Постановление Министерства сельского хозяйства No 42/2001 Сб.
Постановление Министерства сельского хозяйства о внесении изменений в Постановление Министерства сельского хозяйства No 84/1997 Сб., регламентирующее регистрацию и обработку средств защиты растений и технические и технологические требования к устройствам защиты растений и их контрольное тестирование, с изменениями, внесенными Указом No 120/1997 Сб.
Действующий
Приказ
Действует с 06.02.2001
Версии текста:
06.02.2001
42
Декларация
Министерство сельского хозяйства
от 12 января 2001 года
внесение изменений в Постановление Министерства сельского хозяйства No 84/1997 Сб., регламентирующее регистрацию и обработку средств защиты растений, а также технические и технологические требования к средствам защиты растений и их контрольные испытания, с изменениями, внесенными Постановлением No 120/1999 Сб.
Министерство сельского хозяйства обеспечивает в соответствии со статьей 45 (3) Закона No 147 / 1996 Сб. о фитосанитарной помощи и поправками к некоторым смежным актам, с поправками Закона No 409 / 2000 Сб.:
Постановление No 84/1997 Сб., регулирующее регистрацию и обработку средств защиты растений и технические и технологические требования к средствам защиты растений и их контрольное тестирование, с поправками, внесенными Указом No 120/1999 Сб., изменяется следующим образом:
1. после раздела 2, включая заголовки и сноски No 1b - 1d, вставлены следующие разделы 2a - 2d:
Аспекты оценки активного вещества
(пункт 2 статьи 19 Закона)
(1) Активное вещество считается пригодным для циркуляции, если:
a запрещение, предусмотренное в пункте 10, или международный договор, с которым связана Чешская Республика, не препятствует этому;
(b) учитывая текущий уровень научных и технических знаний, продукт, содержащий его, может удовлетворять следующим условиям:
1 при правильном использовании не наносит вреда здоровью человека и животных и окружающей среде;
2.Остатки после применения продукта при правильном использовании не будут оказывать вредного воздействия на здоровье человека и животных и окружающую среду, эти остатки поддаются измерению общепринятыми методами.
(2) Активное вещество должно быть оценено.
Допустимое ежедневное потребление человеком (ADI);
приемлемый уровень воздействия на работников (AOEL);
c оценку дезинтеграции и перемещения в окружающей среде и воздействия на нецелевые организмы, если это возможно;
d минимальная чистота активного вещества;
e характер, характеристики и максимальное содержание примесей;
f ограничения, обусловленные оценкой данных о свойствах активного вещества с учетом особенностей сельского и лесного хозяйства, здоровья растений и окружающей среды, включая климат в Чешской Республике;
g характеристики и способ использования продукта;
h) не ограничено ли его вступление в обращение специальным законодательством, 1с)
i) была ли она оценена на международном уровне и с каким результатом;
j классификация вещества в соответствии с конкретным законодательством. 1d)
(3) Активное вещество оценивается на основе данных, предусмотренных в Приложении 1, Части А - С.
Формы предложения о расширенном использовании авторизованного продукта, объем использования и способы информирования пользователей продукта
(пункт 7 статьи 25 Закона)
Формы предложения
(1) Заявка на разрешение на использование зарегистрированного продукта для целей, отличных от предусмотренных в разрешении на маркетинг («расширенное использование»), содержит:
(a) идентификация заявителя для расширенного использования;
идентификация продукта;
(c) пункт назначения заявки и другие данные для правильной заявки;
d комплект документации, содержащий необходимые данные, демонстрирующие соответствие техническим требованиям, указанным в статье 2, с учетом расширенного использования продукта;
e заключение о защите здоровья человека в соответствии со статьей 19 5 с Закона;
f проекты инструкций по использованию продукта, включая сроки изъятия и предлагаемые ограничения на использование продукта, если это необходимо для обеспечения охраны здоровья человека и животных и защиты окружающей среды;
(g) обоснование предложения распространяется на общие интересы, определяя объем расширенного использования продукта и тяжесть предсказуемого ущерба, которого следует избегать.
(2) Заявка на разрешение на длительное использование продукта подается в Государственную администрацию здравоохранения растений (далее именуемую «Администрация здравоохранения растений») в трех экземплярах в соответствии с моделью, изложенной в Приложении No 15; предложение также может быть сделано Администрацией здравоохранения растений по собственной инициативе.
(3) До принятия решения по предложению орган по охране здоровья растений должен запросить мнение владельца разрешения на продажу.
Сфера расширенного использования продукта
(1) Расширенное использование продукта означает его применение для незначительных указаний, которые означают использование, не представляющее интереса для владельца разрешения на продажу из-за их низкой потребности.
(2) В случаях, отличных от упомянутых в пункте 1, положение, касающееся разрешения на использование продукта, применяется путем отступления от условий, установленных в решении о разрешении на продажу, упомянутом в статье 25 (1) Закона.
Способ информирования пользователей продукта
(1) Разрешение на длительное использование продукции публикуется в Официальном журнале Европейского Союза.
(a) в списке зарегистрированных продуктов, выпущенных органом по охране здоровья растений в соответствии со статьей 24 (2) Закона,
(b) другие способы, с помощью которых информация о расширенном использовании продукта становится общедоступной.
(2) Информация о расширенном использовании продукта должна быть также представлена на этикетке на упаковке или в листовке упаковки (раздел 4 (2)), но отдельно от информации о объеме разрешения на продажу и инструкций по использованию, предусмотренных Решением о разрешении на продажу (раздел 21 (1) Закона).
1b) Сообщение Министерства иностранных дел No 7/1995 Сб. о переговорах по Европейскому соглашению, устанавливающему ассоциацию между Чешской Республикой, с одной стороны, и Европейскими сообществами и их государствами-членами, с другой стороны.
1с) § 15, пункты 1 и 3 Закона No 157/1998 Сб. о химических веществах и химических веществах и о внесении изменений в некоторые другие законы с поправками, внесенными Законом No 352/1999 Сб. Указ No 301/1998 Сб., устанавливающий перечень химических веществ и химических продуктов, производство которых, размещение на рынке и использование которых ограничены.
1d) Закон No 157/1998 Сб. с поправками".
2. Приложение 5 должно гласить следующее:
"Приложение No 5 к Декрету No 84/1997 Сб.
Маркировка в отношении особых рисков продукции и инструкции по безопасной обработке продукции
Товары маркируются в соответствии с образцом, изложенным в настоящем Приложении, в соответствии с решением об их регистрации [пункт 21 (1) (e), (g) и (h) Закона].
1. Общие стандартные фразы, указывающие на конкретную опасность, выбираются из R-фраз (включая соответствующий кодовый номер), указанных в отдельном законодательстве.
1) Пункт 1 приложения 5 к Правительственному постановлению No 25/1999 Сб., устанавливающий порядок оценки опасности химических веществ и химических продуктов, способ их классификации, маркировку и перечень опасных химических веществ, которые все еще классифицируются.
2.Общие стандартные фразы, идентифицирующие инструкции по безопасному обращению с продуктом, выбираются из S-фраз (включая соответствующий кодовый номер), указанных в отдельном законодательстве.2)
2) Пункт 2 приложения 5 к постановлению Правительства No 25/1999 Сб.
3. Руководящие принципы защиты источников питьевой воды (указаны регистрантом).
4 Обозначение продукции для защиты пчел
Acc 1: продукт ядовит для пчел
Acc 2: Продукт вреден для пчел, при соблюдении предписанной дозы или концентрации распыляемой жидкости
Acc 3: продукт относительно безвреден для пчел с соблюдением предписанной дозировки или концентрации распыляемой жидкости
Использование продукта регулируется Постановлением No 40/1997 Сб., устанавливающим детали защиты пчел, дичи и рыбы при использовании средств защиты растений.
5. Маркировка продукта с точки зрения защиты животных
Z 1: Продукт особенно опасен для животных.
Z 2: Продукт опасен для животных
Z 3: Продукт относительно безвреден для животных
Из 4: Использование продукта регулируется Постановлением No 40/1997 Сб.
6.Назначение продукта в отношении защиты водных организмов должно быть выбрано из этих моделей и слов, соответствующих классификации продукта.
Vo 1: Продукт очень токсичен для рыбы *) / токсичен *) / вреден *
Vo 2: Продукт очень токсичен для водорослей *) / токсичен *) / вреден *
Vo 3: Продукт очень токсичен для рыбы в пищу *) / токсичен *) / вреден *
Vo 4: Продукт, его остатки и упаковка после использования не должны попадать в поверхностные воды.
7 Обозначение продукции в отношении охраны птиц вне животных
Pt 1: Препарат токсичен для птиц
Pt 2: семена, зараженные продуктом, токсичны для птиц
Пт 3: Препарат токсичен для птиц и поэтому не должен использоваться для опрыскивания салата, овощей брассика и других видов растений в то время, когда распылительная жидкость накапливается на них, и птицы могут пить его.
Pt 4: Продукт является токсичным для птиц и поэтому не должен использоваться или храниться в местах, где птицы могут быть приняты в качестве пищи.
Pt 5: Продукт вреден для птиц, если предписанная доза или концентрация не превышены.
6: Продукт относительно безвреден для птиц, если предписанная доза или концентрация не превышены.
8. Маркировка препарата для защиты полезных членистоногих вне пчел
Учение 1: Продукт токсичен для населения.
Учение 2: Продукт умеренный для населения.
Учение 3: Продукт слабо вреден для населения.
Учение 4: Продукт относительно безвреден для населения.
9. Маркировка с точки зрения защиты почвы
После 1: продукт токсичен для земляных червей
После 2: Продукт вреден для земляных червей, если назначенная доза не превышена
После 3: Продукт относительно безвреден для земляных червей, если предписанная доза не превышена.
После 4: Препарат токсичен для почвенных микроорганизмов
После 5: Продукт вреден для микроорганизмов почвы, если назначенная доза не превышена.
После 6: Продукт относительно безвреден для почвенных микроорганизмов, с соблюдением предписанной дозы
После 7: Продукт может быть повторно использован на том же свойстве после истечения срока годности.
* Соответствующие слова выбираются в соответствии с результатом классификации продукции.
** Укажите тип полезной членистоногой или более высокой систематической единицы этих членистоногих.
*** Указать продолжительность времени в днях, неделях или месяцах".
3 После приложения 14 вводится следующее Приложение 15:
"Приложение No 15 к Декрету No 84/1997 Сб.
Модель
ДРАФТ
разрешить расширенное использование средств защиты растений
Уточняется:
Министерство сельского хозяйства
Отдел сельскохозяйственного производства
Тешнов 17, Прага
через:
Государственное управление здравоохранения растений
Департамент продуктов защиты растений
Сельское хозяйство 1а, Брно
1.Предложение
1.1. Имя и фамилия физического лица, уполномоченного заниматься предпринимательской деятельностью или предпринимательской компанией (наименование) юридического лица:
Адрес
телефон
телефакс
электронная почта
1.2 Контактное лицо:
Имя и фамилия
Адрес
телефон
телефакс
электронная почта
2.
2.1 Торговое наименование препарата:
2.2 Регистрационный номер:
Владелец маркетинговой лицензии:
3. назначение приложения
3.1 Показания (область применения)
а) Тип растения или растительного продукта или другой предмет обработки:
b) Вредный организм:
с) Другая цель использования:
3.2 Другие данные для правильного применения:
4. Документационный набор данных о техническом соответствии
| Položka | Požadavek | Doklad |
|---|---|---|
| 4.1 | Prokazatelný účinek z hlediska účelu, pro nějž je přípravek určen | |
| 4.2 | Přípravek nezpůsobuje | |
| 4.2.1 | nepříznivé snížení či ohrožení výnosu ošetřených rostlin | |
| 4.2.2 | zhoršení kvality sklizeného nebo ošetřeného rostlinného produktu | |
| 4.2.3 | genetické změny ošetřených rostlin | |
| 4.3 | Účinky na složky životního prostředí podle požadavků uvedených v příloze č. 3 k vyhlásče č. 84/1997 Sb., pokud nejsou známé z dokladů doložených v registračním řízení o přípravku |
5 Токсикологическая оценка
5.1 Представлено: да - нет; документ No:
6. Оценка риска в отношении защиты пчел, рыб, дичи и других нецелевых организмов, где возможно воздействие продукта.
7. Инструкции по применению
- указывается в документе No:
7.1 Указание (в отношении растения, растительного продукта или другого субъекта лечения, вредного организма или иной цели использования)
7.2 Применение
- частота применения
Максимальное количество заявок
- интервалы между приложениями
- период изъятия
- дополнительные периоды между введением и, например,
а) ввоз в растениеводство
b) переработка растительного продукта;
с) кормление растительного продукта
- Даты подачи заявок
дозировку продукта и, при необходимости, воду;
- техника применения
- ограничения на применение
7.3 Чувствительность разновидностей
7.4 Прочие препараты для нанесения смеси
- торговая марка
- доза применения
- условия использования смеси
7.5 Другая информация для использования продукта.
8. Обоснование предложения
- указывается в документе No:
8.1 Ширина общего интереса:
8.2 Определение объема расширенного использования продукта:
8.3 Тяжесть ожидаемого ущерба, которого следует избегать.
9. Мнение владельца разрешения на маркетинг
10. Предложение о дополнении текста этикетки
Дата:
Имя и фамилия и подпись лица, уполномоченного выступать в качестве заявителя:
Указ вступает в силу в день его опубликования.
Министр:
Фенкл против Р.
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Постановление Министерства сельского хозяйства No 42/2001 Сб., вносящее изменения в Постановление Министерства сельского хозяйства No 84/1997 Сб., регламентирующее регистрацию и обработку средств защиты растений и технические и технологические требования к устройствам защиты растений и их контрольные испытания, с изменениями, внесенными Указом No 120/1997 Сб. |
|---|---|
| Тип акта | Приказ |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 06.02.2001 |
|---|---|
| Действует с | 06.02.2001 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0