
- вказаний як документ No:
7.1 Визначити показання (по відношенню до рослини, рослинного продукту або іншого предмету лікування, шкідливого організму або іншого призначення використання)
7.2 Застосування
- частота застосування
- максимальна кількість додатків
- інтервали між додатками
- період виведення
- додаткові періоди між адміністрацією і, наприклад,
(a) запис в урожай
(б) обробка рослинного продукту;
(c) годування рослинного продукту
- дати заявки
- дозування препарату і при необхідності води
- техніка застосування
- обмеження на застосування
7.3. Чутливість сортів
7.4 Інший препарат для застосування суміші
- торгова назва
- доза застосування
- умови використання суміші
7.5 Додаткова інформація для використання продукту.
8. Визначення пропозиції
- вказаний як документ No:
8.1. Ширина загального інтересу:
8.2 Визначення обсягу розширеного використання продукту:
8.3 Ухильність очікуваної шкоди, яка уникає.
9. Думка управління маркетингом
10. Пропозиція для доповнення тексту етикетки
Дата:
Ім’я та прізвище та підпис особи, уповноважених на акту як заявника:
Цей Указ діє на день його публікації.
Міністр:
Інг. Fencl v. r.
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Указ Міністерства сільського господарства No 42 / 2001 Coll., внесено зміни до Указу Міністерства сільського господарства No 84 / 1997 Coll., що регулює реєстрацію та лікування продуктів захисту рослин та технічних та технологічних вимог до засобів захисту рослин та їх контрольних випробувань, в залежності від Указу No 120 / 1997 Coll. |
|---|---|
| Тип нормативного акту | Замовити |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 06.02.2001 |
|---|---|
| Чинний від | 06.02.2001 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0