Dekrét ministerstva zdravotníctva a ministerstva poľnohospodárstva č. 21 / 1998 Z.z.
Nariadenie ministerstva zdravotníctva a ministerstva poľnohospodárstva o vyhradených liekoch a osvedčených postupoch drogových dílerov
Platný
Účinnosť od 03.02.1998
21
VYHLÁSENIE
Ministerstvo zdravotníctva a poľnohospodárstva
z 30. januára 1998,
ktorým sa stanovujú vyhradené lieky a osvedčené postupy pre obchodníkov s vyhradenými liekmi
Ministerstvo zdravotníctva a Ministerstvo poľnohospodárstva podľa § 75 ods. 2 písm. h) a g) zákona č. 79 / 1997 Z. z. o liekoch a o zmenách a doplneniach a doplneniach niektorých súvisiacich zákonov, ďalej len "zákon":
Predmet úpravy
Táto vyhláška stanovuje:
správna prax predajcov vyhradených liekov s cieľom zachovať kvalitu, bezpečnosť a účinnosť týchto liekov.
O klasifikácii lieku ako vyhradeného lieku rozhoduje Štátny inštitút pre kontrolu drog v nariadení o povolení na uvedenie lieku na trh (1a) a uverejňuje ich zoznam v každom kalendárnom roku vo Vestníku Štátneho inštitútu pre kontrolu liekov (1b).
Osvedčené postupy drogových dílerov
(1) Predávajúci vyhradenej zdravotnej starostlivosti2) sú okrem povinností ustanovených zákonom povinní
(a) nákup vyhradených liekov s dobou použiteľnosti najmenej šesť mesiacov;
b) vyhradené lieky
1. preprava takým spôsobom, aby sa zabránilo poškodeniu ich obalu a aby sa zmenili ich fyzikálne a chemické vlastnosti, najmä v dôsledku mechanických alebo tepelných účinkov alebo vlhkosti,
2. uchovávať samostatne v suchých dobre vetraných miestnostiach na ochranu pred svetlom, kontamináciou inými uloženými látkami a vniknutím zvierat; teplota v mieste skladovania nesmie prekročiť 15 °C až 25 ° C, pokiaľ nie je na obale vyhradených liekov alebo v písomnej informácii pre používateľov liekov uvedené inak;
3. skontrolovať, či neexistuje dôvod na ich stiahnutie,
c) zabezpečiť, aby nepoužitý liek3 bol oddelený od liekov, ktoré sa používajú, až do ich likvidácie.
(2) Vyhradené lieky sa nesmú predávať vo forme stojana, servisu, pošty alebo dodávky.
(3) Pri manipulácii a predaji vyhradených liekov
a) sú dodržané hygienické požiadavky stanovené ministerstvom zdravotníctva, 5)
b) dôkazy o nadobudnutí vyhradených liekov od domáceho výrobcu alebo distribútora sú k dispozícii. 6)
Účinnosť
Táto vyhláška nadobúda účinnosť dňom jej uverejnenia.
Minister zdravotníctva:
MUDr. Roith, M.B.A. v. r.
Minister poľnohospodárstva:
Ing. Lux v. r.
1a) § 25 ods. 2 písm. c) zákona.
(1b) § 9 ods. 2 písm. e) zákona.
2) § 18 ods. 4 zákona.
3) Článok 18 ods. 4 písm. d) a článok 50 ods. 1 zákona.
4) § 18 ods. 4 písm. f) zákona.
5) § 19 vyhlášky Ministerstva zdravotníctva č. 45 / 1966 Z. z. o vytvorení a ochrane zdravých životných podmienok.
6) § 18 ods. 4 písm. g) zákona.
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Dekrét Ministerstva zdravotníctva a Ministerstva poľnohospodárstva č. 21 / 1998 Z. z., ktorým sa zavádzajú vyhradené lieky a osvedčené postupy obchodníkov s vyhradenými liekmi |
|---|---|
| Typ predpisu | - |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 03.02.1998 |
|---|---|
| Účinnosť od | 03.02.1998 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0