Акт No 50 / 2013 Кол.
Акт про внесення змін до Закону No 378 / 2007 Coll., про лікарські засоби та про внесення змін до деяких суміжних Актів (Дія про лікарські засоби), як змінено, Акт No 167 / 1998 Coll., про додану речовину та про внесення змін до деяких інших актів, як змінено, та Акт No 634 / 2004 Coll., про адміністративні витрати, внесені зміни
Чинний
Чинний від 01.04.2013
50 р.
ПРАВА
від 30 січня 2013
Поправки Акту No 378 / 2007 Coll., про лікарські засоби та про внесення змін до деяких пов’язаних з ними актів (повідомлення про лікарські засоби), як змінено, Акт No 167 / 1998 Coll., про застрахувальні речовини та внесення змін до деяких інших актів, як змінено, та Акт No 634 / 2004 Coll., про адміністративні збори, як змінено
Парламент прийняв рішення про це право Чехії:
Амендмент до дії препарату
Акт No 378 / 2007 Coll., про лікарські засоби та про внесення змін до деяких суміжних Актів (Дія про лікарські засоби), як змінено Актом No 124 / 2008 Coll., Акт No 296 / 2008 Coll., Акт No 141 / 2009 Coll., Акт No 281 / 2009 Coll., Акт No 291 / 2009 Coll., Акт No 75 / 2011 Coll. та Акт No 375 / 2011 Coll., змінено:
1. Параграф 39 (3) to (7) читати далі:
"(3) При попаданні лікарського засобу слід класифікувати як лікарський засіб, що підлягає лікуванню, Інститут оцінює, чи лікарський засіб:
(a) містить речовину, що відноситься до наркотичного або психотропного або прекурсора40) в кількості, які не допускаються до дозування без рецепта;
(b) може надати суттєвий ризик неправомірного зловживання лікарськими засобами, що призводять до наркозалежності або невикористаних для незаконних цілей, некоректного використання;
(c) містить речовину, яка, в зв'язку з тим, що є новими або в результаті її властивостей, може розглядатися як відповідна групі, як визначена в точці (b) при профілактичних заходах.
(4) При доданні в категорії дозування лікарських препаратів тільки при медичному призначенні, це може бути надана рішенням Інституту, який лікарський засіб повинен бути виданий тільки під обмеженим медичним рецептом. Це може бути призначати тільки лікарем з особливими компетентностями або лікарем з професійною компетентністю під час професійного нагляду за цим лікарем, на підставі письмового мандату, виданого ним. При необхідності обмеження може бути надана для кількості лікарських засобів, які можна надати одному хворому протягом певного періоду. При вирішенні про класифікацію в даній категорії Інститут оцінить, чи є лікарський продукт:
(а) для його фармакологічних властивостей або тому, що це новий, або в інтересах громадського здоров'я, він призначений для лікування, яке може бути здійснено тільки в комплексі догляду за ліжком;
(b) використовується для лікування захворювань, які необхідно діагностувати при догляді за ліжком або в закладах охорони здоров'я з достатнім діагностичним обладнанням, хоча введення і контроль може не здійснюватися в таких закладах;
(c) призначений для хворих на стаціонарний догляд, але його використання може викликати дуже серйозні побічні реакції або може призвести до значного ризику зловживання, що вимагає питання рецепта відповідно до вимог лікаря з особливими компетентностями та особливим наглядом при лікуванні.
(5) При позначенні як лікарський засіб без рецепта, рішення Інституту може надати, що лікарський продукт повинен бути виданий обмеженням, якщо він може дати підвищену небезпеку для здоров'я людини, яка може бути уникне шляхом введення певних обмежень на таку дозацію або шляхом належного використання такого лікарського засобу, перед технічним консультаціям з фармакологом необхідно. Такий лікарський засіб може бути видана особою, до якої він призначений, з зобов'язанням авторизованого оператора дозування, щоб зберегти документацію його дозування. Детальніше про професійну оцінку умов використання лікарського засобу фармакологом та іншими обмеженнями можуть бути закладені Інститутом у сфері маркетингових досліджень; Зокрема, встановлення вікового ліміту фізичної особи, яка вимагає постачання такого лікарського засобу, визначення дози для кожного прийому, обмеження кількості лікарського засобу, що надається одному пацієнту в зазначений період, вважається такою. Сфера та спосіб введення документації про дозацію лікарського засобу, виданого без рецепта з обмеженням, покладається в чинне законодавство.
(6) Інститут може провалювати індивідуальну оцінку лікарського засобу відповідно до критеріїв, викладених в пунктах 2 до 5, з урахуванням:
(а) найвища одномісна доза, максимальна добова доза, міцність, фармацевтична форма, певні види упаковки; або
(b) інші обставини його застосування.
(7) У контексті процедури оновлення або де відомі нові факти Інституту, Інститут повинен використовувати критерії прийняття рішень, зазначені в пунктах 2 до 5, переглянути класифікацію для дозування лікарського засобу, враховуючи, що лікарські засоби з однаковою силою, однаковий розмір пакету і що містять однакову діючу речовину, класифіковану в одній категорії продуктів. Де це укладено, що процедура оформлення маркетингової авторизації повинна бути змінена, вона повинна, в разі продовження маркетингової авторизації, внесення змін до процедури прийняття рішення про продовження строку дії маркетингової авторизації або ініціювання власної процедури. Про внесення змін до Резюме Характеристики продукту, пакету Leaflet та маркування в цих провадженнях до Інституту.
2. Після пункту 79, введено наступне розділ 79а:
Індивідуально підготовлені лікарські засоби для лікувального застосування
(1) Для лікувальних цілей може призначатися індивідуально підготовлений каннабіс-контейнерний препарат для лікувального застосування, виданий і використовується відповідно до законодавства, що надає:
(а) види лікарських конопель і показання до яких вони можуть застосовуватися;
(б) обмеження на питання індивідуально підготовленого лікарського засобу, що містить канабіс для лікувального використання за кількістю в зазначений період (далі – кількісне обмеження);
(c) спеціаліста, який може призначити індивідуально підготовлений лікарський засіб, що містить лікарські засоби для кожної діагностики.
(2) Для цілей приготування індивідуально підготовлених каннабіс-тримання лікарських засобів для лікувального застосування фармаколог має право обробляти персональні дані пацієнта і прешприцуючий лікар в міру необхідності здійснювати підготовку або дозування відповідно до пункту 3.
(3) Перед початком підготовки лікарського препарату на основі електронного рецепту для каннабіс-тримання лікарського засобу для лікувального застосування фармаколог вимагає необхідних даних при обмеженому реєстрі лікарських засобів, передбаченому у розділі 81a та оброблятиме дані для визначення стану кількісного ліміту препарату. Підготовка не проводиться, якщо обмежена кількість лікарського засобу вже була видана пацієнту протягом зазначеного періоду або якщо обмежений реєстр лікарських засобів, зазначений в розділі 81a містить запис препарату, що проводиться для досягнення кількісного обмеження. Якщо зустрілися умови підготовки, фармаколог негайно електронний звіт до реєстру, зазначених у § 81a; звіт містить інформацію, що зазначена у § 81a (1) (а) та (б); технічні засоби надання даних, що надходять у § 81a (1) (а) та (б), укладуть чинне законодавство.
3. У § 80, перше вирок додано в кінці тексту, «призначення лікарського засобу, обмеженого відповідно до § 39 (4) (c) і рецепту лікарського засобу, що містить каннабіс для лікувального використання, відображається виключно в електронній формі».
4. У розділі 80 додаються наступні в кінці вироку другого вироку: "; якщо рецепт лікарського препарату обмежений відповідно до розділу 39 (4) (c) і рецептурою для лікарського засобу для лікувального застосування, центральний репозиторій електронних рецептів повинен повідомити знак ідентифікації тільки якщо умови для рецепта відповідають ".
5. У пункті 81, даний текст стає абзацом 1 та наступним пунктом 2 додано:
"(2) Центральна репозиторія електронних рецептів пов'язана з обмеженим реєстром лікарських засобів, що зазначені в розділі 81a, з метою забезпечення дотримання обмежень, укладених в маркетингову дозвільну документацію, передбачену в розділі 39 (4) (c) і з чинним законодавством для індивідуально підготовленого лікарського засобу, що містить канабі для лікувального використання. ";
6. Після пункту 81 вводиться наступний розділ 81a:
Реєстрація на обмежені лікарські засоби
(1) Для забезпечення дотримання рецептури та дозування лікарського препарату необхідно обмежити кількість, закладені в маркетинговій авторизації відповідно до статті 39 (4) (c) або статті 39 (5) та обмеження, викладені в чинному законодавстві для індивідуально підготовленого лікарського засобу, що містить канабіс для медичного застосування (загальні лікарські засоби). Інститут як адміністратор реєстра лікарських засобів
(а) обробка даних про призначені та видані лікарські засоби з обмеженнями;
(b) він обробляє персональні дані щодо постачальників медичних послуг, які призначають ці лікарські засоби, видача лікарських засобів і пацієнтів, яким вони були підготовлені або видані, в обсязі, що застрахований ідентифікаційний номер особи не так само, як і застрахованої особи, ім'я, прізвище та дата народження фізичної особи, яка була видана лікарським продуктом, і код лікарського засобу, який призначається Інститутом, кількість, дата випуску, дата випуску і визначення передшкільного постачальника охорони здоров'я, з зазначенням його кількості, виділеного суб'єктом охорони здоров'я, де лікарський продукт присвоюється видачею фармакону, чеського оператора;
(c) забезпечити вільний доступ до даних, зазначених у (a) та (b) щодо пацієнта, до якого слід призначити обмежений лікарський засіб, не сплачуючи призначенню негайно при отриманні запиту лікаря,
(d) забезпечити вільний доступ до даних, зазначених в пунктах (a) та (b), що стосуються пацієнта, до якого такий лікарський продукт повинен бути підготовлений або видається з обмеженням, відразу при отриманні заяви від виписки фармацевта;
(e) процес і зберігання персональних даних у хворих, призначувачів медичних послуг і дозування лікарських засобів після доставки тільки на період, для якого надається кількісне обмеження лікарського засобу
1. в маркетинговій авторизації відповідно до § 39 (4) (c) або § 39 (5) за авторські лікарські засоби; або
2. при здійсненні законодавства, зазначеного в Розділі 79а (1) для індивідуально підготовлених лікарських засобів, що містять канабіс для лікувального використання; де не було зроблено витрати, період з дати перевірки буде розрахований на умови підготовки.
(2) Регістр лікарського засобу не є загальнодоступним. Лікар-професор і видача фармаколога мають доступ до персональних даних пацієнта в реєстрі лікарських засобів, обмежених для того, щоб переконатися, чи по відношенню до пацієнта, до якого такий лікарський продукт повинен призначатися, підготовлені або видаються, умови обмеження, викладені в маркетинговій авторизації або в законодавстві, що впроваджуються.
7. Параграф 83 (5) Читає:
"(5) Для цілей видачі лікарських препаратів для лікарського призначення, за умови обмеження пункту 39 (4) або лікарських засобів без обмеження пункту 39 (5), уповноважена особа має право обробляти персональні дані пацієнта в обсязі, необхідно здійснювати дозацію відповідно до рішення про реєстрацію лікарського засобу. Видача фармаколога зобов'язується врахувати характер обмеження, вимагати необхідні дані в обмеженому реєстрі лікарських засобів, передбаченому в розділі 81a і обробляти ці дані для визначення відповідності умов дозування. Дозатор не доставить, якщо обмежена кількість лікарського засобу вже була видана пацієнту протягом встановленого періоду, або якщо інші умови не зустрілися. У разі виникнення питання, що вимагають перевірки умов надання в обмеженому реєстрі лікарських засобів відповідно до § 81a, видача фармаколога негайно подає електронне повідомлення до цього реєстра; звіт містить інформацію, що зазначена у розділі 81a (1) (б); технічні домовленості щодо надання цих даних будуть закладені в процесі реалізації законодавства.
8. У пункті 83 додано наступний пункт 6:
«(6) При дозуванні індивідуально підготовлених каннабіс-тримання лікарських засобів для медичного застосування, оператор дозрівання має право обробляти персональні дані пацієнта та предприйняти постачальника медичних послуг, щоб підтвердити, що видано індивідуально підготовлений лікарський засіб.
9. в статті 103 (10) (d):
"(d) виписують лікарський продукт без рецепта або недійсний рецепт при згоді § 82 (1), або видають лікарський продукт, який, відповідно до маркетингової авторизації, видається без рецепта з обмеженням порушення § 39 (5) або виписують лікарський продукт, який, під час маркетингової авторизації, підлягають рецептурі з обмеженням порушення § 39 (4) або виписують лікарський засіб в порушенні § 79a (1),"
10. в статті 108 (2), в кінці точки (e), точка замінюється комою і додається наступний пункт (f):
"(f) призначати лікарський засіб, що містить канабіс для лікувального застосування при порушенні розділу 79a (1)."
11. у статті 108 (9) (б), слова «або (f)» вставляються після слів «паграф 2 (b).
12. в статті 114 (1), слова "Арт 67 (10) і (11)" вставляються після слів "Артикул 79а (1)."
Приєднання до РЕК
Акт No 167 / 1998 Coll., на застрахованих речовинах і внесення змін до деяких інших законів, як змінено Акт No 354 / 1999 Coll., Акт No 117 / 2000., Акт No 132 / 2000 Coll., Акт No 57 / 2001 Coll., Акт No 185 / 2001 Coll., Акт No 407 / 2001 Coll., Акт No 320 / 2002 Coll., Акт No 223 / 2003 Coll., Акт No 141 / 2009. Coll.1
1. У статті 5 (5) слова «які можуть містити максимум 0,3% речовин групи тетрагідроканінол, і тільки «розпилювач буде вставлятися після слова» конопля».
2. У статті 10 (3) слова "або вирощування" після виготовлення слів" вставляються.
3. У пункті 13 (1), в кінці другого вироку, слова «або виключно для електронного призначення, якщо додано лікарське право.
4. У статті 15 слова «і таким чином без преюдії на придбання таких речовин для лікувального використання або наукових цілей в умовах, викладених в цьому Акті, і Закон про медикаментозне лікування6 «п'яти будуть додані в кінці тексту в точці (f).
5. у статті 20 (2) (e), слова «які можуть містити максимум 0,3% речовин групи тетрагідрокканнабінолу», вставляються після слів «помп.»
6. У статті 21 (2) (d), слова «які можуть містити максимум 0,3% речовин групи тетрагідроканінол», вставляються після слів «помп.»
7. У розділі 24 слова "крім вирощування на основі ліцензії, наданої за цим Актом, будуть додані в кінці точки (а).
8. Введено наступні розділи 24а і 24б після розділу 24, включаючи примітки 14 до 16:
(1) Тільки юридичні або ділові фізичні особи, які ліцензовані для цієї діяльності Державним інститутом контролю наркотиків може виростити конопля для медичного застосування. Власником ліцензента може тільки розпочати вирощування канабісу для лікувального використання, якщо авторизація надається для лікування наркотичних речовин і препаратів.
(2) Для надання ліцензії Державний інститут контролю лікарських засобів здійснює процедуру відбору за іншим законодавством14). Процедура відбору проводиться як двоколісний привід. Для проведення першого туру, кваліфікаційних витрат, документів закупівель та технічних умов, в тому числі правил належної виробничої практики, полягають укладені, для яких приступник приступає до другого туру. Передача може бути єдиною особою, яка може продемонструвати передумови для того, щоб конопля вирощена відповідно до встановленого вмісту діючих речовин конопель і постійної якості конопляного виробництва. У другому турі тендерної процедури базовий критерій оцінки буде запропонована ціна, яка передбачає вирощування конопель, вага якої повинна бути не менше 75% щодо часткових критеріїв оцінки при визначенні умов тендеру. Максимальна кількість осіб, яким може бути надана ліцензія, може бути обмежена в умовах специфікації. Державний інститут контролю за наркотиками не повинен надати ліцензійності будь-яким з тендерів, якщо запропонована ціна, плюс оціночні витрати, зазначені в § 24b (2) останнього вироку, перевищує ціну каннабіса для лікувального використання, доступних з інших країн; з метою дослідження ринку, Державний інститут контролю наркотиків перед другим раундом процедури відбору буде вимагати в країнах, які можуть експортувати конопля для терапевтичного використання, параметри яких повинні відповідати процедури відбору з точки зору кількості каннабіса і змісту активних речовин.
(3) Ліцензії надаються на максимальний термін 5 років після процедури відбору. Законодавство Державного інституту наркологічного контролю визначає область, на якій буде вирощено каннабіс. Якщо термін дії ліцензії є припинення або якщо недостатньо, що вирощений для медичного застосування, буде запущено новий порядок відбору, а ліцензія може бути надана знову і знову.
(4) Людина, яка надала право виростити конопель для медичного застосування, зобов'язана:
(а) забезпечити, що вирощування і обробка здійснюється в закритих приміщеннях, придатних для даного призначення;
(b) для забезпечення приміщень, де проводиться обробка, збирання та обробка;
(c) забезпечити, що будь-яка активність щодо вирощування, збору врожаю та переробки;
(d) в будь-який час, дозволити Державному інституті контролю наркотиків проводити перевірки без попереднього повідомлення про всі сфери, що використовуються для вирощування та обробки, і зробити доступ до неї звіти про активність та іншу відповідну документацію; інше законодавство (15) стосується мутатисної мутанди прав та обов’язків контрольно-контрольних осіб;
(e) забезпечити, що всі відходи заводу зберігаються в порядку, встановленому в розділі 10 і розвантаження за власний вантаж відповідно до розділу 14; конопель, який не відповідає специфікаціям і технічним умовам, викладеним відповідно до пункту 2, також вважається як відходи рослин,
(f) дотримуватися умов, викладених в пункті 2.
(5) Де Державний інститут контролю наркоманії знаходить порушення, встановленого відповідно до пункту 4 до особи, яка була надана ліцензіям на вирощування конопель для медичного застосування, вона виведе відповідальність.
(1) Каннабіс, вирощений і збираються відповідно до умов, викладених у статті 24a (2), передається виключно до Державного інституту контролю за наркотиками. Ця передача повинна супроводжуватися сертифікатом якості, виданим лабораторією контролю, діяльністю якого здійснюється за Актом препарату (6). Державний інститут контролю за наркотиками перевищить конопель не пізніше 4 місяців після його збору. Передача підлягає письмовому договору купівлі, реквізити яких включають точну специфікацію конопель, зібраного для терапевтичного використання, кількість, якість і визначення ціни на купівлю, яка не повинна перевищувати ціну, запропоновану в другому раунді процедури тендеру і відповідає за те, що технічні умови процедури відбору, зазначені у статті 24a (2). Каннабіс передається протоколом.
(2) Під час перевезення збираного конопель необхідно переконатися, що доставка не вдається в будь-який спосіб і доставляється виключно аптечним оператором для приготування лікарських засобів. Письмовий договір купівлі буде укладений між Державним інститутом контролю за наркотиками та оператором аптеки для передачі конопель, для якого положення абзацу 1 застосовуються мутати мутанди, а конопля також передається в протокол. Вартість покупки для перерахування конопель в аптечний оператор - це ціна, яка підлягає регулюванню цін в іншому законодавстві16). Його основа - купівля ціни, на яку було придбано каннабіс з особи, яка ліцензована. Вартість покупки для перерахування конопель до аптечного оператора повинна бути некомерційною, збільшена за рахунок вартості перевезення над коноплею від ліцензованої особи, забезпечення транспорту та захисту канабісу від зловживань при такому транспорті, вартості зберігання та вартості ручної роботи над аптечним оператором.
14) Акт No 137 / 2006 Кол., про державні закупівлі, як змінено.
15) Акт No 552 / 1991 Кол., про державний контроль, як змінено.
16) Акт No 526 / 1990 Кол., на Ціни, як змінено. -
9. у статті 26 (1) (а), слово "Культура" буде вставлятися після слова "виробництва".
10. у статті 26 (1) (б), слово «Культура» буде вставлятися після слів «Оцінка виробництва квітня».
11. в пункті 34 (1), слова «і лікування каннабісу для лікувального використання» додаються в кінці тексту точки (d).
12. у статті 36 (1) (г), слова «або вирощування» вставляються після слів «виробництва».
13. у статті 36 (1) слова «крім вирощування конопель для лікарського застосування, для якого вона ліцензована» додається в кінці тексту в точці (т).
14. У статті 36 додано наступний пункт 8:
«(8) Натуральна особа, яка є юридичною або юридичною особою, яка здійснює адміністративне правопорушення шляхом порушення зобов’язань за § 24a (4) (a), (c), (d), (e) або (f) або § 24b (1) як особа, яка була надавалася ліцензією на вирощування конопель для медичного застосування.
15. У пункті 37 додано наступний пункт 8:
«(8) За адміністративне правопорушення, що суперечить § 36 (8), накладаються штраф до КЗК 1 000 000.»
16. У пункті 38 (1) Вступної частини надання, слова «або вирощування» вставляються після слова».
17. У пункті 43 додано наступний пункт 8:
"(8) Державний інститут контролю наркотиків
(а) виконувати завдання Державного агентства з каннабісу для лікарських засобів2а;
б) зберегти Міністерство охорони здоров'я та поліції Чехії, поінформовані про
1. вжити заходів з забезпечення вирощування та обробки конопель для лікувального використання;
2. Ліцензії, надані для вирощування конопель для медичного застосування,
3. порушення зобов’язань за цим Актом та рішень, передбачених ним,
(c) дотримуватися обов’язкового повідомлення Міністерства охорони здоров’я згідно § 43a (4) (f). ';
18. у пункті 43а (1) (c) (2) слово "Культура" буде вставлено після слова "виробництво".
19. в пункті 43а, в кінці пункту 2, точка замінюється комою і додається наступний пункт (c):
"(c) будь ласка, будь ласка, в будь-який час, через позначений контактний пункт у разі виявлення каннабісу або каннабісу-тримання продукту особою, щоб зробити запит на обмежений реєстр лікарських засобів під Актом з лікарських засобів (6), чи зберігається людина між особами, які видали індивідуально підготовлений лікарський засіб для лікувального застосування; Реєстр зобов'язаний дотримуватися такої вимоги без затримки і не сплачувати необхідну інформацію. Де особа зберігається серед осіб, які видаються окремо підготовленим лікарським засобом, що містить канабісу для медичних цілей, він також повідомить дату випуску та загальну кількість лікарського засобу індивідуально підготовленого для лікувального застосування.
20. в пункті 43а додано наступний пункт 4:
"(4) Державний інститут контролю наркотиків
(а) надання ліцензій на вирощування конопель для медичного застосування; ліцензія повинна містити показання ділянки, номер посилки, ім'я кадастрової території, назву зареєстрованого сорту, який використовується і ідентифікаційний номер блоку грунту і, де це можливо, частина блоку ґрунту відповідно до записів землекористування,
(b) перевіряє відповідність вирощування канабісу для медичного застосування з умовами, викладеними у статті 24a (2) та дотриманням обробки та зберігання канабісу для лікувального використання з правилами хорошої виробничої практики та контролює її безпеку проти крадіжки та зловживання в рамках охорони здоров’я населення;
(c) придбання всіх зернових культур і збирання конопель для лікувального використання, якість якого сертифікована відповідно до статті 24б (1), не пізніше 4 місяців після його збору;
(d) експорт конопель для медичного застосування в умовах, викладених в цьому Законі;
(e) забезпечити безпечне зберігання, транспортування та розподілу канабісу для медичного застосування, у тому числі через інші особи за договором;
(f) повідомляти Міністерство охорони здоров’я в письмовій формі або в електронній формі, підписаній гарантованим електронним підписом за іншим законодавством10а)
1. до кінця лютого, за попередній календарний рік, щорічна декларація кількості вироблених конопель, оброблених, вкладеного, прийнятого, призначеного для лікувального використання, включаючи експорт, торгівлю, статус та рухи його запасів,
2. по закінченню квітня, оцінка виробництва канабісу для терапевтичного використання за наступним календарним роком; оцінка може бути скоригована 10б) Міжнародним бюро контролю наркотики 2а),
3. за 15-й день наступного календарного місяця, щомісячні звіти експорту канабісу для медичного використання для попереднього календарного місяця.
21. У додатку 1, слова "Витяг та настоянка" вставляються після слів" Каннабіс для лікувального використання або наукових цілей".
Амендмент дії адміністративних зборів
Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, No 31 / 2011, No 13 / 2011, Акт No 13 / 2011, Акт No 13 / 2011, Акт No 31 / Акт No 31
"Хід 99А
| Vydání licence k pěstování konopí pro léčebné použití76) | Kč 2 000 |
76) § 24a Акту No 167 / 1998 Coll., як змінено Актом No 50 / 2013 Coll. '
ЕФЕКТИВ
У першому день календарного місяця, за винятком положень пунктів 2, 7 до 18 та 20 частини другої статті II, що вплине на перший день календарного місяця, наступного за його публікацію.
Німеччина
Клаус v. r.
Наука v. r.
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Акт No 50 / 2013 Coll., поправки Акту No 378 / 2007 Coll., про лікарські засоби та про внесення змін до деяких суміжних Актів (Дія про лікарські засоби), як змінено, Акт No 167 / 1998 Coll., про поведінкові субстанції та про внесення змін до деяких інших актів, як змінено, та Акт No 634 / 2004 Coll., про адміністративні витрати, як змінені |
|---|---|
| Тип нормативного акту | - |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 04.03.2013 |
|---|---|
| Чинний від | 01.04.2013 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0