Nariadenie č. 147 / 2025 Z. z.
Objednávka formulárov a záznamov o psychomodulačných látkach a vrátane psychoaktívnych látok
Platný
Účinnosť od 06.06.2025
Zobrazeno prvních 200 z celkem 236 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
147
VYHLÁSENIE
zo 16. mája 2025,
o formách a záznamoch psychomodulačných látok a vrátane psychoaktívnych látok
Podľa § 44c ods. 6 na vykonávanie § 33c ods. 4, § 33d ods. 1, § 33d ods. 2 písm. b), § 33h ods. 3 a § 33j ods. 4 zákona č. 167 / 1998 Z. z. o návykových látkach a o zmene niektorých iných zákonov, zmenených a doplnených zákonom č. 321 / 2024 Z. z. (ďalej len "zákon "):
Predmet úpravy
(1) Toto nariadenie ustanovuje vzorový formulár
a) žiadosti o povolenie na zaobchádzanie s psychomodulačnými látkami podľa oddielu 33c ods. 4 zákona v prílohe 1 k tomuto dekrétu;
(b) žiadosti o povolenie na likvidáciu klasifikovaných psychoaktívnych látok podľa § 33j ods. 4 zákona v spojení s § 33c ods. 4 zákona v prílohe 2 tohto dekrétu;
c) oznámenie o ukončení činností s psychomodulačnými látkami podľa článku 33d ods. 1 zákona v prílohe 3 tohto dekrétu;
(d) oznámenie o ukončení činnosti klasifikovanými psychoaktívnymi látkami podľa § 33j ods. 4 v spojení s § 33d ods. 1 zákona v prílohe 4 tohto dekrétu;
e) žiadosť o zrušenie povolenia na zaobchádzanie s psychomodulačnými látkami podľa článku 33d ods. 2 písm. b) aktu v prílohe 5 tohto dekrétu;
f) žiadosti o zrušenie povolení na zaobchádzanie s klasifikovanými psychoaktívnymi látkami podľa § 33j ods. 4 zákona v spojení s § 33d ods. 2 písm. b) zákona v prílohe 6 tohto dekrétu;
(g) výročné správy o psychomodulačných látkach podľa § 33h ods. 2 zákona v spojení s § 33h ods. 3 zákona v prílohe 7 tohto dekrétu a
h) výročné správy o klasifikovaných psychoaktívnych látkach podľa § 33h ods. 2 zákona v spojení s § 33h ods. 3 zákona a § 33j ods. 4 zákona v jeho prílohe 8.
(2) Táto vyhláška tiež stanovuje údaje a obsah registrácie používania:
(a) so psychomodulačnými látkami spôsob, akým sa skladuje a overuje podľa oddielu 33h ods. 3 zákona, a
(b) klasifikáciu psychoaktívnych látok, metódu ich skladovania a overovania podľa článku 33j ods. 4 zákona v spojení s článkom 33h ods. 3 zákona.
Požiadavky na registráciu
(1) Záznamy o manipulácii s psychomodulačnými látkami sa uchovávajú len v elektronickej forme ("elektronické záznamy"). Nevzťahuje sa to na výskum, ak je možné viesť záznamy o manipulácii s psychomodulačnými látkami v registri. Registračná kniha je register v papierovej podobe v viazaných knihách s očíslovanými listami.
(2) Záznamy o zaobchádzaní s klasifikovanými psychoaktívnymi látkami sa uchovávajú v registri.
(3) Záznamy o zaobchádzaní s psychomodulačnými látkami a o zaobchádzaní s klasifikovanými psychoaktívnymi látkami sa vždy uchovávajú takým spôsobom, aby sa preukázali skutočnosti, ktoré sú ich predmetom. Súlad záznamov so skutočnou situáciou sa overuje inventárom.
(4) Psychomodulačné látky sa zaznamenávajú pod názvom uvedeným v právnych predpisoch na zozname psychomodulačných látok (1) v prípade psychomodulačnej látky vo forme výrobku určeného na uvedenie na trh podľa názvu, formy a podtypu uvedeného v právnych predpisoch o psychomodulačných látkach (2) a veľkosti jednotkového balenia.
(5) Klasifikácia psychoaktívnych látok sa zaznamenáva pod názvom uvedeným v právnych predpisoch, ktorými sa mení a dopĺňa zoznam psychoaktívnych látok zahrnutých (3).
Registračná kniha
(1) Okrem vlastných záznamov podľa § 7 a 13 účtovná kniha vždy obsahuje:
(a) meno a prípadne meno a priezvisko osoby, ktorá je držiteľom registra zaobchádzania s psychomodulačnými látkami alebo registrácie zaobchádzania s klasifikovanými psychoaktívnymi látkami, vrátane názvu a adresy prevádzkarne, v ktorej sa činnosť skutočne vykonáva s látkou, ktorá je predmetom registrácie zaobchádzania s psychomodulačnými látkami alebo zaobchádzania s klasifikovanými psychoaktívnymi látkami podľa zákona a tohto dekrétu, ak sa adresa tejto prevádzkarne líši od adresy sídla;
(c) meno a prípadne mená fyzickej osoby, ktorá vloží do evidencie, jej adresu miesta trvalého pobytu a, ak nemá trvalé bydlisko, jej adresu bydliska, jej podpis (ďalej len "podpis") a dátum vykonania registrácie,
d) dátum odoslania registra na použitie a ukončenie jeho používania;
e) informácie o celkovom počte hárkov s uvedením čísla prvého a posledného hárku a
f) zoznam registrovaných psychomodulátorov alebo psychoaktívnych látok s uvedením počtu hárkov vyhradených na registráciu jednotlivých látok.
(2) Registračné knihy sa môžu uchovávať oddelene pre rôzne pobočky právnických osôb.
(3) Záznamy sa zapíšu do záznamov v deň, keď došlo k zaznamenaniu udalosti, vody, rozpúšťadla a protislnečného atramentu a podpíše ich osoba, ktorá vykonala zápis.
(4) Opravy záznamov sa vykonajú tak, aby sa určil obsah pôvodného záznamu. Opravený zápis má dátum a podpis osoby, ktorá ho opravila.
(5) Účtovná kniha sa uchováva takým spôsobom, aby sa zabránilo jej znehodnoteniu, strate, poškodeniu, zničeniu, zneužitiu alebo odcudzeniu počas piatich rokov od posledného zápisu v nej; registračná kniha sa uchováva pre osobu, ktorej identifikačné údaje boli oznámené ministerstvom zdravotníctva vo forme stanovenej v prílohe 3, 4, 5 alebo 6 k tomuto príkazu po ukončení činnosti a pri zrušení povolenia na zneškodnenie.
Elektronická registrácia
(1) Elektronické záznamy sa vedú tak, aby umožňovali oddelené každodenné monitorovanie pohybu a zásob a ich vysledovateľnosti počas piatich rokov.
(2) Opravy záznamov sa vykonajú takým spôsobom, aby sa určil obsah pôvodného záznamu. Opravený zápis má dátum a podpis osoby, ktorá ho opravila.
(3) V prípade elektronických záznamov sa zabezpečí, aby do registra narábania s psychomodulačnými látkami boli vložené iba osoby oprávnené na tento účel, pričom sa zabezpečí, aby ku každému zápisu bol priložený uznaný elektronický podpis.
(4) Elektronické záznamy sa musia viesť oddelene pre každú organizačnú zložku a pre každú činnosť.
(5) Záznamy sa zapíšu do elektronického registra v deň, keď došlo k zaznamenanej udalosti.
(6) V prípade elektronických záznamov je potrebné zabezpečiť, aby záznamy o manipulácii s psychomodulačnými látkami umožňovali, aby bol okamžitý elektronický výstup vo formáte .xml vo všetkých priestoroch vykonávaný osobami, ktoré manipulujú s psychomodulačnými látkami, ktorý správne zobrazuje všetky skutočnosti požadované touto vyhláškou počas referenčného obdobia. Zároveň je potrebné zabezpečiť, aby záznamy o manipulácii s psychomodulačnými látkami umožňovali jednotný výstup tlače.
Elektronické vedenie záznamov
(1) Pri uchovávaní elektronických záznamov osoba, ktorá manipuluje s psychomodulačnými látkami, uchováva dátové médiá obsahujúce údaje podľa § 8, 9, 10, 11 alebo 12 po registrovanej činnosti takým spôsobom, aby sa zabránilo ich znehodnoteniu, strate, poškodeniu, zničeniu, zneužitiu alebo odcudzeniu počas 5 rokov od posledného zápisu v nich. Osoba, ktorá manipuluje s psychomodulačnými látkami, zabezpečí pravidelnú zálohu údajov, z ktorých sa údaje uchovávané v záznamoch o manipulácii s psychomodulačnými látkami môžu rekonštruovať. Okrem toho táto osoba zabezpečí zálohovanie údajov na médiách, ktoré sa líšia od hardvérového zariadenia používaného na vedenie elektronických záznamov, počas 5 rokov od posledného záznamu v nich. Zálohovanie vykonáva osoba, ktorá manipuluje s psychomodulačnými látkami, ale vždy bez zbytočného odkladu po uzavretí pracovného dňa.
(2) Osoba, ktorá manipuluje s psychomodulačnými látkami, vypracuje a udržiava vnútorné pravidlá organizačnej a technickej bezpečnosti elektronickej registrácie v písomnej forme, pričom uvedie aspoň:
(a) podmienky prístupu používateľov k elektronickému systému vedenia záznamov, rozsahu prístupových práv a procesu zriaďovania vrátane spôsobu, ako rozhodnúť o rozsahu prístupových práv jednotlivých používateľov a rozhodnúť o ich zmenách;
(b) postup a načasovanie zálohovania údajov uvedených v odseku 1;
(c) postup obnovy údajov uchovávaných v elektronickom registri zo záložných údajov;
(d) spôsob uchovávania dokumentov;
(e) postup riešenia situácií, keď funkcie systému elektronickej registrácie nefungujú, vrátane spôsobu, akým je zabezpečená výmena;
(f) postup riešenia situácie, keď sa nemôžu naďalej používať prostriedky používané na vedenie elektronických záznamov na základe zmluvy s inou osobou;
g) postup opravy chýb v elektronickom zázname a obsah záznamu o vykonanej oprave vrátane vysledovateľnosti pôvodného záznamu a
(h) spôsob odbornej prípravy používateľov a spôsob, akým sa uchováva dokumentácia o vykonanej odbornej príprave.
(3) Osoba, ktorá manipuluje s psychomodulačnými látkami, vedie záznamy o prípadoch, v ktorých zlyhali funkcie elektronického registračného systému ("nefunkčné záznamy"). Funkčná porucha systému sa zapíše do protokolu porúch najneskôr do 14 dní odo dňa, keď došlo k poruche. Okrem požiadaviek stanovených v oddiele 3 ods. 1 písm. a) až d), oddiele 3 ods. 4 a 5 záznamy o chybách obsahujú:
a) číslo položky,
(b) dátum zlyhania systému;
(c) opis poruchy systému;
d) opis riešenia situácie;
e) podpis osoby, ktorá vykonáva zápis, a
(f) dátum podania registrácie.
Zoznam
(1) Súpis v registri aj v elektronickom zázname sa vykonáva v posledný deň kalendárneho štvrťroka (ďalej len "štvrťročný súpis"), aj keď počas kalendárneho štvrťroka nebol zaznamenaný žiadny záznam o pohybe. Ak je posledný deň kalendárneho mesiaca sobota, nedeľa alebo sviatok a medzičasom nie je zaznamenaná žiadna skutočnosť, štvrťročné zásoby sa môžu vykonať v nasledujúci pracovný deň.
(2) O štvrťročnom súpise, ktorý sa vypracuje v papierovej podobe a obsahuje tieto údaje pre všetky sledované položky:
(a) počiatočný stav referenčného obdobia;
(b) celkové príjmy,
(c) celkový výstup a
d) situácia v posledný deň kalendárneho štvrťroka.
(3) Okrem toho súpis zásob obsahuje podľa potreby dátum, meno alebo mená a priezvisko, funkciu a podpis osoby, ktorá vykonala súpis.
(4) Ak počas referenčného obdobia nedošlo k žiadnemu presunu, štvrťročný záznam zásob obsahuje:
a) slová "stav sa nezmenil,"
(b) dátum inventára a
c) podpisy osôb vykonávajúcich súpis.
(5) Ak sa v inventári zistí rozdiel medzi skutočným a záznamovým stavom, vypracuje sa inventárna správa, v ktorej sa uvedú zistené rozdiely, ich odôvodnenie, dátum, meno, funkcia a podpis osoby, ktorá vykonala inventár, vrátane osoby oprávnenej konať pre osobu, ktorá spracováva psychomodulačné látky, alebo pre osobu, ktorá manipuluje s klasifikovanými psychoaktívnymi látkami.
Dôkazy psychomodulačného výskumu
(1) Na vedenie záznamov o manipulácii s psychomodulačnými látkami vo výskume sa v registri alebo elektronickom zázname uvádza názov projektu alebo cieľ výskumnej činnosti. Pre každý výskumný projekt alebo objektívny projekt alebo záznamy sa vedie samostatný register osobitne v elektronických záznamoch.
(2) Register alebo elektronické záznamy uvedené v odseku 1 obsahujú tieto záznamy:
a) názov psychomodulačného činidla;
(b) názov látky, ktorá nie je psychomodulačnou látkou, ale bude sa používať na výskum výroby psychomodulačnej látky;
c) sériové číslo zápisu;
(d) dátum použitia psychomodulačnej látky alebo látky, ktorá nie je psychomodulačnou látkou, ale bude sa používať na výskum výroby psychomodulačnej látky ako hlavnej východiskovej suroviny, ktorej spracovanie vyplýva z psychomodulačnej látky;
(e) množstvo použitej psychomodulačnej alebo nepsychomodulačnej látky, ale bude sa používať na výskum výroby psychomodulačnej látky ako hlavného vstupného materiálu, ktorého spracovanie vyplýva z psychomodulačnej látky;
f) číslo testu alebo inú identifikáciu vytvorenej psychomodulačnej látky;
g) spôsob spotreby psychomodulačnej látky alebo látky, ktorá nie je psychomodulačnou látkou, ale bude sa používať na výskum výroby psychomodulačnej látky ako hlavnej suroviny vyplývajúcej z modifikácie psychomodulačnej látky a
(h) meno a prípadne priezvisko, funkcia a podpis úradníka vykonávajúceho registráciu v registri alebo uznaný elektronický podpis úradníka vykonávajúceho registráciu v elektronickom registri.
Registrácia pri výrobe psychomodulátorov
(1) Pri výrobe psychomodulačných látok sa vedú elektronické záznamy o všetkých výrobných činnostiach, ktoré sa vyskytujú počas výroby.
(2) Elektronická registrácia pri výrobe psychomodulačných látok obsahuje tieto záznamy:
a) názov psychomodulačnej látky vrátane jej formy a podtypu;
(b) názov výrobku určeného na uvedenie na trh a veľkosť jednotkového balenia, ak je výstup jednotkového balenia;
c) názov látky, ktorá nie je psychomodulačnou látkou, ale je hlavnou východiskovou surovinou pre jej výrobu a ktorej modifikácia vytvára psychomodulačnú látku;
d) sériové číslo zápisu;
e) dátum prevzatia psychomodulačnej látky zo skladu;
f) dátum prevzatia látky, ktorá nie je psychomodulačnou látkou, ale je hlavným vstupným materiálom na jej výrobu a spracovanie, ktorého výsledkom je psychomodulačná látka zo skladu;
(g) množstvo psychomodulačnej látky v gramoch alebo v počte balení odobratých zo skladu;
(h) množstvo látky, ktorá nie je psychomodulačnou látkou, ale je hlavnou východiskovou surovinou na jej výrobu a ktorej spracovanie produkuje psychomodulačnú látku v gramoch;
i) číslo výrobnej šarže,
(j) dátum prenosu hotových psychomodulačných látok do skladu v gramoch alebo v počte jednotkových balení;
k) množstvo hotových psychomodulátorov dodaných do skladu v gramoch alebo na jednotku balenia,
(l) záznam o overení vykonanom podľa článku 33f ods. 2 zákona, ktorý obsahuje identifikáciu používaných akreditovaných laboratórií a identifikáciu osvedčenia uvedeného v článku 33f ods. 2 zákona;
(m) skutočné výrobné straty v gramoch;
(n) odpad vznikajúci pri výrobe v gramoch;
o) uznaný elektronický podpis osoby, ktorá registráciu vykonala, a
(p) identifikácia osvedčenia podľa článku 33f ods. 2 zákona.
Registrácia na distribúciu psychomodulátorov
Elektronická registrácia na distribúciu psychomodulátorov obsahuje tieto údaje:
a) názov psychomodulačnej látky vrátane jej formy a podtypu;
(b) názov výrobku určeného na uvedenie na trh a veľkosť jednotkového balenia;
c) dátum prijatia;
d) dátum vydania;
e) číslo dokladu o prijatí;
(f) číslo dôkazu o vydaní;
g) číslo dávky,
(h) meno a prípadne meno a priezvisko alebo sídlo dodávateľa;
i) prijaté množstvo;
(j) vydané množstvo;
k) jednotkové množstvo,
l) zásoby,
(m) identifikácia osvedčenia podľa článku 33f ods. 2 zákona a
(n) uznaný elektronický podpis osoby, ktorá registráciu vykonala.
Registrácia pri uvádzaní psychomodulátorov na trh
Elektronická registrácia psychomodulátorov na uvedenie na trh obsahuje tieto záznamy:
a) názov, podtyp a forma a veľkosť jednotkového balenia psychomodulačnej látky určenej na uvedenie na trh;
b) dátum prijatia;
c) dátum vydania;
(d) číslo dokladu o prijatí;
e) číslo dôkazu o vydaní,
(f) číslo dávky,
(g) meno a prípadne meno a priezvisko alebo sídlo dodávateľa;
(h) prijaté množstvo;
i) vydané množstvo;
j) jednotka množstva,
k) zásoby a
(l) uznaný elektronický podpis osoby, ktorá registráciu vykonala.
Registrácia rastlín alebo húb, z ktorých sa majú vyrábať psychomodulačné látky
Elektronické záznamy o rastúcich rastlinách alebo hubách, z ktorých sa majú vytvárať psychomodulačné látky, obsahujú tieto záznamy:
(a) názov zdrojového závodu alebo huby;
b) botanický názov,
(c) množstvá rastlín alebo húb pestovaných v kusoch;
(d) množstvá prijatých rastlín alebo húb v kusoch, ak boli získané od iného pestovateľa;
(e) názov a prípadne názvy a názov alebo adresu pestovateľa, ak rastliny alebo huby boli získané od iného pestovateľa;
f) dátum prijatia rastlín alebo húb, ak boli získané od iného pestovateľa;
(g) množstvo rastlín alebo húb pestovaných v kusoch;
h) množstvá rastlín alebo húb vydaných v kusoch, ak boli vydané inému chovateľovi;
i) názov a prípadne názvy a názov alebo adresu pestovateľa, ak boli rastliny alebo huby vydané inému pestovateľovi;
(j) dátum vydania rastlín alebo húb, ak boli vydané inému chovateľovi;
(k) sériové číslo zápisu;
(l) dátum registrácie množstva vyrobenej psychomodulačnej látky;
(m) názov vyrábanej psychomodulačnej látky;
(n) množstvo vyrobenej psychomodulačnej látky,
(o) jednotka množstva vyrobenej psychomodulačnej látky;
(p) množstvo odpadu z obrábanej rastliny alebo huby a
(q) uznaný elektronický podpis osoby, ktorá registráciu vykonala.
Registrácia počas skladovania a prepravy psychomodulátorov
Elektronické záznamy o skladovaní a preprave psychomodulačných látok obsahujú tieto záznamy:
a) názov psychomodulačnej látky vrátane jej formy a podtypu;
(b) názov a veľkosť balenia psychomodulačnej látky v prípade jednotkového balenia;
c) dátum prijatia;
d) dátum vydania;
e) číslo dokladu o prijatí;
(f) číslo dôkazu o vydaní;
g) číslo dávky,
(h) meno a prípadne meno a priezvisko alebo sídlo dodávateľa;
i) meno a prípadne meno a priezvisko alebo sídlo kupujúceho;
(j) prijaté množstvo;
k) vydané množstvo,
l) jednotka množstva,
m) zásoby a
(n) uznaný elektronický podpis osoby, ktorá registráciu vykonala.
Registrácia klasifikovaných psychoaktívnych látok
(1) Na vedenie záznamov o spracovaní klasifikovaných psychoaktívnych látok vo výskume sa v registri uvedie názov projektu alebo cieľ výskumnej činnosti. Pre každý výskumný projekt alebo cieľ sa vedie osobitný register.
(2) Register uvedený v odseku 1 obsahuje tieto záznamy:
(a) názov utajovanej psychoaktívnej látky;
(b) názov látky, ktorá nie je klasifikovanou psychoaktívnou látkou, ale ktorá sa použije na výskum výroby klasifikovanej psychoaktívnej látky ako hlavnej východiskovej suroviny, ktorej spracovanie vyplýva z klasifikovanej psychoaktívnej látky;
c) sériové číslo zápisu;
(d) meno a prípadne mená dodávateľa a meno alebo adresu dodávateľa;
e) dátum prijatia;
f) prijaté množstvo;
(g) dátum použitia klasifikovaných psychoaktívnych látok alebo látok, ktoré nie sú klasifikované ako psychoaktívna látka, ale sa použijú na výskum výroby klasifikovanej psychoaktívnej látky ako hlavnej suroviny, ktorej spracovanie vyplýva z klasifikovanej psychoaktívnej látky;
(h) množstvo použitej klasifikovanej psychoaktívnej látky alebo látky, ktorá nie je klasifikovanou psychoaktívnou látkou, ale bude sa používať na výskum výroby klasifikovanej psychoaktívnej látky ako hlavnej východiskovej suroviny, ktorej spracovanie vyplýva z klasifikovanej psychoaktívnej látky;
i) číslo testu alebo inú identifikáciu utajovanej psychoaktívnej látky;
(j) metóda spotreby klasifikovanej psychoaktívnej látky alebo látky, ktorá nie je klasifikovanou psychoaktívnou látkou, ale bude sa používať na výskum výroby klasifikovanej psychoaktívnej látky ako hlavnej východiskovej suroviny, ktorej spracovanie vyplýva z klasifikovanej psychoaktívnej látky;
k) zásoby a
(l) meno a prípadne priezvisko, funkciu a podpis úradníka vykonávajúceho registráciu.
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Nariadenie č. 147 / 2025 Z. z. o formách a záznamoch psychomodulačných látok a o psychoaktívnych látkach |
|---|---|
| Typ predpisu | - |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 22.05.2025 |
|---|---|
| Účinnosť od | 06.06.2025 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0