Постановление Министерства здравоохранения и Министерства сельского хозяйства No 21/1998 Сб.
Постановление Министерства здравоохранения и Министерства сельского хозяйства о зарезервированных лекарственных средствах и надлежащей практике наркодилеров
Действующий
Действует с 03.02.1998
21
Декларация
Министерство здравоохранения и Министерство сельского хозяйства
от 30 января 1998 года
создание зарезервированных лекарственных средств и надлежащей практики для дилеров зарезервированных лекарственных средств
Министерство здравоохранения и Министерство сельского хозяйства в соответствии с § 75 (2) (h) и (g) Закона No 79 / 1997 Сб. о лекарственных средствах, а также о внесении изменений и дополнений в некоторые смежные законы, далее именуемые «Закон»:
Тема вопроса
Этот указ предусматривает:
Правильная практика дилеров зарезервированных лекарственных средств в целях поддержания качества, безопасности и эффективности этих лекарственных средств.
Классификация лекарственного средства как зарезервированного лекарственного средства определяется Государственным институтом по контролю за лекарственными средствами в Положении о разрешении на продажу (1а) и публикует их перечень в каждом календарном году в Бюллетене Государственного института по контролю за лекарственными средствами (1b).
Хорошая практика наркоторговцев
(1) Продавцы зарезервированных медицинских услуг (2) в дополнение к обязательствам, установленным законом, требуются
a приобретать зарезервированные лекарственные средства со сроком хранения не менее шести месяцев;
b) Зарезервированные лекарства
1 транспортировать таким образом, чтобы избежать повреждения их упаковки и изменить их физические и химические свойства, в частности в результате механических или термических воздействий или влаги;
2 хранить отдельно в сухих, хорошо проветриваемых помещениях для защиты от света, загрязнения другими хранимыми веществами и проникновения животных; температура в месте хранения не должна превышать 15°С до 25°С, если иное не указано на упаковке зарезервированных лекарственных средств или в упаковочном листке лекарственных средств;
3. проверить, нет ли оснований для их отзыва,
c обеспечить, чтобы неиспользованные лекарственные средства 3 были отделены от лекарственных средств, применяемых до их утилизации.
(2) Зарезервированные лекарственные средства не должны продаваться в форме стенда, услуги, почты или доставки.
(3) При обращении и продаже зарезервированных лекарственных средств,
а соблюдаются гигиенические требования, установленные Министерством здравоохранения; 5
b имеются доказательства приобретения зарезервированных лекарственных средств у отечественного производителя или дистрибьютора. 6)
эффективность
Указ вступает в силу в день его опубликования.
Министр здравоохранения:
Доктор Ройт, М.Б.А.
Министр сельского хозяйства:
Ing. Lux v. r.
(1а) Пункт 25 (2) (с) Закона.
(1b) Пункт 9 (2) (е) Закона.
2) Пункт 18 (4) Закона.
3 статьи 18 4 d и 50 1 Закона.
4) Пункт 18 (4) f) Закона.
5) § 19 Постановления Министерства здравоохранения No 45/1966 Сб. о создании и охране здоровых условий жизни.
6) Пункт 18 (4) g) Закона.
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Постановление Министерства здравоохранения и Министерства сельского хозяйства No 21/1998 Сб., устанавливающее зарезервированные лекарственные средства и надлежащую практику дилеров зарезервированных лекарственных средств |
|---|---|
| Тип акта | - |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 03.02.1998 |
|---|---|
| Действует с | 03.02.1998 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0