Decree No. 157 / 2008 Coll.
Decree amending Decree No. 54 / 2004 Coll., on foodstuffs intended for particular nutritional uses and their method of use, as amended
Valid
Order
Effective from 15.05.2008
Text versions:
15.05.2008
12.05.2008
Zobrazeno prvních 200 z celkem 227 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
157
DECLARATION
of 24 April 2008
amending Decree No 54 / 2004 Coll., on foodstuffs intended for particular nutritional uses and their method of use, as amended
According to Article 19 (1) (a) and (i) of Act No. 110 / 1997 Coll., on Food and Tobacco Products, and amending and supplementing certain related laws, as amended by Act No. 316 / 2004 Coll.:
Decree No. 54 / 2004 Coll., on foods intended for particular nutritional uses and their method of use, as amended by Decree No. 402 / 2006 Coll. and Decree No. 473 / 2006 Coll., is amended as follows:
1. Paragraph 1 (1), including footnotes 1, 1a and 1b, reads as follows:
"(1) This Regulation (1) implements the relevant provisions of the European Communities (1a) and regulates, following the directly applicable provisions of the European Communities (1b), the types of food for particular nutritional uses, the health requirements of foodstuffs intended for particular nutritional uses, their composition, labelling and the conditions and manner of their use.
1) It is issued on the basis and within the limits of the law, the content of which allows the relevant provisions of the European Communities to be incorporated by decree.
(1a) Council Directive 1989 / 398 / EEC of 3 May 1989 on the approximation of the laws of the Member States relating to foodstuffs intended for particular nutritional uses. Directive 1996 / 84 / EC of the European Parliament and of the Council of 19 December 1996 amending Directive 1989 / 398 / EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to foodstuffs intended for particular nutritional uses. Directive 1999 / 41 / EC of the European Parliament and of the Council of 7 June 1999 amending Directive 1989 / 398 / EEC on the approximation of the laws of the Member States relating to foodstuffs intended for particular nutritional uses. Commission Directive 2001 / 15 / EC of 15 February 2001 on substances which may be added to foods for particular nutritional purposes. Commission Directive 2004 / 5 / EC of 20 January 2004 amending Directive 2001 / 15 / EC to include certain substances in the Annex. Commission Directive 2006 / 34 / EC of 21 March 2006 amending the Annex to Directive 2001 / 15 / EC as regards the classification of certain substances. Directive 2000 / 13 / EC of the European Parliament and of the Council of 20 March 2000 on the approximation of the laws of the Member States relating to the labelling, presentation and advertising of foodstuffs. Council Directive 92 / 52 / EEC of 18 June 1992 on infant formulae and follow-on formulae intended for export to third countries. Commission Directive 96 / 8 / EC of 26 February 1996 on foodstuffs for low energy nutrition for weight reduction. Commission Directive 1999 / 21 / EC of 25 March 1999 on dietary foods for special medical purposes. Commission Directive 2004 / 6 / EC of 20 January 2004 derogating from Directive 2001 / 15 / EC to postpone the application of the prohibition on trade in certain products. Commission Directive 2007 / 26 / EC of 7 May 2007 amending Directive 2004 / 6 / EC to extend its period of application. Commission Directive 2006 / 125 / EC of 5 December 2006 on cereal-based foods and baby foods for infants and young children. Commission Directive 2006 / 141 / EC of 22 December 2006 on infant formulae and follow-on formulae and amending Directive 1999 / 21 / EC. Commission Directive 2007 / 29 / EC of 30 May 2007 amending Directive 96 / 8 / EC as regards the labelling, advertising and presentation of foodstuffs for low energy nutrition for weight reduction.
(1b) Regulation (EC) No 1924 / 2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods. Regulation (EC) No 1925 / 2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and of certain other substances to food. Commission Regulation (EC) No 1609 / 2006 of 27 October 2006 authorising the placing on the market of infant formulae based on whey protein hydrolysates derived from cows' milk proteins for a period of two years. Commission Regulation (EC) No 2073 / 2005 of 15 November 2005 on microbiological criteria for foodstuffs. Commission Regulation (EC) No 1441 / 2007 of 5 December 2007 amending Commission Regulation (EC) No 2073 / 2005 on microbiological criteria for foodstuffs. '
2. In Article 1 (4), the words "Food supplements' are replaced by the words" Vitamins, minerals and other substances with nutritional or physiological effect, as modified by the directly applicable European Communities Regulation on vitamins, minerals and other substances ("vitamins, minerals and other substances') '.
Footnote 1c reads:
"(1c) Regulation (EC) No 1925 / 2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on the addition of vitamins and minerals and certain other substances to foodstuffs."
3. in Article 2, point (j) shall be deleted and the previous point (k) shall be renumbered as point (j);
4. in Article 4 (1) (c) and (d):
"(c) by infant formula food intended for particular nutritional uses of infants from birth up to six months of age which complies with the nutritional requirements of that group of infants,
(d) follow-on formula for food intended for particular nutritional uses of infants over six months of age, which constitute the basic liquid fraction of the gradually expanding mixed diet of infants. "
5. Article 5, including the title and footnotes 1d, 1e, 2, 3 and 3a, reads as follows:
Food composition requirements for infant formulae and follow-on formulae and young children
(1) Infant formulae are produced from the protein sources referred to in point 2 of Annex 1 to this Regulation as well as from other ingredients the suitability for particular nutritional uses of which has been demonstrated by generally accepted scientific knowledge.
(2) Follow-on formulae shall be produced from the protein sources referred to in point 2 of Annex 2 to this Regulation as well as from other ingredients the suitability for particular nutritional uses of infants over six months of age has been demonstrated by generally accepted scientific knowledge.
(3) The composition of infant formulae and follow-on formulae must be such that preparation requires only the addition of water suitable for infants (1d).
(4) Requirements for:
(a) the composition of infant formulae is laid down in Annex 1 to this decree, taking into account the specifications set out in Table 1 of Annex 6 to this decree or Annex 14 to this decree;
(b) the composition of follow-on formulae is laid down in Annex 2 to this Regulation, taking into account the specifications set out in Table 1 of Annex 6 to this Regulation;
(c) the use of vitamins, minerals and other substances is covered by Annex 3 to this Decree;
(d) the contents of the necessary and conditionally necessary amino acids in breast milk are set out in Table 1 of Annex 6 to this Decree;
(e) the content, source and processing of protein for infant formulae produced from hydrolysed proteins are laid down in Annex 14 to this Decree.
(5) The purity requirements of the substances listed in Annex 3 to this Ordinance lay down specific legislation on health requirements for identity and purity of additives (1e).
(6) Infant formulae and follow-on formulae and infant formulae must not contain any substance in sufficient quantities to endanger the health of infants or young children, in particular:
(a) it must contain only additives in accordance with the specific legislation laying down the types and conditions of use of the additive and auxiliary substance (2);
(b) they must comply with the microbiological requirements laid down directly by the European Community Regulation on microbiological criteria for foodstuffs (3);
(c) shall not contain pesticide residues (3a) in excess of 0,01 mg / kg of the product as offered for consumption or after recovery as specified by the manufacturer, for each individual pesticide;
(d) agricultural products treated with pesticides as provided for in Annex 11 shall not be used for the production of infant formulae and follow-on formulae and formulae for young children. In so doing, a product in which:
1. the pesticide residue content as modified in Table 1 of Annex No 11 shall not exceed 0,003 mg / kg, which is considered to be the limit of determination when establishing generally acceptable standard test methods,
2. the pesticide residue content listed in Table 2 of Annex No 11 shall not exceed 0,003 mg / kg, which is considered the limit of determination when establishing generally acceptable standard test methods,
(e) the specific maximum residue levels of pesticides or metabolites of pesticides for infant and infant nutrition for young children, as set out in Annex 12 to this Regulation, shall be respected.
(7) The pesticide residue content and the specific maximum levels laid down in paragraph 6 (d) and (e) apply to foodstuffs intended for consumption or prepared for use as specified by the manufacturer.
1d) For example, Decree No. 275 / 2004 Coll., on the quality and health requirements of packaged waters and their presentation, as amended by Decree No. 404 / 2006 Coll.
1e) For example, Decree No. 54 / 2002 Coll., laying down health requirements for the identity and purity of additives, as amended; Act No. 79 / 1997 Coll., on Medicines, and amending and supplementing certain related laws, as amended.
2) Decree No. 4 / 2008 Coll.
3) Commission Regulation (EC) No 2073 / 2005, Commission Regulation (EC) No 1441 / 2007.
(3a) Decree No 381 / 2007 Coll., on the fixing of maximum levels for pesticide residues in foodstuffs and raw materials. '
6. Paragraph 6, including the title and footnote 4, reads as follows:
Labelling of foods for infant formulae and follow-on formulae and young children
(1) The name of the food for infant formulae or follow-on formulae must indicate:
(a) "infant formulae," if they are infant formulae produced exclusively from cow's milk proteins,
(b) "follow-on dairy infant formula," if it is a follow-on infant formula produced exclusively from cow's milk proteins,
(c) "infant formulae," if any,
(d) 'follow-on formulae', if other follow-on formulae are involved.
(2) In addition to the information provided for in the Act and in Section 3, the packaging of food for infant formulae and follow-on formulae shall be indicated:
(a) in the case of infant formulae, information that the food is suitable for the feeding of infants from birth, if it is not able to be breast-fed;
(b) in the case of follow-on formulae, information that the food is suitable only for the feeding of infants over six months of age, that the food should only be a part of a mixed diet and should not be used as a replacement for breast milk during the first six months of life, and that the decision to start feeding foods, including any derogation from the six-month rule, should be taken only on the advice of a physician or a person qualified in the field of nutrition, pharmacy or mother and child care, depending on the individual growth and development needs of the particular infant;
(c) for infant formulae and follow-on formulae, the usable energy value expressed in kJ and kcal and the numbered protein, fat and carbohydrate content in 100 ml of food prepared for use according to the manufacturer's instructions;
(d) for infant formulae and follow-on formulae, the average content of each vitamin and mineral substance as specified in Annexes 1 and 2 and, where appropriate, the average content of choline, inositol, carnitine and taurine in 100 ml of food ready for use as specified by the manufacturer;
(e) in the case of infant formulae and follow-on formulae, instructions for the appropriate preparation, storage and handling of the product and for the importance of proper preparation and storage for the health of the infant.
(3) In the case of infant formulae and follow-on formulae, the labelling may indicate the average amount of nutrients per 100 ml of food prepared for use according to the manufacturer's instructions, as set out in Annex No 3, unless this information is already given in accordance with paragraph 2 (d).
(4) In the case of follow-on formulae, the labelling may include, in addition to the figures for the quantity of vitamins and minerals, the expression of the percentage of the reference value as set out in Table 2 of Annex 5 in 100 ml of the product ready for use as specified by the manufacturer.
(5) Only nutrition and health claims related to the food ingredients listed in Annex 4 to this Regulation may be indicated on the packaging of foods for infant formulae under the conditions laid down therein. The conditions for the submission of a nutrition or health claim for follow-on formulae and baby foods are laid down in the directly applicable European Communities Regulation on nutrition and health claims made on foods (4).
(6) A warning shall be included in the labelling of infant formulae, which shall be indicated by the words "Important warnings' or by words of the same importance and by adding a text expressing:
(a) priority of breastfeeding over infant food products;
(b) a recommendation that the product be used only on the advice of a physician or a person qualified in the field of nutrition, pharmacy or mother and child care.
(7) The packaging of foods for infant formulae shall not contain pictures of infants or other pictures or claims which would idealise the product; However, a graphical representation is permitted for the appropriate identification of the products and an indication of the method of preparation.
(8) The packaging of foods for infant formulae or follow-on formulae shall not include the terms "humanised '," maternized', "modified 'or similar terms.
(9) The designation of the food for infant formulae or follow-on formulae shall be made in a clear manner in order to avoid any risk of confusion between infant formulae and follow-on formulae.
(10) The labelling of infant formulae or follow-on formulae shall be designed in such a way as to ensure the necessary information on the appropriate use of the product, which shall not discourage breast-feeding.
(4) Regulation (EC) No 1924 / 2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods. "
7. In Article 7 (3), the words "grain and 'shall be inserted after the words" Food for'.
8. in Article 8 (1) (b), the words "food supplements and ingredients" are replaced by "vitamins, minerals and other substances."
9. in Article 8 (3) (a) and (b):
"(a) shall contain only additives as provided for in the Decree laying down the types and conditions of use of additives and extraction solvents in the manufacture of food 2),
(b) it must comply with the microbiological requirements laid down directly by the European Communities Regulation on microbiological criteria for foodstuffs (3), ';
10. in Paragraph 8 (3) (d) (1), the words "lower limit of analytical determination" are replaced by the words "lower limit of analytical determination when establishing generally acceptable standard methods."
11. in Paragraph 9 (2):
"(2) In addition, the packaging of cereal-based foods and other foods may only be indicated:
(a) in numerical terms, the average quantity of vitamins, minerals and other substances listed in Annex 9 in 100 g or 100 ml of the food as sold and, where appropriate, the quantity of food prepared for use according to the manufacturer's instructions, unless this information is covered by paragraph 1 (d);
(b) the figures for vitamins and minerals listed in Table 1 of Annex 5 expressed as a percentage of the reference values listed therein in 100 g or 100 ml of the food as sold and, where appropriate, in the quantity of food prepared for use according to the manufacturer's instructions, provided that the quantity of the substances present represents at least 15% of their reference value;
(c) a nutrition or health claim under conditions laid down directly by the European Community Regulation on nutrition and health claims made on foods (4). ';
12. in Article 11 (3), "Food supplements" is replaced by "Vitamins, minerals and other substances."
13. in Article 12 (2) (b), including footnote 5,
"(b) the average quantity of individual vitamins and minerals for which the requirements laid down in Annex 15 to this Decree are set out in 100 g or 100 ml of food intended for use according to the manufacturer's instructions or in the quantity of that food which replaces one meal. In addition, for foodstuffs covered by Article 10 (1) (b), the percentage of vitamin and mineral datas5,
5) Decree No. 450 / 2004 Coll., on labelling of the nutritional value of foodstuffs. '
14. in Paragraph 12 (4):
"(4) The labelling of a food for a reduction diet shall not include an indication of the rate or rate of weight loss resulting from its use. ';
15. in Paragraph 14 (3), "Food supplements" is replaced by "Vitamins, minerals and other substances."
16. in Paragraph 16 (2):
"(2) Foods without phenylalanine are intended for persons with congenital, genetically conditioned disorders of phenylalanine metabolism. '
17. in Paragraph 17 (b):
"(b) containing vitamins, minerals and other substances in μg, mg or g units per 100 g or 100 ml of food, where appropriate for other appropriate quantities, corresponding to daily dos5),";
18. in Article 18 (2) (a), the words "the value of gliadin in the final food is not more than 1 mg / 100 g of dry matter hereinafter referred to as" naturally gluten-free foods "shall be replaced by the words" for which the gluten content does not exceed 20 mg / kg of food in a state intended for consumption, or "
19. in Article 18 (2) (b) and (c):
"(b) foodstuffs containing ingredients of wheat or of other species of the genus Tritium as spelt (Triticum spelta L.), camut (Tritium polonicum L.) or durum wheat, barley, rye, oats and their hybrid varieties and for which the gluten content is not more than 100 mg / kg of the food in the state intended for consumption; or
(c) foodstuffs containing ingredients or a mixture of ingredients referred to in points (a) and (b) and for which the gluten content does not exceed 100 mg / kg of the food in the state intended for consumption. "
20. Paragraph 18 (3) reads:
"(3) Gluten-free foods are intended for persons with congenital, genetically conditioned intolerance to wheat, barley, rye and oats. '
21. Paragraph 19 (1) reads:
"(1) Foodstuffs may be labelled" gluten-free "or" gluten-free "only if they comply with the requirements set out in Paragraph 18 (2). ';
22. in Paragraph 19 (2) (b):
"(b) containing vitamins, minerals and other substances in μg, mg or g units per 100 g or 100 ml of food, or for other appropriate quantities, corresponding to daily dos5),"
23. Paragraph 19 (3) reads:
"(3) Foodstuffs may be labelled" naturally gluten-free "only if they comply with the requirements set out in Paragraph 18 (2) (a). ';
24. in Paragraph 23 (b):
"(b) containing vitamins, minerals and other substances in μg, mg or g units per 100 g or 100 ml of food, or for other appropriate quantities, corresponding to daily dos5),"
25. in Paragraph 25 (b):
"(b) containing vitamins, minerals and other substances in μg, mg or g units per 100 g or 100 ml of food, or for other appropriate quantities, corresponding to daily dos5),"
(26) Part 11 is deleted.
27. in Article 29, "Food supplements" is replaced by "Vitamins, minerals and other substances."
28. in Paragraph 30 (d):
"(d) an indication of the vitamin, minerals and other substances content in μg, mg or g units per 100 g or 100 ml of food, or for other appropriate quantities corresponding to the daily dos5), ';
(29) Annexes 1 to 6 shall read as follows:
"Annex No 1 to Decree No 54 / 2004 Coll.
Basic composition of infant formulae prepared according to the manufacturer's instructions
(the values set out in this Annex refer to the final product ready for use which is sold as such or prepared according to the manufacturer's instructions)
| KRITÉRIUM | Minimum | Maximum | Poznámka | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 1. Energie | 250 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) | 295 kJ/100 ml (70 kcal/100 ml) | Vhodnost složek se prokazuje systematickým přezkoumáváním dostupných údajů týkajících se očekávaných výhod a úvah o bezpečnosti, a v případě nutnosti rovněž pomocí odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií. Vhodnost dalších složek určených pro zvláštní výživu kojenců od narození musí být prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky. | ||
| 2. Bílkoviny | Obsah bílkovin = obsah dusíku × 6,25 | ||||
| 2.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka | 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) | Pro stejnou energetickou hodnotu musí počáteční kojenecká výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině uvedené v příloze č. 6 tabulce č. 1. Při výpočtu se mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 2, rovněž se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro výživu kojenců prokázána odpovídajícími studiemi vypracovanými v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií, může být poměr methioninu k cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat hodnotu 3. | ||
| 2.1.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka | 0,45/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,5 g/100 kJ (2,0 g/100 kcal) | U počáteční kojenecké výživy vyrobené z bílkovin kravského mléka s obsahem bílkovin v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) se vhodnost počáteční kojenecké výživy pro zvláštní výživu kojenců prokazuje prostřednictvím odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií. | ||
| 2.2 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin | 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) | Pro stejnou energetickou hodnotu musí počáteční kojenecká výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy č. 6 tabulky č. 1). Při výpočtu se mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 2, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro výživu kojenců prokázána odpovídajícími studiemi vypracovanými v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií, může být poměr methioninu k cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat hodnotu 3. Obsah L-karnitinu musí být nejméně 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). | ||
| 2.2.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin | 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) | U počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin s obsahem bílkovin v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) se vhodnost počáteční kojenecké výživy pro zvláštní výživu kojenců prokazuje prostřednictvím odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií a musí být v souladu s odpovídajícími specifikacemi uvedenými v příloze č. 14 této vyhlášky. | ||
| 2.3 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka | 0,56 g/100 kJ 2,25 g/100 kcal) | 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) | Při výrobě této počáteční kojenecké výživy se používají pouze izoláty bílkovin ze sóji. Pro stejnou energetickou hodnotu musí počáteční kojenecká výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy č. 6 tabulky 1). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 2, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro výživu kojenců prokázána odpovídajícími studiemi vypracovanými v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií, může být poměr methioninu k cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat hodnotu 3. Obsah L-karnitinu musí být nejméně 0,3 mg/100 kJ (1,2 g/100 kcal). | ||
| 2.4 Ve všech případech mohou být aminokyseliny do počáteční kojenecké výživy přidávány výhradně pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu. | |||||
| 3. Taurin (přidaný) | 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal) | ||||
| 4. Cholin | 1,7 mg/100 kJ (7 mg/100 kcal) | 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal) | |||
| 5. Tuky | 1,05 g/100 kJ (4,4 g/100 kcal) | 1,4 g/100 kJ (6,0 g/100 kcal) | |||
| 5.1 Je zakázáno použití těchto látek: - sezamový olej, - bavlníkový olej. | |||||
| 5.2 Kyselina laurová a kyselina myristová | — | jednotlivě nebo dohromady: 20 % z celkového obsahu tuků | |||
| 5.3 Obsah trans-izomerů mastných kyselin nesmí být větší než 3 % celkového obsahu tuků. | |||||
| 5.4 Obsah kyseliny erukové nesmí být větší než 1 % celkového obsahu tuků. | |||||
| 5.5 Kyselina linolová (ve formě glyceridů = linoleanů) | 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) | 285 mg/100 kJ (1200 mg/100 kcal) | |||
| 5.6 Obsah kyseliny α-linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Poměr kyseliny linolové ke kyselině α-linolenové musí být nejméně 5 a nejvíce 15. | |||||
| 5.7 Mohou se přidávat polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (20 a 22 atomů uhlíku). V tomto případě nesmí být jejich obsah v celkovém obsahu tuků větší než: - 1 % pro n-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem a - 2 % pro n-6 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (1 % pro kyselinu arachidonovou (20:4 n-6)). Obsah kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3) nesmí být větší než obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3). Obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3) nesmí být větší než obsah n-6 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem. | |||||
| 6. Fosfolipidy | 2 g/l | ||||
| 7. Inositol | 1 mg/100 kJ (4 mg/100 kcal) | 10 mg/100 kJ (40 mg/100 kcal) | |||
| 8. Sacharidy | 2,2 g/100 kJ (9g/100 kcal) | 3,4 g/100 kJ (14 g/100 kcal) | Smějí být použity pouze tyto sacharidy: — laktóza, — maltóza, — sacharóza, — glukóza, — maltodextriny, — glukózový sirup nebo sušený glukózový sirup, — předvařený škrob – přirozeně bezlepkový, — želírující škrob– přirozeně bezlepkový. | ||
| 8.1 Laktóza | 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal) | — — | Toto ustanovení se nevztahuje na počáteční kojeneckou výživu, ve které izoláty sójových bílkovin představují více než 50 % z celkového obsahu bílkovin. | ||
| 8.2 Sacharóza (přidaná) | 20 % celkového obsahu sacharidů | Sacharózu je možné přidávat pouze do počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin. | |||
| 8.3 Glukóza (přidaná) | 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) | Glukózu je možné přidávat pouze do počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin. | |||
| 8.4 Předvařený a/nebo želírující škrob | — | 2 g/100 ml a 30 % z celkového obsahu sacharidů | |||
| 9. Fruktooligosacharidy a galaktooligosacharidy | 0,8 g/100 ml v kombinaci 90 % oligogalaktosyl-laktózy a 10 % oligofruktosyl-sacharózy o vysoké molekulární hmotnosti | Ostatní kombinace a maximální hodnoty fruktooligosacharidů a galaktooligosacharidů je možné používat v souladu s § 5 odst. 1 této vyhlášky. | |||
| 10. Minerální látky | |||||
| 10.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin | na 100 kJ | na 100 kcal | |||
| Minerální látka | Jednotka | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum |
| Sodík | (mg) | 5 | 14 | 20 | 60 |
| Draslík | (mg) | 15 | 38 | 60 | 160 |
| Chlorid | (mg) | 12 | 38 | 50 | 160 |
| Vápník | (mg) | 12 | 33 | 50 | 140 |
| Fosfor | (mg) | 6 | 22 | 25 | 90 |
| Hořčík | (mg) | 1,2 | 3,6 | 5 | 15 |
| Železo | (mg) | 0,07 | 0,3 | 0,3 | 1,3 |
| Zinek | (mg) | 0,12 | 0,36 | 0,5 | 1,5 |
| Měď | (μg) | 8,4 | 25 | 35 | 100 |
| Jod | (μg) | 2,5 | 12 | 10 | 50 |
| Selen | (μg) | 0,25 | 2,2 | 1 | 9 |
| Mangan | (μg) | 0,25 | 25 | 1 | 100 |
| Fluorid | (μg) | — | 25 | — | 100 |
| Poměr vápníku k fosforu nesmí být menší než 1,0 ani větší než 2,0. | |||||
| 10.2 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka Platí všechny požadavky bodu 10.1, s výjimkou požadavků na železo a fosfor, které jsou tyto: | |||||
| Železo | (mg) | 0,12 | 0,5 | 0,45 | 2 |
| Fosfor | (mg) | 7,5 | 25 | 30 | 100 |
| 11. Vitaminy | Na 100 kJ | Na 100 kcal | |||
| Vitamin | Jednotka | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum |
| Vitamin A | (μg-RE)(*) | 14 | 43 | 60 | 180 |
| Vitamin D | (μg)(**) | 0,25 | 0,65 | 1 | 2,5 |
| Thiamin | (μg) | 14 | 72 | 60 | 300 |
| Riboflavin | (μg) | 19 | 95 | 80 | 400 |
| Niacin | (μg)(***) | 72 | 375 | 300 | 1 500 |
| Kyselina pantothenová | (μg) | 95 | 475 | 400 | 2 000 |
| Vitamin B6 | (μg) | 9 | 42 | 35 | 175 |
| Biotin | (μg) | 0,4 | 1,8 | 1,5 | 7,5 |
| Kyselina listová | (μg) | 2,5 | 12 | 10 | 50 |
| Vitamin B12 | (μg) | 0,025 | 0,12 | 0,1 | 0,5 |
| Vitamin C | (μg) | 2,5 | 7,5 | 10 | 30 |
| Vitamin K | (μg) | 1 | 6 | 4 | 25 |
| Vitamin E | (mg α-TE)(****) | 0,5/g(*****) | 1,2 | 0,5/g(*****) | 5 |
| 12. Nukleotidy | Nejvýše(*******) | ||||
| (mg/100 kJ) | (mg/100 kcal) | ||||
| cytidin 5'-monofosforečnan | 0,60 | 2,50 | |||
| uridin 5'-monofosforečnan | 0,42 | 1,75 | |||
| adenosin 5'-monofosforečnan | 0,36 | 1,50 | |||
| guanosin 5'-monofosforečnan | 0,12 | 0,50 | |||
| inosin 5'-monofosforečnan | 0,24 | 1,00 | |||
(*) RE = all trans- retinol equivalent.
(* *) In the form of cholecalciferol 10 μg = 400 IU vitamin D.
(* * *) Preferred niacin.
(* * * *)
(* * * * *) polyunsaturated fatty acids expressed as linoleic acid and treated according to the number of double bonds (* * * * * * * *) but in no case less than 0,1 mg / 100 usable kJ
(* * * * * *) polyunsaturated fatty acids expressed as linoleic acid and treated according to the number of double bonds (* * * * * * * * *), but in no case less than 0,5 mg / 100 usable kcal
(* * * * * * *) the total concentration of nucleotides must not exceed 1,2 mg / 100 kJ (5 mg / 100 kcal)
(* * * * * * * *) 0,5 mg α -TE / 1 g linoleic acid (18: 2 n-6) 0,75 mg α-TE / 1 g α -linolenic acid (18: 3 n-3) 1,0 mg α-TE / 1 g arachidonic acid (20: 4 n-6) 1,25 mg α-TE / 1 g eicosapentaenoic acid (20: 5 n-3) 1,5 mg α-TE / 1 g docosahexaenoic acid (22: 6 n-3)
Příloha č. 2
Annex No 2 to Decree No 54 / 2004 Coll.
Basic composition of follow-on formulae prepared according to the manufacturer's instructions
(the values set out in this Annex refer to the final product ready for use which is sold as such or prepared according to the manufacturer's instructions)
| Kritérium | Minimum | Maximum | Poznámka | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Energie | 250 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) | 295 kJ/100 ml (70 kcal/100ml) | Vhodnost složek se prokazuje systematickým přezkoumáváním dostupných údajů týkajících se očekávaných výhod a úvah o bezpečnosti, a v případě nutnosti rovněž pomocí odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií. Vhodnost dalších složek určených pro zvláštní výživu kojenců od narození musí být prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky. | ||||
| 2. Bílkoviny | Obsah bílkovin = obsah dusíku × 6,25 | ||||||
| 2.1 Pokračovací výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka | 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal) | Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko vymezené v příloze č. 6 tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. | ||||
| 2.2 Pokračovací výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin | 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) | 0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal) | Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko vymezené v příloze č. 6 tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. | ||||
| 2.3 Pokračovací výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka | 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) | 0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal) | Při výrobě této výživy se používají pouze izoláty sójových bílkovin. Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko uvedené v příloze č. 6 tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. | ||||
| 2.4 Ve všech případech mohou být aminokyseliny do pokračovací kojenecké výživy přidávány výhradně pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu. | |||||||
| 3. Taurin (přidaný) | 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal) | ||||||
| 4. Tuky | 0,96 g/100 kJ (4,0 g/100 kcal) | 1,4 g/100 kJ (6,0 g/100 kcal) | |||||
| 4.1 Je zakázáno použití těchto látek: - sezamový olej, - bavlníkový olej. | |||||||
| 4.2 Kyselina laurová a kyselina myristová | — | jednotlivě nebo dohromady: 20 % z celkového obsahu tuků | |||||
| 4.3 Obsah trans-izomerů mastných kyselin nesmí být větší než 3 % celkového obsahu tuků. | |||||||
| 4.4 Obsah kyseliny erukové nesmí být větší než 1 % celkového obsahu tuků. | |||||||
| 4.5 Kyselina linolová (ve formě glyceridů = linoleanů) | 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) | 285 mg/100 kJ (1 200 mg/100 kcal | |||||
| 4.6 Obsah kyseliny α-linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Poměr kyseliny linolové ke kyselině α-linolenové musí být nejméně 5 a nejvíce 15. | |||||||
| 4.7 Mohou se přidávat polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (20 a 22 atomů uhlíku). V takovém případě nesmí být jejich obsah v celkovém obsahu tuků větší než: - 1 % pro n-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem a - 2 % pro n-6 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (1 % pro kyselinu arachidonovou (20:4 n-6)). Obsah kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3) nesmí být větší než obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3). Obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3) nesmí být větší než obsah n-6 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem. | |||||||
| 5. Fosfolipidy | 2 g/l | ||||||
| 6. Sacharidy | 2,2 g/100 kJ (9 g/100 kcal) | 3,4 g/100 kJ (14 g/100 kcal) | Je zakázáno použít složky obsahující lepek. | ||||
| 6.1 Laktóza | 1,1 g/100 kJ 4,5 g/100 kcal | — | Toto ustanovení se nevztahuje na pokračovací kojeneckou výživu, ve které izoláty sójových bílkovin představují více než 50 % z celkového obsahu bílkovin. | ||||
| 6.2 Sacharóza, fruktóza, med | — | jednotlivě nebo dohromady: 20 % z celkového obsahu sacharidů | Med musí být ošetřen tak, aby byly zničeny spory Clostridium botulinum. | ||||
| 6.3 Glukóza (přidaná) | 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) | Glukózu je možné přidávat pouze do pokračovací kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin. | |||||
| 7. Fruktooligosacharidy a galaktooligosacharidy | 0,8 g/100 ml v kombinaci 90 % oligogalaktosyl-laktózy a 10 % oligofruktosyl- sacharózy o vysoké molekulární hmotnosti | Ostatní kombinace a maximální hodnoty fruktooligosacharidů a galaktooligosacharidů je možné používat v souladu s § 5 odst. 2 této vyhlášky. | |||||
| 8. Minerální látky | |||||||
| 8.1 Pokračovací výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin | na 100 kJ | na 100 kcal | |||||
| Minerální látka | Jednotka | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Sodík | (mg) | 5 | 14 | 20 | 60 | ||
| Draslík | (mg) | 15 | 38 | 60 | 160 | ||
| Chlorid | (mg) | 12 | 38 | 50 | 160 | ||
| Vápník | (mg) | 12 | 33 | 50 | 140 | ||
| Fosfor | (mg) | 6 | 22 | 25 | 90 | ||
| Hořčík | (mg) | 1,2 | 3,6 | 5 | 15 | ||
| Železo | (mg) | 0,14 | 0,5 | 0,6 | 2 | ||
| Zinek | (mg) | 0,12 | 0,36 | 0,5 | 1,5 | ||
| Měď | (μg) | 8,4 | 25 | 35 | 100 | ||
| Jod | (μg) | 2,5 | 12 | 10 | 50 | ||
| Selen | (μg) | 0,25 | 2,2 | 1 | 9 | ||
| Mangan | (μg) | 0,25 | 25 | 1 | 100 | ||
| Fluorid | (μg) | — | 25 | — | 100 | ||
| Poměr vápníku k fosforu nesmí být menší než 1,0 ani větší než 2,0. | |||||||
| 8.2 Pokračovací výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka Platí všechny požadavky bodu 8.1, s výjimkou požadavků na železo a fosfor, které jsou tyto | |||||||
| Železo | (mg) | 0,22 | 0,65 | 0,9 | 2,5 | ||
| Fosfor | (mg) | 7,5 | 25 | 30 | 100 | ||
| 9. Vitaminy | Na 100 kJ | Na 100 kcal | |||||
| Vitamin | Jednotka | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Vitamin A | (μg-RE)(*) | 14 | 43 | 60 | 180 | ||
| Vitamin D | (μg)(**) | 0,25 | 0,75 | 1 | 3 | ||
| Thiamin | (μg) | 14 | 72 | 60 | 300 | ||
| Riboflavin | (μg) | 19 | 95 | 80 | 400 | ||
| Niacin | (μg)(***) | 72 | 375 | 300 | 1 500 | ||
| Kyselina pantothenová | (μg) | 95 | 475 | 400 | 2 000 | ||
| Vitamin B6 | (μg) | 9 | 42 | 35 | 175 | ||
| Biotin | (μg) | 0,4 | 1,8 | 1,5 | 7,5 | ||
| Kyselina listová | (μg) | 2,5 | 12 | 10 | 50 | ||
| Vitamin B12 | (μg) | 0,025 | 0,12 | 0,1 | 0,5 | ||
| Vitamin C | (mg) | 2,5 | 7,5 | 10 | 30 | ||
| Vitamin K | (μg) | 1 | 6 | 4 | 25 | ||
| Vitamin E | (mg α-TE)(****) | 0,5/g(*****) | 1,2 | 0,5/g(******) | 5 | ||
| 10. Nukleotidy | Nejvýše(*******) | ||||||
| (mg/100 kJ) | (mg/100 kcal) | ||||||
| cytidin 5'-monofosforečnan | 0,60 | 2,50 | |||||
| uridin 5'-monofosforečnan | 0,42 | 1,75 | |||||
| adenosin 5'-monofosforečnan | 0,36 | 1,50 | |||||
| guanosin 5'-monofosforečnan | 0,12 | 0,50 | |||||
| inosin 5'-monofosforečnan | 0,24 | 1,00 | |||||
(*) RE = all trans- retinol equivalent.
(* *) In the form of cholecalciferol 10 μg = 400 IU vitamin D.
(* * *) Preferred niacin.
(* * * *) α-TE = d-α-tocopherol equivalent.
(* * * * *) polyunsaturated fatty acids expressed as linoleic acid and treated according to the number of double bonds (* * * * * * * *) but in no case less than 0,1 mg / 100 usable kJ.
(* * * * * *) polyunsaturated fatty acids expressed as linoleic acid and treated according to the number of double bonds (* * * * * * * * *), but in no case less than 0,5 mg / 100 usable kcal.
(* * * * * * *) The total concentration of nucleotide must not exceed 1,2 mg / 100 kJ (5 mg / 100 kcal).
(* * * * * * * *) 0,5 mg α-TE / 1 g linoleic acid (18: 2 n-6); 0,75 mg α-TE / 1 g alpha-linolenic acid (18: 3 n-3); 1,0 mg α-TE / 1 g arachidonic acid (20: 4 n-6); 1,25 mg α-TE / 1 g eicosapentaenoic acid (20: 5 n-3); 1,5 mg α-TE / 1 g docosahexaenoic acid (22: 6 n-3).
Příloha č. 3
Annex No 3 to Decree No 54 / 2004 Coll.
Vitamins, minerals and other substances
Table 1
Vitamins
| Vitamin | Chemický název vitaminu |
|---|---|
| Vitamin A | retinylacetát |
| retinylpalmitát | |
| retinol | |
| Vitamin D | vitamin D2 (ergokalciferol) |
| vitamin D3 (cholekalciferol) | |
| Vitamin B1 | thiamin hydrochlorid |
| thiamin monodusičnan | |
| Vitamin B2 | riboflavin |
| riboflavin-5'-fosforečnan sodný | |
| Niacin | nikotinamid |
| kyselina nikotinová | |
| Vitamin B6 | pyridoxin hydrochlorid |
| pyridoxin-5 '-fosforečnan | |
| Kyselina listová | kyselina listová |
| Kyselina pantothenová | D-pantothenát vápenatý |
| D-pantothenát sodný | |
| dexpanthenol | |
| Vitamin B12 | kyanokobalamin |
| hydroxykobalamin | |
| Biotin | D-biotin |
| Vitamin C | kyselina L-askorbová |
| L-askorban sodný | |
| L-askorban vápenatý | |
| kyselina 6-palmityl-L-askorbová (askorbylpalmitan) | |
| askorban draselný | |
| Vitamin E | D-α-tokoferol |
| DL-α-tokoferol | |
| D-α-tokoferylacetát | |
| DL-α-tokoferylacetát | |
| Vitamin K | fylochinon (fytomenadion) |
Table 2
Mineral substances
| Minerální látka | Povolené soli |
|---|---|
| Vápník (Ca) | uhličitan vápenatý |
| chlorid vápenatý | |
| vápenaté soli kyseliny citrónové | |
| glukonan vápenatý | |
| glycerolfosforečnan vápenatý | |
| mléčnan vápenatý | |
| vápenaté soli kyseliny orthofosforečné | |
| hydroxid vápenatý | |
| Hořčík (Mg) | uhličitan hořečnatý |
| chlorid hořečnatý | |
| oxid horečnatý | |
| hořečnaté soli kyseliny orthofosforečné | |
| síran horečnatý | |
| glukonan hořečnatý | |
| hydroxid hořečnatý | |
| hořečnaté soli kyseliny citronové | |
| Železo (Fe) | citronan železnatý |
| glukonan železnatý | |
| mléčnan železnatý | |
| síran železnatý | |
| citronan železito-amonný | |
| fumaran železnatý | |
| difosforečnan železitý (pyrofosforečnan železitý) | |
| bisglycinát železnatý | |
| Měď (Cu) | citronan měďnatý |
| glukonan měďnatý | |
| síran měďnatý | |
| komplex měď-lysin | |
| uhličitan měďnatý | |
| Jod (I) | jodid draselný |
| jodid sodný | |
| jodičnan draselný | |
| Zinek (Zn) | octan zinečnatý |
| chlorid zinečnatý | |
| mléčnan zinečnatý | |
| síran zinečnatý | |
| citronan zinečnatý | |
| glukonan zinečnatý | |
| oxid zinečnatý | |
| Mangan (Mn) | uhličitan manganatý |
| chlorid manganatý | |
| citronan manganatý | |
| síran manganatý | |
| glukonan manganatý | |
| Sodík (Na) | hydrogenuhličitan sodný |
| chlorid sodný | |
| citronan sodný | |
| glukonan sodný | |
| uhličitan sodný | |
| mléčnan sodný | |
| sodné soli kyseliny orthofosforečné | |
| hydroxid sodný | |
| Draslík (K) | hydrogenuhličitan draselný |
| uhličitan draselný | |
| chlorid draselný | |
| draselné soli kyseliny citrónové | |
| glukonan draselný | |
| mléčnan draselný | |
| draselné soli kyseliny orthofosforečné | |
| hydroxid draselný | |
| Selen (Se) | selenan sodný |
| seleničitan sodný |
Table 3
Amino acids and other nitrogen compounds
| L-cystin a hydrochlorid L-cystinu |
| L-histidin a hydrochlorid L-histidinu |
| L-isoleucin a hydrochlorid L-isoleucinu |
| L-leucin a hydrochlorid L-leucinu |
| L-lysin a hydrochlorid L-lysinu |
| L-cystein a hydrochlorid L-cysteinu |
| L-methionin |
| L-fenylalanin |
| L-threonin |
| L-tryptofan |
| L-tyrosin |
| L-valin |
| L-karnitin a hydrochlorid L-karnitinu |
| L-karnitin-L-tartarát |
| taurin |
| cytidin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl |
| uridin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl |
| adenosin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl |
| guanosin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl |
| inosin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl |
Table 4
Other nutritional substances
| cholin |
| chlorid cholinu |
| citronan cholinu |
| dvojvinan cholinu |
| inositol |
Příloha č. 4
Annex No 4 to Decree No 54 / 2004 Coll.
Nutrition and health claims applicable to infant formulae and conditions for their use
Table 1
Nutrition claims
| Výživové tvrzení vztažená k | Podmínky pro jejich použití |
|---|---|
| Pouze obsahu laktózy | Laktóza je jediný přítomný sacharid |
| nepřítomnosti laktózy | Obsah laktózy nepřesahuje 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal). |
| Přídavku polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem nebo rovnocennému výživovému tvrzení týkajícího se přídavku kyseliny dokosahexaenové | Obsah kyseliny dokosahexaenové představuje nejméně 0,2 % celkového obsahu mastných kyselin |
| Obsahu taurin | Volitelně přidáno v množství vhodném pro zamýšlené použití pro kojence a v souladu s podmínkami stanovenými v příloze č. 1 této vyhlášky. |
| Obsahu fruktooligosacharidů a galaktooligosacharidů | |
| Obsahu nukleotidů |
Table 2
Health claim
| Zdravotní tvrzení (včetně tvrzení o snížení rizika onemocnění) vztažená k | Podmínky pro jejich použití |
|---|---|
| Snížení rizika alergie na mléčné bílkoviny; v tomto zdravotním tvrzení se mohou použít pojmy odkazující na snížený obsah alergenů nebo na snížené antigenní vlastnosti. | Na důkaz vlastností uvedených v tvrzení musí být k dispozici objektivní a vědecky ověřené poznatky. Počáteční kojenecká výživa musí vyhovovat ustanovením stanoveným v bodu 2.2 přílohy č. 1 této vyhlášky a množství imunoreaktivních bílkovin, změřené obecně přijatelnými metodami, musí být menší než 1 % látek obsahujících dusík přítomných ve výživě. Etiketa musí uvádět, že výrobek nesmí být konzumován kojenci, kteří jsou alergičtí na intaktní bílkoviny, ze kterých je výrobek vyroben, pokud obecně uznávané klinické zkoušky neprokáží pro tuto počáteční kojeneckou výživu toleranci u více než 90 % kojenců přecitlivělých na bílkoviny, ze kterých byl hydrolyzát vyroben (interval spolehlivosti 95 %). Orálně podávaná počáteční kojenecká výživa nesmí u zvířat vyvolat přecitlivělost na intaktní bílkoviny, ze kterých je počáteční kojenecká výživa vyrobena. |
Příloha č. 5
Annex No 5 to Decree No 54 / 2004 Coll.
Reference values for vitamins and minerals for nutrition labelling
Table 1 Cereals and other foods for infants and young children
| Vitamin / minerální látka | jednotka | Referenční hodnota pro označování |
|---|---|---|
| Vitamin A | μg | 400 |
| Vitamin D | μg | 10 |
| Vitamin C | mg | 25 |
| thiamin | mg | 0,5 |
| riboflavin | mg | 0,8 |
| ekvivalenty niacinu | mg | 9 |
| Vitamin B6 | mg | 0,7 |
| Kyselina listová | μg | 100 |
| Vitamin B12 | μg | 0,7 |
| Vápník | mg | 400 |
| Železo | mg | 6 |
| Zinek | mg | 4 |
| jód | μg | 70 |
| selen | μg | 10 |
| měď | mg | 0,4 |
Table 2: Infant formulae and follow-on formulae
| Vitamin/minerální látka | jednotka | Referenční hodnota pro označování |
|---|---|---|
| Vitamin A | μg | 400 |
| Vitamin D | μg | 7 |
| Vitamin E | mg TE *) | 5 |
| Vitamin K | μg | 12 |
| Vitamin C | mg | 45 |
| Thiamin | mg | 0,5 |
| Riboflavin | mg | 0,7 |
| Niacin | mg | 7 |
| Vitamin B6 | mg | 0,7 |
| Kyselina listová | μg | 125 |
| Vitamin B12 | μg | 0,8 |
| Kyselina pantothenová | mg | 3 |
| Biotin | μg | 10 |
| Vápník | mg | 550 |
| Fosfor | mg | 550 |
| Draslík | mg | 1000 |
| Sodík | mg | 400 |
| Chlorid | mg | 500 |
| Železo | mg | 8 |
| Zinek | mg | 5 |
| jód | μg | 80 |
| selen | μg | 20 |
| Měď | mg | 0,5 |
| Hořčík | mg | 80 |
| Mangan | mg | 1,2 |
*) tocopherolecvivalent
Příloha č. 6
Annex No 6 to Decree No 54 / 2004 Coll.
Amino acid content of breast milk
Table 1
Content of essential and conditionally necessary amino acids in breast milk
(expressed in mg / 100 kJ and mg / 100 kcal)
| aminokyselina | Na 100 kJ *) | Na 100 kcal *) |
|---|---|---|
| Cystin | 9 | 38 |
| Histidin | 10 | 40 |
| Isoleucin | 22 | 90 |
| Leucin | 40 | 166 |
| Lysin | 27 | 113 |
| Methionin | 5 | 23 |
| Fenylalanin | 20 | 83 |
| Threonin | 18 | 77 |
| Tryptofan | 8 | 32 |
| Tyrosin | 18 | 76 |
| Valin | 21 | 88 |
*) 1 kJ = 0,239 kcal
Table 2
Amino acid content of casein reference protein
| aminokyselina | Množství g/100g bílkovin |
|---|---|
| arginin | 3,7 |
| Cystin | 0,3 |
| Histidin | 2,9 |
| Isoleucin | 5,4 |
| Leucin | 9,5 |
| Lysin | 8,1 |
| Methionin | 2,8 |
| Fenylalanin | 5,2 |
| Threonin | 4,7 |
| Tryptofan | 1,6 |
| Tyrosin | 5,8 |
| Valin | 6,7“ |
Sign in for notes, favorites and notifications
Regulation Information
| Citation | Decree No. 157 / 2008 Coll., amending Decree No. 54 / 2004 Coll., on foodstuffs intended for particular nutritional uses and their method of use, as amended |
|---|---|
| Regulation Type | Order |
| Author | - |
| Collection | Code of Laws |
| Date of Promulgation | 12.05.2008 |
|---|---|
| Effective from | 15.05.2008 |
| Effective until | - |
| Status | Valid |
Legal Areas:
Administrative law
Agriculture
The regulation text is for informational purposes only.
Comments 0