Указ No 100/2012 Кол.
Ординанс на збір і обслуговування медичних виробів
Чинний
Чинний від 01.04.2012
100 р.
ВИЗНАЧЕННЯ
від 22 березня 2012
на рецептурі та обробці медичних виробів
Згідно зі статтею 17 (1) Акту No 123 / 2000 Coll., про медичні пристрої та про внесення змін до Закону No 130 / 2003 Coll. та Акту No 375 / 2011 Coll.:
Методика заготовки медичних виробів
(1) За призначенням медичного апарату лікар (далі – «препаратний лікар») використовує медичні рецепти, які є ваучерами і наказами.
(2) Вучер слід використовувати при переборі медичного пристрою для конкретного пацієнта при наданні допомоги хворим,
(а) якщо медичний пристрій, який частково або частково покритий медичним страхуванням; або
(b) у разі медичного пристрою, який безпосередньо або непрямо нести відповідальність за небезпечення здоров’я людини (1).
(3) Порядок використовується при поширенні медичних виробів до невизначеної групи пацієнтів з метою надання медичних послуг у разі надання медичних виробів, які можуть безпосередньо або непрямо перешкоджати здоров'ю людини.
(4) На рецептурі можуть розміщуватися тільки символи або елементи, які не обмежують легість виконаних даних і які не містять дані про інших постачальників медичних послуг.
(5) Медичний рецепт може бути надана захисними ознаками проти його зловживання.
(6) Ви можете отримати тільки заповнені форми медичного призначення шляхом друку марки постачальника медичних послуг (2).
Форми ваучера для вкритого медичного пристрою
(1) У разі призначення медичного пристрою, який або частково покритий медичним страхуванням, на вучері з'являються наступні відомості:
(а) позначення медичного страхування за номером коду;
(b) ім'я та, де доречно, ім'я та прізвище пацієнта, адреса якого деприклади пацієнта, номер телефону пацієнта, якщо пацієнт погоджується; кількість застрахованої особи, якщо присвоєно; якщо застрахований номер особи не був виділений, дата народження; у разі в'язниці служби Чехії, ім'я та адреса в'язниці, адреса та адреса хворого, засудженого за правопорушення та ім'я в'язниці та хворого, що затримують утримання безпеки, адреса та ім'я установи для здійснення охорони заперечення; ваучер, який видається за запитом, який завжди має право звернутися до Держреєстру
(c) призначеного медичного пристрою, ім'я, при якому на ринку розміщується медичний пристрій, код, під яким зареєстрований медичний пристрій відповідним медичним страхуванням, а також кількість пакетів у разі масового виробництва медичного пристрою;
(d) індивідуальний дизайн характеристик медичного пристрою та коду, під яким зареєстрований медичний пристрій відповідним медичним страхуванням, де є індивідуальний медичний пристрій;
(e) діагностика пацієнта, для якого призначають медичний апарат; діагноз дається за допомогою Міжнародного Кодексу класифікації захворювань,
(f) марки постачальника медичних послуг, що містить:
1. якщо це фізична особа, ім'я та прізвище постачальника послуг охорони здоров'я, адреса місця надання послуг охорони здоров'я, ідентифікаційний номер місця роботи закладу охорони здоров'я, при призначенні обов'язковою особою медичного страхування, а також телефонним номером; або
2. якщо це юридична особа, ім'я або назва бізнесу, зареєстрований офіс, місце надання послуг охорони здоров'я, ідентифікаційний номер місця роботи закладу охорони здоров'я, при призначенні страхової компанії охорони здоров'я та номер телефону,
(г) ім'я та, де відповідні імена предписача, написані у блокнотних літерах або іменах; ваучер, виданий за запитом пацієнта, який має намір використовувати його в іншій державі Учасника, також показує професійні кваліфікації та контактні дані, які є e-mailами, телефоном або факсом, що вказують на міжнародний вибір і вказівку «Чехія»; і
(h) підпис предписувача та дата випуску ваучера.
(2) Якщо компенсація медичного пристрою пов'язана з затвердженням лікаря-опитувальника відповідної страхової компанії, то медичний огляд
(а) вказується на передній частині ваучера закінчення «Затверджений лікарем-ревізійним записом», дата затвердження, підпис та штампу уповноваженого інспектора; або
(b) питання письмової згоди на повторне призначення медичних виробів; письмова згода вноситься в медичний файл пацієнта протягом 14 днів в останній час. На передній частині ваучера видається за письмовою згодою лікаря-опитувальника, призначачем оформляється закінченням «Затверджений медичним обстеженням».
(3) Якщо це медичний апарат, оплата якого підлягає затвердження медичних обстежувачів відповідної компанії зі страхування здоров'я та прешприяє лікарю Чеської тюрми, медичне свідоцтво направляється медичним працівником відповідної страхової компанії для підтвердження цього лікаря. Інакше, пункт 2 (б) слідувати.
Форми ваучера на медичному пристрої, які можуть безпосередньо або непрямо небезпечити здоров'я людини
(1) У разі перевищення медичного пристрою, який може безпосередньо або непрямо небезпечити здоров'я людини, яка також покривається повним або частково медичним страхуванням, інформація, що надається в розділі 2, повинна бути надана ваучер.
(2) У разі призначення медичного пристрою, який може безпосередньо або непрямо захищати здоров’я особи, що не покриваються громадським страхуванням здоров’я, на ваучері з'являються наступні відомості:
(а) ім'я та, де це можливо, ім'я пацієнта та прізвище, адреса якого проявляється, номер телефону пацієнта, якщо пацієнт погоджується; рік народження пацієнта; у разі в'язниці служби Чехії, ім'я та адреса в'язниці, адреса та адреса хворого, засуджений за правопорушення та ім'я в'язниці та пацієнта, що несуть про безпеку, адреса та ім'я установи для здійснення охорони; ваучер, виданий за запитом хворого, який має намір його використовувати в іншому державі, завжди вказувати на дату такого народження
(b) призначеного медичного пристрою, ім'я, при якому на ринку розміщується медичний апарат, детальна ідентифікація і кількість одиниць;
(c) слова «Цастле пацієнта»,
(d) діагностика пацієнта, для якого призначають медичний апарат; діагноз дається за допомогою Міжнародного Кодексу класифікації захворювань,
(e) марки постачальника медичних послуг, що містить:
1. якщо це фізична особа, ім'я та прізвище постачальника послуг охорони здоров'я, адреса місця надання послуг охорони здоров'я, ідентифікаційний номер місця роботи закладу охорони здоров'я, при призначенні обов'язковою особою медичного страхування, а також телефонним номером; або
2. якщо це юридична особа, ім'я або назва бізнесу, зареєстрований офіс, місце надання послуг охорони здоров'я, ідентифікаційний номер місця роботи закладу охорони здоров'я, при призначенні страхової компанії охорони здоров'я та номер телефону,
(f) ім'я та, де це застосовно, імена преспребристого лікаря, написаного в блокових листах або іменах; ваучер видається за запитом пацієнта, який має намір використовувати його в іншій державі Учасника, також показує професійні кваліфікації та контактні дані, які є e-mailами, телефоном або факсом, що вказують на міжнародний вибір і вказівку «Чехія»;
(г) підпис предписувача і дати випуску ваучера.
Деталі замовлення
(1) Порядок медичного пристрою містить інформацію:
(а) призначеного медичного пристрою, ім'я, при якому на ринку розміщується медичний апарат, детальна ідентифікація і кількість одиниць;
(b) марки постачальника медичних послуг, що містить:
1. якщо це фізична особа, ім'я та прізвище постачальника послуг охорони здоров'я, адреса місця надання послуг охорони здоров'я, ідентифікаційний номер місця роботи закладу охорони здоров'я, при призначенні обов'язковою особою медичного страхування, а також телефонним номером; або
2. якщо це юридична особа, ім'я або назва бізнесу, зареєстрований офіс, місце надання послуг охорони здоров'я, ідентифікаційний номер місця роботи закладу охорони здоров'я, при призначенні страхової компанії охорони здоров'я та номер телефону,
(c) ім'я та, де це можливо, імена прешпризуючий лікар, написані в блок листи або ім'я, якщо прешприц лікар є постачальником медичних послуг, як зазначено в точці (b) (1) і
(d) підпис предписувача та дати видачі замовлення.
(2) Замовлення можна оформити в електронній формі. Якщо замовлення надсилається постачальником послуг охорони здоров'я в аптеку, підключену до локальної комп'ютерної мережі, вона буде надана тільки з паспортом служби охорони здоров'я. Якщо замовлення відправлено постачальником послуг охорони здоров'я в аптеку, яка не підключена до локальної комп'ютерної мережі, вона супроводжується гарантованим електронним підписом постачальника медичних послуг. Наказ має містити в пункті 1, крім штампу постачальника послуг охорони здоров'я та підпису прописувача.
Тривалість медичного призначення
(1) Вучер, що містить призначену медичну апаратуру, може бути використана протягом 90 днів дати її випуску, якщо лікар-приховує неприпустимий лікар визначає інше, що стосується медичного стану пацієнта або природи медичного пристрою.
(2) Порядок призначеного медичного пристрою може бути здійснений протягом 1 року дати випуску.
Інформування пацієнта
Людина, що видає медичний апарат, надає пацієнту інформацію, необхідну для правильного та безпечного використання та базового обслуговування медичного пристрою.
Медичний ваучер
(1) Медичний апарат, призначений на вучері, видається аптекою (3) або особою, уповноваженим зробити це на підставі договірних відносин з медичною страховкою (4).
(2) Якщо кількість або тип медичних виробів, призначених для особи, уповноважених на видачу медичного пристрою, то особа видає екстракт ваучера, що підтверджується назвою «Вихід» відсутнього медичного пристрою. Витяг ваучера містить оригінальні особливості ваучера; оригінальний ваучер буде позначений словом" екстракт, прийнятим. Параграф 5 (1) застосовується мутанди мутатів для визначення терміну дії екстракту.
(3) При відсутності призначеного медичного пристрою для особи, уповноваженого на дозацію медичного пристрою та його негайне питання необхідно з огляду на медичний стан пацієнта, видача фармаколога або фармацевтичного помічника медичних виробів (5) може замінити призначений медичний апарат з іншим медичним пристроєм, за умови, що пацієнт погоджується і замінний медичний пристрій взаємозмінюється. Видача вказує на зміну, внесені на ваучер. Згідно з першими та другими вироками, не можна використовувати «Не варто плутати «примітки, якщо книжник повинен забезпечити вучер.
Замовити Ні
При оформленні медичного пристрою, призначеного для замовлення, лікар, який видає замовлення, підтверджується письмовою квитанцією або, в тій мірі, що він підходить для здійснення медичної професії без професійного нагляду, уповноваженим медичним працівником (5).
Перехідне забезпечення
Указом про надання медичної допомоги лікарським особам, які мають бути видані відповідно до чинного законодавства.
Еффіфікація
Цей Указ діє з 1 квітня 2012 року.
Міністр:
Док. Мудр. Хайгер, CSc., v.
1) Указ Уряду No 342 / 2000 Coll., встановлення медичних виробів, які можуть захищати здоров’я людини.
2) § 2 Акту No 372 / 2011 Coll., про послуги охорони здоров’я та умови їх надання (Дія медичних послуг).
3) Акт No 372 / 2011 Кол., з питань охорони здоров'я та умов їх надання (Дія медичних послуг).
4) Стаття 17 (7) Акту No 48 / 1997 Coll., про Страхове медичне страхування та про внесення змін та доповнення деяких суміжних законів, як змінено Актом No 369 / 2011 Coll.
5) Акт No 95 / 2004 Кол., на умовах отримання професійної компетентності та спеціалізованої компетентності для здійснення медичної професії лікаря, стоматологічного лікаря та фармаколога, як змінено. Акт No 96 / 2004 Coll., на умовах придбання та визнання компетентності на здійснення немедичних професій охорони здоров’я та здійснення заходів, пов’язаних з наданням медичної допомоги та внесенням деяких суміжних законів (Поклад на немедичних професій охорони здоров’я), як змінено.
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Указ No 100 / 2012 Кол., про зарахування та обслуговування медичних виробів |
|---|---|
| Тип нормативного акту | - |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 30.03.2012 |
|---|---|
| Чинний від | 01.04.2012 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0