Указ No 37/2017 Сб.
Указ об электронных сигаретах, заправках и растительных продуктах, предназначенных для курения
Действующий
Действует с 01.03.2017
Zobrazeno prvních 200 z celkem 223 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
37
Декларация
от 2 февраля 2017 года
на электронных сигаретах, заправках и растительных продуктах, предназначенных для курения
В соответствии со статьей 19 (4) Закона No 110 / 1997 Coll. о пищевых продуктах и табачных изделиях, а также о внесении изменений и дополнений в некоторые соответствующие акты с поправками, внесенными Законом No 180 / 2016 Coll. («Закон»):
Тема вопроса
Настоящий Указ реализует соответствующие положения Европейского Союза1 и предусматривает
а состав, внешний вид, качество и характеристики электронных сигарет и их заменителей;
b маркировку электронных сигарет и их заменителей и растительных продуктов, предназначенных для курения, включая запрещенные элементы и характеристики;
(c) порядок, сроки и объем обязательств по уведомлению производителей и импортеров электронных сигарет, их заменителей и растительных продуктов, предназначенных для курения; и
(d) объем данных, необходимых для регистрации для трансграничной продажи электронных сигарет и их заправки на расстоянии и способ их осуществления.
Определение терминов
Для целей настоящего Указа:
(a) общий электронный шлюз для представления информации, который представляет собой электронный информационный портал, созданный и управляемый Европейской комиссией для обеспечения единого способа уведомления и замены электронных сигарет и растительных продуктов, предназначенных для курения;
(b) предупреждение о вреде для здоровья, связанном с неблагоприятным воздействием электронной сигареты или заменой, пополняющей ее, или растительным продуктом, предназначенным для курения, на здоровье человека;
(c) розничным торговцем, любым розничным торговцем, включая любое физическое лицо, которое размещает электронные сигареты или заменители в них или растительные продукты, предназначенные для курения на рынке;
(d) характерный аромат, четко идентифицируемый или вкус кофе, чая, табака, мяты и других растений, включая их плоды, цветы, семена, листья и их экстракты или их комбинации.
Общие требования к электронным сигаретам и заправкам
(1) Электронные сигареты и картриджи должны быть:
(a) вмешательство детей и любое нежелательное обращение, которое, в частности, подрывает целостность продукта и противоречит цели, для которой предназначены электронные сигареты и запасные начинки;
b) защищены от пробоя и утечки жидкости;
c обеспечены механизмом, обеспечивающим повторное заполнение без утечки жидкости в соответствии с разделом 4, когда речь идет о перезаряжаемых электронных сигаретах; и
(d) в соответствии с пунктом 3.1.2 части 3 или пунктом 3.1.3 Приложения II к Регламенту (ЕС) No 1272/20082 Европейского парламента и Совета, предусматривающему переупаковку и переупаковку упаковки, которая должна применяться ко всем электронным сигаретам и заменяющим начинкам в соответствии с законом.
(2) Электронные сигареты, содержащие никотин или никотиновую соль, должны выпускать дозы никотина или никотиновых солей одинаково в нормальных условиях использования.
(3) При изготовлении жидких картриджей для электронных сигарет используются только высокочистые ингредиенты. Вещества, отличные от перечисленных в § 6 (1) (а), могут содержаться в жидком наполнении в следовых количествах только в том случае, если такие следовые количества технически неизбежны при производстве жидкого наполнения в электронных сигаретах.
(4) Компоненты, перечисленные в Приложении 1 к настоящему Указу, не используются при изготовлении жидких картриджей для электронных сигарет. Ингредиенты, перечисленные в Приложении No 2 к настоящему Указу, могут содержаться в жидком наполнении электронных сигарет, не превышающем количества, приведенного здесь.
(5) Жидкие заправки для электронных сигарет могут содержать только вещества, которые не представляют опасности для здоровья человека в теплой или неотапливаемой форме, а также никотин или никотиновую соль.
(6) Жидкие картриджи для электронных сигарет не должны содержать:
(a) витамины (3) или другие ингредиенты, которые создают впечатление, что жидкое наполнение полезно для здоровья или представляет собой снижение риска для здоровья;
кофеин, таурин или другие добавки и стимулирующие ингредиенты, связанные с энергией и жизнеспособностью;
с) добавки, свойства которых вызывают окраску выбросов;
d добавки, имеющие характеристики канцерогенных, мутагенных или токсичных для размножения в несгоревшей форме;
(e) сахара и подсластители или другие ингредиенты, которые производят или способствуют образованию сладкого аромата или аромата; запрет таких ингредиентов не распространяется на продукты с характерным ароматом;
(f) минеральные или растительные масла и жиры, даже не более тонкие или не имеющие какой-либо другой функции;
g карбиноиды и их производные; и
(h) психомодуляторные вещества, классифицированные психоактивные вещества или аддиктивные вещества в соответствии с RH 4), перечисленные вещества категории I в соответствии с непосредственно применимым регулированием прекурсоров наркотиков (5), анаболические и другие гормональные эффекты6), вещества гормонального характера и другие вещества, в которых токсичные, генотоксичные, тератогенные, галлюциногенные или наркотические вещества были продемонстрированы в теплой или неотапливаемой форме, и вещества, из которых тепло генерируется психомодуляторными веществами, классифицированными психоактивными веществами или аддиктивными веществами в соответствии с RL 4.
(7) Жидкие картриджи для электронных сигарет, содержащие никотин, могут содержать максимум 20 мг никотина/мл. Если жидкий картридж содержит никотиновую соль, то ограничение на содержание никотина по первому предложению относится к содержанию никотина, преобразованному из никотиновой соли.
(8) Объемы замены электронных сигарет не должны превышать 10 млрд.
(9) Объем контейнера или контейнера для одноразовых электронных сигарет или одноразовых контейнеров не должен превышать 2 мл. У одноразовой электронной сигареты может быть только один контейнер или один бак.
(10) Электронные сигареты и заправки не должны напоминать еду, косметический продукт или игрушку с их формой, формой и упаковкой.
(11) Электронные сигареты и заправки не должны допускать иных функций, кроме использования паров.
Дополнительные требования к перезаряжаемым электронным сигаретам и заправкам
(1) Заправочные электронные сигареты и перезаряжаемые сигареты могут быть размещены на рынке только в том случае, если механизм заправки:
(a) требует использования запасного наполнителя, имеющего надежно закрепленное сопло длиной не менее 9 мм и более узкое, чем отверстие электронной сигареты, для которого оно используется, и который вписывается в отверстие и имеет механизм управления потоком, который в вертикальном положении только при атмосферном давлении 20 ± 5°С не выделяет более 20 капель дополнительной жидкости в минуту; или
(b) работать с помощью системы стыковки, которая выпускает дополнительную жидкость в контейнер электронной сигареты только в том случае, если электронная сигарета связана с запасным наполнением.
(2) Инструкции по использованию, предусмотренные статьей 12h (3) (а) Закона для электронных сигарет и заменяющих картриджей, также должны включать:
а) руководящие принципы процедуры повторного исполнения, включая чертежи;
b) в случае применения механизма, упомянутого в пункте 1 а), указание ширины сопла или ширины отверстия цистерны, как указано, которое позволяет потребителю удостовериться в совместимости сменного картриджа и электронной сигареты; и
c) если используется механизм, упомянутый в пункте 1, b) тип стыковочной системы, с которой совместима электронная сигарета или заправка.
(3) Объем пополняемого электронного сигаретного баллона для пополнения запасного баллона не должен превышать 2 мл. Электронная сигарета многоразового использования не должна содержать более трех цистерн или контейнеров.
Маркировка и замена начинок электронных сигарет
(1) Информация в соответствии со статьей 12h (2) Закона
(a) они должны быть несъемно напечатаны непосредственно на единице и внешней упаковке;
быть видимым; и
(c) не должны покрываться или прерываться при размещении на рынке.
(2) Компоненты, содержащиеся в жидком содержимом, должны быть перечислены в порядке убывания веса в соответствии с § 12h (2) (b) Закона, используя то же имя, которое уведомляется в соответствии с § 6 (1) (а) настоящего Указа. Ингредиенты, используемые в количестве 0,1% или менее в окончательном составе жидкости, могут считаться коммерческой тайной и не могут быть сообщены, если они не являются ингредиентами, вызывающими аллергию или непереносимость в значении статьи 9 (1) (c) Регламента (ЕС) No 1169 / 20117 Европейского парламента и Совета.
(3) Указание содержания никотина в продукте в соответствии со статьей 12h (2) (с) Закона дается в заполнении мг/мл. Указание количества никотина в дозе, предусмотренной в статье 12h (2) (d) Закона, производится в мкг на дозу. Доза составляет одну ничью от пополнения электронной сигареты. Если жидкое наполнение содержит никотиновую соль, то необходимые данные преобразуются в никотин.
(4) Предупреждения о вреде для здоровья на каждой упаковке и на любой внешней упаковке электронных сигарет и запасной заправке, когда продукт:
а) содержит никотин, или никотиновую соль, следующим образом: "Этот продукт содержит никотин, который является сильно вызывающим привыкание веществом. Его использование некурящими не рекомендуется.
(b) он не содержит никотина или никотиновой соли и представляет собой электронную сигарету, размещенную на рынке без заполнения или заполнения без никотина или запасного картриджа без никотина, и должно быть указано следующее: «Употребление этого продукта вредно для вашего здоровья».
(5) Обязательство по предупреждению о вреде для здоровья электронных сигарет, упомянутое в пункте 4, не распространяется на мундштук или любую другую часть этого продукта, за исключением контейнера, цистерны, устройства без цистерны или контейнера.
6 Предупреждение о вреде для здоровья, упомянутое в пункте 4, должно:
а) быть параллельным основному тексту на территории, зарезервированной для этого предупреждения;
(b) быть напечатанным черным жирным шрифтом Helvetica с установкой интерполяции символов по умолчанию, которая является 100% масштабом и нормальными пространствами, на белом фоне; размер шрифта точки должен быть таким, чтобы соответствующий текст занимал как можно больше поверхности, зарезервированной для него;
c) размещаться в центре зарезервированной для них поверхности;
d) быть параллельными боковому краю упаковочного комплекта или наружной тары на упаковочном комплекте блоковой формы и любой наружной таре;
e покрывает 30% площади поверхности упаковочного комплекта и любой внешней упаковки, на которой печатается предупреждение о вреде для здоровья;
f) указываться на двух самых больших поверхностях упаковочного комплекта и любой внешней тары; и
g) при обычном способе вскрытия упаковочного комплекта - оставаться нетронутым.
(7) Упаковка не должна содержать каких-либо дополнительных текстов, которые каким-либо образом могли бы комментировать, перефразировать, умалять или ссылаться на предупреждение о вреде для здоровья, упомянутое в пункте 4.
8 Предупреждение о вреде для здоровья, упомянутое в пункте 4, не должно частично или полностью покрываться или прерываться при использовании табачной наклейки.
(9) Единичные упаковки и любая внешняя упаковка электронных сигарет и запасных начинок, маркировка самой электронной сигареты и заменяющих начинок не должны содержать какого-либо элемента или признака, которые:
(a) поощрять или поощрять потребление электронной сигареты или сигареты-заменителя путем создания ложного впечатления относительно характеристик продукта, его воздействия на здоровье, рисков и выбросов;
(b) предполагает, что электронная сигарета или запасная заправка в ней менее вредны, чем другие продукты, или что ее цель состоит в том, чтобы уменьшить воздействие определенных вредных компонентов дыма, или что она имеет оживляющие, заряжающие энергией, лекарственные, омолаживающие или природные эффекты или характеристики органического сельскохозяйственного продукта или другие преимущества для здоровья или образа жизни;
(c) напоминает пищевые продукты, косметические продукты или игрушки;
d) предполагает, что электронная сигарета или запасная заправка имеют повышенную биоразлагаемость или другие экологические преимущества;
e оно связано с незаконными или опасными веществами или веществами, способствующими социально нежелательному поведению;
f) предполагает увеличение возможности достижения социального или социального успеха;
g предполагает или напоминает вульгарные выражения; или
h прямо или косвенно ориентироваться или полагаться на культуру лиц в возрасте до 18 лет.
(10) Информация о вкусе электронной сигареты или запасной заправки может быть предоставлена только с помощью текста, который дается словом «вкус».
(11) Единичная упаковка и любая внешняя упаковка электронных сигарет и заменителей не должны содержать каких-либо элементов или признаков, указывающих на экономические выгоды, включая выгоды через печатные ваучеры, скидки, бесплатное распространение, "предложения "два на один" или другие аналогичные предложения.
(12) Элемент или признак, запрещенные в соответствии с пунктами 9 и 11, означают, в частности, текст, символ, имя, товарный знак, название подтипа, образный или другой характер, даже в случае текста на иностранном языке или эквивалента на чешском языке.
(13) В дополнение к информации, предусмотренной в разделе 12h (2) Закона, упаковка единицы и наружная упаковка должны быть указаны в соответствии с пунктом 1.
(a) идентификационный номер, под которым электронная сигарета или запасная заправка уведомлены в соответствии со статьей 12h (4) (а) Закона;
(b) графический знак вместе с текстом «Продукт не предназначен для лиц в возрасте до 18 лет» и фразой «Продукт не предназначен для беременных и кормящих женщин» и «Сохраняйте вне досягаемости лиц в возрасте до 18 лет». изображение графического знака «Продукт не предназначен для лиц в возрасте до 18 лет» приведено в приложении 3 к настоящему указу.
(14) Упаковка единицы и наружной упаковки может включать, помимо информации, предусмотренной в разделе 12h (2) Закона, один штрих-код или QR-код. QR-код не должен относиться к информации, отличной от штрих-кода или правовой информации. Штрих-код или QR-код не должны представлять изображение, рисунок или символ, похожий на что-либо, кроме штрих-кода или QR-кода. Указание упаковки штрих-кодом или QR-кодом не заменяет обязательное указание информации, требуемой законодательством.
Способ реализации обязательства по уведомлению о размещении на рынке и замене электронных сигарет
(1) Уведомление, указанное в статье 12h (4) (а) и (5) Закона, осуществляется посредством портала в формате, установленном в Приложении к Решению Комиссии (ЕС) 2015/2183, и в соответствии с маркой и типом электронной сигареты или заменой заправки. Такие уведомления включают:
(a) перечень всех компонентов, содержащихся в жидких наполнителях, и выбросов, возникающих в результате использования электронной сигареты или заменяющего наполнителя по названию и типу марки, включая их количество;
(b) токсикологические данные об ингредиентах и выбросах, упомянутых в пункте (а), в том числе при нагревании, в частности, в отношении их воздействия на здоровье потребителей, если они вдыхаются, и их аддиктивного воздействия;
c информацию о дозах никотина и его потреблении при использовании в нормальных или предсказуемых условиях в отношении электронных сигарет и замещающих пломб, содержащих никотин или никотиновую соль;
(d) описание компонентов электронной сигареты и их замены, включая, в соответствующих случаях, механизмы вскрытия и наполнения этих продуктов;
(e) описание производственного процесса, включая информацию о том, включает ли производственный процесс серийное производство, и заявление о том, что производственный процесс обеспечивает соблюдение требований, изложенных в настоящем Декрете, законе, другом законодательстве и непосредственно применимом законодательстве Европейского Союза; описание производственного процесса, включая технологические и гигиенические требования, способ и условия транспортировки, хранения и обращения с продуктом в соответствии с разделом 12а (1) (а) Закона, должно быть предоставлено, по крайней мере, в рамках чешского технического стандарта ČSN EN 17647, регулирующего общие принципы производства, наполнения и хранения электронных сигарет для предварительно заполненных контейнеров или продуктов;
(f) заявление о том, что производитель или импортер несет полную ответственность за качество и безопасность продукта, когда он размещен на рынке и когда он используется в нормальных или предсказуемых условиях; и
(g) наименование и контактные данные производителя, юридического или коммерческого лица, ответственного в Европейском Союзе, и, при необходимости, импортера в Европейском Союзе.
(2) Уведомление посредством портала, указанного в статье 12h (4) (а) и (5) Закона, содержит, помимо обязательной информации, предусмотренной в Решении Комиссии (ЕС) 2015/2183.
(a) наименование и контактные данные юридического или юридического физического лица, учрежденного в Чешской Республике, которое несет ответственность за размещение продукта на рынке Чешской Республики, если оно уже не уведомлено в соответствии с пунктом 1; это лицо означает связанное предприятие, как определено в Части 2.2 Приложения к Решению Комиссии (ЕС) 2015 / 2183;
(b) если лицо, указанное в пункте (а), не учреждено в Чешской Республике, уведомление должно содержать информацию уполномоченного представителя, указанную в Статье 3 (12) Регламента (ЕС) 2019/10208 Европейского парламента и Совета или Статье 3 (9) Регламента (ЕС) 2023/9889 Европейского парламента и Совета;
(c) для электронных сигарет с жидкой начинкой и для заменяющих картриджей для электронных сигарет - паспорт безопасности, обработанный в соответствии с непосредственно применимым Европейским союзом10;
(d) дата изъятия электронной сигареты или замены пополнения с рынка, если информация, указанная в статье 12h (4) (b) Закона, не была уведомлена.
(3) До первого уведомления в соответствии со статьей 12h (4) (а) Закона изготовитель или импортер запрашивает у оператора портала его идентификационный номер (далее именуемый «идентификационный номер продавца»), созданный оператором портала. Производитель или импортер по запросу представляет информацию, содержащую его идентификационные данные и проверку деятельности в соответствии с национальным законодательством государства-члена, в котором он учрежден. Идентификационный номер заявителя используется для всех последующих уведомлений, сделанных через портал, и для любой дальнейшей переписки с Министерством здравоохранения.
(4) На основании идентификационного номера заявителя производитель или импортер присваивает каждому продукту идентификационный номер электронной сигареты или номер электронной сигареты, подлежащий уведомлению в соответствии с процедурой, установленной в Решении Комиссии (ЕС) 2015/2183. При подаче уведомлений о продукции, имеющей одинаковый состав и внешний вид, производитель и импортер должны использовать один и тот же идентификационный номер электронной сигареты или замену пополнения для электронной сигареты, если иное не предусмотрено настоящим Указом. Эта процедура применяется независимо от марки, типа продукта и количества рынков, на которых размещена продукция. Если невозможно обеспечить, чтобы изделия одного и того же состава и внешнего вида использовали один и тот же идентификационный номер электронной сигареты или замещающей заправки для электронной сигареты, должны быть предоставлены разные идентификационные номера электронной сигареты или замещающей заправки для электронной сигареты, выделенной для этих продуктов.
(5) Уведомление, предусмотренное статьей 12h (4) (а) Закона, представляется не позднее чем за 6 месяцев до предполагаемого размещения на рынке.
(6) Уведомление, упомянутое в статье 12h (5) Закона, должно быть представлено не позднее чем за 6 месяцев до продажи.
(7) Уведомление, упомянутое в пункте 2(a)-(c), должно быть представлено до продажи, уведомление, упомянутое в пункте 2(d), должно быть представлено в соответствии с пунктом 8(3) настоящего Порядка.
(8) При представлении уведомления должна быть идентифицирована любая информация, которую производитель и импортер считают коммерческой тайной или иным образом конфиденциальной, и по запросу Министерства здравоохранения эти требования должным образом обоснованы.
Объем данных, необходимых для регистрации до начала продажи электронных сигарет или заменителей в них посредством трансграничных дистанционных продаж
(1) Уведомление, на основании которого осуществляется регистрация ритейлера в соответствии со статьями 13с (4) и (5) Закона, содержит:
(a) имя и, где это применимо, имена и фамилия, имя или фирменное наименование продавца и адрес места, где электронные сигареты или заправка будут доставлены им;
(b) дату начала предложения или замены электронных сигарет потребителям при трансграничных дистанционных продажах посредством услуг информационного общества; и
(c) адрес веб-сайта, используемого для дистанционной продажи, и любую информацию, необходимую для идентификации веб-сайта.
(2) Данные, указанные в пункте 1, уведомляются в электронной форме путем дистанционной передачи данных.
Уведомление о рынке электронных сигарет и заправок
(1) Уведомление в соответствии со статьей 12h (4) (b) Закона представляется через портал и содержит:
(a) сводную информацию об объеме продаж по названию бренда и типу продукта;
(b) информацию о предпочтениях различных групп потребителей, включая молодежь, некурящих и основные типы текущих пользователей;
(c) информацию о том, как продается продукция; и
(d) резюме любых обследований рынка, проведенных для идентификации информации, указанной в пунктах (a)-(c).
(2) Информация, упомянутая в пункте 1(d), об электронных сигаретах и замещающих пломбах, содержащих никотин или никотиновую соль, представляется на чешском и английском языках. Информация, упомянутая в пункте 1 (d), представляется на чешском языке для электронных сигарет и заменяющих начинок без никотина или никотиновой соли.
(3) Информация, упомянутая в пункте 1, представляется на каждый календарный год не позднее 31 мая следующего календарного года.
Маркировка растительных продуктов, предназначенных для курения
(1) Информация согласно § 12j (2) Закона
(a) они должны быть несъемно напечатаны непосредственно на единице и внешней упаковке;
быть видимым; и
(c) не должны покрываться или прерываться при размещении на рынке.
(2) Предупреждение о вреде для здоровья на каждой упаковке и любой внешней упаковке растительных продуктов, предназначенных для курения: «Курение этого продукта вредно для вашего здоровья». Никакой дополнительный текст не может быть представлен на упаковке в соответствии с первым предложением, которое каким-либо образом комментирует, перефразирует, умаляет или ссылается на него.
(3) Предупреждение о вреде для здоровья, упомянутое в пункте 2, должно печататься спереди и сзади наружной поверхности упаковочного комплекта и любой наружной упаковки и не должно частично или полностью закрываться или прерываться при использовании табачной наклейки.
(4) Предупреждение о вреде для здоровья, упомянутое в пункте 2, должно:
(a) быть напечатанным черным жирным шрифтом Helvetica, с установкой интерполяции символов по умолчанию, которая является 100% масштабом и нормальными пространствами, на белом фоне; размер шрифта точки должен быть таким, чтобы соответствующий текст занимал как можно больше поверхности, зарезервированной для него;
b) размещаться в центре зарезервированной для них поверхности;
с) быть параллельными боковому краю упаковочного комплекта или наружной тары на упаковочном комплекте блоковой формы и любой наружной таре;
d покрывает 30% площади поверхности упаковочного комплекта и любой внешней упаковки, на которой печатается предупреждение о вреде для здоровья;
е) при нормальном способе вскрытия упаковочного комплекта - оставаться нетронутым;
f) быть параллельным основному тексту на территории, зарезервированной для этого предупреждения; и
g) должны быть указаны на двух самых больших участках блока и любой наружной тары; в случае цилиндрической формы блока или наружной тары на одной из самых больших поверхностей блока и любой наружной тары.
(5) Единичная упаковка и любая внешняя упаковка травяного продукта, предназначенная для курения, обозначение самого травяного продукта для курения не должны содержать никаких элементов или признаков, которые:
a поощрять или поощрять использование растительных продуктов, предназначенных для курения, путем создания ложного впечатления с точки зрения его характеристик, здоровья, риска и выбросов;
(b) предполагает, что определенный растительный продукт, предназначенный для курения, менее вреден, чем другие продукты, или что его цель состоит в том, чтобы уменьшить воздействие определенных вредных компонентов дыма или что он обладает оживляющими, заряжающими энергией, оздоровляющими, омолаживающими или природными эффектами или характеристиками органического сельскохозяйственного продукта или другими преимуществами для здоровья или образа жизни;
(c) напоминает пищевые продукты, косметические продукты или игрушки;
d утверждает, что растительный продукт для курения не содержит никаких добавок или ароматизаторов;
e предполагает, что растительный продукт, предназначенный для курения, обладает повышенной биоразлагаемостью или другими экологическими преимуществами;
(f) относится к аромату, запаху или аромату, отличным от растений, трав или фруктов, которые являются основой продукта;
g оно связано с незаконными или опасными веществами или веществами, способствующими социально нежелательному поведению;
h) предполагает увеличение возможности достижения социального или социального успеха;
(i) предполагает или напоминает вульгарные выражения; или
j прямо или косвенно ориентированы или основаны на культуре лиц в возрасте до 18 лет.
(6) Элемент или признак, запрещенные в соответствии с пунктами 5 и 7, означают, в частности, текст, символ, имя, товарный знак, название подтипа, образный или другой характер, даже в случае текста на иностранном языке или эквивалента на чешском языке.
(7) Единичная упаковка и любая внешняя упаковка растительного продукта, предназначенного для курения, не должны содержать никаких элементов или признаков, указывающих на экономические выгоды, включая выгоды через печатные ваучеры, скидки, бесплатное распространение, предложения «два на один» или другие подобные предложения.
(8) В дополнение к информации, предусмотренной в разделе 12j (2) Закона, упаковка единицы и внешней упаковки может быть указана один раз штрих-кодом или QR-кодом. QR-код не должен относиться к информации, отличной от штрих-кода или правовой информации. Штрих-код или QR-код не должны представлять изображение, рисунок или символ, похожий на что-либо, кроме штрих-кода или QR-кода. Указание упаковки штрих-кодом или QR-кодом не заменяет обязательное указание информации, требуемой законодательством.
Способ реализации обязательства уведомления о размещении на рынке растительных продуктов, предназначенных для курения
(1) Уведомление, предусмотренное статьей 12j (3) Закона, осуществляется через портал в формате, установленном в Приложении к Решению Комиссии (ЕС) 2015/2186, а также по марке и типу травяного продукта, предназначенного для курения. Такие уведомления включают:
(a) наименование и контактные данные производителя, юридического или коммерческого лица, ответственного в Европейском Союзе или импортера в Европейском Союзе; и
(b) перечень всех ингредиентов, используемых при изготовлении травяного продукта, предназначенного для курения по названию и типу, включая их количество.
(2) В дополнение к обязательной информации, указанной в Решении Комиссии (ЕС) 2015/2186, уведомления через портал, указанный в Статье 12j (3) Закона, должны содержать:
(a) наименование и контактные данные юридического или юридического физического лица, учрежденного в Чешской Республике, которое несет ответственность за размещение продукта на рынке Чешской Республики, если оно уже не уведомлено в соответствии с пунктом 1; это лицо означает связанное предприятие, как определено в Части 2.2 Приложения к Решению Комиссии (ЕС) 2015 / 2186;
(b) если лицо, указанное в пункте (а), не учреждено в Чешской Республике, уведомление должно содержать информацию уполномоченного представителя, указанную в Статье 3 (12) Регламента (ЕС) 2019/10208 Европейского парламента и Совета;
(c) описание производственного процесса, включая технологические и гигиенические требования, способ и условия транспортировки, хранения и обращения с продуктом в соответствии с разделом 12а (1) (а) Закона, по крайней мере в рамках чешского технического стандарта ČSN EN 17647, регулирующего общие принципы производства, наполнения и хранения электронных сигарет для предварительно заполненных контейнеров или продуктов;
(d) паспорт безопасности, обработанный в соответствии с непосредственно применимым Регламентом Европейского Союза10, если продукт содержит химическое вещество или химическую смесь;
количество никотина в выбросах, если продукт содержит никотин или никотиновую соль;
(f) данные об объемах продаж растительных продуктов, предназначенных для курения по марке и типу; данные производителя и импортера должны представляться не позднее 31 мая следующего календарного года; и
(g) дата изъятия растительного продукта, предназначенного для курения, с рынка, если только информация, указанная в пункте (f), не была уведомлена.
(3) До первого уведомления в соответствии с частью 3 статьи 12j Закона изготовитель или импортер запрашивает у оператора портала идентификационный номер промоутера, созданного оператором портала. Производитель или импортер по запросу представляет информацию, содержащую его идентификационные данные и проверку деятельности в соответствии с национальным законодательством государства-члена, в котором он учрежден. Идентификационный номер заявителя используется для всех последующих уведомлений, сделанных через портал, и для любой дальнейшей переписки с Министерством здравоохранения.
(4) На основании идентификационного номера заявителя изготовитель или импортер присваивает каждому продукту для уведомления идентификационный номер растительного продукта для курения в соответствии с процедурой, установленной в Решении Комиссии (ЕС) 2015/2186. При представлении данных о продукции, имеющей одинаковый состав и внешний вид, производитель и импортер должны использовать один и тот же идентификационный номер травяного продукта, предназначенного для курения, если иное не предусмотрено настоящим Указом. Эта процедура применяется независимо от марки, типа продукта и количества рынков, на которых размещена продукция. Если невозможно обеспечить, чтобы продукты одного и того же состава и внешнего вида использовали один и тот же идентификационный номер травяного продукта для курения, должны быть предоставлены разные идентификационные номера травяного продукта для курения, выделенные для этих продуктов.
(5) Уведомление, предусмотренное статьями 12j (3) и 12j (4) Закона, представляется не позднее чем за 2 месяца до предполагаемого размещения на рынке. Уведомление, упомянутое в пунктах (a) - (e) параграфа 2, должно быть представлено до его размещения на рынке.
(6) При представлении уведомления должна быть идентифицирована любая информация, которую производители и импортеры считают коммерческой тайной или иным образом конфиденциальной, и по запросу Министерства здравоохранения эти претензии должным образом обоснованы.
Наличие чешских технических стандартов
Чешские технические стандарты, используемые в соответствии с этим указом, публикуются на веб-сайте Чешского агентства по стандартизации.
Переходное положение
Уведомительные обязательства, предусмотренные пунктами 6 и 10 для электронных сигарет и заменителей сигарет и растительных продуктов, предназначенных для курения, размещенных на рынке до даты вступления в силу настоящего Указа, выполняются не позднее конца третьего календарного месяца, следующего за датой вступления в силу настоящего Указа.
Окончательное положение
Настоящий Указ был извещен в соответствии с Директивой (ЕС) 2015/1535 Европейского парламента и Совета от 9 сентября 2015 года, устанавливающей порядок предоставления информации в области услуг технического и информационного общества.
эффективность
Указ вступает в силу на 15-й день после его опубликования.
Министр:
Судья.
Příloha č. 1
Приложение No 1
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Постановление No 37 / 2017 Сб. об электронных сигаретах, заправках и растительных продуктах, предназначенных для курения |
|---|---|
| Тип акта | - |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 14.02.2017 |
|---|---|
| Действует с | 01.03.2017 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0