Указ No 25 / 2020 Coll.
Замовити рецепт лікарських засобів для ветеринарної допомоги
Чинний
Замовити
Чинний від 01.02.2020
25 мар
ВИЗНАЧЕННЯ
від 22 січня 2020
за рецептурою лікарських засобів ветеринарної допомоги
Відповідно до статті 114 (3) Акту No 378 / 2007 Coll., про лікарські засоби та про внесення змін до Закону No 70 / 2013 Coll. та Акту No 262 / 2019 Coll., (( Акту '), Міністерство сільського господарства забезпечує здійснення секцій 71 (2), 74 (1) та 80а (3) Акту:
Попередні положення
Цей декрет надає
(а) ступінь даних, наданих за рецептурою та реквитуванням, термін дії, обмеження щодо типу та кількості лікарських засобів для лікування тварин, які можуть бути призначені для них і правила їх застосування;
(b) дані, що повідомляють про синьо-смуговий рецепт, його термін дії, обмеження на тип і кількість лікарських засобів для лікування тварин, призначених там, і правила його застосування;
(c) дані, представлені на вимогу з блакитною смугою, що відображається в паперовій формі, її період дії, обмеження на тип і кількість лікарських засобів для лікування тварин, призначених там, і правила її застосування;
(d) спосіб, зміст та класифікаційні вимоги Регламенту для запліднення, кількість копій та обробки цього Положення;
(e) специфіки правил ветеринарної аутогенної вакцини та умов їх обробки ветеринарними хірургами та виробниками.
Припис лікарських засобів, що не містять високоприродних речовин
Сфера даних про рецепт і рецептуру
(1) До рецепту належать наступні відомості:
(а) ім'я та, де це можливо, ім'я, прізвище, адреса місця постійного проживання або місця проживання на території Чехії, якщо будь-який, якщо це незнайомець, а також телефонний номер працівника тварини, якщо він є фізична особа; за юридичну особу, ім'я або назву бізнесу, зареєстрований офіс і телефонний номер; номери телефонів будуть надані тільки якщо вони згодні; Якщо є селекціонер, для якого потрібна реєстрація в іншому законодавстві (1), кількість холдингу, в якому будуть вказані тварини, для яких призначений призначений лікарський засіб,
(b) вид тварини, для якого призначають лікарський засіб; при необхідності для неоднозначної ідентифікації тварини або групи тварин, які лікуються, надана подальша інформація, необхідна для такої однозначної ідентифікації;
(c) призначають лікарський засіб:
1. ім'я, під якою було зареєстровано лікарський засіб (2), фармацевтична форма, міцність і розмір упаковки, або
2. фармацевтичне ім'я або його синонім або аббревіатура, що надається в Чехії (3) або ім'я лікарської або допоміжної речовини, що входять до переліку, що надається іншим законодавством4), індивідуально для всіх компонентів лікарського препарату, з одночасним показанням кількості необхідних речовин і інструкцій для приготування і доставки лікарського засобу в разі приготування лікарського препарату,
(d) кількість лікарського засобу, вираженого в разі:
1. авторизовані лікарські засоби, за показанням розміру пакету та кількості пакетів римськими цифрами, разом з виразом його слово латинською,
2. Підготовка лікарських препаратів за кількістю доз римських цифр, разом з його дієсловим виразом на латинській мові або, де доцільно, обсяг або кількість лікарського засобу, які слід підготувати,
(e) інструкція із застосування лікарського засобу,
(f) слово «Каскад», якщо воно призначене для призначення лікарського засобу, який використовується згідно статті 112, 113 або 114 Положення про ветеринарні лікарські засоби та наступні статті відповідно до Закону про лікарські засоби,
(г) слово «Профілактика», якщо це справа рецепта для антимікробного лікарського засобу, який використовується для профілактики,
(h) слово "Метафилвіс", якщо застосовується, для рецепта антимікробного лікарського засобу, який використовується для цілей метафілактики,
(i) тривалість періоду виведення, якщо це випадок рецепта лікарського засобу, який використовується в продуктах тваринництва, призначених для споживання людиною, за:
1. слово "OL - PI", якщо термін виведення, укладений відповідно до умов його маркетингової авторизації, варто поважати після введення авторизованого ветеринарного препарату,
2. експресія слова «ОЛ» доповнюється числом днів або годин, для відповідних тваринних продуктів, виражених як «м'яти», «м'як», «гггггс» або «медова», якщо умови пункту 1 не виконуються, або якщо період виведення після введення зареєстрованого ветеринарного лікарського засобу необхідно продовжити,
3. слова «ОЛ як інструктується ветеринарним», де не можна приймати чітке рішення про тривалість періоду виведення на момент видачі рецептури і періоду виведення визначається в подальшому ветерином і записується в дозаторі під законодавством, що регулює рецепт лікарських препаратів для надання медичних послуг (11); Ця форма експресії не може використовуватися, де породник тваринництва, що виробляє тваринні продукти, призначені для споживання людиною, не зберігає записів застосування лікарського засобу відповідно до іншого законодавства13),
(j) дата випуску;
(k) відбиток штампа, що містить ідентифікаційні дані про збірну ветеринарну, ім'я та, де відповідні, імена та прізвища, місце бізнесу, де відповідне місце практики, ідентифікаційний номер, якщо будь-який, і телефонний номер; де збірний ветеринар здійснює професійну ветеринарну діяльність (5) як співробітник фізичної або юридичної особи, уповноважений здійснювати професійну ветеринарну діяльність, ім'я та, де це застосовно, ім'я та прізвище передпліччого ветеринарного, ім'я та, де відповідні, прізвища та прізвище, місце бізнесу та, де, застосовне місце юридичного роботодавця, якщо його фізична особа, будь-яка особа-яка особа-яка
(l) реєстраційний номер Палати ветеринарних лікарів,
(м) підпису на ветеринарний ветеринар;
(n) слова «Додання ветеринарної допомоги».
(2) На реквізитах надається наступна інформація:
(а) визначення особи, уповноваженої здійснювати ветеринарну професійну діяльність, ім’я та, де це можливо, ім’я, прізвище, місце бізнесу, місце практики, ідентифікаційний номер, якщо будь-який, а також кількість заміського ветеринара; де ветеринар здійснює професійну ветеринарну діяльність (5) як працівник фізичної або юридичної особи, уповноваженої на здійснення професійної ветеринарної діяльності (5), ім’я та, де це можливо, ім’я, місце регулярної ветеринарної допомоги та ідентифікаційний номер його роботодавця, якщо будь-який, або ім’я, зареєстрований офіс та ідентифікаційний номер його роботодавця, якщо це застосовно, якщо юридична особа, особа,
(b) назва призначеного лікарського засобу,
1. ім'я, під якою лікарський продукт був зареєстрований (2) або, де доречно, назва діючої речовини, що міститься в ньому, фармацевтична форма, міцність і розмір пакету; або
2. фармацевтичне ім'я або його синонім або аббревіатура, що відноситься до чеської фармакопейії (3), або ім'я лікарської або допоміжної речовини в списку, що надається іншим законодавством4), індивідуально для всіх компонентів лікарського препарату, з одночасним показанням кількості, необхідної в разі приготування лікарського препарату,
(c) кількість лікарського засобу, вираженого в разі:
1. авторизовані лікарські засоби за вказівкою розміру пакету та кількості пакетів римськими цифрами, разом з їх словом вираження на латинській мові; Якщо розмір пакету не зазначений, мінімальний розмір пакету для лікарського засобу, який буде розглядатися як прописаний,
2. Підготовка лікарських препаратів за кількістю доз римських цифр, разом з його дієсловим виразом на латинській мові або, де доцільно, обсяг або кількість лікарського засобу, які слід підготувати,
(d) дата випуску,
(e) відбиток штампа, що містить ідентифікаційні дані про збірну ветеринарну, ім'я та, де відповідні, імена та прізвища, місце бізнесу, де відповідне місце практики, ідентифікаційний номер, якщо будь-який, а телефонний номер; де збірний ветеринар здійснює професійну ветеринарну діяльність (5) як співробітник фізичної або юридичної особи, уповноважений здійснювати професійну ветеринарну діяльність, ім'я та, де це застосовно, ім'я та прізвище передпліччого ветеринарного, ім'я та, де відповідні, прізвища та прізвище, місце бізнесу та, де, застосовне місце юридичного роботодавця, якщо його фізична особа, будь-який роботодавець.
(f) реєстраційний номер Палати ветеринарних фізіологів, де ветеринар є приватним ветеринарним за іншим законодавством (6),
(г) підпис ветеринарного оформлення заявки;
(h) слова «Додання ветеринарної допомоги».
(3) Якщо мова йде про поширенню авторських ветеринарних лікарських засобів, рецепт і необхідність лікарського препарату може призначатися за допомогою міжнародної непропріетної назви, рекомендованої Всесвітньою організацією охорони здоров'я, що вказує на необхідну фармацевтичну форму, міцність і кількість.
(4) Якщо дозування лікарського засобу повторюється, рецепт містить повторне твердження "Репетутуру" і показання загальної кількості виводів, виражених у римських цифрах, разом з його словом висловлення на латинській мові.
(5) У випадку, коли доза, встановлена чеською фаркопеєю, навмисно перевищена при попередньому перевезенні лікарського засобу, або при попередньому приготуванні ветеринарного лікарського засобу, дозування або показання, зазначеного в Резюме Характеристики продукту (7), символ "! - вкажіть; У разі індивідуально підготовленого лікарського засобу, надлишок дози необхідно писати латинською.
(6) Якщо ветеринарних зберігається видача призначеного лікарського засобу, слово "Не слід плутати".
(7) У разі загрози життю тварини, в якому існує ризик затримки, ветеринар може призначити лікарський продукт без надання всіх особливостей, які зазначені в пункті 1. У такому випадку ветеринар зобов'язується надати всі конкретні риси, що зазначені в пункті 1, які можна закріпити, але рецепт завжди містити принаймні відбитки штампу, зазначені в пункті 1 (k) або будь-які інші засоби неоднозначної ідентифікації ветеринарного, його рукописного підпису і номер телефону, лікарський продукт, зазначений в пункті 1 (c), його кількість і інструкції щодо застосування лікарського засобу, виду тварини, дати випуску рецепта і слова "Пошук ветеринарної допомоги".
(8) Рецепт і реквитування не містять будь-яких символів або елементів, які обмежують ніжність даних до рецептури або які б мати рекламний характер.
Правила використання рецептів і запитів
(1) Рецепти і ваучери зберігаються таким чином, щоб запобігти їх втраті або відчуження і можливість їх зловживання.
(2) Неповнені рецепти та ваучери не можуть бути штамповані або підписані ветерином або юридичною особою, уповноваженою на здійснення професійної ветеринарної діяльності (5).
Тривалість рецепта і запиту
(1) Формула призначають
(а) антимікробали дійсні протягом 5 календарних днів з дня наступного дня випуску;
(b) інші лікарські засоби повинні бути дійсними протягом 14 календарних днів з дня, наступного дня їхнього випуску; якщо немає рецепта для призначеного лікарського засобу, що містить наркоманічну речовину в законодавстві, що регулює лікування наркоманії8) або категорії 1 запланована речовина під безпосередньо застосовним регулюванням лікарського засобу Європейського Союзу (9), припускний ветеринар може продовжити термін дії рецепта на максимальний період 1 року з дати його випуску; для рецепта, що містить звикання речовина під законодавством, що регулює лікування наркоманії8), або категорії 1 запланована речовина відповідно до безпосередньо діючого Європейського Союзу лікарського прекурсора регламенту 9), попередньо переміщені ве ве ветеринар може продовжити термін 30
(2) Припис про призначені лікарські засоби, які можуть бути редиспенсовані, є дійсним для максимального періоду від 6 місяців з дня, якщо інше, зазначене за попередньою ветеринарною, і припускний ветеринар може продовжити рецепт протягом максимального періоду 1 року з дня, наступного його питання.
(3) Рецепт, виданий в разі надзвичайної ветеринарної допомоги, згідно з ст. 2 (7), діє до кінця першого дня, наступного за питанням.
(4) Застосування лікарського засобу діє протягом 60 днів з дня, на який він видається.
Обмеження на тип і кількість призначених лікарських засобів
(1) Для рецепту можна призначати не більше одного виду лікарського засобу.
(2) Відповідно до процедури, викладених у статті 2 (4), лікарський засіб, що містить наркоманічну речовину, може не призначатися під законодавством, що регулює лікування наркоманії8), або планова речовина категорії 1 за безпосередньо застосованим законодавством Європейського Союзу лікарські прекурсори регулювання 9).
(3) У відповідності з процедурою, викладеною у статті 2 (3), зареєстрованим лікарським засобом для використання людини або уповноваженим лікарським засобом, що містить наркоманічну речовину в законодавстві, що регулює лікування наркоманії8), або плановим категоріям 1 речовина під безпосередньо застосовним регулюванням Європейського Союзу, що регулює лікарські прекурсори (9), може не призначатися для рецептури або запиту.
(4) Припис, виданий у разі гострої ветеринарної допомоги, відповідно до статті 2 (7), не може призначатися для лікарського засобу, який містить наркоманічну речовину в законодавстві, що регулюють лікування наркоманії8), або для цієї категорії 1 речовина, відповідно до безпосередньо діючого регулювання препарату Європейського Союзу, 9).
(5) Якщо призначена кількість лікарського засобу не доступна в аптеці, фармакіст видає екстракт рецепта «Витрат» до відсутніх лікарських засобів. При повторному дозуванні лікарського засобу, якщо останній є справою, фармаколог видає екстракт рецепта, який слугує документом для перевірки на пакетах, виданих. Виписка діє протягом 14 днів з дня, наступного його випуску.
(1) Рецепт на основі яких лікарських препаратів повинен бути розподілений для селекціонерів під розділ 77 (1) (c) (7) Акту не можна повторно застосовувати.
(2) Тільки ветеринарний препарат, який:
(а) не є продуктом, що містить антимікробні засоби, призначені для ін'єкцій відповідно до Рішення про авторське право,
(b) не обмежується його використання тільки ветерином за ст. 40 (5) Акту;
(c) не обмежується введенням в обіг або його використання під іншим легалатурою10);
(d) – це не імунологічний ветеринарний лікарський засіб, який містить живі засоби захворювань або захворювань, пов’язані з тваринами для людини або для профілактичної вакцинації тварин від хвороб і захворювань, комунікативних від тварин до людини, що входить до переліку захворювань і захворювань, комунікативних від тварин до людини, проти яких тварини не повинні бути профілактичними вакцинованими (5);
(e) не містить наркоманічної речовини в законодавстві, що регулюють лікування наркоманії8), або планової речовини категорії 1 за безпосередньо застосованим законодавством Європейського Союзу лікарських прекурсорів регламенту 9); або
(f) авторизація маркетингу вказує на тип тварини, для якого він призначають.
(3) ветеринарний лікарський продукт, який піддається рецептурі, може призначати для рецепта, зазначеного в пункті 1 в кількості, що відповідає потребі в лікувальному корі, визначеному лікуючим ветерином протягом періоду, не перевищує 28 днів. Для невідкладного лікування ветеринарний лікарський засіб може бути прописаний не перевищення середньої тижневої вимоги до проведення.
(4) За рецептом, зазначеним в пункті 1, крім особливостей, зазначених в пункті 2 (1), також містить:
(а) медична діагностика або причина для запліднення ветеринарного лікарського засобу;
(б) кількість тварин і категорії тварин, для яких призначений ветеринарний лікарський засіб.
(5) При предприскуванні лікарських препаратів для рецепта, зазначених в пункті 1, припускний ветеринар, завершить перший лист і 2 копії. Перший лист і перша копія передається за допомогою заготовки ветеринарного породу. Друга копія повинна зберігатися ветерином. Селекціонер зобов’язаний зберігати перший лист і ручити ліцензійність дистриб’ютору при доставці ветеринарних лікарських засобів. Селекціонер, ветеринарний і дистриб'ютор зберігає рецепт або його підпис відповідно до розділу 9 (11) Акту.
(6) Параграф 4 застосовується мутанди мутатів для визначення терміну дії рецепта, зазначеного в пункті 1.
Рецепт лікарських засобів, що містять високоприродні речовини
Припис з блакитною смугою
Медикаментальні вироби, які можуть бути видані тільки синьою смугою або синьою рецептурою стриптизу під звикненим законом, призначають
(a) синьо-смуговий рецепт в розділі 80a (1) (b) Акту, з першим листом і 2 рецептурних записів, що завершуються; перший лист і перша копія призначені для доставки призначеного лікарського засобу в аптеці, другий примірник залишається в блокі використаних рецептів,
(b) синьої смужки запиту під Параграфом 80a (1) (d) Акту, з першим листом запиту, що закінчується в момент призначення, і 3 примірники; перший лист форми заявки і 2 підписи призначені для доставки призначеного лікарського препарату в аптеці, третій примірник залишається в блокі запитуваного товару.
Дані про лікарський рецепт з блакитною смугою
(1) Синьо-смуговий рецепт містить дані, зазначені у статті 2 (1).
(2) Синя смужка вимагає показувати дані, зазначені у статті 2 (2).
Обмеження на тип і кількість лікарських засобів для лікування тварин, які можуть призначати до рецепта з синім смугою
(1) Тільки лікарські засоби, для яких закон про звикання речовин, можна призначати для рецепта синього стриптизу або синього стриптизу.
(2) Не більше 1 типу лікарського препарату можна призначати для синьо-смугового рецепта.
(3) Максимальна кількість 5 видів лікарських засобів може призначатися для синього стриптизу.
Тривалість рецепта Blue Stripe
Синьо-смуговий рецепт і синьо-смуговий ваучер діє протягом 14 календарних днів, починаючи з дня, наступного дня, якщо інше, зазначене ветерином, але не більше 30 днів.
Правила використання медичного призначення Blue Stripe
(1) Для виробництва і розподілу лікарських рецептурних форм з синьою смугою і для процедури у разі їх втрати або крадіжки умови, викладені в Розділі 22 законодавства, що регулюють призначення лікарських засобів на надання медичних послуг (11), застосовуються мутанди, а також уповноважені особи можуть бути уповноважені надати ветеринарну допомогу в розділі 6 (1) (d) Акту.
(2) Для лікування синіх смугових рецептів та синіх смугових ваучерів уповноваженими особами, які називаються в пункті 1, умови, викладені в статті 23 законодавства, що регулюють призначення лікарських засобів при наданні медичних послуг (11), застосовуються мутанди.
(3) Для синьо-смугових рецептів і синьо-смугових ваучерів моделі, викладених в законодавстві, що регулюють призначення лікарських засобів при наданні медичних послуг (11).
Метод, зміст та поломка вимог Регламенту про задану годівлі, кількість копій та обробки цього Положення
(1) Медикаментозні годівлі призначають для рецепта, що містить специфіку, викладені в додатку V до Положення про метричні годівлі (далі – Додаток),
(а) реквізити ветеринарного, зазначеного в пункті 1 Додатка, будуть розумітися як:
1. ім'я, прізвища та прізвища, місце бізнесу, місце практики, ідентифікаційний номер, якщо будь-який, і телефонний номер; де збірний ветеринар здійснює професійну ветеринарну діяльність (5) як працівник фізичної або юридичної особи, уповноваженої на здійснення професійної ветеринарної діяльності, ім'я та, де це застосовно, ім'я та прізвище приналежного ветеринара, ім'я та, де відповідне, прізвище та прізвище, місце бізнесу та, де це можливо, місце практики свого роботодавця, якщо будь-який, фізична особа, або ім'я, сидіння та ідентифікаційний номер свого роботодавця, якщо це застосовно, юридична особа,
2. реєстраційний номер Палати ветеринарних лікарів,
(b) унікальна кількість Положення, зазначеного в пункті 2 Додаток означає ідентифікаційний номер особи, яка уповноважена здійснювати професійну ветеринарну діяльність, а також реєстраційний номер палати ветеринарних лікарів, що здійснюють ветеринарну діяльність, за якою був виданий Регламент та серійний номер Положення у відповідному календарному році;
(c) специфіки селекціонера, зазначених в пункті 3 Додаток, будуть розумітися як:
1. якщо це фізична особа, ім'я або прізвище, ім'я, адреса місця постійного проживання або місце проживання в Чехії, якщо вона є іноземцем, і номер телефону, якщо породник погоджується згадати його,
2. якщо його зазначають юридичну особу, назву або назву бізнесу, зареєстрований офіс і номер телефону, якщо породник погоджується згадати,
3. якщо селекціонер, для якого закладається реєстраційний обов'язок під іншим законодавством (1), кількість холдингу, де тварини, для яких лікуються корми, призначені,
(d) для цілей пункту 7 Додаток, наступні дії:
1. Положення про пункт 2 (1) (f) у разі призначення ветеринарного лікарського засобу відповідно до статті 112, 113 або 114 Положення про ветеринарні лікарські засоби, мутати слизової оболонки;
2. Параграф 2 (1) (г) у разі рецепта ветеринарного лікарського засобу відповідно до статті 107 (4) Положення про ветеринарну лікарську продукцію, мутанди мутатів,
(e) для цілей пункту 12 Додаток, статті 2 (1) (i) (1) або (2) застосовуються мутатис слизової оболонки.
(2) Положення ст. 16 (8) Регламенту про задану годівлю застосовуються до дії Положення про задану корм.
(3) Припис до медифікованого корму буде складено ветеринарними в 4 примірниках, з яких 1 копія буде збережена, 1 копія, що передається породнику, зазначеним у рецептурі для медифікованого корму і 2 примірники передається виробника медифікованого корму. Де меддикований корм не був виготовлений перед випуском рецепта для медифікованого корму відповідно до статті 8 Регламенту харчування, виробник медифікованого корму гарантує, що виробництво та подальша доставка медифікованого корму здійснюється без зайвих затримок при отриманні дійсного рецепта для медика.
(4) Виробник медифікованого корму зберігають 1 копію рецепта для медифікованого корму і 1 копію передається постачальнику медифікованого корму. Де виробник надає поставку медика, виробленого ним, він також зберігає копію постачальника. Крім того, виробник медифікованого корму, через інформаційну систему Державної ветеринарної адміністрації, передає рецепт для медиметричного корму до обласної ветеринарної адміністрації, яка є місцево відповідним холдингом, де слід застосовувати медикамент.
(5) Постачальник медика, або виробник, який також забезпечує постачання медифікованого корму, буде завершити характеристики, зазначені в пункті 15 Додаток у вигляді копії рецепта для медика, призначених для породів, відповідно до пункту 16 Додаток, коли доставляється медик.
(6) Ветеринар може запитати виробника, щоб надати копії рецепта для маркованих кормів для призначення їх передачі відповідно до абзаців 3 і 4; ветеринар повинен вказувати це на рецепт для маркованих кормів. У цьому випадку ветеринарний складають лише 3 екземпляри рецептур для медика. Виробник зобов'язує, що особливості на примірниках можна читати і не змінювати при виготовленні копій призначеного корму.
(7) Де виробник медикованих кормів є особою, встановленою в державі-членів Європейського Союзу, відмінній від чеської Республіки, і де постачання медикованого корму, що виробляється ним, забезпечується іншим постачальником, відповідальність виробника для обробки метричних правил корму, зазначених в пункті 6, може бути надана постачальником медифікованого корму.
(8) Ветеринарний, який видав рецепт для медифікованих кормів і породівника, які використовували медифікований корм, зберігають відповідні копії рецепта для медиметричного корму не менше 5 років з дати його випуску.
Припис ветеринарних автогенних вакцин
(1) Припис для ветеринарної аутогенної вакцини містить:
(а) визначення породів згідно статті 2 (1) (а);
(б) вид і категорія тварини, для яких призначена ветеринарна аутогенна вакцина,
(c) показання або показання причини використання;
(d) визначення антигенів або збудників, з яких повинна бути вироблена аутогенна вакцина;
(e) адреса та реєстраційний номер холдингу, з якого повинні збиратися антигени або збудники для виробництва ветеринарної аутогенної вакцини; де вже зібрані антигени або збудники відповідно до ст. 71 (5) Акту, показання холдингу та місця, з якого збираються антигени або збудники, а дата такої колекції;
(f) кількість доз ветеринарної аутогенної вакцини або її кількість, що виробляється;
(г) спеціальне попередження, яке надається на упаковці або пакетному листі ветеринарної аутогенної вакцини;
(h) контактні дані Обласної Ветеринаційної адміністрації, що відповідають за отримання повідомлення, зазначеного у статті 71 (6) Закону;
(i) найменування, ім'я, прізвище та місце бізнесу виробника ветеринарної автогенної вакцини, якщо це фізична особа, або ім'я та адреса юридичної особи;
(j) печатка, що показує специфіку заміського ветеринарного призначення, зазначеного у статті 2 (1) (k);
(k) реєстраційний номер Палати ветеринарних лікарів,
(l) дата випуску Положення;
(м) підпис ветеринара, який видав рецепт ветеринарної аутогенної вакцини.
(2) Припис ветеринарної аутогенної вакцини видається компетентною особою, що відвідує ветеринар в 3 копії, з яких 1 копія буде збережена і 2 примірники передається виробника ветеринарної аутогенної вакцини. Цей виробник зберігає одну копію та передає одну копію, використовуючи будь-які засоби передачі даних, до обласної ветеринарної адміністрації, в межах якої юрисдикція буде використана ветеринарна аутогенна вакцина.
(3) Ветеринар може вимагати виробника ветеринарної аутогенної вакцини, щоб надати копії рецепта для ветеринарної аутогенної вакцини з метою їх передачі відповідно до пункту 2; це вказується ветеринарним на рецептурі ветеринарної аутогенної вакцини. У цьому випадку ветеринарний складають лише 2 примірники рецептури для ветеринарної аутогенної вакцини. Виробник зобов'язує, що особливості на примірниках є нездатними і незмінними при виготовленні копій поданої рецептури для ветеринарної аутогенної вакцини.
(4) Ветеринар, який видав рецепт ветеринарної аутогенної вакцини, зберігають її не менше 5 років з дати її випуску.
Репеталь
Вони будуть видалені:
1. Указ No 54 / 2008 Кол., на методі пресприбування лікарських засобів, зокрема, наданих на рецептурі і правила застосування рецептур.
2. Указ No 405/2008 Кол., внесення змін до Указу No 54/2008 Кол., на методі префіксування лікарських засобів, дані про призначення та правила застосування рецептури.
3. Указ No 177/2010 Кол., внесення змін до Указу No 54/2008 Кол., на методі префіксування лікарських засобів, дані про призначення та правила застосування рецепта, як змінено Указом No 405/2008 Кол.
4. Указ No 190/2013 Кол., внесення змін до Указу No 54/2008 Кол., на методі запліднення лікарських засобів, дані про призначення та правила застосування рецептур.
5. Указ No 413 / 2017 Coll., внесення змін до Указу No 54 / 2008 Coll., за методикою префіксування лікарських засобів, даними про рецептуру та правила застосування рецептури, як змінено.
Еффіфікація
Це рішення набирає чинності 1 лютого 2020 року.
Міністр:
Інг. Томан, CSc., v. r.
1) Акт No 154 / 2000 Coll., про розведення, розведення та реєстрацію тваринництва та внесення змін до деяких суміжних законів (щодо Акту), як змінено.
2) § 4 (1) Акту No 378 / 2007 Coll.
3) § 11 (d) Акту No 378 / 2007 Coll.
4) Указ No 85/2008 Кол., створення переліку діючих речовин і речовин, які можуть використовуватися для приготування лікарських засобів.
5) Акт No 166 / 1999 Кол., з питань ветеринарної допомоги та внесення змін до деяких суміжних законів (Ветеринарна дія), як змінено.
7) § 3 (1) Акту No 378 / 2007 Кол.
8) Акт No 167 / 1998 Кол., про наркоманські речовини та внесення змін до деяких інших законів.
9) Положення No 273 / 2004 Європейського Парламенту та Ради 11 лютого 2004 року про лікарські прекурсори.
10) Указ No 291 / 2003 Кол., щодо заборони введення певних речовин до тварин, продукція яких призначена для споживання людиною та моніторингу (моніторинг) присутності несанкціонованих речовин, залишків та забруднюючих речовин, для яких продукція тварин може бути шкідливим для здоров'я людини, у тварин та у їх продуктах, як змінено.
11) Указ No 329 / 2019 Кол., про призначення лікарських засобів для надання медичних послуг.
12) Указ No 136/2004 Кол., укладаючи деталі розмітки тварин та їх реєстрації та реєстрації холдингів та осіб, які передбачені Законом про вирощення, як змінено.
13) Указ No 344/2008 Кол., про застосування, призначення та постачання лікарських засобів у забезпеченні ветеринарної допомоги, щодо внесення змін до Указу No 139/2011 Кол.
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Указ No 25 / 2020 Coll., про присвоєння лікарських засобів для ветеринарної допомоги |
|---|---|
| Тип нормативного акту | Замовити |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 31.01.2020 |
|---|---|
| Чинний від | 01.02.2020 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0