Указ No 58 / 2018 Coll.
Наказ про харчові добавки та харчовий склад
Чинний
Чинний від 01.11.2018
58 км
ВИЗНАЧЕННЯ
від 29 березня 2018
на харчових добавках і харчовому складі
Відповідно до статті 18 (1) (а) та (t) Акту No 110 / 1997 Coll., про продукти харчування та тютюну та внесення змін та доповнень до деяких суміжних законів, як змінено Актом No 306 / 2000 Coll., Акт No 146 / 2002 Coll., Акт No 316 / 2004 Coll., Акт No 120 / 2008 Coll. та Акт No 139 / 2014 Coll., (" Акт"):
Тема питання
Цей декрет впроваджує відповідні Європейські СоюзРегулювання (1) і, відповідно до чинного Європейського СоюзуРегуляції (2)
(а) вимоги до складу, маркування та використання харчових добавок;
(b) вимоги до складу харчових продуктів.
Вимоги до складу харчових добавок
(1) Вітаміни та мінерали та їх форми, які можуть використовуватися для виробництва харчових добавок, виводяться в додатку I та II до Директив 2002 / 46 / EC на наближенні законів держав-членів, що стосуються харчових добавок, як безпосередньо застосовуваних Європейського Союзу3).
(2) Деякі рослини та інші речовини, які можуть бути використані для виробництва харчових добавок та умов, в яких вони можуть бути використані, вказані в додатку 1 до цього Указу.
Етикетування харчових добавок
(1) На додаток до вимог маркування для фасованих продуктів харчування, викладених у безпосередньо діючому Європейському Союзі4), що регулюють маркування продуктів харчування та вимоги, викладених в законі, упаковка для споживачів повинна бути зазначена:
(а) в ім'я їжі, слова "доповнення їжі",
(б) назва вітамінів, мінералів або інших речовин, що характеризують продукт;
(c) кількість вітамінів, мінералів або інших речовин, що мають харчовий або фізіологічний ефект, пов'язаних з рекомендованою добовою дозою, використовуючи одиниці, що вказані в додатку I до Директив 2002 / 46 / EC наближення законів країн-членів, що стосуються харчових добавок, як безпосередньо застосовується до Європейського Союзу5, для вітамінів і мінералів;
(d) дані про вітамінно-мінеральний зміст, а також відсоток значення нарахування, визначеної в додатку XIII до Регламенту (ЄС) No 1169 / 2011 Європейського Парламенту та Ради, які можуть бути вказані в графічному вигляді,
(e) рекомендується щоденне дозування,
(f) попередження про перевищення рекомендованої добової дози;
(г) попередження про збереження продукції з точки зору досягнення дітей;
(h) попередження, що харчові добавки не є заміною для різноманітної дієти;
(i) "Не підходить для вагітних" попередження харчових добавок, що містять понад 800 мкг (RE) вітамін щоденна доза;
(j) попередження «Зменшити згортання крові» в харчових добавках, що містять Гінкове білобу (Джінн);
(k) показання необхідності переривання споживання та пошуку лікаря в будь-яких підозрілих захворюваннях печінки в харчових добавках, що містять рослину Циміфіфуга расмоса (гравюра) або екстракти там.
(2) Дані, зазначені в пункті 1 (c), повідомляються засобами середніх значень, встановлених на основі кількісного аналізу харчових добавок виробником.
(3) Показання загальної кількості дається відповідно до іншого законодавства (6) або правила маркування символу "e" (7).
(4) Маркування не повинно:
(a) до атрибуту або відноситься до властивостей, пов'язаних з профілактикою, лікуванням або лікуванням захворювань людини; і
(b) не містить претензій, що вказують на те, що збалансований і різноманітний раціон в цілому не може забезпечити достатні поживні речовини.
(5) Харчові та медичні вимоги до харчових добавок можуть бути вказані в умовах безпосередньо діючого регулювання Європейського Союзу щодо вимог до маркування харчових та медичних вимог для харчових продуктів 8).
(6) Зазначає розміщення на ринку, на якому підлягає безпосередньо діючому Європейському регламенту щодо нових продуктів (9) може бути присутнім лише в харчових добавках відповідно до цього Регламенту.
Спосіб використання харчових добавок
Харчові добавки використовуються у вигляді капсул, пастил, таблеток, таблеток та інших подібних форм, а також у вигляді спредів, таких як рідина в ампулах, крапельних пляшок та інших аналогічних форм рідких або сипучих продуктів, призначених для споживання в невеликих вимірених кількостях, і, таким чином, розміщені на ринку.
Вимоги до складу їжі
(1) Умови додавання вітамінів, мінералів або інших речовин в їжу закладені в безпосередньо діючому Європейському Союзі Регулювання на додавання вітамінів, мінералів та інших речовин на продукти харчування 10).
(2) Їжа, що містить наркотичні або психотропні речовини (11), речовини, що містяться в категорії I безпосередньо застосовуваного препарату Європейського Союзу, прекурсорного регулювання (12), Анаболічні та інші гормональні агенти (13), речовини гормональної природи або інші речовини, які були показані, токсичні, тератогенні, галуциногенні, наркотичні або інші несприятливі ефекти на організм людини не можуть бути розміщені на ринку.
(3) Деякі рослини та інші речовини, які не можуть бути використані при виготовленні харчових продуктів, перерахованих в додатку 2 до цього Указу.
Перехідне забезпечення
Харчування, розміщене на ринку або позначено до дати в'їзду в силу цього Замовлення, може бути продана до моменту вичерпання запасів.
Остаточне положення
Указ було повідомлено у відповідності до Директиви (ЄС) 2015 / 1535 Європейського Парламенту та Ради 9 вересня 2015 року, прокладаючи порядок надання інформації у сфері технічного та інформаційного суспільства.
Репеталь
Вони будуть видалені:
1. Указ No 225 / 2008 Кол., укладання вимог до харчових добавок та збагачення.
2. Указ No 352 / 2009 Coll., поправка Указу No 225 / 2008 Coll., укладання вимог до харчових добавок та збагачення.
Еффіфікація
Це рішення набирає чинності 1 листопада 2018 року.
Міністр:
Інг. Мілек в. р.
Příloha č. 1
Додаток No 1
Умови використання певних рослин та інших речовин в харчових добавках
1. Умови використання певних рослин
| Název rostliny | Část rostliny | Nejvyšší přípustné množství v denní dávce | |
|---|---|---|---|
| 1. | Cimicifuga racemosa (ploštičník hroznovitý) | sušený kořen a oddenek | 40 mg |
| 2. | Citrus aurantium (hořký pomeranč) | extrakt (přepočteno na množství synefrinu) | 20 mg synefrinu |
| 3. | Crataegus spp. (hloh) | sušený list, květ, plod | 1000 mg |
| 4. | Echinacea spp. (třapatka) | sušený kořen, nať | 500 mg |
| 5. | Garcinia cambogia (garcinie kambodžská) | slupka (přepočteno na množství kyseliny hydroxycitronové) | 2000 mg |
| 6. | Ginkgo biloba (jinan dvoulaločný) | standardizovaný extrakt 24/6 z listů | 60 mg |
| 7. | Ginkgo biloba (jinan dvoulaločný) | sušený list | 4000 mg |
| 8. | Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná) | sušená nať | 900 mg |
| 9. | Panax ginseng (všehoj ženšenový) | sušený kořen | 2000 mg |
| 10. | Ptychopetalum olacoides (muira puama) | sušené dřevo | 500 mg |
| 11. | Rhodiola rosea (rozchodnice růžová) | standardizovaný extrakt z kořene (4 % rosavinu) | 100 mg |
| 12. | Tribulus terrestris (kotvičník zemní) | sušená nať, plody | 2000 mg |
| 13. | Turnera diffusa (pantala rozkladitá) | sušené listy | 1000 mg |
| 14. | Uncaria tomentosa (vilcacora, kočičí dráp) | sušený kořen | 1000 mg |
| 15. | Valeriana officinalis (kozlík lékařský) | sušený kořen | 1000 mg |
2. Умови використання деяких інших речовин, крім рослин
| Další látky | Nejvyšší přípustné množství v denní dávce | |
|---|---|---|
| 1. | Acetylkarnitin | 500 mg |
| 2. | Koenzym Q10 (ubichinon a ubichinol) | 200 mg |
| 3. | Kyselina orotová | 50 mg |
| 4. | Pycnogenol | 100 mg |
| 5. | Taurin | 2000 mg |
Příloha č. 2
Додаток No 2
Перелік окремих рослин та інших речовин, заборонених у виробництві продуктів харчування
1. Деякі рослини заборонені в харчовому виробництві
| Latinský název | Český název | Rostlinná část | |
|---|---|---|---|
| 1. | Aconitum spp. | oměj | kořen |
| 2. | Adonanthe spp. (Adonis spp.) | hlaváček | nať |
| 3. | Alkanna spp. | kamejník | |
| 4. | Alstonia spp. | alstonie | kůra |
| 5. | Ammi visnaga (L.) LAM. | moráč zákrovnatý | plod |
| 6. | Andira spp. | andira | |
| 7. | Anchusa spp. | pilát | |
| 8. | Apocynum spp. | toješť | kořen |
| 9. | Areca catechu L. | areka obecná (betelový oříšek) | semeno |
| 10. | Aristolochiaceae | čeleď podražcovité | |
| 11. | Artemisia cina | pelyněk cicvárový | |
| 12. | Asarum spp. | kopytník | nať |
| 13. | Aspidosperma quebracho-blanco Schlecht. | štítosemenka kebračo | kůra |
| 14. | Atropa spp. | rulík | |
| 15. | Azadirachta indica | zederach indický | |
| 16. | Baccharis coridifolia | pomíšenka srdcolistá | |
| 17. | Baccharis megapotamica | pomíšenka poříční | |
| 18. | Borago officinalis | brutnák lékařský | nať, květ |
| 19. | Bragantia wallichii | bragantie Wallichova | |
| 20. | Brachyglottis spp. | jazýčkovec | |
| 21. | Caltha palustris | blatouch bahenní | |
| 22. | Cassia acutifolia (Cassia senna) | kasie ostrolistá | list, plod |
| 23. | Cassia angustifolia VAHL | kasie úzkolistá | list, plod |
| 24. | Catharanthus roseus (L). G.DON | katarant růžový | nať |
| 25. | Cephaelis spp. | hlavěnka (uragoga) | kořen |
| 26. | Cinenaria spp. | cinenárie | |
| 27. | Citrullus colocynthis | kolokvinta obecná | plod |
| 28. | Clematis spp. | plamínek | kořen*) |
| 29. | Cocculus spp. (Anamirta cocculus) | chebule (latnatá) | |
| 30. | Colchicum spp. | ocún | semeno |
| 31. | Conium maculatum | bolehlav plamatý | |
| 32. | Convallaria majalis L. | konvalinka vonná | list, nať |
| 33. | Corydalis spp. | dymnivka | kořen |
| 34. | Croton tiglium | ladel počistivý | |
| 35. | Cynoglossum spp. | užanka | |
| 36. | Datura spp. | durman | list, nať, semeno |
| 37. | Digitalis spp. | náprstník | list |
| 38. | Diploclisia affinis, Diploclisia chinensis | diklopsie příbuzná diklopsie čínská | |
| 39. | Dryopteris filix-mas | kapraď samec | oddenek |
| 40. | Duboisia spp. | jedovatice | list |
| 41. | Ecballium elaterium A. RICH. | tykvice pukavá | plod |
| 42. | Ephedra spp. | chvojník | nať |
| 43. | Erechthites spp. | starčkovec | |
| 44. | Erythroxylon sp. | rudodřev | |
| 45. | Eschscholtzia californica CHAM. | sluncovka kalifornská | nať |
| 46. | Eupatorium spp. (kromě Eupatorium perfoliatum) | konopáč | |
| 47. | Euphorbia spp. | pryšec | nať, šťáva |
| 48. | Exogonium purga | jalapa počistivá | |
| 49. | Frangula alnus MILL. | krušina olšová | kůra |
| 50. | Gelsemium sempervirens (L.) AIT. | jasmínovec vždyzelený | kořen |
| 51. | Genista tinctoria | kručinka barvířská | |
| 52. | Gossypium spp. | bavlník | semeno |
| 53. | Heliotropium spp. | otočník | |
| 54. | Helleborus spp. | čemeřice | kořen |
| 55. | Hydrastis canadensis L. | vodilka kanadská | kořen |
| 56. | Hyoscyamus spp. | blín | list, nať |
| 57. | Chelidonium majus L. | vlaštovičník větší | kořen, list, nať |
| 58. | Chenopodium ambrosioides | merlík vonný | |
| 59. | Ipomoea spp. **) | povijnice | |
| 60. | Ledum palustre | rojovník bahenní | |
| 61. | Lithospermum officinale | kamejka | |
| 62. | Lobelia spp. | lobelka | nať |
| 63. | Mallotus philippinensis | kamala | |
| 64. | Mandragora officinarum L. | mandragora lékařská | kořen |
| 65. | Menispermum canadense, Menispermum dahuricum | lunoplod (chebule) kanadský lunoplod dahurský | |
| 66. | Mucuna pruriens | mukuna | |
| 67. | Nerium oleander L. | oleandr obecný | list, nať |
| 68. | Nicotiana spp. | list | |
| 69. | Papaver somniferum L. | mák setý | plod s výjimkou zralých semen, šťáva |
| 70. | Pausinystalia yohimbe (K.SCHUM.) PIERRE | bujarník johimbe | kůra |
| 71. | Petasites spp. | devětsil | |
| 72. | Physostigma venenosum BALF. | puchýřnatec jedovatý | semeno |
| 73. | Pilocarpus spp. | mrštnoplod, jaborand | list |
| 74. | Pinellia ternata | pinelie trojčetná | |
| 75. | Piper methysticum FORSTER | pepřovník opojný (kava-kava) | |
| 76. | Podophyllum peltatum L. | noholist štítnatý | kořen |
| 77. | Polygonum sachalinensis | křídlatka sachalinská | |
| 78. | Polygonum cuspidatum | křídlatka japonská | |
| 79. | Pulsatilla vulgaris | koniklec | |
| 80. | Rauwolfia serpentina (L.) BENTH. | rauwolfie plazivá | kořen |
| 81. | Rhamnus cathartica L. | řešetlák počistivý | kůra, plod |
| 82. | Rhamnus purshiana DC. | řešetlák Purshův | kůra |
| 83. | Rheum officinale | reveň lékařská | kořen |
| 84. | Rheum palmatum | reveň dlanitá | kořen |
| 85. | Rhododendron ferrugineum L. | pěnišník rezavý | list |
| 86. | Ricinus communis L. | skočec obecný | semeno |
| 87. | Ruta graveolens | routa vonná | nať |
| 88. | Sarothamnus scoparius (L.) WIMM.ex KOCH | janovec metlatý | květ, nať |
| 89. | Sassafras albidum | sasafras | |
| 90. | Scopolia carniolica JACQ. | pablen kraňský | kořen |
| 91. | Senecio spp. | starček | |
| 92. | Schoenocaulon officinale (SCHLECHT.et CHAM.) GRAY | sabadila lékařská | semeno |
| 93. | Sida cordifolia | sida srdcolistá | |
| 94. | Sinomenium acutum | sinomenium prudké | |
| 95. | Spartium junceum L. | vítečník sítinovitý | květ, nať |
| 96. | Spigelia spp. | spigelie | kořen, nať |
| 97. | Stephania spp. | stefánie | |
| 98. | Strophanthus spp. | krutikvět | semeno |
| 99. | Strychnos spp. | kulčiba | semeno |
| 100. | Symphytum spp. | kostival | kořen |
| 101. | Tabebuia impetiginosa syn. Handroanthus impetiginosus (Mart. Ex DC.) Matto | lapačo červené | kůra |
| 102. | Taxus spp. | tis | |
| 103. | Thevetia peruviana (PERS.) SCHUMANN | tevetie | nať |
| 104. | Tussilago farfara | podběl obecný | list, květ |
| 105. | Urginea maritima (L.) J.B.BAK. | urginea přímořská | cibule |
| 106. | Veratrum spp. | kýchavice | kořen |
| 107. | Vladimiria souliei | vladimira Souliejova | |
| 108. | Xysmalobium undulatum R. BROWN | xysmalobium kadeřavé | kořen |
*) Заборона застосовується при наявності аристолочної кислоти. Допускається безкореневу кислоту і інші частини тіла рослини.
* * *) Прийняття до видів батата (Л.) Лам. та Ipomoea aquatica Forssk.
2. Деякі інші речовини, заборонені в харчовому виробництві
| 1. | Claviceps spp. (paličkovice – sklerocium) |
| 2. | Acetyltryptofan |
| 3. | Koloidní stříbro |
| 4. | Laktulóza |
| 5. | N-acetylcystein |
1) Директива 2002 / 46 / EC Європейського Парламенту та Ради від 10 червня 2002 року про апроксимацію законів держав-членів, що стосуються харчових добавок, як змінено Директивою Комісії 2006 / 37 / EC, Регламент Комісії (ЄС) No 1170 / 2009, Регламент Комісії (ЄС) No 1161 / 2011, Регламент Комісії (ЄС) No 119 / 2014, Регламент Комісії (ЄС) 2015 / 414, Регламент Комісії (ЄС) 2017 / 1203, Регламент Комісії (ЄС) 2021 / 418 та Регламент Комісії (ЄС) 2024 / 248.
2) Положення (ЄС) No 1924 / 2006 Європейського Парламенту та Ради 20 грудня 2006 року про харчові та медичні скарги, внесені на продукти харчування, як змінені. Положення (ЄС) No 1925 / 2006 Європейського Парламенту та Ради 20 грудня 2006 року про додавання вітамінів та мінералів та окремих інших речовин до продуктів харчування.
3) Постанова Комісії No 1170/2009 від 30 листопада 2009 року поправки Директиви 2002/46/ЄК Європейського Парламенту та Ради та Регламенту (ЄС) No 1925/2006 Європейського Парламенту та Ради щодо переліків вітамінів та мінералів та їх форм, які можуть бути додані до харчових продуктів, включаючи харчові добавки. Регламент Комісії (ЄС) No 1161/2011 від 14 листопада 2011 року поправки Директиви 2002/46/ЄС Європейського Парламенту та Ради, Регламент (ЄС) No 1925/2006 Європейського Парламенту та Ради та Регламенту Комісії (ЄС) No 953/2009 щодо переліків корисних речовин, які можуть додаватися до харчових продуктів. Регламент Комісії (ЄС) No 119/2014 від 7 лютого 2014 року поправки Директиви 2002/46/ЄС Європейського Парламенту та Ради та Регламенту (ЄС) No 1925/2006 Європейського Парламенту та Ради щодо хромованих дріжджів, що використовуються для виробництва харчових добавок та хроматного лактату, доданих до продуктів. Регламент Комісії (ЄС) 2015 / 414 від 12 березня 2015 року поправки Директиви 2002 / 46 / EC Європейського Парламенту та Ради щодо глюкозамінної солі (6 С) -5-метилтетрагідрофолієвої кислоти, що використовуються при виготовленні харчових добавок. Регламент Комісії (ЄС) 2017 / 1203 від 5 липня 2017 року поправки Директиви 2002 / 46 / ЕК Європейського Парламенту та Ради та Регламенту (ЄС) No 1925 / 2006 Європейського Парламенту та Ради щодо органічного кремнію (монометилсиланутріолу) та кальційської солі фосфорильних олігосахаридів (Pos-Ca ®) додають до харчових продуктів та використовуються при виготовленні харчових добавок. Регламент Комісії (ЄС) 2016 / 418 9 березня 2021 р. поправки Директиви 2002 / 46 / ЕК Європейського Парламенту та Ради щодо хлориду азоту та цитрату магнію, що використовується при виготовленні харчових добавок та щодо вимірювань, що використовуються для міді. Регламент Комісії (ЄС) No 2024 / 248 від 16 січня 2024 р. поправки Додаток ІІ до Директиви 2002 / 46 / ЕК Європейського Парламенту та Ради щодо гідроксі-адіпатичного тартрату, що використовується при виготовленні харчових добавок.
(4) Регламент (ЄС) No 1169 / 2011 Європейського Парламенту та Ради від 25 жовтня 2011 року про надання продовольчої інформації споживачам, внесення змін до Регламенту (ЄС) No 1924 / 2006 та (ЄС) No 1925 / 2006 Європейського Парламенту та Ради та відповідачної комісії Директива 87 / 250 / ЕЕС, Рада Директива 90 / 496 / EEC, Комісійна директива 1999 / 10 / EC, Директива 2000 / 13 / EC Європейського Парламенту та Ради, Комісійні директиви 2002 / 67 / EC та 2008 / 5 / EC та Комісійне регулювання (EC) No 608 / 2004.
5) Регламент Комісії (ЄС) No 1170 / 2009 та Регламент Комісії (ЄС) 2021 / 418.
6) Указ No 417 / 2016 Кол., на певних методах маркування продуктів харчування, як змінено.
7) Акт No 505 / 1990 Кол., на Метрології, як змінено. Указ No 328 / 2000 Coll., на методі виготовлення певних видів попередньо упакованих товарів, кількість яких виражена в підрозділах маси або об'єму, в залежності від розміру.
8) Регламент (ЄС) No 1924 / 2006 Європейського Парламенту та Ради.
(9) Положення (ЄС) 2015 / 2283 Європейського Парламенту та Ради 25 листопада 2015 року про нові продукти харчування, внесення змін до Регламенту (ЄС) No 1169 / 2011 Європейського Парламенту та Ради та регулювання репарації (ЄС) No 258 / 97 Європейського Парламенту та Регламенту Комісії (ЄС) No 1852 / 2001, внесені зміни.
10) Положення (ЄС) No 1925 / 2006 Європейського Парламенту та Ради.
11) Акт No 167 / 1998 Кол., про наркоманські речовини та внесення змін до деяких інших законів, як змінено. Урядове регулювання No 463 / 2013 Coll., з переліком речовин, як змінено.
12) Положення (ЄС) No 273 / 2004 Європейського Парламенту та Ради від 11 лютого 2004 року про лікарські прекурсори, як змінені.
13) Указ Уряду No 454 / 2009 Кол., встановлення, для цілей Кримінального кодексу, що вважається речовинами з Анаболічними та іншими гормональними ефектами, що є більшою кількістю їх і що вважається методом для цілей Кримінального кодексу для збільшення трансмісії кисню в організмі людини та інших методів з допінговим ефектом, як змінено.
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Указ No 58 / 2018 Кол., на харчові добавки та склад їжі |
|---|---|
| Тип нормативного акту | - |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 12.04.2018 |
|---|---|
| Чинний від | 01.11.2018 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0