Закон No 50/2013 Сб.
Закон о внесении изменений в Закон No 378/2007 Сб., о лекарственных средствах и о внесении изменений в некоторые смежные законы (Закон о лекарственных средствах), с поправками, Закон No 167/1998 Сб., о наркотических веществах и о внесении изменений в некоторые другие законы с поправками и Закон No 634/2004 Сб., об административных сборах с поправками
Действующий
Действует с 01.04.2013
Содержание
50
Закон
от 30 января 2013 года
с поправками к Закону No 378/2007 Сб., о лекарственных средствах и о внесении изменений в некоторые смежные законы (Закон о лекарственных средствах), с поправками, Закон No 167/1998 Сб., о наркотических веществах и с поправками к некоторым другим актам, с поправками, и Закон No 634/2004 Сб., об административных сборах с поправками
Парламент принял решение по этому закону Чешской Республики:
Поправка к Закону о наркотиках
Закон No 378 / 2007 Coll., о лекарственных средствах и о внесении изменений в некоторые смежные законы (Закон о лекарственных средствах), с поправками, внесенными Законом No 124 / 2008 Coll., Закон No 296 / 2008 Coll., Закон No 141 / 2009 Coll., Закон No 281 / 2009 Coll., Закон No 291 / 2009 Coll., Закон No 75 / 2011 Coll. и Закон No 375 / 2011 Coll., изменены следующим образом:
1. Пункт 39 (3)-7 гласит следующее:
3) При принятии решения о том, следует ли классифицировать лекарственное средство как лекарственное средство, подлежащее только назначению врача, Институт должен оценить, является ли лекарственное средство:
(a) содержит вещество, классифицированное как наркотическое или психотропное или прекурсор 40, в количествах, которые не допускают дозирования без рецепта;
(b) может представлять значительный риск злоупотребления лекарственными средствами, привести к наркомании или быть неправильно использованным в незаконных целях при неправильном использовании;
(c) содержит вещество, которое в силу того, что оно является новым или в силу его свойств, может рассматриваться как соответствующее группе, как она определена в пункте (b) в рамках превентивных мер.
(4) При отнесении к категории отпускаемых лекарственных средств только по медицинскому рецепту по решению Института может быть предусмотрено, что лекарственный препарат выдается только по ограниченному медицинскому рецепту. Это может быть предписано только врачом со специальной компетенцией или врачом с профессиональной компетенцией под профессиональным наблюдением этого врача на основании выданного им письменного мандата. В соответствующих случаях может быть предусмотрено ограничение количества лекарственного средства, которое должно быть предоставлено одному пациенту в течение определенного периода. При принятии решения о классификации в этой категории Институт должен оценить, является ли лекарственный препарат:
(a) из-за его фармакологических свойств или из-за того, что он является новым или в интересах общественного здравоохранения, он предназначен для лечения, которое может проводиться только в учреждении по уходу за больными;
b используется для лечения заболеваний, которые необходимо диагностировать в учреждениях по уходу за больными или в учреждениях здравоохранения с помощью соответствующего диагностического оборудования, хотя в таких учреждениях может не проводиться администрирование и последующее наблюдение;
(c) предназначен для амбулаторного лечения пациентов, но его использование может вызвать очень серьезные побочные реакции или может представлять значительный риск злоупотребления, требуя выдачи рецепта в соответствии с требованиями врача со специальной компетенцией и специальным наблюдением во время лечения.
(5) При классификации в качестве лекарственного средства без рецепта, решение Института может предусматривать, что лекарственное средство должно быть выдано с ограничением, если это может привести к опасности для здоровья человека, которая может быть предотвращена путем введения определенных ограничений на такое распространение или путем надлежащего использования такого лекарственного средства, необходима предварительная техническая консультация с фармацевтом. Такое лекарственное средство может быть выдано только лицу, которому оно предназначено, с обязательством уполномоченного оператора по выдаче хранить документацию о его выдаче. Подробная профессиональная оценка условий использования лекарственного препарата фармацевтом и другие ограничения могут быть установлены Институтом в Разрешении на продажу. В частности, в качестве такового рассматривается установление предельного возраста физического лица, запрашивающего поставку такого лекарственного препарата, определение дозы для каждого введения, ограничение количества лекарственного препарата, подлежащего назначению одному пациенту в течение указанного срока. Объем и порядок введения документации о выдаче лекарственного препарата, выданной без рецепта с ограничением, устанавливаются в имплементирующем законодательстве.
(6) Институт может отказаться от индивидуальной оценки лекарственного препарата в соответствии с критериями, изложенными в пунктах 2-5, с учетом:
(a) наивысшая разовая доза, максимальная суточная доза, прочность, фармацевтическая форма, некоторые виды упаковки; или
иные обстоятельства его применения.
(7) В контексте процедуры обновления или в случаях, когда Институту известны новые факты, Институт, используя критерии принятия решений, указанные в пунктах 2-5, пересматривает классификацию лекарственного препарата с учетом того, что лекарственные средства с одинаковой прочностью, одинаковым размером упаковки и содержащие одно и то же действующее вещество относятся к одной и той же категории продукта. В случае заключения о том, что процедура выдачи разрешения на маркетинг должна быть изменена, она должна в случае продления разрешения на маркетинг изменить процедуру решением о продлении срока действия разрешения на маркетинг или инициировать процедуру собственной инициации. Владелец разрешения на маркетинг должен представить в Институт проекты поправок к Резюме характеристик продукта, пакетному листку и маркировке в этих процедурах.
2 После пункта 79 вставлена следующая статья 79а:
Индивидуально приготовленные коноплясодержащие лекарственные средства для терапевтического применения
(1) Для терапевтических целей может быть назначен, выдан и использован в соответствии с имплементирующим законодательством, которое предусматривает:
а виды лекарственной конопли и показания, по которым они могут быть использованы;
(b) ограничение на выпуск индивидуально приготовленного лекарственного препарата, содержащего каннабис, для терапевтического использования в количествах в течение определенного периода (далее - количественное ограничение);
(c) компетентность специалиста врача, который может назначить индивидуально приготовленный лекарственный препарат, содержащий лекарственный каннабис, для каждого диагноза.
(2) В целях приготовления индивидуально приготовленных лекарственных средств, содержащих каннабис, для терапевтического использования фармацевт имеет право обрабатывать персональные данные пациента и назначающего врача в объеме, необходимом для осуществления приготовления или дозирования в соответствии с пунктом 3.
(3) Перед началом приготовления лекарственного препарата на основании электронного рецепта на лекарственное средство, содержащее каннабис, для терапевтического использования фармацевт запрашивает необходимые данные в реестре ограниченных лекарственных средств, предусмотренном в разделе 81а, и обрабатывает эти данные, чтобы определить, выполнено ли условие количественного предела для приготовления. Препарат не должен проводиться, если ограниченное количество лекарственного средства уже было выдано пациенту в течение определенного периода или если реестр ограниченных лекарственных средств, упомянутый в разделе 81а, содержит запись о препарате, производимом для достижения количественного ограничения. Если условия для подготовки соблюдены, фармацевт должен немедленно сообщить в электронном виде в реестр, упомянутый в § 81a; отчет должен содержать информацию, указанную в § 81a (1) (a) и (b); технические средства предоставления данных, упомянутые в § 81a (1) (a) и (b), должны установить имплементирующее законодательство.
3.В § 80 первое предложение добавляется в конце текста: "Рецепт на лекарственный препарат, ограниченный в соответствии с § 39 (4) (с) и рецепт на лекарственный препарат, содержащий каннабис для терапевтического использования, отображается исключительно в электронной форме".
4. В конце предложения второго предложения в раздел 80 добавляется следующее: "; если рецепт на лекарственное средство ограничен в соответствии с разделом 39 (4) (с) и рецепт на лекарственное средство, содержащее каннабис, для терапевтического использования, центральное хранилище электронных рецептов сообщает идентификационный знак только в том случае, если соблюдены условия для рецепта".
5. В пункте 81 настоящий текст становится пунктом 1 и добавляется следующий пункт 2:
(2) Центральное хранилище электронных рецептов должно быть увязано с реестром ограниченных лекарственных средств, упомянутым в разделе 81а, в целях обеспечения соблюдения ограничений, установленных в разрешении на продажу, предусмотренном в разделе 39 (4) с), и с имплементационным законодательством для индивидуально подготовленного лекарственного препарата, содержащего каннабис, для терапевтического использования.
6 После пункта 81 вставляется следующая статья 81а:
Реестр ограниченных лекарственных средств
(1) Настоящим учреждается реестр лекарственных средств с ограниченным действием для обеспечения того, чтобы назначение и распространение лекарственного средства ограничивались количествами, установленными в разрешении на продажу в соответствии со статьей 39 (4) (с) или статьей 39 (5), и ограничением, установленным в имплементационном законодательстве для индивидуально приготовленного лекарственного препарата, содержащего каннабис, для медицинского использования («ограниченные лекарственные средства»). Институт как администратор реестра ограниченных лекарственных средств
а обрабатывать данные о предписанных и выданных лекарственных препаратах с ограничениями;
(b) оно обрабатывает персональные данные, касающиеся поставщиков медицинских услуг, которые прописали эти лекарственные средства, выдающих фармацевтические препараты, и пациентов, которым они были приготовлены или выданы, в той мере, в какой идентификационный номер застрахованного лица не совпадает с идентификационным номером застрахованного лица, именем, фамилией и датой рождения физического лица, которому был выдан лекарственный препарат, и кодом лекарственного препарата, который присваивается Институтом, количеством, датой выдачи, датой выдачи и идентификацией назначающего поставщика медицинских услуг, указав его номер, выделенный организацией медицинского страхования, где лекарственный препарат назначается выдающим фармацевтом, номером, выделенным Чешской палатой фармацевтических препаратов и оператором, уполномоченным выдавать;
(c) обеспечить свободный доступ к данным, указанным в пунктах (a) и (b), относящимся к пациенту, которому должен быть назначен ограниченный лекарственный препарат, без взимания платы, немедленно после получения запроса врача;
(d) обеспечить бесплатный доступ к данным, указанным в пунктах (a) и (b), относящимся к пациенту, которому такой лекарственный препарат должен быть приготовлен или выдан с ограничением, сразу после получения заявления от фармацевта, выдавшего препарат;
(e) обрабатывать и хранить персональные данные пациентов, лиц, назначающих медицинские услуги, и лиц, отпускающих лекарственные препараты после родов, только в течение периода, на который предусмотрено количественное ограничение лекарственного препарата;
1 в разрешении на продажу в соответствии с § 39 (4) (c) или § 39 (5) для разрешенных лекарственных средств; или
2. в имплементационном законодательстве, указанном в разделе 79а (1), для индивидуально приготовленных лекарственных средств, содержащих каннабис, для терапевтического использования; если расходы не были произведены, период с даты проверки исчисляется в отношении того, соблюдены ли условия для приготовления.
(2) Реестр ограниченных лекарственных средств не является общедоступным. Врач-преподаватель и фармацевт-эмитент должны иметь доступ к персональным данным пациента в реестре лекарственных средств, ограниченном для проверки того, соблюдаются ли в отношении пациента, которому должен быть назначен, подготовлен или выдан такой лекарственный препарат, условия ограничения, установленные в разрешении на продажу или в законодательстве об осуществлении.
7. Пункт 83 (5) гласит:
"(5) Для целей выдачи лекарственных средств по рецепту врача при условии ограничения пункта 39 (4) или лекарственных средств без ограничения пункта 39 (5) уполномоченное лицо имеет право обрабатывать персональные данные пациента в объеме, необходимом для осуществления выдачи в соответствии с решением о регистрации соответствующего лекарственного препарата. Фармацевт-эмитент, принимая во внимание характер ограничения, запрашивает необходимые данные в реестре ограниченных лекарственных средств, предусмотренном в разделе 81а, и обрабатывает эти данные, чтобы определить, соблюдены ли условия выдачи. Поставщик не будет доставлять, если ограниченное количество лекарственного средства уже было выдано пациенту в течение предписанного периода или если другие условия не были выполнены. В случае возникновения вопроса, требующего проверки условий поставки в реестр ограниченных лекарственных средств в соответствии со статьей 81а, фармацевт-эмитент должен немедленно представить электронное уведомление в этот реестр; отчет содержит информацию, указанную в разделе 81а (1) (b); технические условия предоставления этих данных должны быть установлены в имплементационном законодательстве.
8. В пункте 83 добавлен следующий пункт 6:
6) При раздаче индивидуально приготовленных лекарственных препаратов, содержащих каннабис, для медицинского использования оператор раздачи имеет право обрабатывать персональные данные пациента и поставщика медицинских услуг, назначающего препарат, для подтверждения того, что индивидуально приготовленный лекарственный препарат был выпущен.
9. в статье 103 (10) (d):
(d) выпустить лекарственное средство без рецепта или недействительного рецепта в нарушение статьи 82 (1), или выпустить лекарственное средство, которое, в соответствии с разрешением на продажу, выдается без рецепта с ограничением в нарушение статьи 39 (5) или выпустить лекарственное средство, которое в соответствии с разрешением на продажу подлежит рецепту с ограничением в нарушение статьи 39 (4) или выпустить лекарственное средство в нарушение статьи 79a (1),
10. в статье 108 (2) в конце пункта (e) точка заменяется запятой и добавляется следующая точка (f):
(f) назначать лекарственный препарат, содержащий каннабис, для терапевтического использования в нарушение Раздела 79a (1).
11. в статье 108 (9) (b) слова "или (f)" вставляются после слов "пункта 2 (b)".
12. в статье 114 (1) слова "статьи 67 (10) и (11)" вставляются после слов "статьи 79а (1)".
Поправка к РЭЦ
Закон No 167 / 1998 Coll., об аддиктивных веществах и внесении изменений в некоторые другие законы, с поправками, внесенными Законом No 354 / 1999 Coll., Закон No 117 / 2000 Coll., Закон No 132 / 2000 Coll., Закон No 57 / 2001 Coll., Закон No 185 / 2001 Coll., Закон No 407 / 2001 Coll., Закон No 320 / 2002 Coll., Закон No 223 / 2003 Coll., Закон No 141 / 2009 Coll., Закон No 167 / 2012 Coll., Закон No 228 / 2005 Coll., Закон No 74 / 2006 Coll., Закон No 106 / 2011 Coll., Закон No 341 / 2011 Coll., Закон No 141 / 2009 Coll., Закон No 167 / 2012 Coll., изменены следующим образом:
1. В статье 5 (5) слова "которые могут содержать максимум 0,3% веществ группы тетрагидроканинола и только "должны быть вставлены после слова" конопля".
2. В статье 10 (3) слова "или культивирование" вставляются после слов "производство".
3. В пункте 13 (1) в конце второго предложения добавить слова "или исключительно для электронного рецепта, если это предусмотрено законом о наркотиках".
4. В статье 15 слова "и, таким образом, без ущерба для приобретения таких веществ для терапевтического использования или научных целей на условиях, установленных настоящим Законом и Законом о лекарственных средствах6" добавляются в конце текста пункта (f).
5. в пункте 2 е статьи 20 слова "которые могут содержать максимум 0,3% веществ группы тетрагидроканнабинола" после слов "конопля".
6. В статье 21 (2) (d) слова "которые могут содержать максимум 0,3% веществ группы тетрагидроканинола" вставляются после слов "конопля".
7. В разделе 24 слова "за исключением культивирования на основании лицензии, выданной в соответствии с настоящим Законом", добавляются в конце пункта (а).
После раздела 24, включая сноски 14-16, вставлены следующие разделы 24a и 24b:
(1) Только юридические или коммерческие физические лица, имеющие лицензию на эту деятельность Государственного института по контролю за наркотиками, могут выращивать коноплю для медицинского использования. Владелец лицензии может начать выращивать каннабис только для терапевтического использования, если выдано разрешение на лечение наркотических веществ и препаратов.
(2) В целях выдачи лицензии Государственный институт по контролю за лекарственными средствами осуществляет процедуру отбора в соответствии с другим законодательством14. Процедура отбора проводится в виде двухколесного привода. Для первого раунда устанавливаются квалификационные допущения, закупочная документация и технические условия, включая правила надлежащей практики выращивания, по которым участник конкурса переходит ко второму раунду. Получатель может быть единственным лицом, которое может продемонстрировать предварительные условия для обеспечения выращивания конопли в соответствии со стандартизированной процедурой, приводящей к определенному содержанию активных ингредиентов конопли и постоянному качеству производимой конопли. Во втором раунде тендерной процедуры основным критерием оценки является цена, предлагаемая за выращенную коноплю, вес которой должен составлять не менее 75% по отношению к критериям частичной оценки при определении условий тендера. Максимальное число лиц, которым может быть выдана лицензия, может быть ограничено в соответствии со спецификациями. Государственный институт по контролю за оборотом наркотиков не выдает лицензию ни одному из участников торгов, если предлагаемая цена, а также предполагаемые расходы, указанные в последнем предложении пункта 2 статьи 24b, превышают цену каннабиса для терапевтического использования, доступную из других стран; в целях исследования рынка Государственный институт по контролю за оборотом наркотиков до второго раунда процедуры отбора осуществляет спрос в странах, которые могут экспортировать коноплю для терапевтического использования, параметры которого должны соответствовать процедуре отбора с точки зрения количества каннабиса и содержания активных веществ.
(3) Лицензии выдаются на максимальный срок в 5 лет после процедуры отбора. Лицензия Государственного института по контролю за оборотом наркотиков определяет область, на которой будет выращиваться каннабис. Если срок действия лицензии истекает или если конопля, выращенная для медицинского использования, недостаточна, должна быть запущена новая процедура отбора, и лицензия может выдаваться снова и снова.
(4) Лицо, получившее лицензию на выращивание конопли для медицинского использования, обязано:
а обеспечить, чтобы культивирование и переработка осуществлялись в защищенных районах, пригодных для этой цели;
b охранять помещения, где культивирование, уборка и переработка осуществляются до злоупотребления;
c обеспечить регистрацию любой деятельности, связанной с культивированием, уборкой и переработкой;
d в любое время разрешать Государственному институту по контролю над наркотиками проводить проверки без предварительного уведомления по всем районам, используемым для культивирования и переработки, и предоставлять ему отчеты о деятельности и другую соответствующую документацию; (15) применяется mutatis mutandis к правам и обязанностям лиц, осуществляющих контроль и контроль;
(e) обеспечить, чтобы все растительные отходы хранились в порядке, установленном в Разделе 10, и утилизировались для собственного груза в соответствии с Разделом 14; конопля, которая не соответствует спецификациям и техническим условиям, установленным в соответствии с параграфом 2, также рассматривается как растительные отходы;
f) соблюдать условия, изложенные в пункте 2.
(5) Если Государственный институт по контролю за оборотом наркотиков находит нарушение, наложенное в соответствии с пунктом 4 на лицо, которому была предоставлена лицензия на выращивание конопли для медицинского использования, он отзывает лицензию.
(1) Конопля, выращенная и собранная в соответствии с условиями, изложенными в статье 24а (2), передается исключительно в Государственный институт по контролю за наркотиками. Эта передача сопровождается сертификатом качества, выданным контрольной лабораторией, деятельность которой разрешена в соответствии с Законом о наркотиках (6). Государственный институт по контролю за оборотом наркотиков выкупает коноплю, собранную не позднее чем через 4 месяца после ее сбора. Передача осуществляется по письменному договору купли-продажи, детали которого включают точное описание конопли, собранной для терапевтического использования, количество, качество и определение покупной цены, которая не должна превышать цену, предложенную во втором раунде процедуры торгов, и должна соответствовать степени, в которой были выполнены технические условия процедуры отбора, упомянутой в статье 24a (2). Каннабис передается по протоколу.
(2) При транспортировке собранной конопли необходимо обеспечить, чтобы доставка не использовалась каким-либо образом и доставлялась исключительно оператору аптеки для приготовления лекарственных средств. Письменный договор купли-продажи заключается между Государственным институтом по контролю за оборотом наркотиков и оператором аптеки для передачи конопли, для которой применяются положения пункта 1 mutatis mutandis, и конопля также передается в протоколе. Цена покупки для передачи конопли оператору аптеки является ценой, подлежащей корректировке в натуре в соответствии с другим законодательством16. Его основой является цена покупки, по которой каннабис был приобретен у лица, имеющего лицензию. Цена покупки для передачи конопли оператору аптеки должна быть неприбыльной, увеличенной на стоимость принятия конопли от лицензированного лица, обеспечения транспортировки и защиты каннабиса от злоупотребления во время такой транспортировки, стоимости хранения и стоимости передачи оператору аптеки.
14) Act No. 137/2006 Coll., on Public Procurement, as amended.
15) Закон No 552/1991 Сб. о государственном контроле с поправками.
16) Act No. 526/1990 Coll., on Prices, as amended.
9. в пункте 1 а статьи 26 после слова "производство" вводится слово "культивация".
10. в статье 26 (1) (b) слово "культивация" вставляется после слов "оценка производства за апрель".
11. в пункте 34 (1) слова "и лечение каннабисом для терапевтического использования" добавляются в конце текста пункта (d).
12. в статье 36 (1) (g) слова "или культивирование" вставляются после слов "производство".
13. в статье 36 (1) слова "за исключением выращивания конопли для лекарственного применения, для которого она лицензирована" добавляются в конце текста в пункте (t).
14. В статье 36 добавлен следующий пункт 8:
"(8) Физическое лицо, являющееся юридическим или юридическим лицом, совершает административное правонарушение, нарушая обязательство по § 24a (4) (a), (b), (c), (d), (e) или (f) или § 24b (1) в качестве лица, которому была предоставлена лицензия на выращивание конопли для медицинского использования".
В пункте 37 добавлен следующий пункт 8:
(8) За административное правонарушение в соответствии с § 36 (8) налагается штраф в размере до 1 000 000 чешских крон.
16. В пункте 38 (1) вводной части положения слова "или культивирование" вставляются после слова "производство".
17. В пункте 43 добавлен следующий пункт 8:
"(8) Государственный институт по контролю над наркотиками
а выполняет задачи Государственного агентства по каннабису для лекарственных целей2а;
b) информировать Министерство здравоохранения и полицию Чешской Республики о
1. меры, принимаемые для обеспечения выращивания и переработки конопли для терапевтического использования;
2. лицензии, выданные на выращивание конопли для медицинского использования,
3. нарушение обязательств по настоящему Закону и решений, принятых по нему,
(c) выполнять обязательство по уведомлению Министерства здравоохранения в соответствии с § 43a (4) (f).
18. в пункте 43a (1) (c) (2) после слова "производство" вставить слово "культивация".
19. в пункте 43а в конце пункта 2 точка заменяется запятой и добавляется следующий пункт (с):
с) имеет право в любое время дистанционно через назначенный контактный пункт в случае обнаружения лицом каннабиса или продукта, содержащего каннабис, обращаться с просьбой в отношении реестра ограниченных лекарственных средств в соответствии с Законом о лекарственных средствах (6), независимо от того, содержится ли это лицо между лицами, которым был выдан индивидуально подготовленный лекарственный препарат каннабиса для терапевтического использования; Реестр должен незамедлительно выполнить такое требование и безвозмездно сообщить требуемую информацию. Если лицо содержится среди лиц, которым был выдан индивидуально приготовленный лекарственный препарат, содержащий каннабис, в медицинских целях, оно также сообщает дату выпуска и общее количество лекарственного препарата, индивидуально подготовленного для терапевтического использования.
20. в пункте 43а добавлен следующий пункт 4:
"(4) Государственный институт по контролю над наркотиками
(a) выдавать лицензии на выращивание конопли для медицинского использования; лицензия должна содержать указание района, номер посылки, название кадастровой территории, название зарегистрированного используемого сорта и идентификационный номер блока почвы и, где это применимо, часть блока почвы в соответствии с данными о землепользовании;
(b) проверяет соответствие культивирования каннабиса для медицинского использования условиям, изложенным в Статье 24a (2), и соответствие обработки и хранения каннабиса для терапевтического использования правилам надлежащей производственной практики и контролирует его безопасность от кражи и злоупотребления в рамках защиты общественного здравоохранения;
(c) приобретать все культуры, произведенные и собранные из конопли для терапевтического использования, качество которых сертифицировано в соответствии со Статьей 24b (1), не позднее чем через 4 месяца после ее сбора;
d вывоз конопли для медицинского использования на условиях, установленных настоящим Законом;
e обеспечить безопасное хранение, транспортировку и распространение каннабиса для медицинского использования, в том числе через других лиц по контракту;
f уведомлять Министерство здравоохранения в письменной или электронной форме, подписанной гарантированной электронной подписью в соответствии с другим законодательством10a;
1. к концу февраля за предыдущий календарный год ежегодное декларирование количества конопли, произведенной, обработанной, утилизированной, принятой, выпущенной для терапевтического использования, включая экспорт, торговлю, статус и движение ее запасов;
2. к концу апреля - оценка производства каннабиса для терапевтического использования на следующий календарный год; эта оценка может быть скорректирована 10b Международным управлением по контролю над наркотиками 2a;
3. к 15-му дню следующего календарного месяца ежемесячные отчеты об экспорте каннабиса для медицинского использования за предыдущий календарный месяц;
21. В приложении 1 слова "экстракт канабиса и настойка вставляются после слов "каннабис для терапевтического использования или научных целей".
Изменение Закона об административных сборах
Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 13 / 2011, Акт No 31 / 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No 2011, Акт No
"Во главе 99А
| Vydání licence k pěstování konopí pro léčebné použití76) | Kč 2 000 |
76) § 24a Закона No 167/1998 Сб. с поправками, внесенными Законом No 50/2013 Сб.
Эффективный
Этот закон вступает в силу в первый день календарного месяца, следующего за его публикацией, за исключением положений пунктов 2, 7-18 и 20 части второй статьи II, которые вступают в силу в первый день двенадцатого календарного месяца, следующего за его публикацией.
Германия
Клаус против Р.
Тошнота против р.
Содержание
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Закон No 50 / 2013 Сб., вносящий изменения в Закон No 378 / 2007 Сб., о лекарственных средствах и о внесении изменений в некоторые смежные законы (Закон о лекарственных средствах), с поправками, Закон No 167 / 1998 Сб., о наркотических веществах и о внесении изменений в некоторые другие законы с поправками и Закон No 634 / 2004 Сб., об административных сборах с поправками |
|---|---|
| Тип акта | - |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 04.03.2013 |
|---|---|
| Действует с | 01.04.2013 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0