Указ No 157/2008 Сб.
Постановление о внесении изменений в Постановление No 54/2004 Сб. о пищевых продуктах, предназначенных для конкретных пищевых целей, и способе их использования с поправками
Действующий
Приказ
Действует с 15.05.2008
Версии текста:
15.05.2008
12.05.2008
Zobrazeno prvních 200 z celkem 227 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
157
Декларация
от 24 апреля 2008 года
Поправки к Постановлению No 54/2004 Сб. о пищевых продуктах, предназначенных для конкретных пищевых целей, и способе их использования с поправками
В соответствии со статьей 19 (1) (а) и (i) Закона No 110 / 1997 Coll. о пищевых продуктах и табачных изделиях, а также внесение изменений и дополнений в некоторые смежные законы с поправками, внесенными Законом No 316 / 2004 Coll.:
Постановление No 54/2004 Сб. о пищевых продуктах, предназначенных для конкретных пищевых целей, и способах их использования с поправками, внесенными Указом No 402/2006 Сб. и Указом No 473/2006 Сб., изменяется следующим образом:
1. Пункт 1 (1), включая сноски 1, 1a и 1b, гласит следующее:
"(1) Настоящий Регламент (1) реализует соответствующие положения Европейских Сообществ (1a) и регулирует, в соответствии с непосредственно применимыми положениями Европейских Сообществ (1b), виды пищевых продуктов для конкретных пищевых применений, требования к здоровью пищевых продуктов, предназначенных для конкретных пищевых применений, их состав, маркировку и условия и способ их использования.
1) Он издается на основе и в пределах закона, содержание которого позволяет соответствующим положениям Европейских сообществ быть включенными в декрет.
(1a) Директива Совета 1989/398/ЕЭС от 3 мая 1989 г. о сближении законов государств-членов, касающихся пищевых продуктов, предназначенных для конкретных пищевых целей. Директива 1996/84/ЕС Европейского парламента и Совета от 19 декабря 1996 г. о внесении изменений в Директиву 1989/398/ЕЭС о сближении законов государств-членов, касающихся пищевых продуктов, предназначенных для конкретных пищевых целей. Директива 1999/41/ЕС Европейского Парламента и Совета от 7 июня 1999 г., вносящие изменения в Директиву 1989/398/ЕЭС о сближении законов государств-членов, касающихся пищевых продуктов, предназначенных для конкретных пищевых целей. Директива Комиссии 2001/15/EC от 15 февраля 2001 г. о веществах, которые могут быть добавлены в пищевые продукты для определенных целей питания. Директива Комиссии 2004/5/ЕС от 20 января 2004 г. о внесении изменений в Директиву 2001/15/ЕС о включении некоторых веществ в Приложение. Директива Комиссии 2006/34/ЕС от 21 марта 2006 г. о внесении изменений в Приложение к Директиве 2001/15/ЕС в отношении классификации некоторых веществ Директива 2000/13/EC Европейского парламента и Совета от 20 марта 2000 г. о сближении законодательств государств-членов, касающихся маркировки, представления и рекламы пищевых продуктов. Директива Совета 92/52/ЕЭС от 18 июня 1992 г. о детских смесях и смесях, предназначенных для экспорта в третьи страны. Директива Комиссии 96/8/EC от 26 февраля 1996 г. о продуктах питания с низким энергопотреблением для снижения веса. Директива Комиссии 1999/21/ЕС от 25 марта 1999 г. о пищевых продуктах специального медицинского назначения. Директива Комиссии 2004/6/ЕС от 20 января 2004 г., отменяющая Директиву 2001/15/ЕС о переносе применения запрета на торговлю определенными товарами. Директива Комиссии 2007/26/ЕС от 7 мая 2007 г. о внесении изменений в Директиву 2004/6/ЕС о продлении срока ее применения. Директива Комиссии 2006/125/ЕС от 5 декабря 2006 года о пищевых продуктах на основе зерновых и детском питании для младенцев и детей младшего возраста. Директива Комиссии 2006/141/EC от 22 декабря 2006 г. о детских смесях и сменных формулах, а также о внесении изменений в Директиву 1999/21/EC. Директива Комиссии 2007/29/EC от 30 мая 2007 г. о внесении изменений в Директиву 96/8/EC в отношении маркировки, рекламы и представления пищевых продуктов для питания с низким энергопотреблением для снижения веса.
(1b) Регламент (ЕС) No 1924/2006 Европейского парламента и Совета от 20 декабря 2006 г. о требованиях в отношении питания и здоровья, предъявляемых к пищевым продуктам. Регламент (ЕС) No 1925/2006 Европейского парламента и Совета от 20 декабря 2006 года о добавлении витаминов и минералов и некоторых других веществ в пищу. Регламент Комиссии (EC) No 1609/2006 от 27 октября 2006 года, разрешающий размещение на рынке детских смесей на основе гидролизатов сывороточного белка, полученных из белков коровьего молока, сроком на два года. Регламент Комиссии (ЕС) No 2073/2005 от 15 ноября 2005 года о микробиологических критериях для пищевых продуктов. Регламент Комиссии (ЕС) No 1441/2007 от 5 декабря 2007 года о внесении изменений в Регламент Комиссии (ЕС) No 2073/2005 о микробиологических критериях для пищевых продуктов.
2. В статье 1 (4) слова "пищевые добавки" заменяются словами Витамины, минералы и другие вещества с питательным или физиологическим эффектом, модифицированные непосредственно применимым Регламентом Европейских сообществ о витаминах, минералах и других веществах («витамины, минералы и другие вещества»).
Сноска 1с гласит:
Регламент (ЕС) No 1925/2006 Европейского парламента и Совета от 20 декабря 2006 года о добавлении витаминов, минералов и некоторых других веществ в пищевые продукты.
3. в статье 2 пункт j исключить, а предыдущий пункт k изменить нумерацию на пункт j;
4. в статье 4 (1) (с) и (d):
с) детскими смесями, предназначенными для конкретных целей питания младенцев от рождения до шестимесячного возраста, которые соответствуют требованиям к питанию этой группы младенцев,
d) последующая формула для пищевых продуктов, предназначенных для конкретных пищевых целей детей в возрасте старше шести месяцев, которые составляют основную жидкую долю постепенно расширяющегося смешанного рациона младенцев".
Статья 5, включая заголовок и сноски 1d, 1e, 2, 3 и 3a, гласит следующее:
Требования к составу пищевых продуктов для детских смесей и последующих смесей и маленьких детей
(1) Детские смеси производятся из источников белка, указанных в пункте 2 Приложения 1 к настоящим Правилам, а также из других ингредиентов, пригодность которых для конкретных пищевых применений была доказана общепринятыми научными знаниями.
(2) Последующие формулы должны быть получены из источников белка, упомянутых в пункте 2 Приложения 2 к настоящим Правилам, а также из других ингредиентов, пригодность для конкретных пищевых применений младенцев старше шести месяцев была продемонстрирована общепринятыми научными знаниями.
(3) Состав детских смесей и последующих смесей должен быть таким, чтобы для приготовления требовалось только добавление воды, пригодной для младенцев (1d).
(4) Требования к:
(a) состав детских смесей установлен в Приложении 1 к настоящему Указу с учетом спецификаций, изложенных в Таблице 1 Приложения 6 к настоящему Указу или Приложении 14 к настоящему Указу;
(b) состав последующих формул изложен в Приложении 2 к настоящим Правилам с учетом спецификаций, изложенных в Таблице 1 Приложения 6 к настоящим Правилам;
(c) использование витаминов, минералов и других веществ регулируется Приложением 3 к настоящему Указу;
(d) содержание необходимых и условно необходимых аминокислот в грудном молоке изложено в Таблице 1 Приложения 6 к настоящему Указу;
(e) содержание, источник и обработка белка для детских смесей, полученных из гидролизованных белков, указаны в Приложении 14 к настоящему Указу.
(5) Требования к чистоте веществ, перечисленных в Приложении 3 к настоящему Постановлению, устанавливают конкретное законодательство о требованиях к чистоте добавок (1е).
(6) Детские формулы и последующие формулы и детские формулы не должны содержать вещества в достаточных количествах, чтобы поставить под угрозу здоровье младенцев или маленьких детей, в частности:
(a) он должен содержать только добавки в соответствии с конкретным законодательством, устанавливающим виды и условия использования добавки и вспомогательного вещества (2);
(b) они должны соответствовать микробиологическим требованиям, установленным непосредственно Регламентом Европейского сообщества о микробиологических критериях для пищевых продуктов (3);
c не должны содержать остатков пестицидов 3а, превышающих 0,01 мг/кг продукта, предлагаемого для потребления, или после восстановления, как указано изготовителем, для каждого отдельного пестицида;
(d) сельскохозяйственные продукты, обработанные пестицидами, как это предусмотрено в Приложении 11, не должны использоваться для производства детских смесей и смесей и смесей для маленьких детей. При этом продукт, в котором:
1 содержание остатков пестицидов, модифицированных в Таблице 1 Приложения No 11, не должно превышать 0,003 мг/кг, что считается пределом определения при установлении общепринятых стандартных методов испытаний;
2 содержание остатков пестицидов, перечисленных в таблице 2 Приложения No 11, не должно превышать 0,003 мг/кг, что считается пределом определения при установлении общепринятых стандартных методов испытаний;
(e) должны соблюдаться конкретные максимальные уровни остатков пестицидов или метаболитов пестицидов для грудного и детского питания для маленьких детей, как указано в Приложении 12 к настоящим Правилам.
(7) Содержание остатков пестицидов и конкретные максимальные уровни, указанные в пунктах 6 (d) и (e), применяются к пищевым продуктам, предназначенным для потребления или приготовленным для использования, как указано изготовителем.
1d) Например, Декрет No 275/2004 Сб. о требованиях к качеству и здоровью упакованных вод и их представлении с поправками, внесенными Декретом No 404/2006 Сб.
1е) Например, Декрет No 54/2002 Сб., устанавливающий требования к здоровью для идентификации и чистоты добавок с внесенными в него поправками; Закон No 79/1997 Сб. о лекарственных средствах, а также вносящий изменения и дополнения в некоторые соответствующие законы с внесенными в него поправками.
2) Указ No 4/2008 Сб.
3) Регламент Комиссии (ЕС) No 2073/2005, Регламент Комиссии (ЕС) No 1441/2007.
(3а) Указ No 381/2007 См., о фиксации максимальных уровней остатков пестицидов в пищевых продуктах и сырье.
Пункт 6, включая заголовок и сноску 4, гласит следующее:
Маркировка пищевых продуктов для детских смесей и последующих формул и маленьких детей
(1) Наименование корма для детских смесей или последующих смесей должно указывать:
а «младенческие формулы», если они представляют собой детские формулы, полученные исключительно из белков коровьего молока;
(b) «следующая молочная детская смесь», если это следующая детская смесь, полученная исключительно из белков коровьего молока;
c) "детские формулы", если таковые имеются,
d) "формулы последующих действий", если речь идет о других формулах последующих действий.
(2) В дополнение к информации, предусмотренной в Законе и в Разделе 3, в упаковке пищевых продуктов для детских смесей и смесей, предназначенных для последующего использования, указываются:
(a) в случае детских смесей - информация о том, что пища пригодна для кормления младенцев с рождения, если она не может быть на грудном вскармливании;
(b) в случае последующих формул информация о том, что пища подходит только для кормления младенцев старше шести месяцев, что пища должна быть только частью смешанного рациона и не должна использоваться в качестве замены грудного молока в течение первых шести месяцев жизни, и что решение о начале кормления, включая любое отступление от правила шести месяцев, должно приниматься только по рекомендации врача или лица, квалифицированного в области питания, фармации или ухода за матерью и ребенком, в зависимости от индивидуальных потребностей роста и развития конкретного ребенка;
(c) для детских смесей и смесей, пригодных для использования, значение энергии, выраженное в кДж и ккал, и количество белка, жира и углеводов в 100 мл пищи, приготовленной для использования в соответствии с инструкциями производителя;
(d) для детских смесей и последующих смесей - среднее содержание каждого витамина и минерального вещества, как указано в Приложениях 1 и 2, и, при необходимости, среднее содержание холина, инозитола, карнитина и таурина в 100 мл пищевых продуктов, готовых к использованию, как указано изготовителем;
e в случае детских смесей и последующих формул - инструкции по надлежащей подготовке, хранению и обращению с продуктом, а также по важности надлежащей подготовки и хранения для здоровья ребенка.
(3) В случае детских смесей и последующих смесей на маркировке может указываться среднее количество питательных веществ на 100 мл пищи, приготовленной для использования в соответствии с инструкциями изготовителя, изложенными в Приложении No 3, если эта информация уже предоставлена в соответствии с пунктом 2(d).
(4) В случае последующих формул маркировка может включать, помимо цифр по количеству витаминов и минералов, выражение процентной доли эталонного значения, как указано в Таблице 2 Приложения 5, в 100 мл продукта, готового к использованию, как указано изготовителем.
(5) На упаковке пищевых продуктов для детских смесей в соответствии с условиями, изложенными в них, могут указываться только требования в отношении питания и здоровья, связанные с пищевыми ингредиентами, перечисленными в Приложении 4 к настоящим Правилам. Условия подачи заявления о питании или здоровье для последующих формул и детского питания изложены в непосредственно применимом Регламенте Европейских сообществ о питании и требованиях о здоровье, предъявляемых к продуктам питания (4).
6) Предупреждение включается в маркировку детских смесей, на которую указываются слова "Важные предупреждения" или слова, имеющие такое же значение, и текст, выражающий:
a приоритет грудного вскармливания перед продуктами детского питания;
(b) рекомендация о том, что продукт должен использоваться только по рекомендации врача или лица, квалифицированного в области питания, фармации или ухода за матерью и ребенком.
(7) Упаковка пищевых продуктов для детских смесей не должна содержать изображений младенцев или других изображений или формул, которые идеализировали бы продукт; Однако для соответствующей идентификации продукции и указания способа приготовления допускается графическое представление.
(8) Упаковка пищевых продуктов для детских смесей или последующих смесей не должна включать термины «гуманизированный», «матернизированный», «модифицированный» или аналогичные термины.
(9) Обозначение продуктов питания для детских смесей или смесей, применяемых в дальнейшем, должно быть четко определено во избежание какого-либо риска путаницы между детскими смесями и смесями, применяемыми в дальнейшем.
(10) Маркировка детских смесей или смесей должна быть разработана таким образом, чтобы обеспечить необходимую информацию о надлежащем использовании продукта, которая не должна препятствовать грудному вскармливанию.
4) Регламент (ЕС) No 1924/2006 Европейского парламента и Совета от 20 декабря 2006 года о требованиях в отношении питания и здоровья в отношении пищевых продуктов".
7. В статье 7 (3) слова "зерно и "должны быть вставлены после слов" Еда для.
8. в подпункте b пункта 1 статьи 8 слова "пищевые добавки и ингредиенты" заменить словами "витамины, минералы и другие вещества".
9. в статье 8 (3) (а) и (b):
"а) должны содержать только добавки, предусмотренные в Указе, устанавливающем виды и условия использования добавок и экстрагирующих растворителей при изготовлении пищевых продуктов 2;
(b) оно должно соответствовать микробиологическим требованиям, установленным непосредственно Регламентом Европейских сообществ о микробиологических критериях для пищевых продуктов (3);
10. в пункте 8 (3) d) (1) слова "нижний предел аналитического определения" заменить словами "нижний предел аналитического определения при установлении общеприемлемых стандартных методов".
11. в пункте 9 (2):
"2) Кроме того, в упаковке пищевых продуктов на основе зерновых и других пищевых продуктов могут указываться только:
(a) в количественном выражении - среднее количество витаминов, минералов и других веществ, перечисленных в Приложении 9, в 100 г или 100 мл продаваемого пищевого продукта и, при необходимости, количество пищевых продуктов, приготовленных для использования в соответствии с инструкциями изготовителя, если эта информация не охватывается пунктом 1 (d);
(b) показатели витаминов и минералов, перечисленные в Таблице 1 Приложения 5, выраженные в процентах от эталонных значений, перечисленных в ней в 100 г или 100 мл продаваемого пищевого продукта и, при необходимости, в количестве пищевых продуктов, приготовленных для использования в соответствии с инструкциями изготовителя, при условии, что количество присутствующих веществ составляет не менее 15% от их эталонной стоимости;
(c) требование о питании или здоровье на условиях, прямо предусмотренных Регламентом Европейского сообщества о питании и требованиях о здоровье, предъявляемых к продуктам питания (4).
12. в статье 11 (3) "Пищевые добавки" заменены "Витаминами, минералами и другими веществами".
13. в статье 12 (2) (b), включая сноску 5,
"b) среднее количество отдельных витаминов и минералов, для которых требования, изложенные в Приложении 15 к настоящему Указу, изложены в 100 г или 100 мл пищевых продуктов, предназначенных для использования в соответствии с инструкциями изготовителя, или в количестве тех пищевых продуктов, которые заменяют один прием пищи. Кроме того, в отношении пищевых продуктов, охватываемых статьей 10 (1) (b), процент данных о витаминах и минералах5,
5) Указ No 450/2004 Сб. о маркировке пищевой ценности пищевых продуктов.
14. в пункте 12 (4):
4) В маркировке пищевых продуктов, предназначенных для сокращения рациона питания, не указывается скорость или скорость потери веса в результате их использования.
15. в пункте 14 (3) "Пищевые добавки" заменены "Витаминами, минералами и другими веществами".
16. в пункте 16 (2):
(2) Продукты без фенилаланина предназначены для лиц с врожденными генетически обусловленными нарушениями метаболизма фенилаланина.
17. в пункте 17 b):
"b) содержащие витамины, минералы и другие вещества в мкг, мг или г единиц на 100 г или 100 мл пищи, где это уместно для других соответствующих количеств, соответствующих суточной дозе5";
18. в статье 18 (2) (а) слова "значение глиадина в конечной пище не более 1 мг/100 г сухого вещества" далее именуемые как "безглютеновые продукты, не содержащие глютена, должны быть заменены словами", для которых содержание глютена не превышает 20 мг/кг пищи в состоянии, предназначенном для потребления, или "
19. в статье 18 (2) (b) и (c):
b) пищевые продукты, содержащие ингредиенты пшеницы или других видов рода Tritium в виде спелта (Triticum spelta L.), камута (Tritium polonicum L.) или твердой пшеницы, ячменя, ржи, овса и их гибридных сортов, содержание глютена в которых составляет не более 100 мг/кг пищи в состоянии, предназначенном для потребления; или
c) пищевые продукты, содержащие ингредиенты или смесь ингредиентов, указанных в пунктах (a) и (b), содержание глютена в которых не превышает 100 мг/кг пищевых продуктов в состоянии, предназначенном для потребления".
Пункт 18 (3) гласит:
(3) Безглютеновые продукты предназначены для лиц с врожденной, генетически обусловленной непереносимостью пшеницы, ячменя, ржи и овса.
Пункт 19 (1) гласит:
"(1) Продукты питания могут быть помечены как "безглютеновые" или "безглютеновые" только в том случае, если они соответствуют требованиям, изложенным в пункте 18 (2).
22. в пункте 19 (2) b):
"b) содержащие витамины, минералы и другие вещества в мкг, мг или г единиц на 100 г или 100 мл пищи или в других соответствующих количествах, соответствующих суточной дозе5",
Пункт 19 (3) гласит:
3) Пищевые продукты могут иметь маркировку "без глютена" только в том случае, если они соответствуют требованиям, изложенным в пункте 2 а) пункта 18;
24. в пункте 23 b):
"b) содержащие витамины, минералы и другие вещества в мкг, мг или г единиц на 100 г или 100 мл пищи или в других соответствующих количествах, соответствующих суточной дозе5",
25. в пункте 25 b):
"b) содержащие витамины, минералы и другие вещества в мкг, мг или г единиц на 100 г или 100 мл пищи или в других соответствующих количествах, соответствующих суточной дозе5",
26) Часть 11 исключается.
27. в статье 29 "Пищевые добавки" заменены "Витаминами, минералами и другими веществами".
28. в пункте 30 d):
d) указание содержания витамина, минералов и других веществ в мкг, мг или г единицах на 100 г или 100 мл пищи или в других соответствующих количествах, соответствующих суточной дозе5;".
29 Приложения 1-6 должны гласить следующее:
"Приложение No 1 к Декрету No 54/2004 Сб.
Основной состав детских смесей, приготовленных в соответствии с инструкциями производителя
(значения, указанные в настоящем Приложении, относятся к готовому к использованию конечному продукту, который продается как таковой или готовится в соответствии с инструкциями изготовителя)
| KRITÉRIUM | Minimum | Maximum | Poznámka | ||
|---|---|---|---|---|---|
| 1. Energie | 250 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) | 295 kJ/100 ml (70 kcal/100 ml) | Vhodnost složek se prokazuje systematickým přezkoumáváním dostupných údajů týkajících se očekávaných výhod a úvah o bezpečnosti, a v případě nutnosti rovněž pomocí odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií. Vhodnost dalších složek určených pro zvláštní výživu kojenců od narození musí být prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky. | ||
| 2. Bílkoviny | Obsah bílkovin = obsah dusíku × 6,25 | ||||
| 2.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka | 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) | Pro stejnou energetickou hodnotu musí počáteční kojenecká výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině uvedené v příloze č. 6 tabulce č. 1. Při výpočtu se mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 2, rovněž se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro výživu kojenců prokázána odpovídajícími studiemi vypracovanými v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií, může být poměr methioninu k cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat hodnotu 3. | ||
| 2.1.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka | 0,45/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,5 g/100 kJ (2,0 g/100 kcal) | U počáteční kojenecké výživy vyrobené z bílkovin kravského mléka s obsahem bílkovin v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) se vhodnost počáteční kojenecké výživy pro zvláštní výživu kojenců prokazuje prostřednictvím odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií. | ||
| 2.2 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin | 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) | Pro stejnou energetickou hodnotu musí počáteční kojenecká výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy č. 6 tabulky č. 1). Při výpočtu se mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 2, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro výživu kojenců prokázána odpovídajícími studiemi vypracovanými v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií, může být poměr methioninu k cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat hodnotu 3. Obsah L-karnitinu musí být nejméně 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). | ||
| 2.2.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin | 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) | U počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin s obsahem bílkovin v rozmezí mezi minimální hodnotou a 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) se vhodnost počáteční kojenecké výživy pro zvláštní výživu kojenců prokazuje prostřednictvím odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií a musí být v souladu s odpovídajícími specifikacemi uvedenými v příloze č. 14 této vyhlášky. | ||
| 2.3 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka | 0,56 g/100 kJ 2,25 g/100 kcal) | 0,7 g/100 kJ (3 g/100 kcal) | Při výrobě této počáteční kojenecké výživy se používají pouze izoláty bílkovin ze sóji. Pro stejnou energetickou hodnotu musí počáteční kojenecká výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko ve smyslu přílohy č. 6 tabulky 1). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 2, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. Pokud je vhodnost výrobku pro výživu kojenců prokázána odpovídajícími studiemi vypracovanými v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií, může být poměr methioninu k cystinu větší než 2, nesmí však přesahovat hodnotu 3. Obsah L-karnitinu musí být nejméně 0,3 mg/100 kJ (1,2 g/100 kcal). | ||
| 2.4 Ve všech případech mohou být aminokyseliny do počáteční kojenecké výživy přidávány výhradně pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu. | |||||
| 3. Taurin (přidaný) | 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal) | ||||
| 4. Cholin | 1,7 mg/100 kJ (7 mg/100 kcal) | 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal) | |||
| 5. Tuky | 1,05 g/100 kJ (4,4 g/100 kcal) | 1,4 g/100 kJ (6,0 g/100 kcal) | |||
| 5.1 Je zakázáno použití těchto látek: - sezamový olej, - bavlníkový olej. | |||||
| 5.2 Kyselina laurová a kyselina myristová | — | jednotlivě nebo dohromady: 20 % z celkového obsahu tuků | |||
| 5.3 Obsah trans-izomerů mastných kyselin nesmí být větší než 3 % celkového obsahu tuků. | |||||
| 5.4 Obsah kyseliny erukové nesmí být větší než 1 % celkového obsahu tuků. | |||||
| 5.5 Kyselina linolová (ve formě glyceridů = linoleanů) | 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) | 285 mg/100 kJ (1200 mg/100 kcal) | |||
| 5.6 Obsah kyseliny α-linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Poměr kyseliny linolové ke kyselině α-linolenové musí být nejméně 5 a nejvíce 15. | |||||
| 5.7 Mohou se přidávat polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (20 a 22 atomů uhlíku). V tomto případě nesmí být jejich obsah v celkovém obsahu tuků větší než: - 1 % pro n-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem a - 2 % pro n-6 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (1 % pro kyselinu arachidonovou (20:4 n-6)). Obsah kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3) nesmí být větší než obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3). Obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3) nesmí být větší než obsah n-6 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem. | |||||
| 6. Fosfolipidy | 2 g/l | ||||
| 7. Inositol | 1 mg/100 kJ (4 mg/100 kcal) | 10 mg/100 kJ (40 mg/100 kcal) | |||
| 8. Sacharidy | 2,2 g/100 kJ (9g/100 kcal) | 3,4 g/100 kJ (14 g/100 kcal) | Smějí být použity pouze tyto sacharidy: — laktóza, — maltóza, — sacharóza, — glukóza, — maltodextriny, — glukózový sirup nebo sušený glukózový sirup, — předvařený škrob – přirozeně bezlepkový, — želírující škrob– přirozeně bezlepkový. | ||
| 8.1 Laktóza | 1,1 g/100 kJ (4,5 g/100 kcal) | — — | Toto ustanovení se nevztahuje na počáteční kojeneckou výživu, ve které izoláty sójových bílkovin představují více než 50 % z celkového obsahu bílkovin. | ||
| 8.2 Sacharóza (přidaná) | 20 % celkového obsahu sacharidů | Sacharózu je možné přidávat pouze do počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin. | |||
| 8.3 Glukóza (přidaná) | 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) | Glukózu je možné přidávat pouze do počáteční kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin. | |||
| 8.4 Předvařený a/nebo želírující škrob | — | 2 g/100 ml a 30 % z celkového obsahu sacharidů | |||
| 9. Fruktooligosacharidy a galaktooligosacharidy | 0,8 g/100 ml v kombinaci 90 % oligogalaktosyl-laktózy a 10 % oligofruktosyl-sacharózy o vysoké molekulární hmotnosti | Ostatní kombinace a maximální hodnoty fruktooligosacharidů a galaktooligosacharidů je možné používat v souladu s § 5 odst. 1 této vyhlášky. | |||
| 10. Minerální látky | |||||
| 10.1 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin | na 100 kJ | na 100 kcal | |||
| Minerální látka | Jednotka | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum |
| Sodík | (mg) | 5 | 14 | 20 | 60 |
| Draslík | (mg) | 15 | 38 | 60 | 160 |
| Chlorid | (mg) | 12 | 38 | 50 | 160 |
| Vápník | (mg) | 12 | 33 | 50 | 140 |
| Fosfor | (mg) | 6 | 22 | 25 | 90 |
| Hořčík | (mg) | 1,2 | 3,6 | 5 | 15 |
| Železo | (mg) | 0,07 | 0,3 | 0,3 | 1,3 |
| Zinek | (mg) | 0,12 | 0,36 | 0,5 | 1,5 |
| Měď | (μg) | 8,4 | 25 | 35 | 100 |
| Jod | (μg) | 2,5 | 12 | 10 | 50 |
| Selen | (μg) | 0,25 | 2,2 | 1 | 9 |
| Mangan | (μg) | 0,25 | 25 | 1 | 100 |
| Fluorid | (μg) | — | 25 | — | 100 |
| Poměr vápníku k fosforu nesmí být menší než 1,0 ani větší než 2,0. | |||||
| 10.2 Počáteční kojenecká výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka Platí všechny požadavky bodu 10.1, s výjimkou požadavků na železo a fosfor, které jsou tyto: | |||||
| Železo | (mg) | 0,12 | 0,5 | 0,45 | 2 |
| Fosfor | (mg) | 7,5 | 25 | 30 | 100 |
| 11. Vitaminy | Na 100 kJ | Na 100 kcal | |||
| Vitamin | Jednotka | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum |
| Vitamin A | (μg-RE)(*) | 14 | 43 | 60 | 180 |
| Vitamin D | (μg)(**) | 0,25 | 0,65 | 1 | 2,5 |
| Thiamin | (μg) | 14 | 72 | 60 | 300 |
| Riboflavin | (μg) | 19 | 95 | 80 | 400 |
| Niacin | (μg)(***) | 72 | 375 | 300 | 1 500 |
| Kyselina pantothenová | (μg) | 95 | 475 | 400 | 2 000 |
| Vitamin B6 | (μg) | 9 | 42 | 35 | 175 |
| Biotin | (μg) | 0,4 | 1,8 | 1,5 | 7,5 |
| Kyselina listová | (μg) | 2,5 | 12 | 10 | 50 |
| Vitamin B12 | (μg) | 0,025 | 0,12 | 0,1 | 0,5 |
| Vitamin C | (μg) | 2,5 | 7,5 | 10 | 30 |
| Vitamin K | (μg) | 1 | 6 | 4 | 25 |
| Vitamin E | (mg α-TE)(****) | 0,5/g(*****) | 1,2 | 0,5/g(*****) | 5 |
| 12. Nukleotidy | Nejvýše(*******) | ||||
| (mg/100 kJ) | (mg/100 kcal) | ||||
| cytidin 5'-monofosforečnan | 0,60 | 2,50 | |||
| uridin 5'-monofosforečnan | 0,42 | 1,75 | |||
| adenosin 5'-monofosforečnan | 0,36 | 1,50 | |||
| guanosin 5'-monofosforečnan | 0,12 | 0,50 | |||
| inosin 5'-monofosforečnan | 0,24 | 1,00 | |||
(*) RE = весь транс-ретинольный эквивалент.
(**) В виде холекальциферола 10 мкг = 400 МЕ витамина D.
Предпочитает ниацин.
(***)
(****) полиненасыщенные жирные кислоты, выраженные в виде линолевой кислоты и обработанные в соответствии с количеством двойных связей (*******), но ни в коем случае не менее 0,1 мг/100 пригодных для использования кДж
(*****) полиненасыщенные жирные кислоты, выраженные в виде линолевой кислоты и обработанные по количеству двойных связей (*******), но ни в коем случае не менее 0,5 мг/100 пригодных к употреблению ккал
(******) общая концентрация нуклеотидов не должна превышать 1,2 мг/100 кДж (5 мг/100 ккал)
(******) 0,5 мг α-ТЭ / 1 г линолевой кислоты (18: 2 n-6) 0,75 мг α-ТЭ / 1 г α-линоленовой кислоты (18: 3 n-3) 1,0 мг α-ТЭ / 1 г арахидоновой кислоты (20: 4 n-6) 1,25 мг α-ТЭ / 1 г эйкозапентаеновой кислоты (20: 5 n-3) 1,5 мг α-ТЭ / 1 г докозагексаеновой кислоты (22: 6 n-3)
Příloha č. 2
Приложение No 2 к Декрету No 54/2004 Сб.
Базовый состав последующих формул, подготовленных в соответствии с инструкциями изготовителя
(значения, указанные в настоящем Приложении, относятся к готовому к использованию конечному продукту, который продается как таковой или готовится в соответствии с инструкциями изготовителя)
| Kritérium | Minimum | Maximum | Poznámka | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1. Energie | 250 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) | 295 kJ/100 ml (70 kcal/100ml) | Vhodnost složek se prokazuje systematickým přezkoumáváním dostupných údajů týkajících se očekávaných výhod a úvah o bezpečnosti, a v případě nutnosti rovněž pomocí odpovídajících studií vypracovaných v souladu se všeobecně uznávanými odbornými pokyny ohledně podoby a způsobu vypracování takových studií. Vhodnost dalších složek určených pro zvláštní výživu kojenců od narození musí být prokázána obecně uznávanými vědeckými poznatky. | ||||
| 2. Bílkoviny | Obsah bílkovin = obsah dusíku × 6,25 | ||||||
| 2.1 Pokračovací výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka | 0,45 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) | 0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal) | Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko vymezené v příloze č. 6 tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. | ||||
| 2.2 Pokračovací výživa vyrobená z hydrolyzovaných bílkovin | 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) | 0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal) | Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko vymezené v příloze č. 6 tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. | ||||
| 2.3 Pokračovací výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka | 0,56 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) | 0,8 g/100 kJ (3,5 g/100 kcal) | Při výrobě této výživy se používají pouze izoláty sójových bílkovin. Pro stejnou energetickou hodnotu musí pokračovací výživa obsahovat každou nezbytnou a podmíněně nezbytnou aminokyselinu nejméně ve stejném využitelném množství, jaké je obsaženo v referenční bílkovině (mateřské mléko uvedené v příloze č. 6 tabulce č. 1 této vyhlášky). Při výpočtu se však mohou koncentrace methioninu a cystinu sečíst, pokud poměr methioninu k cystinu nepřesahuje hodnotu 3, a stejně tak se mohou sečíst koncentrace fenylalaninu a tyrosinu, pokud poměr tyrosinu k fenylalaninu nepřesahuje hodnotu 2. | ||||
| 2.4 Ve všech případech mohou být aminokyseliny do pokračovací kojenecké výživy přidávány výhradně pro zlepšení výživové hodnoty bílkovin a pouze v množství nezbytném k tomuto účelu. | |||||||
| 3. Taurin (přidaný) | 2,9 mg/100 kJ (12 mg/100 kcal) | ||||||
| 4. Tuky | 0,96 g/100 kJ (4,0 g/100 kcal) | 1,4 g/100 kJ (6,0 g/100 kcal) | |||||
| 4.1 Je zakázáno použití těchto látek: - sezamový olej, - bavlníkový olej. | |||||||
| 4.2 Kyselina laurová a kyselina myristová | — | jednotlivě nebo dohromady: 20 % z celkového obsahu tuků | |||||
| 4.3 Obsah trans-izomerů mastných kyselin nesmí být větší než 3 % celkového obsahu tuků. | |||||||
| 4.4 Obsah kyseliny erukové nesmí být větší než 1 % celkového obsahu tuků. | |||||||
| 4.5 Kyselina linolová (ve formě glyceridů = linoleanů) | 70 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) | 285 mg/100 kJ (1 200 mg/100 kcal | |||||
| 4.6 Obsah kyseliny α-linolenové musí být nejméně 12 mg/100 kJ (50 mg/100 kcal). Poměr kyseliny linolové ke kyselině α-linolenové musí být nejméně 5 a nejvíce 15. | |||||||
| 4.7 Mohou se přidávat polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (20 a 22 atomů uhlíku). V takovém případě nesmí být jejich obsah v celkovém obsahu tuků větší než: - 1 % pro n-3 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem a - 2 % pro n-6 polynenasycené mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (1 % pro kyselinu arachidonovou (20:4 n-6)). Obsah kyseliny eikosapentaenové (20:5 n-3) nesmí být větší než obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3). Obsah kyseliny dokosahexaenové (22:6 n-3) nesmí být větší než obsah n-6 polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem. | |||||||
| 5. Fosfolipidy | 2 g/l | ||||||
| 6. Sacharidy | 2,2 g/100 kJ (9 g/100 kcal) | 3,4 g/100 kJ (14 g/100 kcal) | Je zakázáno použít složky obsahující lepek. | ||||
| 6.1 Laktóza | 1,1 g/100 kJ 4,5 g/100 kcal | — | Toto ustanovení se nevztahuje na pokračovací kojeneckou výživu, ve které izoláty sójových bílkovin představují více než 50 % z celkového obsahu bílkovin. | ||||
| 6.2 Sacharóza, fruktóza, med | — | jednotlivě nebo dohromady: 20 % z celkového obsahu sacharidů | Med musí být ošetřen tak, aby byly zničeny spory Clostridium botulinum. | ||||
| 6.3 Glukóza (přidaná) | 0,5 g/100 kJ (2 g/100 kcal) | Glukózu je možné přidávat pouze do pokračovací kojenecké výživy vyrobené z hydrolyzovaných bílkovin. | |||||
| 7. Fruktooligosacharidy a galaktooligosacharidy | 0,8 g/100 ml v kombinaci 90 % oligogalaktosyl-laktózy a 10 % oligofruktosyl- sacharózy o vysoké molekulární hmotnosti | Ostatní kombinace a maximální hodnoty fruktooligosacharidů a galaktooligosacharidů je možné používat v souladu s § 5 odst. 2 této vyhlášky. | |||||
| 8. Minerální látky | |||||||
| 8.1 Pokračovací výživa vyrobená z bílkovin kravského mléka nebo z hydrolyzovaných bílkovin | na 100 kJ | na 100 kcal | |||||
| Minerální látka | Jednotka | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Sodík | (mg) | 5 | 14 | 20 | 60 | ||
| Draslík | (mg) | 15 | 38 | 60 | 160 | ||
| Chlorid | (mg) | 12 | 38 | 50 | 160 | ||
| Vápník | (mg) | 12 | 33 | 50 | 140 | ||
| Fosfor | (mg) | 6 | 22 | 25 | 90 | ||
| Hořčík | (mg) | 1,2 | 3,6 | 5 | 15 | ||
| Železo | (mg) | 0,14 | 0,5 | 0,6 | 2 | ||
| Zinek | (mg) | 0,12 | 0,36 | 0,5 | 1,5 | ||
| Měď | (μg) | 8,4 | 25 | 35 | 100 | ||
| Jod | (μg) | 2,5 | 12 | 10 | 50 | ||
| Selen | (μg) | 0,25 | 2,2 | 1 | 9 | ||
| Mangan | (μg) | 0,25 | 25 | 1 | 100 | ||
| Fluorid | (μg) | — | 25 | — | 100 | ||
| Poměr vápníku k fosforu nesmí být menší než 1,0 ani větší než 2,0. | |||||||
| 8.2 Pokračovací výživa vyrobená z izolátů sójových bílkovin, samotných nebo ve směsi s bílkovinami kravského mléka Platí všechny požadavky bodu 8.1, s výjimkou požadavků na železo a fosfor, které jsou tyto | |||||||
| Železo | (mg) | 0,22 | 0,65 | 0,9 | 2,5 | ||
| Fosfor | (mg) | 7,5 | 25 | 30 | 100 | ||
| 9. Vitaminy | Na 100 kJ | Na 100 kcal | |||||
| Vitamin | Jednotka | Minimum | Maximum | Minimum | Maximum | ||
| Vitamin A | (μg-RE)(*) | 14 | 43 | 60 | 180 | ||
| Vitamin D | (μg)(**) | 0,25 | 0,75 | 1 | 3 | ||
| Thiamin | (μg) | 14 | 72 | 60 | 300 | ||
| Riboflavin | (μg) | 19 | 95 | 80 | 400 | ||
| Niacin | (μg)(***) | 72 | 375 | 300 | 1 500 | ||
| Kyselina pantothenová | (μg) | 95 | 475 | 400 | 2 000 | ||
| Vitamin B6 | (μg) | 9 | 42 | 35 | 175 | ||
| Biotin | (μg) | 0,4 | 1,8 | 1,5 | 7,5 | ||
| Kyselina listová | (μg) | 2,5 | 12 | 10 | 50 | ||
| Vitamin B12 | (μg) | 0,025 | 0,12 | 0,1 | 0,5 | ||
| Vitamin C | (mg) | 2,5 | 7,5 | 10 | 30 | ||
| Vitamin K | (μg) | 1 | 6 | 4 | 25 | ||
| Vitamin E | (mg α-TE)(****) | 0,5/g(*****) | 1,2 | 0,5/g(******) | 5 | ||
| 10. Nukleotidy | Nejvýše(*******) | ||||||
| (mg/100 kJ) | (mg/100 kcal) | ||||||
| cytidin 5'-monofosforečnan | 0,60 | 2,50 | |||||
| uridin 5'-monofosforečnan | 0,42 | 1,75 | |||||
| adenosin 5'-monofosforečnan | 0,36 | 1,50 | |||||
| guanosin 5'-monofosforečnan | 0,12 | 0,50 | |||||
| inosin 5'-monofosforečnan | 0,24 | 1,00 | |||||
(*) RE = весь транс-ретинольный эквивалент.
(**) В виде холекальциферола 10 мкг = 400 МЕ витамина D.
Предпочитает ниацин.
(***) α-TE = эквивалент d-α-токоферола.
(****) полиненасыщенные жирные кислоты, выраженные в виде линолевой кислоты и обработанные в соответствии с количеством двойных связей (******) но ни в коем случае не менее 0,1 мг/100 пригодных к употреблению кДж.
(*****) полиненасыщенные жирные кислоты, выраженные в виде линолевой кислоты и обработанные по количеству двойных связей (*******), но ни в коем случае не менее 0,5 мг/100 пригодных к употреблению ккал.
(* * * * * *) Общая концентрация нуклеотида не должна превышать 1,2 мг/100 кДж (5 мг/100 ккал).
(******) 0,5 мг α-TE / 1 г линолевой кислоты (18:2 n-6); 0,75 мг α-TE / 1 г альфа-линоленовой кислоты (18:3 n-3); 1,0 мг α-TE / 1 г арахидоновой кислоты (20:4 n-6); 1,25 мг α-TE / 1 г эйкозапентаеновой кислоты (20:5 n-3); 1,5 мг α-TE / 1 г докозагексаеновой кислоты (22:6 n-3).
Příloha č. 3
Приложение No 3 к Декрету No 54/2004 Сб.
Витамины, минералы и другие вещества
Таблица 1
Витамины
| Vitamin | Chemický název vitaminu |
|---|---|
| Vitamin A | retinylacetát |
| retinylpalmitát | |
| retinol | |
| Vitamin D | vitamin D2 (ergokalciferol) |
| vitamin D3 (cholekalciferol) | |
| Vitamin B1 | thiamin hydrochlorid |
| thiamin monodusičnan | |
| Vitamin B2 | riboflavin |
| riboflavin-5'-fosforečnan sodný | |
| Niacin | nikotinamid |
| kyselina nikotinová | |
| Vitamin B6 | pyridoxin hydrochlorid |
| pyridoxin-5 '-fosforečnan | |
| Kyselina listová | kyselina listová |
| Kyselina pantothenová | D-pantothenát vápenatý |
| D-pantothenát sodný | |
| dexpanthenol | |
| Vitamin B12 | kyanokobalamin |
| hydroxykobalamin | |
| Biotin | D-biotin |
| Vitamin C | kyselina L-askorbová |
| L-askorban sodný | |
| L-askorban vápenatý | |
| kyselina 6-palmityl-L-askorbová (askorbylpalmitan) | |
| askorban draselný | |
| Vitamin E | D-α-tokoferol |
| DL-α-tokoferol | |
| D-α-tokoferylacetát | |
| DL-α-tokoferylacetát | |
| Vitamin K | fylochinon (fytomenadion) |
Таблица 2
Минеральные вещества
| Minerální látka | Povolené soli |
|---|---|
| Vápník (Ca) | uhličitan vápenatý |
| chlorid vápenatý | |
| vápenaté soli kyseliny citrónové | |
| glukonan vápenatý | |
| glycerolfosforečnan vápenatý | |
| mléčnan vápenatý | |
| vápenaté soli kyseliny orthofosforečné | |
| hydroxid vápenatý | |
| Hořčík (Mg) | uhličitan hořečnatý |
| chlorid hořečnatý | |
| oxid horečnatý | |
| hořečnaté soli kyseliny orthofosforečné | |
| síran horečnatý | |
| glukonan hořečnatý | |
| hydroxid hořečnatý | |
| hořečnaté soli kyseliny citronové | |
| Železo (Fe) | citronan železnatý |
| glukonan železnatý | |
| mléčnan železnatý | |
| síran železnatý | |
| citronan železito-amonný | |
| fumaran železnatý | |
| difosforečnan železitý (pyrofosforečnan železitý) | |
| bisglycinát železnatý | |
| Měď (Cu) | citronan měďnatý |
| glukonan měďnatý | |
| síran měďnatý | |
| komplex měď-lysin | |
| uhličitan měďnatý | |
| Jod (I) | jodid draselný |
| jodid sodný | |
| jodičnan draselný | |
| Zinek (Zn) | octan zinečnatý |
| chlorid zinečnatý | |
| mléčnan zinečnatý | |
| síran zinečnatý | |
| citronan zinečnatý | |
| glukonan zinečnatý | |
| oxid zinečnatý | |
| Mangan (Mn) | uhličitan manganatý |
| chlorid manganatý | |
| citronan manganatý | |
| síran manganatý | |
| glukonan manganatý | |
| Sodík (Na) | hydrogenuhličitan sodný |
| chlorid sodný | |
| citronan sodný | |
| glukonan sodný | |
| uhličitan sodný | |
| mléčnan sodný | |
| sodné soli kyseliny orthofosforečné | |
| hydroxid sodný | |
| Draslík (K) | hydrogenuhličitan draselný |
| uhličitan draselný | |
| chlorid draselný | |
| draselné soli kyseliny citrónové | |
| glukonan draselný | |
| mléčnan draselný | |
| draselné soli kyseliny orthofosforečné | |
| hydroxid draselný | |
| Selen (Se) | selenan sodný |
| seleničitan sodný |
Таблица 3
Аминокислоты и другие соединения азота
| L-cystin a hydrochlorid L-cystinu |
| L-histidin a hydrochlorid L-histidinu |
| L-isoleucin a hydrochlorid L-isoleucinu |
| L-leucin a hydrochlorid L-leucinu |
| L-lysin a hydrochlorid L-lysinu |
| L-cystein a hydrochlorid L-cysteinu |
| L-methionin |
| L-fenylalanin |
| L-threonin |
| L-tryptofan |
| L-tyrosin |
| L-valin |
| L-karnitin a hydrochlorid L-karnitinu |
| L-karnitin-L-tartarát |
| taurin |
| cytidin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl |
| uridin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl |
| adenosin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl |
| guanosin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl |
| inosin 5'-monofosforečnan a jeho sodná sůl |
Таблица 4
Другие питательные вещества
| cholin |
| chlorid cholinu |
| citronan cholinu |
| dvojvinan cholinu |
| inositol |
Příloha č. 4
Приложение No 4 к Декрету No 54/2004 Сб.
Требования в отношении питания и здоровья, применимые к детским смесям и условиям их использования
Таблица 1
Пищевые претензии
| Výživové tvrzení vztažená k | Podmínky pro jejich použití |
|---|---|
| Pouze obsahu laktózy | Laktóza je jediný přítomný sacharid |
| nepřítomnosti laktózy | Obsah laktózy nepřesahuje 2,5 mg/100 kJ (10 mg/100 kcal). |
| Přídavku polynenasycených mastných kyselin s dlouhým řetězcem nebo rovnocennému výživovému tvrzení týkajícího se přídavku kyseliny dokosahexaenové | Obsah kyseliny dokosahexaenové představuje nejméně 0,2 % celkového obsahu mastných kyselin |
| Obsahu taurin | Volitelně přidáno v množství vhodném pro zamýšlené použití pro kojence a v souladu s podmínkami stanovenými v příloze č. 1 této vyhlášky. |
| Obsahu fruktooligosacharidů a galaktooligosacharidů | |
| Obsahu nukleotidů |
Таблица 2
Медицинские претензии
| Zdravotní tvrzení (včetně tvrzení o snížení rizika onemocnění) vztažená k | Podmínky pro jejich použití |
|---|---|
| Snížení rizika alergie na mléčné bílkoviny; v tomto zdravotním tvrzení se mohou použít pojmy odkazující na snížený obsah alergenů nebo na snížené antigenní vlastnosti. | Na důkaz vlastností uvedených v tvrzení musí být k dispozici objektivní a vědecky ověřené poznatky. Počáteční kojenecká výživa musí vyhovovat ustanovením stanoveným v bodu 2.2 přílohy č. 1 této vyhlášky a množství imunoreaktivních bílkovin, změřené obecně přijatelnými metodami, musí být menší než 1 % látek obsahujících dusík přítomných ve výživě. Etiketa musí uvádět, že výrobek nesmí být konzumován kojenci, kteří jsou alergičtí na intaktní bílkoviny, ze kterých je výrobek vyroben, pokud obecně uznávané klinické zkoušky neprokáží pro tuto počáteční kojeneckou výživu toleranci u více než 90 % kojenců přecitlivělých na bílkoviny, ze kterých byl hydrolyzát vyroben (interval spolehlivosti 95 %). Orálně podávaná počáteční kojenecká výživa nesmí u zvířat vyvolat přecitlivělost na intaktní bílkoviny, ze kterých je počáteční kojenecká výživa vyrobena. |
Příloha č. 5
Приложение No 5 к Декрету No 54/2004 Сб.
Справочные значения для витаминов и минералов для маркировки питания
Таблица 1 Зерновые и другие продукты питания для младенцев и маленьких детей
| Vitamin / minerální látka | jednotka | Referenční hodnota pro označování |
|---|---|---|
| Vitamin A | μg | 400 |
| Vitamin D | μg | 10 |
| Vitamin C | mg | 25 |
| thiamin | mg | 0,5 |
| riboflavin | mg | 0,8 |
| ekvivalenty niacinu | mg | 9 |
| Vitamin B6 | mg | 0,7 |
| Kyselina listová | μg | 100 |
| Vitamin B12 | μg | 0,7 |
| Vápník | mg | 400 |
| Železo | mg | 6 |
| Zinek | mg | 4 |
| jód | μg | 70 |
| selen | μg | 10 |
| měď | mg | 0,4 |
Таблица 2: Детские формулы и последующие формулы
| Vitamin/minerální látka | jednotka | Referenční hodnota pro označování |
|---|---|---|
| Vitamin A | μg | 400 |
| Vitamin D | μg | 7 |
| Vitamin E | mg TE *) | 5 |
| Vitamin K | μg | 12 |
| Vitamin C | mg | 45 |
| Thiamin | mg | 0,5 |
| Riboflavin | mg | 0,7 |
| Niacin | mg | 7 |
| Vitamin B6 | mg | 0,7 |
| Kyselina listová | μg | 125 |
| Vitamin B12 | μg | 0,8 |
| Kyselina pantothenová | mg | 3 |
| Biotin | μg | 10 |
| Vápník | mg | 550 |
| Fosfor | mg | 550 |
| Draslík | mg | 1000 |
| Sodík | mg | 400 |
| Chlorid | mg | 500 |
| Železo | mg | 8 |
| Zinek | mg | 5 |
| jód | μg | 80 |
| selen | μg | 20 |
| Měď | mg | 0,5 |
| Hořčík | mg | 80 |
| Mangan | mg | 1,2 |
* токоферолеквивалентный
Příloha č. 6
Приложение No 6 к Декрету No 54/2004 Сб.
Содержание аминокислот в грудном молоке
Таблица 1
Содержание необходимых и условно необходимых аминокислот в грудном молоке
(выражен в мг/100 кДж и мг/100 ккал)
| aminokyselina | Na 100 kJ *) | Na 100 kcal *) |
|---|---|---|
| Cystin | 9 | 38 |
| Histidin | 10 | 40 |
| Isoleucin | 22 | 90 |
| Leucin | 40 | 166 |
| Lysin | 27 | 113 |
| Methionin | 5 | 23 |
| Fenylalanin | 20 | 83 |
| Threonin | 18 | 77 |
| Tryptofan | 8 | 32 |
| Tyrosin | 18 | 76 |
| Valin | 21 | 88 |
*) 1 кДж = 0,239 ккал
Таблица 2
Содержание аминокислот в казеиновом эталонном белке
| aminokyselina | Množství g/100g bílkovin |
|---|---|
| arginin | 3,7 |
| Cystin | 0,3 |
| Histidin | 2,9 |
| Isoleucin | 5,4 |
| Leucin | 9,5 |
| Lysin | 8,1 |
| Methionin | 2,8 |
| Fenylalanin | 5,2 |
| Threonin | 4,7 |
| Tryptofan | 1,6 |
| Tyrosin | 5,8 |
| Valin | 6,7“ |
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Декрет No 157/2008 Сб., вносящий изменения в Декрет No 54/2004 Сб., о пищевых продуктах, предназначенных для конкретных пищевых целей, и способе их использования с поправками |
|---|---|
| Тип акта | Приказ |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 12.05.2008 |
|---|---|
| Действует с | 15.05.2008 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Правовые области:
Административное право
Сельское хозяйство
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0