Dekrét č. 100 / 2012 Zb.
Nariadenie o predpisovaní a manipulácii so zdravotníckymi pomôckami
Platný
Účinnosť od 01.04.2012
100
VYHLÁSENIE
z 22. marca 2012,
o predpisovaní a manipulácii so zdravotníckymi pomôckami
Podľa článku 17 ods. 1 zákona č. 123 / 2000 Z. z., o zdravotníckych pomôckach a o zmene niektorých súvisiacich zákonov v znení zákona č. 130 / 2003 Z. z. a zákona č. 375 / 2011 Z. z.:
Spôsob predpisovania zdravotníckych pomôcok
(1) Lekár (ďalej len " predpisujúci lekár") používa pri predpisovaní zdravotníckej pomôcky lekárske predpisy, ktoré sú poukazmi a objednávkami.
(2) Poukážka sa má použiť pri predpisovaní zdravotníckej pomôcky konkrétnemu pacientovi pri poskytovaní ambulantnej starostlivosti,
a) ak je zdravotnícka pomôcka úplne alebo čiastočne krytá verejným zdravotným poistením alebo
b) v prípade zdravotníckej pomôcky, ktorá môže priamo alebo nepriamo ohroziť ľudské zdravie (1).
(3) Poradie sa použije pri predpisovaní zdravotníckych pomôcok na neurčitú skupinu pacientov na účely poskytovania zdravotníckych služieb v prípade zdravotníckych pomôcok, ktoré môžu priamo alebo nepriamo ohroziť ľudské zdravie.
(4) Na lekársky predpis sa môžu uvádzať iba znaky alebo prvky, ktoré neobmedzujú čitateľnosť vyplnených údajov a ktoré neobsahujú údaje o iných poskytovateľoch zdravotníckych služieb.
(5) Lekársky predpis môže byť vybavený ochrannými prvkami proti jeho zneužitiu.
(6) Len vyplnené formuláre na lekársky predpis je možné získať vytlačením pečiatky poskytovateľa zdravotníckych služieb (2).
Formuláre poukazu na krytú zdravotnícku pomôcku
(1) V prípade predpisovania zdravotníckej pomôcky, na ktorú sa vzťahuje verejné zdravotné poistenie, sa na poukaze uvádzajú tieto informácie:
(a) označenie zdravotnej poisťovne kódom;
b) meno a v prípade potreby meno a priezvisko pacienta, adresu miesta pobytu pacienta, telefónne číslo pacienta, ak s tým pacient súhlasí; číslo poistenca, ak mu bolo pridelené; ak nebolo pridelené číslo poistenca, dátum narodenia; v prípade väzenskej služby Českej republiky meno a adresu väzňa, adresu a adresu pacienta odsúdeného za trestný čin a meno väznice a pacienta zodpovedného za zaistenie bezpečnosti, adresu a meno inštitúcie zodpovednej za zaistenie bezpečnostnej ochrany; doklad vydaný na žiadosť pacienta, ktorý ho chce použiť v inom členskom štáte, vždy uvádza dátum narodenia okrem takýchto informácií,
(c) predpísanú zdravotnícku pomôcku, názov, pod ktorým sa zdravotnícka pomôcka uvádza na trh, kód, pod ktorým zdravotnícka pomôcka je registrovaná príslušnou zdravotnou poisťovňou, a počet balení v prípade hromadne vyrobenej zdravotníckej pomôcky;
(d) individuálny návrh charakteristík zdravotníckej pomôcky a kód, pod ktorým zdravotnícku pomôcku zaregistrovala príslušná zdravotná poisťovňa, ak ide o vlastnú zdravotnícku pomôcku;
e) diagnóza pacienta, pre ktorého je zdravotnícka pomôcka predpísaná; diagnóza sa uvádza podľa Medzinárodného kódexu klasifikácie chorôb,
f) pečiatka poskytovateľa zdravotnej starostlivosti obsahujúca:
1. ak ide o fyzickú osobu, meno a priezvisko poskytovateľa zdravotnej služby, adresu miesta poskytovania zdravotníckych služieb, identifikačné číslo miesta práce zdravotníckeho zariadenia, ak ho pridelila zdravotná poisťovňa, a telefónne číslo, alebo
2. ak ide o právnickú osobu, názov alebo obchodný názov, sídlo, miesto poskytovania zdravotnej starostlivosti, identifikačné číslo miesta výkonu práce zdravotníckeho zariadenia, ak ho pridelila zdravotná poisťovňa, a telefónne číslo,
(g) meno a v prípade potreby mená predpisujúceho lekára napísané tlačenými písmenami alebo menami; poukaz vydaný na žiadosť pacienta, ktorý ho má v úmysle použiť v inom členskom štáte, musí tiež obsahovať odbornú kvalifikáciu a kontaktné údaje, ktoré sú e-mailmi, telefónom alebo faxom a uvádzajú medzinárodný výber a označenie "Česká republika," a
(h) podpis predpisujúceho lekára a dátum vydania poukazu.
(2) Ak náhrada zdravotnej pomôcky súvisí so schválením lekára príslušnej zdravotnej poisťovne, potom lekár
(a) na prednej strane poukazu uvedie potvrdenie "Poskytnuté revíznym lekárom," dátum schválenia, podpis a pečiatka povoľujúceho inšpektora, alebo
b) vydá písomný súhlas s opakovaným predpisovaním zdravotníckych pomôcok; písomný súhlas sa zapíše do zdravotného spisu pacienta najneskôr do 14 dní. Na prednej strane poukazu vydaného na základe písomného súhlasu examinátora predpisujúci lekár uvedie potvrdenie "Potvrdené examinátorom."
(3) Ak ide o zdravotnícku pomôcku, ktorej vyplatenie podlieha schváleniu lekárom príslušnej zdravotnej poisťovne a predpisujúcim lekárom je lekár českej väzenskej služby, lekárske potvrdenie sa zašle lekárskemu skúšajúcemu príslušnej zdravotnej poisťovne na potvrdenie týmto lekárom. V opačnom prípade sa uplatňuje odsek 2 písm. b).
Formy poukazu na zdravotnícku pomôcku, ktoré môžu priamo alebo nepriamo ohroziť ľudské zdravie
(1) V prípade predpisovania zdravotníckej pomôcky, ktorá môže priamo alebo nepriamo ohroziť zdravie osoby, ktorá je tiež úplne alebo čiastočne krytá verejným zdravotným poistením, sa informácie ustanovené v oddiele 2 poskytnú na poukaze.
(2) V prípade lekárskeho predpisu, ktorý môže priamo alebo nepriamo ohroziť zdravie osoby, na ktorú sa nevzťahuje verejné zdravotné poistenie, sa na poukaze uvádzajú tieto informácie:
(a) meno a prípadne meno a priezvisko pacienta, adresu miesta pobytu pacienta, telefónne číslo pacienta, ak s tým pacient súhlasí; rok narodenia pacienta; v prípade väzenskej služby Českej republiky meno a adresu väzňa, adresu a adresu pacienta odsúdeného za trestný čin a meno väznice a pacienta zodpovedného za zaistenie bezpečnostnej ochrany, adresu a meno inštitúcie zodpovednej za zaistenie bezpečnostnej ochrany; doklad vydaný na žiadosť pacienta, ktorý ho má v úmysle použiť v inom členskom štáte, vždy uvedie dátum narodenia okrem týchto informácií;
(b) predpísanú zdravotnícku pomôcku, názov, pod ktorým sa zdravotnícka pomôcka uvádza na trh, podrobnú identifikáciu a počet kusov;
c) slová "pacient v kastrácii,"
(d) diagnóza pacienta, pre ktorého je zdravotnícka pomôcka predpísaná; diagnóza sa udáva podľa Medzinárodného kódexu klasifikácie chorôb,
e) pečiatka poskytovateľa zdravotnej starostlivosti obsahujúca:
1. ak ide o fyzickú osobu, meno a priezvisko poskytovateľa zdravotnej služby, adresu miesta poskytovania zdravotníckych služieb, identifikačné číslo miesta práce zdravotníckeho zariadenia, ak ho pridelila zdravotná poisťovňa, a telefónne číslo, alebo
2. ak ide o právnickú osobu, názov alebo obchodný názov, sídlo, miesto poskytovania zdravotnej starostlivosti, identifikačné číslo miesta výkonu práce zdravotníckeho zariadenia, ak ho pridelila zdravotná poisťovňa, a telefónne číslo,
(f) meno a prípadne mená predpisujúceho lekára napísané tlačenými písmenami alebo menami; poukaz vydaný na žiadosť pacienta, ktorý ho má v úmysle použiť v inom členskom štáte, musí tiež uvádzať odbornú kvalifikáciu a kontaktné údaje, ktoré sú e-mailmi, telefónom alebo faxom a uvádzajú medzinárodný výber a označenie "Česká republika," a
g) podpis predpisujúceho lekára a dátum vydania poukazu.
Údaje o príkaze
(1) Poradie zdravotníckej pomôcky obsahuje tieto informácie:
(a) predpísanú zdravotnícku pomôcku, názov, pod ktorým sa zdravotnícka pomôcka uvádza na trh, podrobnú identifikáciu a počet kusov;
b) pečiatka poskytovateľa zdravotnej starostlivosti obsahujúca:
1. ak ide o fyzickú osobu, meno a priezvisko poskytovateľa zdravotnej služby, adresu miesta poskytovania zdravotníckych služieb, identifikačné číslo miesta práce zdravotníckeho zariadenia, ak ho pridelila zdravotná poisťovňa, a telefónne číslo, alebo
2. ak ide o právnickú osobu, názov alebo obchodný názov, sídlo, miesto poskytovania zdravotnej starostlivosti, identifikačné číslo miesta výkonu práce zdravotníckeho zariadenia, ak ho pridelila zdravotná poisťovňa, a telefónne číslo,
c) meno a prípadne mená predpisujúceho lekára napísané tlačenými písmenami alebo názvom, pokiaľ predpisujúci lekár nie je poskytovateľom zdravotníckych služieb, ako sa uvádza v písmene b) bode 1, a
d) podpis predpisujúceho lekára a dátum vydania príkazu.
(2) Objednávka môže byť vydaná v elektronickej forme. Ak poskytovateľ zdravotníckych služieb zasiela objednávku do lekárne pripojenej k jeho miestnej počítačovej sieti, poskytne sa iba prostredníctvom certifikačného kódu poskytovateľa zdravotníckych služieb poskytovateľa zdravotníckych služieb. Ak poskytovateľ zdravotníckych služieb zasiela objednávku do lekárne, ktorá nie je pripojená k jeho miestnej počítačovej sieti, musí ju sprevádzať zaručený elektronický podpis poskytovateľa zdravotníckych služieb. Príkaz obsahuje údaje uvedené v odseku 1, s výnimkou pečiatky poskytovateľa zdravotníckych služieb a podpisu predpisujúceho lekára.
Trvanie lekárskeho predpisu
(1) Poukážku obsahujúcu predpísanú zdravotnícku pomôcku možno použiť do 90 dní odo dňa jej vydania, pokiaľ predpisujúci lekár nerozhodne inak, pokiaľ ide o zdravotný stav pacienta alebo povahu zdravotníckej pomôcky.
(2) Príkaz na predpísanú zdravotnícku pomôcku môže byť vydaný do jedného roka od dátumu vydania.
Informovanie pacienta
Osoba vydávajúca zdravotnícku pomôcku poskytne pacientovi informácie potrebné na správne a bezpečné používanie a základnú údržbu zdravotníckej pomôcky.
Lekársky poukaz
(1) Zdravotnú pomôcku predpísanú na poukaze vydáva lekáreň (3) alebo osoba oprávnená tak urobiť na základe zmluvného vzťahu so zdravotným poistením (4).
(2) Ak predpísané množstvo alebo druh zdravotníckych pomôcok nie je k dispozícii osobe oprávnenej vydávať zdravotnícku pomôcku, táto osoba vydá výpis z poukazu s názvom "Extrakt" na chýbajúcej zdravotníckej pomôcke. Výpis z poukazu obsahuje pôvodné údaje o poukaze; originál poukazu sa označí slovom "výpis." Odsek 5 ods. 1 sa uplatňuje mutatis mutandis na určenie doby platnosti výpisu.
(3) V prípade absencie predpísanej zdravotníckej pomôcky pre osobu, ktorá je oprávnená vydávať zdravotnícku pomôcku, a jej bezprostredný problém je nevyhnutný vzhľadom na zdravotný stav pacienta, vydávajúci lekárnik alebo farmaceutický asistent zdravotníckych pomôcok (5) môže nahradiť predpísanú zdravotnícku pomôcku inou zdravotníckou pomôckou za predpokladu, že pacient súhlasí a náhradná zdravotnícka pomôcka je zameniteľná. Vydavateľ uvedie zmenu uskutočnenú na poukaze. Podľa prvej a druhej vety nie je možné použiť poznámku "Nepleť si" v prípade, že predpisujúci lekár poskytne poukaz.
Poradové číslo
Pri vydávaní zdravotníckej pomôcky predpísanej pre príkaz lekár, ktorý vydal príkaz, písomne potvrdí potvrdenie o prijatí alebo v rozsahu, v akom je spôsobilý vykonávať lekárske povolanie bez odborného dohľadu, oprávnený zdravotnícky pracovník (5).
Prechodné ustanovenie
Ak bol lekársky predpis vydaný pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto dekrétu, zdravotnícka pomôcka sa vydá v súlade s platnými právnymi predpismi.
Účinnosť
Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. apríla 2012.
Minister:
Doc. MUDr. Heger, CSc., v. r.
1) Dekrét vlády č. 342 / 2000 Zb., ktorým sa zavádzajú zdravotnícke pomôcky, ktoré môžu ohroziť ľudské zdravie.
2) § 2 zákona č. 372/2011 Zb. o zdravotníckych službách a podmienkach ich poskytovania (zákon o zdravotníckych službách).
3) Zákon č. 372/2011 Zb. o zdravotníckych službách a podmienkach ich poskytovania (zákon o zdravotníckych službách).
4) Článok 17 ods. 7 zákona č. 48 / 1997 Z. z., o verejnom poistení a o zmene a doplnení a doplnení niektorých súvisiacich zákonov, v znení zákona č. 369 / 2011 Z. z.
5) Zákon č. 95 / 2004 Z. z. o podmienkach získania odbornej spôsobilosti a odbornej spôsobilosti na výkon lekárskej profesie lekára, zubného lekára a lekárnika v znení neskorších predpisov. Zákon č. 96 / 2004 Z. z. o podmienkach na získanie a uznanie spôsobilosti vykonávať nelekárske zdravotnícke povolania a vykonávať činnosti súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých súvisiacich právnych predpisov (zákon o nelekárskych zdravotníckych povolaniach) v znení neskorších predpisov.
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Vyhláška č. 100 / 2012 Zb. o predpisovaní a manipulácii so zdravotníckymi pomôckami |
|---|---|
| Typ predpisu | - |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 30.03.2012 |
|---|---|
| Účinnosť od | 01.04.2012 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0