Указ No 37 / 2017 Coll.
Наказ на електронні сигарети, заправки та трав'яні вироби, призначені для куріння
Чинний
Чинний від 01.03.2017
Zobrazeno prvních 200 z celkem 223 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
37 хв
ВИЗНАЧЕННЯ
від 2 лютого 2017
на електронних сигаретах, заправках та трав'яних продуктах, призначених для куріння
Відповідно до статті 19 (4) Акту No 110 / 1997 Coll., про продукти харчування та тютюну, та внесення змін та доповнень до деяких пов'язаних актів, як змінено Актом No 180 / 2016 Coll., (" Акт '):
Тема питання
Цей Указ реалізовує відповідні положення Європейського Союзу1) та надає для
(а) склад, зовнішній вигляд, якість та характеристики електронних сигарет та їх замінників;
(b) маркування електронних сигарет та їх замінників та рослинних продуктів, призначених для куріння, включаючи заборонені елементи та функції;
(c) спосіб, своєчасно-лімітні та об'єкти повідомлення виробників та імпортерів електронних сигарет, їх замінників та трав'яних продуктів, призначених для куріння; та
(d) обсяг даних, необхідних для реєстрації на транскордонний продаж електронних сигарет та їх дальність заправок та спосіб, в якому вони здійснюються.
Визначення умов
Для цілей цієї постанови:
(а) загальний електронний шлюз для подання інформації, який є електронним інформаційний порталом, встановленим та керованим Європейською комісією, щоб забезпечити рівномірний спосіб повідомлення та заміна електронних сигарет та трав'яних продуктів, призначених для куріння;
(b) попередження про несприятливі наслідки електронної сигарети або заміну на неї або трав'яний продукт, призначений для куріння на здоров'я людини;
(c) продавцем, будь-яким продавцем, в тому числі будь-якої фізичної особи, яка розміщує електронні сигарети або замінники в них або трав'яні продукти, призначені для куріння на ринку;
(d) характерний смак явно виражений або смак кави, чаю, тютюну, м'яти та інших рослин, включаючи їх плоди, квіти, насіння, листя та екстракти з них або їх комбінації.
Загальні вимоги до електронних сигарет і заправок
(1) Електронні сигарети і заправки картриджів повинні бути:
(а) тамперія дітей та будь-якого небажаного поводження, яке буде зокрема підірвати цілісність виробу та суперечать тому, що призначені електронні сигарети та запасні начинки;
(b) захищений від розбиття та витоку рідини;
(c) передбачений механізмом, що забезпечує заправку без витоку рідини згідно з розділом 4, де задіяні перезаправні електронні сигарети; і
(d) відповідно до частини 3, пункту 3.1.2, або 3.1.3 Додаток ІІ до Регламенту (ЄС) No 1272 / 20082 Європейського Парламенту та Ради), надання ресерваційної та ресерваційної упаковки, яка наноситься на всі електронні сигарети та замінні начинки за законом.
(2) Електронні сигарети, що містять нікотин або нікотинову сіль, повинні звільнити дози нікотинових або нікотинових солей однаково при нормальних умовах застосування.
(3) У виробництві рідких патронів для електронних сигарет використовуються тільки високоточні інгредієнти. Податки, крім тих, що вказані в § 6 (1) (а) можуть міститися в рідкому начинці в кількості слідів, тільки якщо такі мікроелементи технічно нездійснені при виробництві рідкої начинки в електронних сигаретах.
(4) Компоненти, вказані в додатку 1 до цього Указу, не використовуються при виготовленні рідких патронів для електронних сигарет. До цього Указу можуть міститися інгредієнти, що вказані в додатку No 2 до цього Указу, що містяться в рідкому начинці електронних сигарет, які не перевищують кількість, наведених тут.
(5) Рідкі заправки для електронних сигарет можуть містити тільки речовини, які не відповідають ризику здоров'я людини в теплій або незрівняній формі, а нікотин або нікотинова сіль.
(6) Рідкі картриджі для електронних сигарет не містять:
(а) вітаміни (3) або інші інгредієнти, які дають враження, що рідке наповнення вигідно для здоров'я або представляє знижений ризик здоров'я;
(b) кофеїн, таурин або інші добавки та стимулюючі інгредієнти, пов'язані з енергією та життєдіяльністю;
(c) добавки властивості яких викликають забарвлення викидів;
(d) добавки, що мають характеристики карциногенних, мутагенних або токсичних для розмноження в неочищеній формі;
(e) цукрів і солодових речовин або інших інгредієнтів, які виробляють або сприяють утворенню солодкого аромату або аромату; заборона таких інгредієнтів не поширюється на продукти з характерним смаком,
(f) мінеральні або рослинні масла і жири, не тільки тонше або в будь-якій іншій функції;
(г) карбіноїди та їх похідних;
(h) психомодуляторні речовини, класифіковані психоактивні речовини або звикючі речовини під RH 4), перераховані речовини категорії I відповідно до безпосередньо діючого регулювання препарату Європейського Союзу (5), Анаболічні та інші гормональні ефекти6), речовини гормонального характеру та інших речовин, в яких токсичні, генотоксичні, тератогенні, галуциногенні або наркотичні речовини були продемонстровані в теплому або неогріваному вигляді, а речовини, з яких теплогенерується психомодуляторними речовинами, класифікованими психоактивними речовинами або наркотичними речовинами під RL 4).
(7) Рідкі картриджі для електронних сигарет, що містять нікотин, можуть містити максимум 20 мг нікотин / мл. Якщо рідкий патрон містить нікотинову сіль, то обмеження на вміст нікотину згідно з першим вироком відноситься до вмісту нікотину, що перетворюється з нікотинової солі.
(8) Обсяг заміни для електронних сигарет не повинен перевищувати 10 млрд.
(9) Обсяг контейнера або контейнера для одноразових електронних сигарет або одноразових контейнерів не перевищує 2 мл. Одноразова електронна сигарета може мати тільки одну ємність або один резервуар.
(10) Електронні сигарети і заправки не повинні нагадують продукти харчування, косметичний продукт або іграшка з їх формою, формою і упаковкою.
(11) Електронні сигарети і заправки не повинні дозволити функції, крім використання fumes.
Додаткові вимоги до заправки електронних сигарет і заправок
(1) Заповнені електронні сигарети і перезаряджаються сигарети можуть бути розміщені на ринку тільки якщо механізм заправки:
(a) вимагають використання запасної начинки, яка має безпечно фіксовану насадку довжиною не більше 9 мм і звужувача, ніж руда електронного сигарети, для якого він використовується і який вписується в рідкий і має механізм регулювання потоку, який, в вертикальному положенні тільки при атмосферному тиску 20 ± 5 ° С, не випускає більше 20 крапель додаткової рідини в хвилину; або
(b) працює за допомогою док-системи, яка випускає додаткову рідину в контейнер електронної сигарети тільки в тому випадку, якщо електронний сигарета пов'язаний з запасним заповненням.
(2) Інструкція по застосуванню, що надається в розділі 12h (3) (a) Акту для повторних електронних сигарет і замінних патронів, також включають:
(а) вказівки на повторне виконання, включаючи креслення;
(b) в разі застосування механізму, зазначеного в пункті 1 (а), показання ширини насадки або ширини отвору резервуара, як зазначено, що дозволяє споживачу перевірити, що замінний картридж і електронний сигарет сумісний; і
(c) де використовується механізм, зазначений в пункті 1. (b) тип системи докінгу, з якою сумісна електронна сигарета або заправка.
(3) Об'єм заповненої електронної сигарети для заправки запасного заправки не перевищує 2 мл. Вимкнена електронна сигарета не містить трьох танків або контейнерів.
Етикетувальні та замінні начинки електронних сигарет
(1) Відомості згідно з Законом No 12х (2) Закону
(а) вони повинні бути безперешкодно друкуються безпосередньо на одиницю та зовнішньої упаковки;
(b) бути видимим; і
(c) не покривається або переривається при розміщенні на ринку.
(2) Компоненти, що містяться в рідкому вмісті, повинні бути вказані в порядку здачі ваги відповідно до § 12х (2) (б) Акту, з використанням тієї ж назви, яка означена відповідно до § 6 (1) (а) цього Указу. Інгредієнти, що використовуються в кількості 0,1% або менше в кінцевому складі рідини, можуть розглядатися як секрети бізнесу і не можуть бути повідомлені, якщо вони є інгредієнтами, що викликають алергію або непереносимість в розумінні статті 9 (1) (c) Регламенту (EU) No 1169 / 20117 Європейського Парламенту та Ради.
(3) Показання вмісту нікотину препарату за ст. 12х (2) (c) Акту надається в мг / мл начинку. Показання кількості нікотину в дозі, що надається за ст. 12х (2) (d) Акту, приводиться в мкг на дозу. Доза є однією рисою від заправки електронного сигарети. Якщо рідка начинка містить нікотинову сіль, то необхідні дані перетворюються в нікотин.
(4) Попередження про здоров’я на кожному пристрої та на будь-якій зовнішній упаковці електронних сигарет та запасних заправок, коли продукт:
(a) містить нікотин, або нікотинову сіль, наступним чином: "Цей продукт містить нікотин, який є високопривабливою речовиною. Його використання нерозумними засобами не рекомендується.
(b) він не містить нікотинової або нікотинової солі і це електронний сигарет, розміщений на ринку без начинки або начинки без нікотину або запасного картриджа без нікотину, буде зазначено наступне: "Використання цього продукту шкідливе для вашого здоров'я".
(5) Обов'язкове забезпечення попередження про здоров'я на електронних сигаретах, зазначених в пункті 4, не поширюються на гноту або будь-яку іншу частину даного продукту, крім контейнера, бака, пристрою без резервуара або контейнера.
(6) Попередження про здоров'я, зазначене в пункті 4 повинні:
(а) бути паралельним основним текстом на території, що зарезервовані для цього попередження;
(b) друкується в чорному кольорі в сміливому Хелветиці з параметром інтерполяції за замовчуванням, яка є 100% масштабом і просторами нормально, на білому фоні; розмір шрифту повинен бути таким, щоб текст був якомога більше поверхні, що закривається для нього;
(c) розміщуються в центрі поверхні, зарезервованої для них;
(d) бути паралельним до бічного краю пакета або зовнішньої упаковки на блок-пакеті форми і будь-якої зовнішньої упаковки;
(e) обкладинка 30% площі поверхні пачки та будь-якої зовнішньої упаковки, на яку друкується попередження про здоров’я;
(f) вказані на двох найбільших поверхнях пачки та будь-якої зовнішньої упаковки;
(г) у звичайному режимі відкриття пакету, залишаються нерозбірні.
(7) Упаковка не містить додаткового тексту, який, будь-яким чином, буде коментар, парафраз, відхилити або звернутися до попередження про здоров'я, зазначеного в пункті 4.
(8) Попередження про здоров'я, зазначене в пункті 4, не повинно бути частково або повністю закривається або переривається при використанні тютюнової наклейки.
(9) Блок-пакети та будь-яка зовнішня упаковка електронних сигарет та запасних начинок, маркування самої електронної сигарети та замінні начинки не повинні містити будь-якого елемента або функції, які:
(а) сприяти або сприяти витрачанню електронних сигарет або замінника сигарети шляхом створення помилкового враження як до характеристик продукту, його впливу на здоров'я, ризики і викиди;
(b) пропонує, що електронний сигарет або запасний заправка в ньому менш шкідливий, ніж інші продукти, або це його мета полягає в тому, щоб зменшити наслідки певних шкідливих компонентів диму, або що він має життєво важливість, енергування, лікарські, омолоджувальні або природні ефекти або характеристики органічного сільськогосподарського продукту або інших переваг для здоров'я або способу життя;
(c) нагадує харчовий, косметичний продукт або іграшка;
(d) припускає, що електронні сигарети або запасні заправки мають підвищену біорозкладабельність або інші екологічні переваги;
(e) він пов'язаний з незаконними або небезпечними речовинами або речовинами, які сприяють соціально небажаній поведінці;
(f) пропонує підвищену можливість досягнення соціального або соціального успіху;
(g) пропонує або нагадує вульгарні вирази; або
(h) безпосередньо або непрямо цілі або спираються на культуру осіб віком від 18 років.
(10) Відомості про смак електронної сигарети або запасного заправки може бути надана лише текстом, який надається словом «Flavour».
(11) Пакування блоків і будь-яка зовнішня упаковка електронних сигарет і замінників не містить будь-якого елемента або функції, що вказують на економічні переваги, включаючи переваги через друковані ваучери, знижки, безкоштовний розподіл, "дві-для-одних "оферсів або інших подібних пропозицій.
(12) Елементи або функції, заборонені за абзацами 9 і 11, зокрема, текст, символ, ім'я, торгова марка, назва підтипу, фігурний або інший символ, навіть у випадку з іноземною мовою текст або еквівалентний чеській мові.
(13) На додаток до інформації, що надається в розділі 12h (2) Акту, упаковка одиниці та зовнішньої упаковки, зазначена відповідно до пункту 1
(а) ідентифікаційний номер, при якому електронне заправлення або заповнювати заповнювач, встановлене відповідно до статті 12h (4) (а) Акту;
(b) графічний знак разом з текстом «Виріб не призначений для осіб віком 18 років» та фразою «Виріб не призначений для вагітних та грудного вигодовування жінок».
(14) Упакування одиниці та зовнішньої упаковки може включати, крім інформації, що надається в розділі 12h (2) Акту, один штрих-код або QR-код. QR-код не відноситься до інформації, крім штрих-коду або юридичної інформації. штрих-код або QR-код не є зображенням, шаблоном або символом, схожим на будь-який інший, ніж штрих-код або QR-код. Показання упаковки штрих-кодом або QR-кодом не замінює обов’язкове вказівку інформації, необхідну законодавством.
Метод реалізації зобов’язань по розміщенню на ринку та заміні електронних сигарет
(1) Повідомлення, зазначене у статті 12h (4) (a) та (5) Акту, здійснюється за допомогою порталу у форматі, встановленому в додатку до прийняття рішення (ЄС) 2015 / 2183 та згідно з брендом та типом електронного сигарети або заміною. До таких повідомлень відносяться:
(а) перелік всіх компонентів, що містяться в рідинних начинках і викидах, що виникли внаслідок використання електронного сигарети або замінного наповнювача за фірмовою назвою і типом, включаючи їх кількість;
(b) токсичні дані про інгредієнти та викиди, які зазначені в (а), включаючи при нагріванні, зокрема щодо їх впливу на здоров’я споживача, якщо інгаляційний і будь-який з них звиклий ефект;
(c) інформацію про дозу нікотину та її надходження при використанні при нормальних або дозових умовах з урахуванням електронних сигарет та замінних начинок, що містять нікотин або нікотинову сіль;
(d) опис компонентів електронної сигарети та замінного заправки там, в тому числі, де доречно, відкриття та наповнення механізмів цих продуктів;
(e) опис виробничого процесу, включаючи інформацію про те, чи передбачається виробничий процес серійного виробництва та заяви, що виробничий процес забезпечує дотримання вимог, викладених в цьому Указі, закон, інше законодавство та безпосередньо застосоване законодавство Європейського Союзу; опис виробничого процесу, включаючи технологічні та гігієнічні вимоги, спосіб та умови перевезення, зберігання та обслуговування продукту, що відповідає Розділу 12a (1) (a) Акту, повинні бути надані принаймні в рамках чеського технічного стандарту ЧСН EN 17647, що регулюють загальні принципи для виробництва, наповнення та зберігання електронних сигарет для попередньо заповнених контейнерів або продуктів,
(f) заява про те, що виробник або імпортер несе повну відповідальність за якість і безпеку продукту, коли він розміщується на ринку і коли він використовується при нормальних або стійких умовах; і
(г) ім’я та контактні дані виробника, юридичної або комерційної особи, відповідальної в Європейському Союзі та, де відповідні, імпортер в Європейському Союзі.
(2) Повідомлення за допомогою порталу, зазначеного у статті 12h (4) (a) та (5) Акту містить, крім обов'язкової інформації, наданої в Уповноваженому Розпорядженням Рішення (EU) 2015 / 2183
(а) найменування та контактні дані юридичної або юридичної особи, встановленої в Чехії, яка несе відповідальність за розміщення продукту на ринку Чехії, якщо він вже повідомлений відповідно до пункту 1; ця особа означає, що пов'язана особа, як зазначена у частині 2.2 Додаток до Комісії, що здійснює прийняття рішень (ЄС) 2015 / 2183;
(b) де особа, яка зазначена в пункті (a) не встановлена в Чехії, повідомлення містить інформацію уповноваженого представника, зазначеного у статті 3 (12) Регламенту (ЄС) 2019 / 10208 Європейського Парламенту та Ради або статті 3 (9) Положення (ЄС) 2023 / 9889 Європейського Парламенту та Ради;
(c) для електронних сигарет з рідким наповненням та заміною картриджів для електронних сигарет, лист даних про безпеку, оброблений відповідно до безпосередньо діючого Європейського Союзу10),
(d) дата виходу електронного сигарети або замінного заправки з ринку, якщо інформація зазначена в статті 12h (4) (b) Акту було повідомлено.
(3) Перед першим повідомленням відповідно до статті 12h (4) (a) Акту, виробник або імпортер запитує оператор порталу, щоб мати його ідентифікаційний номер (далі - "визначення про товар"), створений оператором порталу. Виробник або імпортер, за запитом, подають інформацію, що містить його ідентифікаційні дані та перевірку діяльності відповідно до національного законодавства держави-члена, в якому він встановлений. Ідентифікаційний номер заявника використовується для всіх наступних повідомлень, здійснених через портал і для будь-якого подальшого листування з Міністерством охорони здоров'я.
(4) На підставі ідентифікаційного номеру заявника виробник або імпортер повинен призначити електронний ідентифікаційний номер сигарети або електронний cigarette для кожного виробу, який буде повідомлено відповідно до процедури, викладених в Уповноваженні, що здійснює прийняття рішення (ЄС) 2015 / 2183. При подачі повідомлень про продукти, що мають однаковий склад і зовнішній вигляд, виробник і імпортер використовується той же електронний номер ідентифікації сигарет або заміну заправки для електронного сигарети, якщо інше передбачено в цьому Указі. Дана процедура застосовується незалежно від виду товару та кількості ринків, на які розміщені продукти. Якщо Ви не можете забезпечити те, що вироби з тієї ж композиції та зовнішнього вигляду використовують однакову ідентифікаційну кількість електронних сигарет або замінного заправки для електронного сигарети, різні ідентифікаційні номери електронної сигарети або замінного заправки для електронних сигарет, виділених до цих продуктів, повинні бути надані.
(5) Повідомлення, що надається в статті 12h (4) (a) Акту, подається не пізніше 6 місяців до призначеного розміщення на ринку.
(6) Повідомлення, зазначене у статті 12х (5) Закону, подається не пізніше ніж за 6 місяців до маркетингу.
(7) Повідомлення, зазначене в пункті 2 (а) до (c), подаються до маркетингу, повідомлення, зазначене в пункті 2 (d) подаються відповідно до пункту 8 (3) цього Замовлення.
(8) При подачі повідомлення, будь-яка інформація, яку виробник і імпортер вважає, що є секретом бізнесу або іншим чином конфіденційність буде ідентифікована і, за запитом Міністерства охорони здоров'я, ці претензії повинні бути належними.
Сфера даних, необхідні для реєстрації до початку маркетингу електронних сигарет або замінників у них за допомогою транскордонних дистанційних продажів
(1) Помітка на підставі якої реєстрація роздрібного продавця здійснюється відповідно до статті 13c (4) та (5) Закону містить:
(а) ім’я та, в якому застосовано імена та прізвище чи ім’я або назву бізнесу торговця та адреса місця, де будуть доставлені електронні сигарети або заправка;
(b) початкова дата надання або заміну електронних сигарет споживачам у транскордонних продажах через інформаційні послуги
(c) адреса сайту, що використовується для дистанційного продажу та будь-якої інформації, необхідної для ідентифікації веб-сайту.
(2) Дані, зазначені в пункті 1, будуть повідомлені в електронній формі шляхом дистанційної передачі даних.
Повідомлення про виникнення інформації на ринку в електронних сигаретах та заправках
(1) Повідомлення, що стосується § 12х (4) (б) Акту, подається через портал і містить:
(а) означена інформація про обсяги продажів за фірмовим іменем та типом продукції;
(b) інформацію про переваги різних груп споживачів, в тому числі молоді, некомерцій і основних типів сучасних користувачів;
(c) інформація про те, як продається продукція; і
(d) підсумки будь-яких ринкових опитувань, здійснених для визначення інформації, зазначених в пунктах (a) до (c).
(2) Інформація, зазначена в пункті 1 (d) на електронних сигаретах та замінних начинках, що містять нікотин або нікотинову сіль, подається в Чехії та англійською мовами. Інформація, зазначена в пункті 1 (d), подається в чеській мові для електронних сигарет і замінних начинок безкоштовно нікотинової або нікотинової солі.
(3) Інформація, зазначена в пункті 1, подається за кожен календарний рік до 31 травня наступного календарного року.
Маркування рослинних продуктів, призначених для куріння
(1) Відомості згідно з § 12j (2) Акту
(а) вони повинні бути безперешкодно друкуються безпосередньо на одиницю та зовнішньої упаковки;
(b) бути видимим; і
(c) не покривається або переривається при розміщенні на ринку.
(2) Попередження про здоров’я на кожній одиниці пакету та будь-яку зовнішню упаковку трав’яних продуктів, призначених для куріння, є: «Витратити цей продукт шкідливий для вашого здоров’я». Немає додаткового тексту може бути надана на упаковці відповідно до першого вироку, який би будь-яким чином прокоментував, парафраз, відхиляти або звернутися до нього.
(3) Попередження про здоров'я, зазначене в пункті 2, повинні бути надруковані на передній і задній зовнішній поверхні пакета і будь-які зовнішні упаковки і не повинні бути частково або повністю покриті або переривати при використанні тютюнової наклейки.
(4) Попередження про здоров'я, зазначене в пункті 2 повинні:
(a) друкується в чорному кольорі Helvetica, з параметром інтерполяції за замовчуванням, яка є 100% масштабом і просторами нормально, на білому фоні; розмір шрифту повинен бути таким, щоб текст був якомога більше поверхні, зарезервованої для нього;
(б) розміщуються в центрі поверхні, що зарезервовані для них;
(c) бути паралельним до бічного краю пакета або зовнішньої упаковки на блок-пакеті форми і будь-якої зовнішньої упаковки;
(d) обкладинка 30% площі поверхні пачки та будь-якої зовнішньої упаковки, на яку друкується попередження про здоров’я;
(e) в нормальному спосіб відкриття пакету, залишаються нерозривними;
(f) бути паралельним основним текстом на території, що зарезервовані для цього попередження;
(г) вказані на двох найбільших ділянках агрегату і будь-якої зовнішньої упаковки; в разі циліндричної форми агрегату або зовнішньої упаковки на одній з найбільших поверхонь агрегату і будь-якої зовнішньої упаковки.
(5) Упаковка та будь-яка зовнішня упаковка трав'яного продукту, призначеного для куріння, позначення продуктів трав'яні для куріння, не повинно містити ніякого елемента або функції, які:
(а) сприяти або сприяти використанню трав'яних продуктів, призначених для куріння шляхом створення помилкового враження з точки зору її характеристик, здоров'я, ризику та викидів;
(b) пропонує, що певний трав'яний продукт, призначений для куріння, є менш шкідливим, ніж інші продукти або це його мета полягає в тому, щоб зменшити наслідки певних шкідливих компонентів диму або що він має життєво важливі, знежирюючи, загоєння, омолоджуючи або природні ефекти або характеристики органічного сільськогосподарського продукту або інших переваг для здоров'я або способу життя;
(c) нагадує харчовий, косметичний продукт або іграшка;
(d) означає, що трав'яний продукт для куріння не містить ніяких добавок або ароматизаторів;
(e) пропонує, що трав'яний продукт, призначений для куріння, має підвищену біорозкладабельність або інші екологічні переваги;
(f) відноситься до аромату, запаху або аромату, крім рослин, трав або фруктів, які є основою продукту;
(г) пов’язана з незаконними або небезпечними речовинами або речовинами, що сприяють соціально небажаній поведінці;
h) пропонує підвищену можливість досягнення соціального або соціального успіху;
(i) припускає або нагадує вульгарні вирази; або
(j) безпосередньо або непрямо цілеспрямовано або на основі культури осіб віком від 18 років.
(6) Елементи або функції, заборонені за абзацами 5 і 7, зокрема, текст, символ, ім'я, торгова марка, назва підтипу, фігурний або інший символ, навіть у випадку з іноземною мовою текст або еквівалентний чеській мові.
(7) Упаковка та будь-яка зовнішня упаковка трав'яного продукту, призначеного для куріння, не містить будь-якого елемента або вказує на економічні переваги, включаючи переваги через друковані ваучери, знижки, безкоштовний розподіл, "дво-для-one" пропозиції або інші подібні пропозиції.
(8) На додаток до інформації, що надається в розділі 12j (2) Акт, упаковка одиниці та зовнішньої упаковки може бути зазначена один раз штрих-кодом або QR-кодом. QR-код не відноситься до інформації, крім штрих-коду або юридичної інформації. штрих-код або QR-код не є зображенням, шаблоном або символом, схожим на будь-який інший, ніж штрих-код або QR-код. Показання упаковки штрих-кодом або QR-кодом не замінює обов’язкове вказівку інформації, необхідну законодавством.
Спосіб реалізації обов’язків з повідомленням про розміщення на ринку рослинних продуктів, призначених для куріння
(1) Повідомлення, що надається у статті 12j (3) Акту, здійснюється через портал у форматі, встановленому в додатку до Комісії, що здійснює прийняття рішень (ЄС) 2015 / 2186 та брендом та типом рослинного продукту, призначеного для куріння. До таких повідомлень відносяться:
(а) найменування та контактні дані виробника, юридичної або комерційної особи, яка відповідає Європейському Союзу або імпортера в Європейському Союзі;
(b) список всіх інгредієнтів, які використовуються при виготовленні трав'яного продукту, призначеного для куріння брендом і типом, включаючи їх кількість.
(2) На додаток до обов'язкової інформації, зазначеної в Уповноваженні, що здійснює прийняття рішення (ЄС) 2015 / 2186, повідомлення через портал, зазначений у статті 12j (3) Акту, повинні містити:
(а) найменування та контактні дані юридичної або юридичної особи, встановленої в Чехії, яка несе відповідальність за розміщення продукту на ринку Чехії, якщо він вже повідомлений відповідно до пункту 1; ця особа означає, що пов'язана особа, як зазначена у частині 2.2 Додаток до Комісії, що здійснює прийняття рішень (ЄС) 2015 / 2186;
(b) де особа, яка зазначена в пункті (a) не встановлена в Чехії, повідомлення містить інформацію уповноваженого представника, зазначеного у статті 3 (12) Регламенту (ЄС) 2019 / 10208 Європейського Парламенту та Ради;
(c) опис виробничого процесу, включаючи технологічні та гігієнічні вимоги, спосіб та умови перевезення, зберігання та обслуговування продукту в розділі 12a (1) (a) Акту, принаймні в рамках чеського технічного стандарту ЧСН EN 17647, що регулюють загальні принципи виробництва, наповнення та зберігання електронних сигарет для попередньо заповнених контейнерів або продуктів;
(d) лист даних про безпеку, оброблений відповідно до безпосередньо застосованого регулювання Європейського Союзу10, якщо продукт містить хімічну або хімічну суміш;
(e) кількість нікотину в викидах, де продукт містить нікотин або нікотинову сіль,
(f) дані щодо обсягів продажу трав'яних продуктів, призначених для куріння брендом та типом; дані виробника та імпортера подаються на кожен календарний рік до 31 травня наступного календарного року в останні роки; та
(г) дата виведення трав'яного продукту, призначеного для куріння з ринку, якщо інформація зазначена в (f) була повідомлена.
(3) До першого повідомлення згідно з розділом 12j (3) Акту, виробник або імпортер запитує оператор порталу для надання ідентифікаційного номеру для промотора, створеного оператором порталу. Виробник або імпортер, за запитом, подають інформацію, що містить його ідентифікаційні дані та перевірку діяльності відповідно до національного законодавства держави-члена, в якому він встановлений. Ідентифікаційний номер заявника використовується для всіх наступних повідомлень, здійснених через портал і для будь-якого подальшого листування з Міністерством охорони здоров'я.
(4) На підставі ідентифікаційного номеру заявника, виробник або імпортер зобов’язується призначати кожному товару, який буде повідомлено про номер ідентифікації рослинного продукту для куріння відповідно до процедури, встановленого в Уповноваженні, що здійснює прийняття рішення (ЄС) 2015 / 2186. При подачі даних про продукти, що мають однаковий склад і зовнішній вигляд, виробник і імпортер використовуються однакові ідентифікаційні номери рослинного продукту, призначені для куріння, якщо інше передбачено в цьому Указі. Дана процедура застосовується незалежно від виду товару та кількості ринків, на які розміщені продукти. Якщо Ви не змогли переконатися, що вироби з тієї ж композиції і зовнішнього вигляду використовують однакову ідентифікаційну кількість рослинного продукту для куріння, різні ідентифікаційні номери рослинного продукту для куріння, виділених на ті товари повинні бути надані.
(5) Повідомлення, що надається в статті 12j (3) і 12j (4) Акту, подається не пізніше ніж за 2 місяців до призначеного розміщення на ринку. Повідомлення, зазначене в пунктах (а) до (e) пункту 2, буде подано до його розміщення на ринку.
(6) При подачі повідомлення будь-яка інформація, яку виробники та імпортери вважають, що бізнес-таєми або інші конфіденційність будуть визначені та, за запитом Міністерства охорони здоров'я, ці претензії повинні бути належними.
Наявність чеських технічних стандартів
Чеські технічні стандарти, які використовуються в цьому Указі, публікуються на сайті Агентства з питань стандартизації Чеської Республіки.
Перехідне забезпечення
Повідомлення зобов'язань, передбачених пунктами 6 і 10 для електронних сигарет і замінників для сигарет і трав'яних продуктів, призначених для паління, розміщених на ринку, до дати в'їзду в силу цього Указу, не пізніше закінчення третього календарного місяця після дати в'їзду в силу цього Указу.
Остаточне положення
Указ було повідомлено у відповідності до Директиви (ЄС) 2015 / 1535 Європейського Парламенту та Ради 9 вересня 2015 року, прокладаючи порядок надання інформації у сфері технічного та інформаційного суспільства.
Еффіфікація
Цей Указ діє на 15 день після його публікації.
Міністр:
Юдер.
Příloha č. 1
Додаток No 1
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Указ No 37 / 2017 Coll, на електронних сигаретах, заправках та трав'яних продуктах, призначених для куріння |
|---|---|
| Тип нормативного акту | - |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 14.02.2017 |
|---|---|
| Чинний від | 01.03.2017 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0