Dekrét č. 157 / 2008 Zb.
Vyhláška, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška č. 54/2004 Z.z. o potravinách určených na osobitné nutričné účely a ich spôsobe používania, v znení zmien a doplnení
Platný
Uznesenie
Účinnosť od 15.05.2008
Verzie znenia:
15.05.2008
12.05.2008
Zobrazeno prvních 200 z celkem 227 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
157
VYHLÁSENIE
z 24. apríla 2008,
ktorým sa mení a dopĺňa vyhláška č. 54/2004 Zb. o potravinách určených na osobitné výživové účely a ich spôsobe používania, v znení zmien a doplnení
Podľa článku 19 ods. 1 písm. a) a i) zákona č. 110 / 1997 Z. z. o potravinách a tabakových výrobkoch, ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré súvisiace právne predpisy v znení zákona č. 316 / 2004 Z. z.:
Dekrét č. 54 / 2004 Z. z. o potravinách určených na osobitné výživové účely a ich spôsobe používania, zmenený a doplnený vyhláškou č. 402 / 2006 Z. z. a vyhláškou č. 473 / 2006 Z. z., sa mení a dopĺňa takto:
1. Odsek 1 ods. 1 vrátane poznámok pod čiarou 1, 1a a 1b znie takto:
"(1) Týmto nariadením (1) sa vykonávajú príslušné ustanovenia Európskych spoločenstiev (1a) a upravujú sa podľa priamo uplatniteľných ustanovení Európskych spoločenstiev (1b) druhy potravín na osobitné výživové účely, zdravotné požiadavky potravín určených na osobitné výživové účely, ich zloženie, označovanie a podmienky a spôsob ich používania.
1) Vydáva sa na základe a v medziach zákona, ktorého obsah umožňuje zapracovanie príslušných ustanovení Európskych spoločenstiev vyhláškou.
(1a) Smernica Rady 1989 / 398 / EHS z 3. mája 1989 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravín určených na osobitné výživové účely. decembra 1996 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica 1989 / 398 / EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravín určených na zvláštne výživové účely. Smernica Európskeho parlamentu a Rady 1999 / 41 / ES zo 7 . júna 1999 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica 1989 / 398 / EHS o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa potravín určených na zvláštne výživové účely. Smernica Komisie 2001 / 15 / ES z 15 . februára 2001 o látkach , ktoré sa môžu pridávať do potravín na osobitné nutričné účely. Smernica Komisie 2004 / 5 / ES z 20 . januára 2004, ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2001 / 15 / ES s cieľom zaradiť určité látky do prílohy. marca 2006 , ktorou sa mení a dopĺňa príloha k smernici 2001 / 15 / ES , pokiaľ ide o klasifikáciu určitých látok. marca 2000 o aproximácii právnych predpisov členských štátov týkajúcich sa označovania , prezentácie a reklamy potravín. Smernica Rady 92 / 52 / EHS z 18. júna 1992 o počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive určenej na vývoz do tretích krajín. Smernica Komisie 96 / 8 / ES z 26 . marca 1999 o dietetických potravinách na osobitné lekárske účely. Smernica Komisie 2004 / 6 / ES z 20 . januára 2004 o odložení uplatňovania zákazu obchodovania s určitými výrobkami . mája 2007 , ktorou sa mení a dopĺňa smernica 2004 / 6 / ES s cieľom predĺžiť obdobie jej uplatňovania. decembra 2006 o potravinách na báze obilnín a detskej potrave pre dojčatá a malé deti. Smernica Komisie 2006 / 141 / ES z 22 . decembra 2006 o počiatočnej dojčenskej výžive a následnej dojčenskej výžive a o zmene a doplnení smernice 1999 / 21 / ES. Smernica Komisie 2007 / 29 / ES z 30 .
(1b) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924 / 2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách. Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925 / 2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín. Nariadenie Komisie (ES) č. 1609/2006 z 27. októbra 2006, ktorým sa povoľuje uvádzanie počiatočnej dojčenskej výživy na trh na základe hydrolyzátov srvátkových bielkovín získaných z bielkovín kravského mlieka na obdobie dvoch rokov. Nariadenie Komisie (ES) č. 2073 / 2005 z 15. novembra 2005 o mikrobiologických kritériách pre potraviny. Nariadenie Komisie (ES) č. 1441 / 2007 z 5. decembra 2007, ktorým sa mení a dopĺňa nariadenie Komisie (ES) č. 2073 / 2005 o mikrobiologických kritériách pre potraviny."
2. V článku 1 ods. 4 sa slová "výživové doplnky" nahrádzajú slovami "výživové doplnky." Vitamíny, minerálne látky a iné látky s výživovým alebo fyziologickým účinkom, upravené priamo uplatniteľným nariadením Európskeho spoločenstva o vitamínoch, minerálnych látkach a iných látkach ("vitamíny, minerálne látky a iné látky") ."
Poznámka pod čiarou č. 1c znie:
"(1c) nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1925 / 2006 z 20. decembra 2006 o pridávaní vitamínov a minerálnych látok a niektorých ďalších látok do potravín."
3. V článku 2 sa písmeno j) vypúšťa a predchádzajúce písmeno k) sa prečísluje na písmeno j).
4. v článku 4 ods. 1 písm. c) a d):
" (c) z potravín počiatočnej dojčenskej výživy určených na osobitné nutričné použitie dojčiat od narodenia do veku šiestich mesiacov, ktoré spĺňajú nutričné požiadavky tejto skupiny dojčiat,
(d) následná dojčenská výživa pre potraviny určené na osobitné nutričné použitie dojčiat starších ako šesť mesiacov, ktorá predstavuje základnú kvapalnú frakciu postupne sa rozširujúcej zmiešanej stravy dojčiat."
5. Článok 5 vrátane názvu a poznámok pod čiarou 1d, 1e, 2, 3 a 3a znie:
Požiadavky na zloženie potravín v prípade počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy a malých detí
(1) Počiatočná dojčenská výživa sa vyrába zo zdrojov bielkovín uvedených v bode 2 prílohy 1 k tomuto nariadeniu, ako aj z ďalších zložiek, ktorých vhodnosť na osobitné výživové účely bola preukázaná všeobecne uznávanými vedeckými poznatkami.
(2) Následná dojčenská výživa sa vyrába zo zdrojov bielkovín uvedených v bode 2 prílohy 2 k tomuto nariadeniu, ako aj z ostatných zložiek, pričom vhodnosť na osobitné výživové použitie dojčiat starších ako šesť mesiacov bola preukázaná všeobecne uznávanými vedeckými poznatkami.
(3) Zloženie počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy musí byť také, že príprava vyžaduje len pridanie vody vhodnej pre dojčatá (1d).
(4) Požiadavky na:
(a) zloženie počiatočnej dojčenskej výživy je stanovené v prílohe 1 k tejto vyhláške, pričom sa zohľadňujú špecifikácie uvedené v tabuľke 1 prílohy 6 k tejto vyhláške alebo v prílohe 14 k tejto vyhláške;
b) zloženie následnej dojčenskej výživy je stanovené v prílohe 2 k tomuto nariadeniu, pričom sa zohľadňujú špecifikácie stanovené v tabuľke 1 prílohy 6 k tomuto nariadeniu;
c) na používanie vitamínov, minerálnych látok a iných látok sa vzťahuje príloha 3 tohto dekrétu;
(d) obsah potrebných a podmienečne potrebných aminokyselín v materskom mlieku je uvedený v tabuľke 1 prílohy 6 tohto dekrétu;
e) obsah, zdroj a spracovanie bielkovín v počiatočnej dojčenskej výžive vyrobených z hydrolyzovaných bielkovín sú stanovené v prílohe 14 tohto dekrétu.
(5) Požiadavky na čistotu látok uvedených v prílohe 3 k tomuto nariadeniu stanovujú osobitné právne predpisy o zdravotných požiadavkách na identitu a čistotu prídavných látok (1e).
(6) Počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa a počiatočná dojčenská výživa nesmú obsahovať žiadnu látku v dostatočnom množstve na ohrozenie zdravia dojčiat alebo malých detí, najmä:
a) musí obsahovať iba prídavné látky v súlade s osobitnými právnymi predpismi, ktorými sa stanovujú druhy a podmienky používania doplnkovej látky a pomocnej látky (2);
(b) musia spĺňať mikrobiologické požiadavky stanovené priamo v nariadení Európskeho spoločenstva o mikrobiologických kritériách pre potraviny (3);
(c) neobsahuje rezíduá pesticídov (3a) presahujúce 0,01 mg/kg výrobku ponúkaného na spotrebu alebo po zhodnotení podľa špecifikácie výrobcu pre každý jednotlivý pesticíd;
d) poľnohospodárske výrobky ošetrené pesticídmi, ako sa stanovuje v prílohe 11, sa nesmú používať na výrobu počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy a dojčenskej výživy pre malé deti. Pritom výrobok, v ktorom:
1. obsah rezíduí pesticídov upravený v tabuľke 1 prílohy 11 nesmie prekročiť 0,003 mg/kg, čo sa považuje za limit určenia pri stanovení všeobecne prijateľných štandardných testovacích metód,
2. obsah rezíduí pesticídov uvedený v tabuľke 2 prílohy 11 nesmie prekročiť 0,003 mg/kg, čo sa považuje za limit určenia pri stanovení všeobecne prijateľných štandardných testovacích metód,
e) musia sa dodržiavať osobitné maximálne hladiny rezíduí pesticídov alebo metabolitov pesticídov pre výživu dojčiat a dojčiat pre malé deti stanovené v prílohe 12 k tomuto nariadeniu.
(7) Obsah rezíduí pesticídov a špecifické maximálne hodnoty stanovené v odseku 6 písm. d) a e) sa uplatňujú na potraviny určené na spotrebu alebo pripravené na použitie podľa špecifikácie výrobcu.
1d) Napríklad vyhláška č. 275/2004 Zb. o kvalite a zdravotných požiadavkách balených vôd a ich úprave, zmenená a doplnená vyhláškou č. 404/2006 Zb.
1e) Napríklad dekrét č. 54 / 2002 Z. z., ktorým sa ustanovujú zdravotné požiadavky na identitu a čistotu prídavných látok v znení zmien a doplnení; zákon č. 79 / 1997 Z. z. o liekoch a ktorým sa menia a dopĺňajú niektoré súvisiace zákony v znení neskorších predpisov.
2) Vyhláška č. 4 / 2008 Zb.
3) Nariadenie Komisie (ES) č. 2073/ 2005, nariadenie Komisie (ES) č. 1441/ 2007.
(3a) Vyhláška č. 381/2007 Z. z. o stanovení maximálnych hladín rezíduí pesticídov v potravinách a surovinách."
6. Odsek 6 vrátane názvu a poznámky pod čiarou 4 znie takto:
Označovanie potravín pre počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu a malé deti
(1) Názov potraviny pre počiatočnú dojčenskú výživu alebo následnú dojčenskú výživu musí uvádzať:
a) "dojčiaca dojčenská výživa," ak ide o počiatočnú dojčenskú výživu vyrobenú výlučne z bielkovín kravského mlieka,
b) "následná dojčenská výživa," ak ide o následnú dojčenskú výživu vyrobenú výlučne z bielkovín kravského mlieka,
c) prípadné "dojčiace vzorce,"
d) "následná dojčenská výživa," ak ide o inú následnú dojčenskú výživu.
(2) Okrem informácií uvedených v zákone a v oddiele 3 sa uvádza aj balenie potravín pre počiatočnú dojčenskú výživu a následnú dojčenskú výživu:
a) v prípade počiatočnej dojčenskej výživy informácie o tom, že potravina je vhodná na kŕmenie dojčiat od narodenia, ak nemôže byť dojčená;
(b) v prípade následnej dojčenskej výživy informácie o tom, že potravina je vhodná len na kŕmenie dojčiat starších ako šesť mesiacov, že potravina by mala byť len súčasťou zmiešanej stravy a nemala by sa používať ako náhrada materského mlieka počas prvých šiestich mesiacov života a že rozhodnutie začať kŕmiť potraviny vrátane akejkoľvek výnimky z pravidla šiestich mesiacov by sa malo prijať len na základe odporúčania lekára alebo osoby s kvalifikáciou v oblasti výživy, lekárne alebo starostlivosti o matku a dieťa v závislosti od individuálneho rastu a vývojových potrieb daného dieťaťa;
c) v prípade počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy použiteľná energetická hodnota vyjadrená v kJ a kcal a očíslovaný obsah bielkovín, tuku a sacharidov v 100 ml potraviny pripravenej na použitie podľa pokynov výrobcu;
(d) v prípade počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy priemerný obsah každého vitamínu a minerálnej látky, ako sa uvádza v prílohách 1 a 2, a v prípade potreby priemerný obsah cholínu, inozitolu, karnitínu a taurínu v 100 ml potravín pripravených na použitie podľa špecifikácie výrobcu;
e) v prípade počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy pokyny na vhodnú prípravu, skladovanie a manipuláciu s výrobkom a na dôležitosť správnej prípravy a skladovania pre zdravie dieťaťa.
(3) V prípade počiatočnej dojčenskej výživy a následnej dojčenskej výživy sa na označení môže uviesť priemerné množstvo živín na 100 ml potraviny pripravenej na použitie podľa pokynov výrobcu uvedených v prílohe č. 3, pokiaľ tieto informácie už nie sú uvedené v súlade s odsekom 2 písm. d).
(4) V prípade následnej dojčenskej výživy môže označenie okrem číselných údajov týkajúcich sa množstva vitamínov a minerálnych látok obsahovať aj vyjadrenie percentuálneho podielu referenčnej hodnoty stanoveného v tabuľke 2 prílohy 5 v 100 ml výrobku pripraveného na použitie podľa špecifikácie výrobcu.
(5) Na obale potravín na počiatočnú výživu dojčiat sa môžu uvádzať len výživové a zdravotné tvrdenia týkajúce sa zložiek potravín uvedených v prílohe 4 k tomuto nariadeniu za podmienok v nej stanovených. Podmienky na predloženie výživových alebo zdravotných tvrdení o následnej dojčenskej výžive a detskej potrave sú stanovené v priamo uplatniteľnom nariadení Európskych spoločenstiev o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (4).
(6) Na označení počiatočnej dojčenskej výživy sa musí uviesť upozornenie, ktoré sa uvedie slovami "dôležité varovania" alebo slovami rovnakého významu a pridaním textu, ktorý vyjadruje:
a) prioritu dojčenia pred potravinami pre dojčatá;
(b) odporúčanie, aby sa liek používal len na odporúčanie lekára alebo osoby s kvalifikáciou v oblasti výživy, lekárne alebo starostlivosti o matku a dieťa.
(7) Balenie potravín pre počiatočnú dojčenskú výživu nesmie obsahovať obrázky dojčiat alebo iné obrázky alebo tvrdenia, ktoré by výrobok idealizovali; Na vhodnú identifikáciu výrobkov a uvedenie spôsobu prípravy je však povolené grafické znázornenie.
(8) Balenie potravín pre počiatočnú dojčenskú výživu alebo následnú dojčenskú výživu nezahŕňa výrazy "humanizované," "maternizované," "modifikované" alebo podobné výrazy.
(9) Označenie potraviny pre počiatočnú dojčenskú výživu alebo následnú dojčenskú výživu sa jasne stanoví, aby sa predišlo riziku zámeny medzi počiatočnou dojčenskou výživou a následnou dojčenskou výživou.
(10) Označovanie počiatočnej dojčenskej výživy alebo následnej dojčenskej výživy sa navrhne takým spôsobom, aby sa zabezpečili potrebné informácie o vhodnom použití výrobku, ktoré neodrádzajú od dojčenia.
(4) Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1924 / 2006 z 20. decembra 2006 o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách. "
7. V článku 7 ods. 3 sa za slová vkladajú slová "zrna a" Jedlo pre."
8. V článku 8 ods. 1 písm. b) sa slová "výživové doplnky a prísady" nahrádzajú slovami "vitamíny, minerálne látky a iné látky."
9. v článku 8 ods. 3 písm. a) a b):
" (a) obsahuje len prídavné látky stanovené vo vyhláške, ktorou sa ustanovujú druhy a podmienky používania prídavných látok a extrakčných rozpúšťadiel pri výrobe potravín 2),
b) musí spĺňať mikrobiologické požiadavky ustanovené priamo v nariadení Európskych spoločenstiev o mikrobiologických kritériách pre potraviny (3), ";
10. v odseku 8 ods. 3 písm. d) bode 1 sa slová "nižší limit analytického určenia" nahrádzajú slovami "nižší limit analytického určenia pri stanovení všeobecne prijateľných štandardných metód."
11. v odseku 9 ods. 2:
"(2) Okrem toho sa môže uvádzať iba balenie potravín a iných potravín na báze obilnín:
(a) v číselnom vyjadrení priemerné množstvo vitamínov, minerálnych látok a iných látok uvedených v prílohe 9 v 100 g alebo 100 ml potraviny, ako sa predáva, a prípadne množstvo potravín pripravených na použitie podľa pokynov výrobcu, pokiaľ sa na tieto informácie nevzťahuje odsek 1 písm. d);
(b) čísla vitamínov a minerálnych látok uvedené v tabuľke 1 prílohy 5 vyjadrené ako percento referenčných hodnôt uvedených v tabuľke 5 v 100 g alebo 100 ml potraviny v stave, v akom sa predáva, a prípadne v množstve potravín pripravených na použitie podľa pokynov výrobcu za predpokladu, že množstvo prítomných látok predstavuje aspoň 15% ich referenčnej hodnoty;
c) výživové alebo zdravotné tvrdenie za podmienok stanovených priamo v nariadení Európskeho spoločenstva o výživových a zdravotných tvrdeniach o potravinách (4)."
12. V článku 11 ods. 3 sa výraz "Výživové doplnky" nahrádza výrazom "vitamíny, minerály a iné látky."
13. v článku 12 ods. 2 písm. b) vrátane poznámky pod čiarou č. 5,
"b) priemerné množstvo jednotlivých vitamínov a minerálnych látok, pre ktoré sú požiadavky stanovené v prílohe 15 tohto dekrétu stanovené v 100 g alebo 100 ml potravín určených na použitie podľa pokynov výrobcu alebo v množstve potravín, ktoré nahrádzajú jednu potravinu. Okrem toho v prípade potravín, na ktoré sa vzťahuje článok 10 ods. 1 písm. b), percentuálny podiel údajov o vitamínoch a mineráloch5,
5) Vyhláška č. 450 / 2004 Zb. o označovaní nutričnej hodnoty potravín. "
14. v odseku 12 ods. 4:
"(4) Označovanie potraviny určenej na redukčnú diétu nezahŕňa údaj o miere alebo miere úbytku hmotnosti vyplývajúcej z jej používania."
15. v odseku 14 ods. 3 sa výraz "doplnky potravín" nahrádza výrazom "vitamíny, minerály a iné látky."
16. v odseku 16 ods. 2:
"(2) Potraviny bez fenylalanínu sú určené osobám s vrodenými, geneticky upravenými poruchami metabolizmu fenylalanínu ."
17. v odseku 17 písm. b):
"b) obsahujúce vitamíny, minerály a iné látky v μg, mg alebo g jednotiek na 100 g alebo 100 ml potravín, ak je to vhodné pre iné vhodné množstvá zodpovedajúce dennému dos5),";
18. v článku 18 ods. 2 písm. a) slová "hodnota gliadínu v konečnej potravine nie je vyššia ako 1 mg / 100 g sušiny, ďalej len "potraviny, ktoré nie sú prirodzene bez obsahu gluténu," sa nahrádzajú slovami ," pre ktoré obsah gluténu nepresahuje 20 mg / kg potraviny v stave určenom na konzumáciu, alebo "
19. v článku 18 ods. 2 písm. b) a c):
"b) potraviny obsahujúce zložky pšenice alebo iných druhov rodu Tricium ako špalda (Triticum spelta L.), kamut (Tritium polonicum L.) alebo tvrdá pšenica, jačmeň, raž, ovos a ich hybridné odrody, pre ktoré obsah gluténu nie je vyšší ako 100 mg/kg potraviny v stave určenom na konzumáciu, alebo
c) potraviny obsahujúce zložky alebo zmes zložiek uvedených v písmenách a) a b) a v prípade ktorých obsah gluténu nepresahuje 100 mg/kg potraviny v stave určenom na konzumáciu."
20. Odsek 18 ods. 3 znie:
"(3) Bezlepkové potraviny sú určené osobám s vrodenou, geneticky podmienenou neznášanlivosťou pšenice, jačmeňa, raže a ovsa."
21. Odsek 19 ods. 1 znie:
"(1) Potraviny môžu byť označené "bezlepkovým" alebo "bezlepkovým" len vtedy, ak spĺňajú požiadavky stanovené v odseku 18 ods. 2."
22. v odseku 19 ods. 2 písm. b):
" (b) obsahujúce vitamíny, minerály a iné látky v μg, mg alebo g jednotiek na 100 g alebo 100 ml potravín alebo v iných vhodných množstvách zodpovedajúcich dennému dos5),"
23. Odsek 19 ods. 3 znie:
"(3) Potraviny môžu byť označené "prirodzene bez gluténu," len ak spĺňajú požiadavky stanovené v odseku 18 ods. 2 písm. a)."
24. v odseku 23 písm. b):
" (b) obsahujúce vitamíny, minerály a iné látky v μg, mg alebo g jednotiek na 100 g alebo 100 ml potravín alebo v iných vhodných množstvách zodpovedajúcich dennému dos5),"
25. v odseku 25 písm. b):
" (b) obsahujúce vitamíny, minerály a iné látky v μg, mg alebo g jednotiek na 100 g alebo 100 ml potravín alebo v iných vhodných množstvách zodpovedajúcich dennému dos5),"
(26) Časť 11 sa vypúšťa.
27. V článku 29 sa výraz "Výživové doplnky" nahrádza výrazom "vitamíny, minerály a iné látky."
28. v odseku 30 písm. d):
" (d) údaj o obsahu vitamínov, minerálnych látok a iných látok v μg, mg alebo g jednotkách na 100 g alebo 100 ml potravín alebo v iných vhodných množstvách zodpovedajúcich dennému dosu5);"
(29) Prílohy 1 až 6 znejú takto:
"Príloha č. 1 k vyhláške č. 54 / 2004 Zb.
Základné zloženie počiatočnej dojčenskej výživy pripravené podľa pokynov výrobcu
(hodnoty stanovené v tejto prílohe sa vzťahujú na konečný výrobok pripravený na použitie, ktorý sa ako taký predáva alebo pripravuje podľa pokynov výrobcu)
| KRITÉRIUM | Minimum | Maximum | Poznámka | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 1. Energie | 250 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) | 295 kJ/100 ml (70 kcal/100 ml) | Vhodnost složek se prokazuje systematickým přezkoumáváním dostupných údajů týkajících se očekávaných výhod a úvah o bezpečnosti, a v případě nutnosti rovněž pomocí odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií. Vhodnost dalších složek určených pro zvláštní výživu kojenců od narození musí být prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky. | ||
| 2. Bílkoviny | Obsah bílkovin = obsah dusíku × 6,25 | ||||
| 2.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka | 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) | Pro stejnou energetickou hodnotu musí počáteční kojenecká výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině uvedené v příloze č. 6 tabulce č. 1. Při výpočtu se mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 2, rovněž se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro výživu kojenců prokázána odpovídajícími studiemi vypracovanými v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií, může být poměr methioninu k cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat hodnotu 3. | ||
| 2.1.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka | 0,45/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,5 g/100 kJ (2,0 g/100 kcal) | U počáteční kojenecké výživy vyrobené z bílkovin kravského mléka s obsahem bílkovin v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) se vhodnost počáteční kojenecké výživy pro zvláštní výživu kojenců prokazuje prostřednictvím odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií. | ||
| 2.2 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin | 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) | Pro stejnou energetickou hodnotu musí počáteční kojenecká výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy č. 6 tabulky č. 1). Při výpočtu se mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 2, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro výživu kojenců prokázána odpovídajícími studiemi vypracovanými v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií, může být poměr methioninu k cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat hodnotu 3. Obsah L-karnitinu musí být nejméně 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). | ||
| 2.2.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin | 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) | U počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin s obsahem bílkovin v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) se vhodnost počáteční kojenecké výživy pro zvláštní výživu kojenců prokazuje prostřednictvím odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií a musí být v souladu s odpovídajícími specifikacemi uvedenými v příloze č. 14 této vyhlášky. | ||
| 2.3 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka | 0,56 g/100 kJ 2,25 g/100 kcal) | 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) | Při výrobě této počáteční kojenecké výživy se používají pouze izoláty bílkovin ze sóji. Pro stejnou energetickou hodnotu musí počáteční kojenecká výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy č. 6 tabulky 1). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 2, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro výživu kojenců prokázána odpovídajícími studiemi vypracovanými v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií, může být poměr methioninu k cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat hodnotu 3. Obsah L-karnitinu musí být nejméně 0,3 mg/100 kJ (1,2 g/100 kcal). | ||
| 2.4 Ve všech případech mohou být aminokyseliny do počáteční kojenecké výživy přidávány výhradně pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu. | |||||
| 3. Taurin (přidaný) | 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal) | ||||
| 4. Cholin | 1,7 mg/100 kJ (7 mg/100 kcal) | 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal) | |||
| 5. Tuky | 1,05 g/100 kJ (4,4 g/100 kcal) | 1,4 g/100 kJ (6,0 g/100 kcal) | |||
| 5.1 Je zakázáno použití těchto látek: - sezamový olej, - bavlníkový olej. | |||||
| 5.2 Kyselina laurová a kyselina myristová | — | jednotlivě nebo dohromady: 20 % z celkového obsahu tuků | |||
| 5.3 Obsah trans-izomerů mastných kyselin nesmí být větší než 3 % celkového obsahu tuků. | |||||
| 5.4 Obsah kyseliny erukové nesmí být větší než 1 % celkového obsahu tuků. | |||||
| 5.5 Kyselina linolová (ve formě glyceridů = linoleanů) | 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) | 285 mg/100 kJ (1200 mg/100 kcal) | |||
| 5.6 Obsah kyseliny α-linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Poměr kyseliny linolové ke kyselině α-linolenové musí být nejméně 5 a nejvíce 15. | |||||
| 5.7 Mohou se přidávat polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (20 a 22 atomů uhlíku). V tomto případě nesmí být jejich obsah v celkovém obsahu tuků větší než: - 1 % pro n-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem a - 2 % pro n-6 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (1 % pro kyselinu arachidonovou (20:4 n-6)). Obsah kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3) nesmí být větší než obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3). Obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3) nesmí být větší než obsah n-6 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem. | |||||
| 6. Fosfolipidy | 2 g/l | ||||
| 7. Inositol | 1 mg/100 kJ (4 mg/100 kcal) | 10 mg/100 kJ (40 mg/100 kcal) | |||
| 8. Sacharidy | 2,2 g/100 kJ (9g/100 kcal) | 3,4 g/100 kJ (14 g/100 kcal) | Smějí být použity pouze tyto sacharidy: — laktóza, — maltóza, — sacharóza, — glukóza, — maltodextriny, — glukózový sirup nebo sušený glukózový sirup, — předvařený škrob – přirozeně bezlepkový, — želírující škrob– přirozeně bezlepkový. | ||
| 8.1 Laktóza | 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal) | — — | Toto ustanovení se nevztahuje na počáteční kojeneckou výživu, ve které izoláty sójových bílkovin představují více než 50 % z celkového obsahu bílkovin. | ||
| 8.2 Sacharóza (přidaná) | 20 % celkového obsahu sacharidů | Sacharózu je možné přidávat pouze do počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin. | |||
| 8.3 Glukóza (přidaná) | 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) | Glukózu je možné přidávat pouze do počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin. | |||
| 8.4 Předvařený a/nebo želírující škrob | — | 2 g/100 ml a 30 % z celkového obsahu sacharidů | |||
| 9. Fruktooligosacharidy a galaktooligosacharidy | 0,8 g/100 ml v kombinaci 90 % oligogalaktosyl-laktózy a 10 % oligofruktosyl-sacharózy o vysoké molekulární hmotnosti | Ostatní kombinace a maximální hodnoty fruktooligosacharidů a galaktooligosacharidů je možné používat v souladu s § 5 odst. 1 této vyhlášky. | |||
| 10. Minerální látky | |||||
| 10.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin | na 100 kJ | na 100 kcal | |||
| Minerální látka | Jednotka | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum |
| Sodík | (mg) | 5 | 14 | 20 | 60 |
| Draslík | (mg) | 15 | 38 | 60 | 160 |
| Chlorid | (mg) | 12 | 38 | 50 | 160 |
| Vápník | (mg) | 12 | 33 | 50 | 140 |
| Fosfor | (mg) | 6 | 22 | 25 | 90 |
| Hořčík | (mg) | 1,2 | 3,6 | 5 | 15 |
| Železo | (mg) | 0,07 | 0,3 | 0,3 | 1,3 |
| Zinek | (mg) | 0,12 | 0,36 | 0,5 | 1,5 |
| Měď | (μg) | 8,4 | 25 | 35 | 100 |
| Jod | (μg) | 2,5 | 12 | 10 | 50 |
| Selen | (μg) | 0,25 | 2,2 | 1 | 9 |
| Mangan | (μg) | 0,25 | 25 | 1 | 100 |
| Fluorid | (μg) | — | 25 | — | 100 |
| Poměr vápníku k fosforu nesmí být menší než 1,0 ani větší než 2,0. | |||||
| 10.2 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka Platí všechny požadavky bodu 10.1, s výjimkou požadavků na železo a fosfor, které jsou tyto: | |||||
| Železo | (mg) | 0,12 | 0,5 | 0,45 | 2 |
| Fosfor | (mg) | 7,5 | 25 | 30 | 100 |
| 11. Vitaminy | Na 100 kJ | Na 100 kcal | |||
| Vitamin | Jednotka | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum |
| Vitamin A | (μg-RE)(*) | 14 | 43 | 60 | 180 |
| Vitamin D | (μg)(**) | 0,25 | 0,65 | 1 | 2,5 |
| Thiamin | (μg) | 14 | 72 | 60 | 300 |
| Riboflavin | (μg) | 19 | 95 | 80 | 400 |
| Niacin | (μg)(***) | 72 | 375 | 300 | 1 500 |
| Kyselina pantothenová | (μg) | 95 | 475 | 400 | 2 000 |
| Vitamin B6 | (μg) | 9 | 42 | 35 | 175 |
| Biotin | (μg) | 0,4 | 1,8 | 1,5 | 7,5 |
| Kyselina listová | (μg) | 2,5 | 12 | 10 | 50 |
| Vitamin B12 | (μg) | 0,025 | 0,12 | 0,1 | 0,5 |
| Vitamin C | (μg) | 2,5 | 7,5 | 10 | 30 |
| Vitamin K | (μg) | 1 | 6 | 4 | 25 |
| Vitamin E | (mg α-TE)(****) | 0,5/g(*****) | 1,2 | 0,5/g(*****) | 5 |
| 12. Nukleotidy | Nejvýše(*******) | ||||
| (mg/100 kJ) | (mg/100 kcal) | ||||
| cytidin 5'-monofosforečnan | 0,60 | 2,50 | |||
| uridin 5'-monofosforečnan | 0,42 | 1,75 | |||
| adenosin 5'-monofosforečnan | 0,36 | 1,50 | |||
| guanosin 5'-monofosforečnan | 0,12 | 0,50 | |||
| inosin 5'-monofosforečnan | 0,24 | 1,00 | |||
(*) RE = všetok ekvivalent trans- retinolu.
(* *) Vo forme cholekalciferolu 10 μg = 400 IU vitamínu D.
Preferovaný niacín.
(* * *)
(* * * * *) polynenasýtené mastné kyseliny vyjadrené ako kyselina linolová a upravené podľa počtu dvojitých väzieb (* * * * * * *) ale v žiadnom prípade nie menej ako 0,1 mg / 100 použiteľných kJ
(* * * * * *) polynenasýtené mastné kyseliny vyjadrené ako kyselina linolová a upravené podľa počtu dvojitých väzieb (* * * * * * * *), ale v žiadnom prípade nie menej ako 0,5 mg / 100 použiteľných kcal
(* * * * * * *) celková koncentrácia nukleotidov nesmie prekročiť 1,2 mg / 100 kJ (5 mg / 100 kcal)
(* * * * * * *) 0,5 mg α-TE / 1 g kyseliny linolovej (18: 2 n-6) 0,75 mg α-TE / 1 g kyseliny α-linolénovej (18: 3 n-3) 1,0 mg α-TE / 1 g kyseliny arachidónovej (20: 4 n-6) 1,25 mg α-TE / 1 g kyseliny eikozapentaénovej (20: 5 n-3) 1,5 mg α-TE / 1 g kyseliny dokozahexaénovej (22: 6 n-3)
Příloha č. 2
Príloha č. 2 k vyhláške č. 54 / 2004 Zb.
Základné zloženie následnej dojčenskej výživy pripravené podľa pokynov výrobcu
(hodnoty stanovené v tejto prílohe sa vzťahujú na konečný výrobok pripravený na použitie, ktorý sa ako taký predáva alebo pripravuje podľa pokynov výrobcu)
| Kritérium | Minimum | Maximum | Poznámka | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Energie | 250 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) | 295 kJ/100 ml (70 kcal/100ml) | Vhodnost složek se prokazuje systematickým přezkoumáváním dostupných údajů týkajících se očekávaných výhod a úvah o bezpečnosti, a v případě nutnosti rovněž pomocí odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií. Vhodnost dalších složek určených pro zvláštní výživu kojenců od narození musí být prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky. | ||||
| 2. Bílkoviny | Obsah bílkovin = obsah dusíku × 6,25 | ||||||
| 2.1 Pokračovací výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka | 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal) | Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko vymezené v příloze č. 6 tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. | ||||
| 2.2 Pokračovací výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin | 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) | 0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal) | Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko vymezené v příloze č. 6 tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. | ||||
| 2.3 Pokračovací výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka | 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) | 0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal) | Při výrobě této výživy se používají pouze izoláty sójových bílkovin. Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko uvedené v příloze č. 6 tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. | ||||
| 2.4 Ve všech případech mohou být aminokyseliny do pokračovací kojenecké výživy přidávány výhradně pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu. | |||||||
| 3. Taurin (přidaný) | 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal) | ||||||
| 4. Tuky | 0,96 g/100 kJ (4,0 g/100 kcal) | 1,4 g/100 kJ (6,0 g/100 kcal) | |||||
| 4.1 Je zakázáno použití těchto látek: - sezamový olej, - bavlníkový olej. | |||||||
| 4.2 Kyselina laurová a kyselina myristová | — | jednotlivě nebo dohromady: 20 % z celkového obsahu tuků | |||||
| 4.3 Obsah trans-izomerů mastných kyselin nesmí být větší než 3 % celkového obsahu tuků. | |||||||
| 4.4 Obsah kyseliny erukové nesmí být větší než 1 % celkového obsahu tuků. | |||||||
| 4.5 Kyselina linolová (ve formě glyceridů = linoleanů) | 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) | 285 mg/100 kJ (1 200 mg/100 kcal | |||||
| 4.6 Obsah kyseliny α-linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Poměr kyseliny linolové ke kyselině α-linolenové musí být nejméně 5 a nejvíce 15. | |||||||
| 4.7 Mohou se přidávat polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (20 a 22 atomů uhlíku). V takovém případě nesmí být jejich obsah v celkovém obsahu tuků větší než: - 1 % pro n-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem a - 2 % pro n-6 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (1 % pro kyselinu arachidonovou (20:4 n-6)). Obsah kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3) nesmí být větší než obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3). Obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3) nesmí být větší než obsah n-6 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem. | |||||||
| 5. Fosfolipidy | 2 g/l | ||||||
| 6. Sacharidy | 2,2 g/100 kJ (9 g/100 kcal) | 3,4 g/100 kJ (14 g/100 kcal) | Je zakázáno použít složky obsahující lepek. | ||||
| 6.1 Laktóza | 1,1 g/100 kJ 4,5 g/100 kcal | — | Toto ustanovení se nevztahuje na pokračovací kojeneckou výživu, ve které izoláty sójových bílkovin představují více než 50 % z celkového obsahu bílkovin. | ||||
| 6.2 Sacharóza, fruktóza, med | — | jednotlivě nebo dohromady: 20 % z celkového obsahu sacharidů | Med musí být ošetřen tak, aby byly zničeny spory Clostridium botulinum. | ||||
| 6.3 Glukóza (přidaná) | 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) | Glukózu je možné přidávat pouze do pokračovací kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin. | |||||
| 7. Fruktooligosacharidy a galaktooligosacharidy | 0,8 g/100 ml v kombinaci 90 % oligogalaktosyl-laktózy a 10 % oligofruktosyl- sacharózy o vysoké molekulární hmotnosti | Ostatní kombinace a maximální hodnoty fruktooligosacharidů a galaktooligosacharidů je možné používat v souladu s § 5 odst. 2 této vyhlášky. | |||||
| 8. Minerální látky | |||||||
| 8.1 Pokračovací výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin | na 100 kJ | na 100 kcal | |||||
| Minerální látka | Jednotka | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Sodík | (mg) | 5 | 14 | 20 | 60 | ||
| Draslík | (mg) | 15 | 38 | 60 | 160 | ||
| Chlorid | (mg) | 12 | 38 | 50 | 160 | ||
| Vápník | (mg) | 12 | 33 | 50 | 140 | ||
| Fosfor | (mg) | 6 | 22 | 25 | 90 | ||
| Hořčík | (mg) | 1,2 | 3,6 | 5 | 15 | ||
| Železo | (mg) | 0,14 | 0,5 | 0,6 | 2 | ||
| Zinek | (mg) | 0,12 | 0,36 | 0,5 | 1,5 | ||
| Měď | (μg) | 8,4 | 25 | 35 | 100 | ||
| Jod | (μg) | 2,5 | 12 | 10 | 50 | ||
| Selen | (μg) | 0,25 | 2,2 | 1 | 9 | ||
| Mangan | (μg) | 0,25 | 25 | 1 | 100 | ||
| Fluorid | (μg) | — | 25 | — | 100 | ||
| Poměr vápníku k fosforu nesmí být menší než 1,0 ani větší než 2,0. | |||||||
| 8.2 Pokračovací výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka Platí všechny požadavky bodu 8.1, s výjimkou požadavků na železo a fosfor, které jsou tyto | |||||||
| Železo | (mg) | 0,22 | 0,65 | 0,9 | 2,5 | ||
| Fosfor | (mg) | 7,5 | 25 | 30 | 100 | ||
| 9. Vitaminy | Na 100 kJ | Na 100 kcal | |||||
| Vitamin | Jednotka | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Vitamin A | (μg-RE)(*) | 14 | 43 | 60 | 180 | ||
| Vitamin D | (μg)(**) | 0,25 | 0,75 | 1 | 3 | ||
| Thiamin | (μg) | 14 | 72 | 60 | 300 | ||
| Riboflavin | (μg) | 19 | 95 | 80 | 400 | ||
| Niacin | (μg)(***) | 72 | 375 | 300 | 1 500 | ||
| Kyselina pantothenová | (μg) | 95 | 475 | 400 | 2 000 | ||
| Vitamin B6 | (μg) | 9 | 42 | 35 | 175 | ||
| Biotin | (μg) | 0,4 | 1,8 | 1,5 | 7,5 | ||
| Kyselina listová | (μg) | 2,5 | 12 | 10 | 50 | ||
| Vitamin B12 | (μg) | 0,025 | 0,12 | 0,1 | 0,5 | ||
| Vitamin C | (mg) | 2,5 | 7,5 | 10 | 30 | ||
| Vitamin K | (μg) | 1 | 6 | 4 | 25 | ||
| Vitamin E | (mg α-TE)(****) | 0,5/g(*****) | 1,2 | 0,5/g(******) | 5 | ||
| 10. Nukleotidy | Nejvýše(*******) | ||||||
| (mg/100 kJ) | (mg/100 kcal) | ||||||
| cytidin 5'-monofosforečnan | 0,60 | 2,50 | |||||
| uridin 5'-monofosforečnan | 0,42 | 1,75 | |||||
| adenosin 5'-monofosforečnan | 0,36 | 1,50 | |||||
| guanosin 5'-monofosforečnan | 0,12 | 0,50 | |||||
| inosin 5'-monofosforečnan | 0,24 | 1,00 | |||||
(*) RE = všetok ekvivalent trans- retinolu.
(* *) Vo forme cholekalciferolu 10 μg = 400 IU vitamínu D.
Preferovaný niacín.
(* * *) α-TE = ekvivalent d-α-tokoferolu.
(* * * * *) polynenasýtené mastné kyseliny vyjadrené ako kyselina linolová a upravené podľa počtu dvojitých väzieb (* * * * * * *) ale v žiadnom prípade nie menej ako 0,1 mg / 100 použiteľných kJ.
(* * * * *) polynenasýtené mastné kyseliny vyjadrené ako kyselina linolová a upravené podľa počtu dvojitých väzieb (* * * * * * * *), ale v žiadnom prípade nie menej ako 0,5 mg / 100 použiteľných kcal.
(* * * * * * * *) Celková koncentrácia nukleotidu nesmie prekročiť 1,2 mg / 100 kJ (5 mg / 100 kcal).
(* * * * * * *) 0,5 mg α-TE / 1 g kyseliny linolovej (18: 2 n-6); 0,75 mg α-TE / 1 g kyseliny alfa-linolénovej (18: 3 n-3); 1,0 mg α-TE / 1 g kyseliny arachidónovej (20: 4 n-6); 1,25 mg α-TE / 1 g kyseliny eikozapentaénovej (20: 5 n-3); 1,5 mg α-TE / 1 g kyseliny dokozahexaénovej (22: 6 n-3).
Příloha č. 3
Príloha č. 3 k vyhláške č. 54 / 2004 Zb.
Vitamíny, minerálne látky a iné látky
Tabuľka 1
Vitamíny
| Vitamin | Chemický název vitaminu |
|---|---|
| Vitamin A | retinylacetát |
| retinylpalmitát | |
| retinol | |
| Vitamin D | vitamin D2 (ergokalciferol) |
| vitamin D3 (cholekalciferol) | |
| Vitamin B1 | thiamin hydrochlorid |
| thiamin monodusičnan | |
| Vitamin B2 | riboflavin |
| riboflavin-5'-fosforečnan sodný | |
| Niacin | nikotinamid |
| kyselina nikotinová | |
| Vitamin B6 | pyridoxin hydrochlorid |
| pyridoxin-5 '-fosforečnan | |
| Kyselina listová | kyselina listová |
| Kyselina pantothenová | D-pantothenát vápenatý |
| D-pantothenát sodný | |
| dexpanthenol | |
| Vitamin B12 | kyanokobalamin |
| hydroxykobalamin | |
| Biotin | D-biotin |
| Vitamin C | kyselina L-askorbová |
| L-askorban sodný | |
| L-askorban vápenatý | |
| kyselina 6-palmityl-L-askorbová (askorbylpalmitan) | |
| askorban draselný | |
| Vitamin E | D-α-tokoferol |
| DL-α-tokoferol | |
| D-α-tokoferylacetát | |
| DL-α-tokoferylacetát | |
| Vitamin K | fylochinon (fytomenadion) |
Tabuľka 2
Minerálne látky
| Minerální látka | Povolené soli |
|---|---|
| Vápník (Ca) | uhličitan vápenatý |
| chlorid vápenatý | |
| vápenaté soli kyseliny citrónové | |
| glukonan vápenatý | |
| glycerolfosforečnan vápenatý | |
| mléčnan vápenatý | |
| vápenaté soli kyseliny orthofosforečné | |
| hydroxid vápenatý | |
| Hořčík (Mg) | uhličitan hořečnatý |
| chlorid hořečnatý | |
| oxid horečnatý | |
| hořečnaté soli kyseliny orthofosforečné | |
| síran horečnatý | |
| glukonan hořečnatý | |
| hydroxid hořečnatý | |
| hořečnaté soli kyseliny citronové | |
| Železo (Fe) | citronan železnatý |
| glukonan železnatý | |
| mléčnan železnatý | |
| síran železnatý | |
| citronan železito-amonný | |
| fumaran železnatý | |
| difosforečnan železitý (pyrofosforečnan železitý) | |
| bisglycinát železnatý | |
| Měď (Cu) | citronan měďnatý |
| glukonan měďnatý | |
| síran měďnatý | |
| komplex měď-lysin | |
| uhličitan měďnatý | |
| Jod (I) | jodid draselný |
| jodid sodný | |
| jodičnan draselný | |
| Zinek (Zn) | octan zinečnatý |
| chlorid zinečnatý | |
| mléčnan zinečnatý | |
| síran zinečnatý | |
| citronan zinečnatý | |
| glukonan zinečnatý | |
| oxid zinečnatý | |
| Mangan (Mn) | uhličitan manganatý |
| chlorid manganatý | |
| citronan manganatý | |
| síran manganatý | |
| glukonan manganatý | |
| Sodík (Na) | hydrogenuhličitan sodný |
| chlorid sodný | |
| citronan sodný | |
| glukonan sodný | |
| uhličitan sodný | |
| mléčnan sodný | |
| sodné soli kyseliny orthofosforečné | |
| hydroxid sodný | |
| Draslík (K) | hydrogenuhličitan draselný |
| uhličitan draselný | |
| chlorid draselný | |
| draselné soli kyseliny citrónové | |
| glukonan draselný | |
| mléčnan draselný | |
| draselné soli kyseliny orthofosforečné | |
| hydroxid draselný | |
| Selen (Se) | selenan sodný |
| seleničitan sodný |
Tabuľka 3
Aminokyseliny a iné zlúčeniny dusíka
| L-cystin a hydrochlorid L-cystinu |
| L-histidin a hydrochlorid L-histidinu |
| L-isoleucin a hydrochlorid L-isoleucinu |
| L-leucin a hydrochlorid L-leucinu |
| L-lysin a hydrochlorid L-lysinu |
| L-cystein a hydrochlorid L-cysteinu |
| L-methionin |
| L-fenylalanin |
| L-threonin |
| L-tryptofan |
| L-tyrosin |
| L-valin |
| L-karnitin a hydrochlorid L-karnitinu |
| L-karnitin-L-tartarát |
| taurin |
| cytidin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl |
| uridin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl |
| adenosin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl |
| guanosin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl |
| inosin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl |
Tabuľka 4
Iné výživové látky
| cholin |
| chlorid cholinu |
| citronan cholinu |
| dvojvinan cholinu |
| inositol |
Příloha č. 4
Príloha č. 4 k vyhláške č. 54 / 2004 Zb.
Výživové a zdravotné tvrdenia uplatniteľné na počiatočnú dojčenskú výživu a podmienky ich používania
Tabuľka 1
Výživové tvrdenia
| Výživové tvrzení vztažená k | Podmínky pro jejich použití |
|---|---|
| Pouze obsahu laktózy | Laktóza je jediný přítomný sacharid |
| nepřítomnosti laktózy | Obsah laktózy nepřesahuje 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal). |
| Přídavku polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem nebo rovnocennému výživovému tvrzení týkajícího se přídavku kyseliny dokosahexaenové | Obsah kyseliny dokosahexaenové představuje nejméně 0,2 % celkového obsahu mastných kyselin |
| Obsahu taurin | Volitelně přidáno v množství vhodném pro zamýšlené použití pro kojence a v souladu s podmínkami stanovenými v příloze č. 1 této vyhlášky. |
| Obsahu fruktooligosacharidů a galaktooligosacharidů | |
| Obsahu nukleotidů |
Tabuľka 2
Zdravotné tvrdenie
| Zdravotní tvrzení (včetně tvrzení o snížení rizika onemocnění) vztažená k | Podmínky pro jejich použití |
|---|---|
| Snížení rizika alergie na mléčné bílkoviny; v tomto zdravotním tvrzení se mohou použít pojmy odkazující na snížený obsah alergenů nebo na snížené antigenní vlastnosti. | Na důkaz vlastností uvedených v tvrzení musí být k dispozici objektivní a vědecky ověřené poznatky. Počáteční kojenecká výživa musí vyhovovat ustanovením stanoveným v bodu 2.2 přílohy č. 1 této vyhlášky a množství imunoreaktivních bílkovin, změřené obecně přijatelnými metodami, musí být menší než 1 % látek obsahujících dusík přítomných ve výživě. Etiketa musí uvádět, že výrobek nesmí být konzumován kojenci, kteří jsou alergičtí na intaktní bílkoviny, ze kterých je výrobek vyroben, pokud obecně uznávané klinické zkoušky neprokáží pro tuto počáteční kojeneckou výživu toleranci u více než 90 % kojenců přecitlivělých na bílkoviny, ze kterých byl hydrolyzát vyroben (interval spolehlivosti 95 %). Orálně podávaná počáteční kojenecká výživa nesmí u zvířat vyvolat přecitlivělost na intaktní bílkoviny, ze kterých je počáteční kojenecká výživa vyrobena. |
Příloha č. 5
Príloha č. 5 k vyhláške č. 54 / 2004 Zb.
Referenčné hodnoty pre vitamíny a minerálne látky na nutričné označovanie
Tabuľka 1 Obilniny a iné potraviny pre dojčatá a malé deti
| Vitamin / minerální látka | jednotka | Referenční hodnota pro označování |
|---|---|---|
| Vitamin A | μg | 400 |
| Vitamin D | μg | 10 |
| Vitamin C | mg | 25 |
| thiamin | mg | 0,5 |
| riboflavin | mg | 0,8 |
| ekvivalenty niacinu | mg | 9 |
| Vitamin B6 | mg | 0,7 |
| Kyselina listová | μg | 100 |
| Vitamin B12 | μg | 0,7 |
| Vápník | mg | 400 |
| Železo | mg | 6 |
| Zinek | mg | 4 |
| jód | μg | 70 |
| selen | μg | 10 |
| měď | mg | 0,4 |
Tabuľka 2: Počiatočná dojčenská výživa a následná dojčenská výživa
| Vitamin/minerální látka | jednotka | Referenční hodnota pro označování |
|---|---|---|
| Vitamin A | μg | 400 |
| Vitamin D | μg | 7 |
| Vitamin E | mg TE *) | 5 |
| Vitamin K | μg | 12 |
| Vitamin C | mg | 45 |
| Thiamin | mg | 0,5 |
| Riboflavin | mg | 0,7 |
| Niacin | mg | 7 |
| Vitamin B6 | mg | 0,7 |
| Kyselina listová | μg | 125 |
| Vitamin B12 | μg | 0,8 |
| Kyselina pantothenová | mg | 3 |
| Biotin | μg | 10 |
| Vápník | mg | 550 |
| Fosfor | mg | 550 |
| Draslík | mg | 1000 |
| Sodík | mg | 400 |
| Chlorid | mg | 500 |
| Železo | mg | 8 |
| Zinek | mg | 5 |
| jód | μg | 80 |
| selen | μg | 20 |
| Měď | mg | 0,5 |
| Hořčík | mg | 80 |
| Mangan | mg | 1,2 |
*) tokoferolekvivalentný
Příloha č. 6
Príloha č. 6 k vyhláške č. 54 / 2004 Zb.
Obsah aminokyselín v materskom mlieku
Tabuľka 1
Obsah esenciálnych a podmienečne nevyhnutných aminokyselín v materskom mlieku
(vyjadrené v mg / 100 kJ a mg / 100 kcal)
| aminokyselina | Na 100 kJ *) | Na 100 kcal *) |
|---|---|---|
| Cystin | 9 | 38 |
| Histidin | 10 | 40 |
| Isoleucin | 22 | 90 |
| Leucin | 40 | 166 |
| Lysin | 27 | 113 |
| Methionin | 5 | 23 |
| Fenylalanin | 20 | 83 |
| Threonin | 18 | 77 |
| Tryptofan | 8 | 32 |
| Tyrosin | 18 | 76 |
| Valin | 21 | 88 |
*) 1 kJ = 0,239 kcal
Tabuľka 2
Obsah aminokyselín v referenčného kazeínu
| aminokyselina | Množství g/100g bílkovin |
|---|---|
| arginin | 3,7 |
| Cystin | 0,3 |
| Histidin | 2,9 |
| Isoleucin | 5,4 |
| Leucin | 9,5 |
| Lysin | 8,1 |
| Methionin | 2,8 |
| Fenylalanin | 5,2 |
| Threonin | 4,7 |
| Tryptofan | 1,6 |
| Tyrosin | 5,8 |
| Valin | 6,7“ |
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Vyhláška č. 157 / 2008 Z. z., ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška č. 54 / 2004 Z. z. o potravinách určených na osobitné výživové účely a ich spôsobe používania, v znení zmien a doplnení |
|---|---|
| Typ predpisu | Uznesenie |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 12.05.2008 |
|---|---|
| Účinnosť od | 15.05.2008 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Právne oblasti:
Správne právo
Poľnohospodárstvo
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0