Указ No 58/2018 Сб.
Указ о пищевых добавках и составе пищевых продуктов
Действующий
Действует с 01.11.2018
58
Декларация
29 марта 2018 года
о пищевых добавках и составе пищи
В соответствии со статьей 18 (1) (а) и (t) Закона No 110 / 1997 Coll., о пищевых продуктах и табачных изделиях, а также внесение изменений и дополнений в некоторые смежные законы, с поправками, внесенными Законом No 306 / 2000 Coll., Законом No 146 / 2002 Coll., Законом No 316 / 2004 Coll., Законом No 120 / 2008 Coll. и Законом No 139 / 2014 Coll. («Закон»):
Тема вопроса
Настоящий Указ реализует соответствующее Положение о Европейском Союзе (1) и, следуя непосредственно применимым Положениям о Европейском Союзе (2)
а требования к составу, маркировке и использованию пищевых добавок;
b) Требования к составу пищевых продуктов.
Требования к составу пищевых добавок
(1) Витамины и минералы и их формы, которые могут быть использованы для производства пищевых добавок, изложены в Приложениях I и II к Директиве 2002/46/ЕС о сближении законов государств-членов, относящихся к пищевым добавкам, в качестве непосредственно применимого Европейского Союза (3).
(2) Некоторые растения и некоторые другие вещества, которые могут быть использованы для производства пищевых добавок, и условия, при которых они могут быть использованы, перечислены в Приложении 1 к настоящему Указу.
Маркировка пищевых добавок
(1) В дополнение к требованиям к маркировке упакованных пищевых продуктов, установленным непосредственно в Европейском Союзе4, регулирующим маркировку пищевых продуктов, и требованиям, установленным в законе, в упаковке для потребителей должны быть указаны:
(a) в названии продуктов питания, слова «пищевая добавка»,
название витаминов, минералов или других веществ, характеризующих продукт;
(c) количество витаминов, минералов или других веществ, имеющих питательный или физиологический эффект, связанный с рекомендуемой суточной дозой, с использованием единиц, перечисленных в Приложении I к Директиве 2002/46/ЕС о сближении законов государств-членов, касающихся пищевых добавок, как непосредственно применимо к Европейскому союзу5, для витаминов и минералов;
(d) данные о содержании витаминов и минералов, а также проценте от исходного значения потребления, как указано в Приложении XIII к Регламенту (ЕС) No 1169/2011 Европейского парламента и Совета, которые могут быть указаны в графической форме;
Рекомендуемая ежедневная доза,
(f) предупреждение о превышении рекомендуемой суточной дозы;
g предупреждение о том, что продукты не должны быть доступны для детей;
h предупреждение о том, что пищевые добавки не являются заменой разнообразной диеты;
«Не подходит для беременных женщин» для пищевых добавок, содержащих более 800 мкг витамина А в суточной дозе;
(j) предупреждение «Может уменьшить свертываемость крови» в пищевых добавках, содержащих гинкго билоба (джинн);
(k) указание на необходимость прерывания потребления и поиска врача при любом подозрении на заболевание печени в пищевых добавках, содержащих растение Cimicifuga racemosa (виноградное блюдо) или его экстракты.
(2) Данные, указанные в пункте 1(с), должны сообщаться посредством средних значений, установленных на основе количественного анализа пищевой добавки изготовителем.
(3) Указание общего количества дается в соответствии с другим законодательством (6) или правилами маркировки символа "е" (7).
(4) Маркировка не должна:
(a) приписывать или ссылаться на свойства, связанные с профилактикой, лечением или лечением заболеваний человека; и
(b) не содержат утверждений, указывающих или предполагающих, что сбалансированная и разнообразная диета в целом не может обеспечить достаточное количество питательных веществ.
(5) Требования к питанию и здоровью для пищевых добавок могут быть указаны в соответствии с условиями непосредственно применимого Регламента Европейского Союза о требованиях к маркировке пищевых продуктов и требований к здоровью для пищевых продуктов 8.
(6) Вещества, размещение на рынке которых регулируется непосредственно применимым Регламентом Европейского Союза о новых пищевых продуктах (9), могут присутствовать только в пищевых добавках в соответствии с настоящим Регламентом.
Способ использования пищевых добавок
Пищевые добавки используются в виде капсул, пастил, таблеток, таблеток и других подобных форм, а также в виде спредов, таких как жидкость в ампулах, бутылки для капельниц и другие подобные формы жидких или объемных продуктов, предназначенных для потребления в небольших измеряемых количествах, и, таким образом, размещаются на рынке.
Требования к составу пищевых продуктов
(1) Условия для добавления витаминов, минералов или других веществ в пищу устанавливаются непосредственно применимым Регламентом Европейского Союза о добавлении витаминов, минералов и других веществ в пищу 10.
(2) Пища, содержащая наркотические или психотропные вещества (11), вещества, перечисленные в Категории I непосредственно применимого регулирования прекурсоров лекарственных средств Европейского Союза (12), анаболические и другие гормональные средства (13), вещества гормонального характера или другие вещества, которые, как было показано, являются токсичными, генотоксичными, тератогенными, галлюциногенными, наркотическими или другими неблагоприятными воздействиями на организм человека, не может быть размещена на рынке.
(3) Некоторые растения и некоторые другие вещества, которые не могут быть использованы в производстве пищевых продуктов, перечислены в Приложении 2 к настоящему Указу.
Переходное положение
Продукты, размещенные на рынке или помеченные до даты вступления в силу настоящего Заказа, могут продаваться до тех пор, пока запасы не исчерпаны.
Окончательное положение
Настоящий Указ был извещен в соответствии с Директивой (ЕС) 2015/1535 Европейского парламента и Совета от 9 сентября 2015 года, устанавливающей порядок предоставления информации в области услуг технического и информационного общества.
отменить
Они будут удалены:
1. Указ No 225/2008 Сб., устанавливающий требования к пищевым добавкам и обогащению.
2. Указ No 352/2009 Сб., вносящий изменения в Указ No 225/2008 Сб., устанавливающий требования к пищевым добавкам и обогащению.
эффективность
Настоящее Решение вступает в силу 1 ноября 2018 года.
Министр:
Инг Милек против Р.
Příloha č. 1
Приложение No 1
Условия использования некоторых растений и некоторых других веществ в пищевых добавках
1.Условия использования некоторых растений
| Název rostliny | Část rostliny | Nejvyšší přípustné množství v denní dávce | |
|---|---|---|---|
| 1. | Cimicifuga racemosa (ploštičník hroznovitý) | sušený kořen a oddenek | 40 mg |
| 2. | Citrus aurantium (hořký pomeranč) | extrakt (přepočteno na množství synefrinu) | 20 mg synefrinu |
| 3. | Crataegus spp. (hloh) | sušený list, květ, plod | 1000 mg |
| 4. | Echinacea spp. (třapatka) | sušený kořen, nať | 500 mg |
| 5. | Garcinia cambogia (garcinie kambodžská) | slupka (přepočteno na množství kyseliny hydroxycitronové) | 2000 mg |
| 6. | Ginkgo biloba (jinan dvoulaločný) | standardizovaný extrakt 24/6 z listů | 60 mg |
| 7. | Ginkgo biloba (jinan dvoulaločný) | sušený list | 4000 mg |
| 8. | Hypericum perforatum (třezalka tečkovaná) | sušená nať | 900 mg |
| 9. | Panax ginseng (všehoj ženšenový) | sušený kořen | 2000 mg |
| 10. | Ptychopetalum olacoides (muira puama) | sušené dřevo | 500 mg |
| 11. | Rhodiola rosea (rozchodnice růžová) | standardizovaný extrakt z kořene (4 % rosavinu) | 100 mg |
| 12. | Tribulus terrestris (kotvičník zemní) | sušená nať, plody | 2000 mg |
| 13. | Turnera diffusa (pantala rozkladitá) | sušené listy | 1000 mg |
| 14. | Uncaria tomentosa (vilcacora, kočičí dráp) | sušený kořen | 1000 mg |
| 15. | Valeriana officinalis (kozlík lékařský) | sušený kořen | 1000 mg |
2.Условия использования некоторых других веществ, кроме растений
| Další látky | Nejvyšší přípustné množství v denní dávce | |
|---|---|---|
| 1. | Acetylkarnitin | 500 mg |
| 2. | Koenzym Q10 (ubichinon a ubichinol) | 200 mg |
| 3. | Kyselina orotová | 50 mg |
| 4. | Pycnogenol | 100 mg |
| 5. | Taurin | 2000 mg |
Příloha č. 2
Приложение No 2
Перечень некоторых растений и некоторых других веществ, запрещенных при изготовлении пищевых продуктов
1.Некоторые растения, запрещенные к производству пищевых продуктов
| Latinský název | Český název | Rostlinná část | |
|---|---|---|---|
| 1. | Aconitum spp. | oměj | kořen |
| 2. | Adonanthe spp. (Adonis spp.) | hlaváček | nať |
| 3. | Alkanna spp. | kamejník | |
| 4. | Alstonia spp. | alstonie | kůra |
| 5. | Ammi visnaga (L.) LAM. | moráč zákrovnatý | plod |
| 6. | Andira spp. | andira | |
| 7. | Anchusa spp. | pilát | |
| 8. | Apocynum spp. | toješť | kořen |
| 9. | Areca catechu L. | areka obecná (betelový oříšek) | semeno |
| 10. | Aristolochiaceae | čeleď podražcovité | |
| 11. | Artemisia cina | pelyněk cicvárový | |
| 12. | Asarum spp. | kopytník | nať |
| 13. | Aspidosperma quebracho-blanco Schlecht. | štítosemenka kebračo | kůra |
| 14. | Atropa spp. | rulík | |
| 15. | Azadirachta indica | zederach indický | |
| 16. | Baccharis coridifolia | pomíšenka srdcolistá | |
| 17. | Baccharis megapotamica | pomíšenka poříční | |
| 18. | Borago officinalis | brutnák lékařský | nať, květ |
| 19. | Bragantia wallichii | bragantie Wallichova | |
| 20. | Brachyglottis spp. | jazýčkovec | |
| 21. | Caltha palustris | blatouch bahenní | |
| 22. | Cassia acutifolia (Cassia senna) | kasie ostrolistá | list, plod |
| 23. | Cassia angustifolia VAHL | kasie úzkolistá | list, plod |
| 24. | Catharanthus roseus (L). G.DON | katarant růžový | nať |
| 25. | Cephaelis spp. | hlavěnka (uragoga) | kořen |
| 26. | Cinenaria spp. | cinenárie | |
| 27. | Citrullus colocynthis | kolokvinta obecná | plod |
| 28. | Clematis spp. | plamínek | kořen*) |
| 29. | Cocculus spp. (Anamirta cocculus) | chebule (latnatá) | |
| 30. | Colchicum spp. | ocún | semeno |
| 31. | Conium maculatum | bolehlav plamatý | |
| 32. | Convallaria majalis L. | konvalinka vonná | list, nať |
| 33. | Corydalis spp. | dymnivka | kořen |
| 34. | Croton tiglium | ladel počistivý | |
| 35. | Cynoglossum spp. | užanka | |
| 36. | Datura spp. | durman | list, nať, semeno |
| 37. | Digitalis spp. | náprstník | list |
| 38. | Diploclisia affinis, Diploclisia chinensis | diklopsie příbuzná diklopsie čínská | |
| 39. | Dryopteris filix-mas | kapraď samec | oddenek |
| 40. | Duboisia spp. | jedovatice | list |
| 41. | Ecballium elaterium A. RICH. | tykvice pukavá | plod |
| 42. | Ephedra spp. | chvojník | nať |
| 43. | Erechthites spp. | starčkovec | |
| 44. | Erythroxylon sp. | rudodřev | |
| 45. | Eschscholtzia californica CHAM. | sluncovka kalifornská | nať |
| 46. | Eupatorium spp. (kromě Eupatorium perfoliatum) | konopáč | |
| 47. | Euphorbia spp. | pryšec | nať, šťáva |
| 48. | Exogonium purga | jalapa počistivá | |
| 49. | Frangula alnus MILL. | krušina olšová | kůra |
| 50. | Gelsemium sempervirens (L.) AIT. | jasmínovec vždyzelený | kořen |
| 51. | Genista tinctoria | kručinka barvířská | |
| 52. | Gossypium spp. | bavlník | semeno |
| 53. | Heliotropium spp. | otočník | |
| 54. | Helleborus spp. | čemeřice | kořen |
| 55. | Hydrastis canadensis L. | vodilka kanadská | kořen |
| 56. | Hyoscyamus spp. | blín | list, nať |
| 57. | Chelidonium majus L. | vlaštovičník větší | kořen, list, nať |
| 58. | Chenopodium ambrosioides | merlík vonný | |
| 59. | Ipomoea spp. **) | povijnice | |
| 60. | Ledum palustre | rojovník bahenní | |
| 61. | Lithospermum officinale | kamejka | |
| 62. | Lobelia spp. | lobelka | nať |
| 63. | Mallotus philippinensis | kamala | |
| 64. | Mandragora officinarum L. | mandragora lékařská | kořen |
| 65. | Menispermum canadense, Menispermum dahuricum | lunoplod (chebule) kanadský lunoplod dahurský | |
| 66. | Mucuna pruriens | mukuna | |
| 67. | Nerium oleander L. | oleandr obecný | list, nať |
| 68. | Nicotiana spp. | list | |
| 69. | Papaver somniferum L. | mák setý | plod s výjimkou zralých semen, šťáva |
| 70. | Pausinystalia yohimbe (K.SCHUM.) PIERRE | bujarník johimbe | kůra |
| 71. | Petasites spp. | devětsil | |
| 72. | Physostigma venenosum BALF. | puchýřnatec jedovatý | semeno |
| 73. | Pilocarpus spp. | mrštnoplod, jaborand | list |
| 74. | Pinellia ternata | pinelie trojčetná | |
| 75. | Piper methysticum FORSTER | pepřovník opojný (kava-kava) | |
| 76. | Podophyllum peltatum L. | noholist štítnatý | kořen |
| 77. | Polygonum sachalinensis | křídlatka sachalinská | |
| 78. | Polygonum cuspidatum | křídlatka japonská | |
| 79. | Pulsatilla vulgaris | koniklec | |
| 80. | Rauwolfia serpentina (L.) BENTH. | rauwolfie plazivá | kořen |
| 81. | Rhamnus cathartica L. | řešetlák počistivý | kůra, plod |
| 82. | Rhamnus purshiana DC. | řešetlák Purshův | kůra |
| 83. | Rheum officinale | reveň lékařská | kořen |
| 84. | Rheum palmatum | reveň dlanitá | kořen |
| 85. | Rhododendron ferrugineum L. | pěnišník rezavý | list |
| 86. | Ricinus communis L. | skočec obecný | semeno |
| 87. | Ruta graveolens | routa vonná | nať |
| 88. | Sarothamnus scoparius (L.) WIMM.ex KOCH | janovec metlatý | květ, nať |
| 89. | Sassafras albidum | sasafras | |
| 90. | Scopolia carniolica JACQ. | pablen kraňský | kořen |
| 91. | Senecio spp. | starček | |
| 92. | Schoenocaulon officinale (SCHLECHT.et CHAM.) GRAY | sabadila lékařská | semeno |
| 93. | Sida cordifolia | sida srdcolistá | |
| 94. | Sinomenium acutum | sinomenium prudké | |
| 95. | Spartium junceum L. | vítečník sítinovitý | květ, nať |
| 96. | Spigelia spp. | spigelie | kořen, nať |
| 97. | Stephania spp. | stefánie | |
| 98. | Strophanthus spp. | krutikvět | semeno |
| 99. | Strychnos spp. | kulčiba | semeno |
| 100. | Symphytum spp. | kostival | kořen |
| 101. | Tabebuia impetiginosa syn. Handroanthus impetiginosus (Mart. Ex DC.) Matto | lapačo červené | kůra |
| 102. | Taxus spp. | tis | |
| 103. | Thevetia peruviana (PERS.) SCHUMANN | tevetie | nať |
| 104. | Tussilago farfara | podběl obecný | list, květ |
| 105. | Urginea maritima (L.) J.B.BAK. | urginea přímořská | cibule |
| 106. | Veratrum spp. | kýchavice | kořen |
| 107. | Vladimiria souliei | vladimira Souliejova | |
| 108. | Xysmalobium undulatum R. BROWN | xysmalobium kadeřavé | kořen |
* Запрет применяется, когда присутствует аристолоховая кислота. Допускаются свободный корень аристолоховой кислоты и другие части тела растения.
**) За исключением видов Ipomoea batatas (L.) Lam. и Ipomoea aquatica Forssk.
2.Некоторые другие вещества, запрещенные к производству в пищевой промышленности
| 1. | Claviceps spp. (paličkovice – sklerocium) |
| 2. | Acetyltryptofan |
| 3. | Koloidní stříbro |
| 4. | Laktulóza |
| 5. | N-acetylcystein |
1) Директива 2002/46/ЕС Европейского парламента и Совета от 10 июня 2002 года о сближении законов государств-членов, касающихся пищевых добавок, с поправками, внесенными Директивой Комиссии 2006/37/ЕС, Регламентом Комиссии (ЕС) No 1170/2009, Регламентом Комиссии (ЕС) No 1161/2011, Регламентом Комиссии (ЕС) No 119/2014, Регламентом Комиссии (ЕС) 2015/414, Регламентом Комиссии (ЕС) 2017/1203, Регламентом Комиссии (ЕС) 2021/418 и Регламентом Комиссии (ЕС) 2024/248.
2) Регламент (ЕС) No 1924/2006 Европейского парламента и Совета от 20 декабря 2006 года о требованиях в отношении питания и здоровья, предъявляемых к продуктам питания, с поправками. Регламент (ЕС) No 1925/2006 Европейского парламента и Совета от 20 декабря 2006 года о добавлении витаминов и минералов и некоторых других веществ в пищевые продукты с поправками.
3 Регламент Комиссии ЕС No 1170/2009 от 30 ноября 2009 г. о внесении изменений в Директиву 2002/46/ЕС Европейского парламента и Совета и Регламент ЕС No 1925/2006 Европейского парламента и Совета в отношении перечней витаминов и минералов и их форм, которые могут быть добавлены в пищевые продукты, включая пищевые добавки. Регламент Комиссии (ЕС) No 1161/2011 от 14 ноября 2011 года о внесении изменений в Директиву 2002/46/ЕС Европейского парламента и Совета, Регламент (ЕС) No 1925/2006 Европейского парламента и Регламент Совета и Комиссии (ЕС) No 953/2009 в отношении перечней минеральных веществ, которые могут быть добавлены в пищевые продукты. Регламент Комиссии (ЕС) No 119/2014 от 7 февраля 2014 г. о внесении изменений в Директиву 2002/46/ЕС Европейского парламента и Совета и Регламент (ЕС) No 1925/2006 Европейского парламента и Совета в отношении обогащенных хромом дрожжей, используемых для производства пищевых добавок и хромата лактата, добавленного в пищевые продукты. Регламент Комиссии (ЕС) 2015/414 от 12 марта 2015 г. о внесении изменений в Директиву 2002/46/ЕС Европейского парламента и Совета в отношении глюкозаминовой соли (6 S) -5-метилтетрагидрофолиевой кислоты, используемой при производстве пищевых добавок. Регламент Комиссии (ЕС) 2017/1203 от 5 июля 2017 г. о внесении изменений в Директиву 2002/46/ЕС Европейского парламента и Совета и Регламент (ЕС) 1925/2006 Европейского парламента и Совета в отношении органического кремния (монометилсиланетриол) и кальциевой соли фосфорилированных олигосахаридов (Pos-Ca®), добавляемых в пищевые продукты и используемых при производстве пищевых добавок. Регламент Комиссии (ЕС) 2016/418 от 9 марта 2021 года о внесении изменений в Директиву 2002/46/ЕС Европейского парламента и Совета в отношении никотинамида рибозида хлорида и цитрата магния, используемых при производстве пищевых добавок, и в отношении единиц измерения, используемых для меди. Регламент Комиссии (ЕС) No 2024/248 от 16 января 2024 г. о внесении изменений в Приложение II к Директиве 2002/46/ЕС Европейского парламента и Совета в отношении гидроксид-адипастерного тартрата, используемого при производстве пищевых добавок.
(4) Регламент (ЕС) No 1169/2011 Европейского парламента и Совета от 25 октября 2011 года о предоставлении потребителям продовольственной информации, вносящий изменения в Регламенты (ЕС) No 1924/2006 и (ЕС) No 1925/2006 Европейского парламента и Совета и отменяющий Директиву Комиссии 87/250/ЕЭС, Директиву Совета 90/496/ЕЭС, Директиву Комиссии 1999/10/ЕС, Директиву 2000/13/ЕС Европейского парламента и Совета, Директивы Комиссии 2002/67/ЕС и 2008/5/ЕС и Регламент Комиссии (ЕС) No 608/2004 с поправками.
5) Регламент Комиссии (ЕС) No 1170/2009 и Регламент Комиссии (ЕС) 2021/418.
6) Указ No 417/2016 Сб. об отдельных методах маркировки пищевых продуктов с внесенными в него поправками.
7) Закон No 505/1990 Сб. о метрологии с поправками. Постановление No 328/2000 Сб. о способе изготовления отдельных видов предварительно упакованных товаров, количество которых выражается в единицах массы или объема, с поправками.
8 Регламент ЕС 1924/2006 Европейского парламента и Совета.
(9) Регламент (ЕС) 2015/2283 Европейского парламента и Совета от 25 ноября 2015 года о новых продуктах питания, вносящий изменения в Регламент (ЕС) No 1169/2011 Европейского парламента и Совета и отменяющий Регламент (ЕС) No 258/97 Европейского парламента и Регламент Совета и Комиссии (ЕС) No 1852/2001 с внесенными в него поправками.
10) Регламент (ЕС) No 1925/2006 Европейского парламента и Совета.
11) Act No. 167/1998 Coll., on addictive substances and amending some other laws, as amended. Постановление Правительства No 463/2013 Сб., о списках веществ, с поправками.
12) Регламент (ЕС) No 273/2004 Европейского парламента и Совета от 11 февраля 2004 года о прекурсорах наркотиков с поправками.
13) Постановление Правительства No 454/2009 Сб., устанавливающее для целей Уголовного кодекса, что считается веществами с анаболическим и другими гормональными эффектами и каково их большее количество и что считается для целей Уголовного кодекса способом увеличения передачи кислорода в организме человека и другими методами с допинговым эффектом, с поправками.
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Постановление No 58/2018 Сб. о пищевых добавках и составе пищевых продуктов |
|---|---|
| Тип акта | - |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 12.04.2018 |
|---|---|
| Действует с | 01.11.2018 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0