Указ No 25/2020 Сб.
Приказ о назначении лекарственных средств для ветеринарной помощи
Действующий
Приказ
Действует с 01.02.2020
25
Декларация
от 22 января 2020 года
о назначении лекарственных препаратов для ветеринарной помощи
В соответствии со статьей 114 (3) Закона No 378/2007 Сб. о лекарственных средствах и о внесении изменений в некоторые смежные законы (Закон о лекарственных средствах), с изменениями, внесенными Законом No 70/2013 Сб. и Законом No 262/2019 Сб. («Закон»), Министерство сельского хозяйства предусматривает выполнение разделов 71 (2), 74 (1) и 80a (3) Закона:
Предварительные положения
Указ предусматривает
(a) объем данных о рецепте и реквизиции, срок действия, ограничения в отношении вида и количества лекарственных средств для лечения животных, которые могут быть предписаны для них, и правила их использования;
(b) данные о рецепте с синей полосой, сроке его действия, ограничениях на вид и количество лекарственных средств для лечения животных, предписанных в рецепте, и правилах его использования;
(c) данные, представленные по запросу с синей полосой, отображаемой в бумажном виде, срок ее действия, ограничения на вид и количество лекарственных средств для лечения животных, предписанных в нем, и правила его использования;
d порядок, содержание и классификационные требования Регламента в отношении медикаментозных кормов, количество экземпляров настоящего Регламента и порядок его обработки; и
e особенности правил ветеринарных аутогенных вакцин и условия обращения с ними ветеринарными хирургами и производителями.
Рецепт лекарственных препаратов, не содержащих сильно вызывающих привыкание веществ
Объем данных о рецепте и реквизиции
(1) Рецепт должен содержать следующую информацию:
(a) имя и, где это применимо, имя, фамилия, адрес места постоянного проживания или места жительства на территории Чешской Республики, если таковые имеются, если это незнакомец, и номер телефона владельца животного, если он является физическим лицом; для юридического лица, имя или фирменное наименование, зарегистрированный офис и номер телефона; номера телефонов предоставляются только при согласии их пользователей; Если имеется заводчик, для которого требуется регистрация в соответствии с другим законодательством (1), указывается номер хозяйства, в котором находятся животные, для которых предназначен предписанный лекарственный препарат;
(b) тип животного, для которого назначен лекарственный препарат; при необходимости однозначной идентификации животного или группы животных, подвергшихся лечению, должна быть предоставлена дополнительная информация, необходимая для такой однозначной идентификации;
(c) предписанный лекарственный препарат:
1 наименование, под которым лекарственное средство было разрешено (2), фармацевтическая форма, прочность и размер упаковки, или
2. фармацевтическое название или его синоним или аббревиатура, приведенные в Чешской фармакопее (3) или наименование лекарственного или вспомогательного вещества, включенного в перечень, предусмотренный другим законодательством4), индивидуально для всех компонентов лекарственного средства, с одновременным указанием количества отдельных необходимых ингредиентов и инструкций по приготовлению и доставке лекарственного средства в случае приготовления лекарственного средства,
(d) количество лекарственного препарата, выраженное в случае:
1. разрешенные лекарственные средства, с указанием размера упаковки и количества упаковок римскими цифрами, вместе с выражением слова на латыни,
2 приготовление лекарственных средств по количеству доз римских цифр вместе с их словесным выражением на латинском языке или, при необходимости, по объему или количеству готового лекарственного средства;
e инструкции по применению лекарственного препарата,
(f) слово «Каскад», если назначение лекарственного средства должно использоваться в соответствии со статьями 112, 113 или 114 Положения о ветеринарных лекарственных средствах и в соответствии с этими статьями в соответствии с Законом о лекарственных средствах;
(g) слово «профилактика», если речь идет о рецепте на антимикробный лекарственный препарат, предназначенный для профилактических целей;
(h) формулировку «Метафилаксия», если применимо, для назначения противомикробного лекарственного средства, используемого для целей метафилактики;
(i) продолжительность периода отмены, если речь идет о назначении лекарственного препарата для использования в продуктах животного происхождения, предназначенных для потребления человеком, путем:
1. слово "OL - PI", если срок изъятия, установленный в соответствии с условиями его разрешения на продажу, должен соблюдаться после введения разрешенного ветеринарного лекарственного препарата;
2 слово выражение "OL", дополненное числом дней или часов, для соответствующих продуктов животного происхождения, выраженных как "мясо", "молоко", "яйца" или "мед", если условия пункта 1 не выполнены, или если срок изъятия после введения зарегистрированного ветеринарного лекарственного препарата должен быть продлен;
3. слова "OL по указанию ветеринара", где невозможно принять четкое решение о продолжительности срока изъятия на момент выдачи рецепта и срок изъятия определяется впоследствии ветеринаром и фиксируется в досье в соответствии с законодательством, регулирующим назначение лекарственных средств для оказания медицинских услуг (11); Эта форма выражения не может использоваться, если заводчик животного, производящего продукты животного происхождения, предназначенные для потребления человеком, не ведет учет использования лекарственного средства в соответствии с другим законодательством13.
j) дата выпуска;
(k) отпечаток штампа, содержащего идентификационные данные назначающего ветеринара, имя и, в соответствующих случаях, имена и фамилии, место ведения бизнеса, место практики, идентификационный номер, если таковой имеется, и номер телефона; где назначающий ветеринар осуществляет профессиональную ветеринарную деятельность (5) в качестве работника физического или юридического лица, уполномоченного осуществлять профессиональную ветеринарную деятельность, имя и, где это применимо, имя и фамилию назначающего ветеринара, имя и, где это уместно, фамилию и фамилию, место ведения бизнеса и, где это применимо, место практики его работодателя, если таковые имеются, физическое лицо или имя, место и идентификационный номер его работодателя, если применимо, юридическое лицо,
регистрационный номер палаты ветеринарных врачей,
(m) подпись назначающего ветеринара; и
n) слова "оказание ветеринарной помощи".
(2) По реквизитам предоставляется следующая информация:
(a) идентификацию лица, уполномоченного осуществлять ветеринарную профессиональную деятельность, имя и, где это применимо, имя, фамилию, место ведения бизнеса, место практики, идентификационный номер, если таковой имеется, и номер ветеринара, назначающего ветеринарное лечение; если ветеринар осуществляет профессиональную ветеринарную деятельность (5) в качестве работника физического или юридического лица, уполномоченного осуществлять профессиональную ветеринарную деятельность (5), имя и, где применимо, имя, фамилия, место регулярной ветеринарной помощи и идентификационный номер его работодателя, если таковой имеется, или имя, зарегистрированный офис и идентификационный номер его работодателя, если применимо, если юридическое лицо,
(b) наименование предписанного лекарственного препарата,
1 наименование, под которым лекарственное средство было разрешено (2) или, при необходимости, наименование содержащегося в нем активного вещества, фармацевтическая форма, прочность и размер упаковки; или
2 фармацевтическое наименование или его синоним или аббревиатура, указанные в Чешской фармакопее (3), или наименование лекарственного или вспомогательного вещества в перечне, предусмотренном другим законодательством4, индивидуально для всех компонентов лекарственного средства, с одновременным указанием количества, необходимого в случае приготовления лекарственного средства;
количество лекарственного препарата, выраженное в случае:
1. разрешенные лекарственные средства с указанием размера упаковки и количества упаковок римскими цифрами вместе с их выражением на латыни; Если размер упаковки не указан, минимальный разрешенный размер упаковки для соответствующего лекарственного препарата считается установленным.
2 приготовление лекарственных средств по количеству доз римских цифр вместе с их словесным выражением на латинском языке или, при необходимости, по объему или количеству готового лекарственного средства;
d) дата выдачи,
(e) отпечаток штампа, содержащего идентификационные данные назначающего ветеринара, имя и, в соответствующих случаях, имена и фамилии, место ведения бизнеса, место практики, идентификационный номер, если таковой имеется, и номер телефона; где назначающий ветеринар осуществляет профессиональную ветеринарную деятельность (5) в качестве работника физического или юридического лица, уполномоченного осуществлять профессиональную ветеринарную деятельность, имя и, где это применимо, имя и фамилию назначающего ветеринара, имя и, где это уместно, фамилию и фамилию, место ведения бизнеса и, где это применимо, место практики его работодателя, если таковые имеются, физическое лицо или имя, место и идентификационный номер его работодателя, если применимо, юридическое лицо,
(f) регистрационный номер Палаты ветеринарных врачей, где назначающий ветеринар является частным ветеринаром в соответствии с другим законодательством (6),
(g) подпись ветеринара, выдавшего заявление; и
h) слова "оказание ветеринарной помощи".
(3) Если речь идет о назначении разрешенных ветеринарных лекарственных средств, рецепт и потребность в лекарственном средстве могут быть предписаны с использованием международного непатентованного наименования, рекомендованного Всемирной организацией здравоохранения, с указанием необходимой фармацевтической формы, силы и количества.
(4) Если дозировка лекарственного средства должна быть повторена, рецепт должен содержать повторную запись "Repetatur" и указание общего количества выходов, выраженных в римских цифрах, вместе с выражением слова на латыни.
(5) В случае, когда дозировка, установленная Чешской фармакопеей, намеренно превышена при назначении лекарственного препарата или при назначении ветеринарного лекарственного препарата, дозировка или указание, указанные в Резюме характеристик продукта (7), символ "! должны быть указаны; В случае индивидуально приготовленного лекарственного препарата избыточная дозировка должна быть написана на латыни.
(6) Если ветеринар упорствует в выдаче предписанного лекарственного препарата, слово «Не путать» должно быть дано.
(7) В случае угрозы жизни животного, в котором существует риск задержки, ветеринар может назначить лекарственное средство, не сообщая всех сведений, указанных в пункте 1. В таком случае ветеринар должен предоставить все сведения, указанные в пункте 1, которые могут быть установлены, но рецепт всегда должен содержать по крайней мере печать, указанную в пункте 1 (k), или любые другие средства однозначной идентификации ветеринара, его рукописную подпись и номер телефона, лекарственное средство, указанное в пункте 1 (c), его количество и инструкции по использованию лекарственного средства, тип животного, дату выдачи рецепта и слово «Острая ветеринарная помощь».
(8) Рецепт и реквизиция не должны содержать никаких символов или элементов, которые ограничивают разборчивость данных в рецепте или которые будут иметь рекламный характер.
Правила использования рецептов и запросов
(1) Рецепты и ваучеры хранятся таким образом, чтобы предотвратить их потерю или отчуждение и возможность их неправильного использования.
(2) Незаполненные рецепты и ваучеры не могут быть проштампованы или подписаны ветеринаром или юридическим лицом, уполномоченным осуществлять профессиональную ветеринарную деятельность (5).
Продолжительность рецепта и запроса
1 Формула, предписанная
а противомикробные препараты действительны в течение 5 календарных дней со дня, следующего за днем выдачи;
(b) другие лекарственные средства действительны в течение 14 календарных дней со дня, следующего за днем их выпуска; если нет рецепта на предписанный лекарственный препарат, содержащий вызывающее привыкание вещество в соответствии с законодательством, регулирующим лечение наркомании8) или вещество категории 1 в соответствии с непосредственно применимым законодательством Европейского союза о прекурсорах наркотиков (9), ветеринар, назначающий препарат, может продлить срок действия рецепта на максимальный период в 1 год с даты его выдачи; для рецепта, содержащего вызывающее привыкание вещество в соответствии с законодательством, регулирующим лечение зависимости8, или вещество, содержащее наркотическое вещество категории 1 в соответствии с непосредственно применимым законодательством Европейского союза о прекурсорах наркотиков 9, ветеринар, назначающий препарат, может продлить рецепт на максимальный период в 30 дней.
(2) Рецепт на назначенные лекарственные средства, подлежащие повторному назначению, действителен в течение максимального периода в 6 месяцев со дня, следующего за его выпуском, если иное не указано назначающим ветеринаром, и назначающий ветеринар может продлить рецепт на максимальный период в 1 год со дня, следующего за его выпуском.
(3) Рецепт, выданный в случае неотложной ветеринарной помощи в соответствии со статьей 2 (7), действует до конца первого дня после выдачи.
(4) Применение лекарственного средства действует в течение 60 дней со дня, следующего за днем его выдачи.
Ограничения по типу и количеству назначаемых лекарственных препаратов
(1) Для рецепта может быть назначено не более одного вида лекарственного средства.
(2) В соответствии с процедурой, изложенной в статье 2 (4), лекарственное средство, содержащее наркотическое вещество, не может быть предписано в соответствии с законодательством, регулирующим лечение наркомании8, или плановое вещество категории 1 в соответствии с непосредственно применимым положением 9 о прекурсорах лекарственных средств Европейского Союза.
(3) В соответствии с процедурой, изложенной в статье 2 (3), разрешенный лекарственный препарат для использования человеком или разрешенный лекарственный препарат, содержащий вызывающее привыкание вещество в соответствии с законодательством, регулирующим лечение зависимости8, или запланированное вещество категории 1 в соответствии с непосредственно применимым законодательством Европейского Союза, регулирующим прекурсоры лекарственных средств (9), не могут быть предписаны для рецепта или запроса.
(4) Рецепт, выданный в случае оказания неотложной ветеринарной помощи в соответствии со статьей 2 (7), не может быть назначен для лекарственного препарата, содержащего вызывающее привыкание вещество в соответствии с законодательством, регулирующим лечение наркомании8, или для вещества этой категории 1 в соответствии с непосредственно применимым положением 9 о прекурсоре лекарственного средства Европейского Союза.
(5) Если в аптеке не имеется предписанного количества лекарственного средства, фармацевт выдает отсутствующему лекарственному средству выписку рецепта «Выписка». При повторном отпуске лекарственного средства, если это не так, фармацевт выдает выписку рецепта, которая служит документом для проверки на выданных упаковках. Выписка действительна в течение 14 дней со дня, следующего за ее выдачей.
(1) Рецепт, на основании которого лекарственные средства должны быть распределены селекционерам в соответствии с разделом 77 (1) (с) (7) Закона, не может быть повторно использован.
(2) Только ветеринарный лекарственный препарат, который:
(a) не является продуктом, содержащим противомикробные препараты, предназначенные для инъекций в соответствии с Решением о разрешении на продажу;
b оно не ограничивается только ветеринаром в соответствии со статьей 40 5 Закона;
c не ограничивается выпуском в обращение или его использованием в соответствии с другим законодательным органом10;
d не является иммунологическим ветеринарным лекарственным средством, содержащим живые возбудители болезней или болезней, передаваемых от животных к человеку, или для профилактической вакцинации животных от болезней и болезней, передаваемых от животных к человеку, перечисленных в перечне болезней и болезней, передаваемых от животных к человеку, против которых животные не должны быть вакцинированы профилактическим образом 5;
(e) не содержит вещества, вызывающего привыкание, в соответствии с законодательством, регулирующим лечение наркомании8, или вещества категории 1 в соответствии с непосредственно применимым положением 9 о прекурсорах наркотиков Европейского Союза; или
f в разрешении на продажу указывается тип животного, для которого оно предписано.
(3) Для рецепта, указанного в пункте 1, может быть назначен ветеринарный лекарственный препарат в количестве, не превышающем того, которое соответствует потребности в терапевтической коре, определенной лечащим ветеринаром на срок, не превышающий 28 дней. Для экстренного лечения может быть назначен ветеринарный лекарственный препарат, не превышающий среднюю недельную потребность в соответствующем холдинге.
(4) Рецепт, упомянутый в пункте 1, кроме сведений, указанных в пункте 2 (1), также содержит:
(a) медицинский диагноз или причина назначения ветеринарного лекарственного препарата; и
(b) количество животных и категория животных, для которых предназначен ветеринарный лекарственный препарат.
(5) При назначении лекарственных средств по рецепту, указанному в пункте 1, ветеринар должен заполнить первый лист и 2 копии. Первый лист и первая копия должны быть переданы ветеринаром заводчику. Второй экземпляр должен храниться у ветеринара. Селекционер должен сохранить первый лист и передать лицензию дистрибьютору при доставке ветеринарных лекарственных средств. Селекционер, ветеринар и дистрибьютор должны хранить рецепт или его подпись в соответствии со статьей 9 (11) Закона.
(6) Пункт 4 применяется mutatis mutandis для определения срока действия рецепта, указанного в пункте 1.
Рецепт лекарственных препаратов, содержащих сильно вызывающие привыкание вещества
Рецепт с синей полосой
Лекарственные препараты, которые могут быть выпущены только с синей полосой или рецептом синей полосы в соответствии с законом о привыкании, назначаются.
(a) рецепт с синей полосой в соответствии с разделом 80а (1) (b) Закона, с первым листом и 2 рецептурными записями; первый лист и первый экземпляр предназначены для доставки предписанного лекарственного препарата в аптеку, второй экземпляр оставлен в блоке используемых рецептов;
(b) запрос синей полосы в соответствии с пунктом 80а (1) (d) Закона, с первым листом запроса, заполняемым на момент назначения, и 3 экземплярами; первый лист формы заявки и 2 подписи предназначены для доставки предписанного лекарственного препарата в аптеку, третий экземпляр оставлен в блоке запрашиваемого товара.
Данные по рецепту врача с синей полоской
(1) Рецепт с синей полосой должен содержать данные, указанные в Статье 2 (1).
(2) В запросе синей полосы указываются данные, указанные в Статье 2 (2).
Ограничения на вид и количество лекарственных средств для лечения животных, которые могут быть назначены по рецепту с синей полоской
(1) Для рецепта синей полосы или реквизиции синей полосы могут быть предписаны только лекарственные средства, для которых предусмотрен закон об аддиктивных веществах.
(2) Для синеполосатого рецепта может быть назначено не более 1 вида лекарственного средства.
(3) Для голубой полосы может быть назначено максимум 5 видов лекарственных средств.
Длительность рецепта Blue Stripe
Рецепт с синей полосой и ваучер с синей полосой действительны в течение 14 календарных дней, начиная со дня, следующего за днем выпуска, если иное не указано ветеринаром, но не более 30 дней.
Правила использования рецепта врача Blue Stripe
(1) Для производства и распространения медицинских рецептурных бланков с синей полосой и для процедуры в случае их утраты или кражи применяются mutatis mutandis условия, установленные в статье 22 законодательства, регулирующего назначение лекарственных средств для оказания медицинских услуг (11), а уполномоченные лица также уполномочены оказывать ветеринарную помощь в соответствии со статьей 6 (1) (d) Закона.
(2) Для обработки рецептов синей полосы и ваучеров синей полосы уполномоченными лицами, указанными в пункте 1, применяются условия, предусмотренные статьей 23 законодательства, регулирующего назначение лекарственных средств при оказании медицинских услуг (11).
(3) Для сине-полосатых рецептов и сине-полосатых ваучеров используются модели, установленные законодательством, регулирующим назначение лекарственных средств при оказании медицинских услуг (11).
Метод, содержание и требования к разбивке Правил для медикаментозных кормов, количество копий и обработка настоящих Правил
(1) Лекарственные корма назначаются по рецепту, содержащему сведения, изложенные в Приложении V к Положению о лекарственных кормах (далее - Приложение),
(a) реквизиты ветеринара, указанного в пункте 1 Приложения, должны пониматься как:
1. имя, имена и фамилии, место деятельности, место практики, идентификационный номер, если таковой имеется, и номер телефона; если ветеринар, назначающий ветеринар, осуществляет профессиональную ветеринарную деятельность (5) в качестве работника физического или юридического лица, уполномоченного осуществлять профессиональную ветеринарную деятельность, имя и, где это применимо, имя и фамилия ветеринара, имя и, где это уместно, фамилия и фамилия, место деятельности и, где это применимо, место практики его работодателя, если таковые имеются, физическое лицо или имя, место и идентификационный номер его работодателя, если применимо, юридическое лицо,
2. регистрационный номер палаты ветеринарных врачей,
(b) уникальный номер Регламента, упомянутый в пункте 2 Приложения, означает идентификационный номер лица, уполномоченного осуществлять профессиональную ветеринарную деятельность, за которым следует регистрационный номер Палаты ветеринарных врачей, назначающей ветеринара, за которым следует календарный год, в котором был издан Регламент, и серийный номер Регламента в соответствующем календарном году;
(c) сведения о заводчике, указанные в пункте 3 Приложения, должны пониматься как:
1. если это физическое лицо, имя или фамилия, фамилия, адрес места постоянного проживания или места жительства в Чешской Республике, если это иностранец, и номер телефона, если заводчик соглашается упомянуть его,
2. если речь идет о юридическом лице, имени или наименовании предприятия, зарегистрированном офисе и номере телефона, если заводчик соглашается упомянуть об этом,
3. если селекционер, для которого предусмотрена обязанность регистрации в соответствии с другим законодательством (1), номер хозяина, в котором содержатся животные, для которых предназначен корм,
d для целей пункта 7 Приложения применяются следующие положения:
1 положения пункта 1 f пункта 2 в случае назначения ветеринарного лекарственного препарата в соответствии со статьями 112, 113 или 114 Положения о ветеринарных лекарственных средствах mutatis mutandis;
2. Пункт 2 (1) (h) в случае назначения ветеринарного лекарственного препарата в соответствии со статьей 107 (4) Положения о ветеринарных лекарственных средствах, mutatis mutandis,
(e) для целей пункта 12 Приложения статья 2 (1) (i) (1) или (2) применяется mutatis mutandis.
(2) Положения статьи 16 (8) Регламента о лекарственных кормах применяются к действительности Регламента о лекарственных кормах.
(3) Рецепт на лекарственный корм составляется ветеринаром в 4 экземплярах, из которых 1 экземпляр сохраняется, 1 экземпляр передается заводчику, указанному в рецепте на лекарственный корм, и 2 экземпляра передаются производителю лекарственного корма. В тех случаях, когда лекарственные корма не были произведены до выдачи рецепта на лекарственные корма в соответствии со статьей 8 Регламента, производитель лекарственных кормов должен обеспечить, чтобы производство и последующая доставка медикаментозных кормов осуществлялась без неоправданной задержки после получения действительного рецепта на лекарственные корма.
(4) Изготовитель лечебного корма должен хранить 1 копию рецепта на лекарственный корм и 1 копию передавать поставщику лечебного корма. Если изготовитель обеспечивает поставку лекарственных кормов, произведенных им самим, он также должен хранить копию для поставщика. Кроме того, производитель медикаментозных кормов через информационную систему Государственного ветеринарного управления передает рецепт на медикаментозные корма в Региональное ветеринарное управление, которое является местным холдингом, где должны использоваться медикаментозные корма.
(5) Поставщик медикаментозного корма или производитель, который также обеспечивает поставку медикаментозного корма, заполняет сведения, указанные в пункте 15 Приложения, в форме копии рецепта на лекарственный корм, предназначенный для заводчика в соответствии с пунктом 16 Приложения, когда медикаментозный корм поставляется.
(6) Ветеринар может потребовать от изготовителя предоставить копии рецепта на лекарственные корма с целью их передачи в соответствии с пунктами 3 и 4; ветеринар должен указать это в рецепте на лекарственные корма. В этом случае ветеринар должен составить только 3 копии рецепта на лекарственный корм. Завод-изготовитель должен обеспечить, чтобы данные о копиях могли быть прочитаны и изменены при изготовлении копий предписанного лекарственного корма.
(7) Если производителем медикаментозного корма является лицо, учрежденное в государстве-члене Европейского Союза, за исключением Чешской Республики, и если поставка медикаментозного корма, произведенного им, обеспечивается другим поставщиком, ответственность производителя за обработку медикаментозного корма, указанная в пункте 6, может быть предоставлена этим поставщиком медикаментозного корма.
(8) Ветеринар, выдавший рецепт на лекарственный корм, и заводчик, использовавший лекарственный корм, должны хранить соответствующие копии рецепта на лекарственный корм не менее 5 лет с даты его выдачи.
Рецепт ветеринарных аутогенных вакцин
(1) Рецепт ветеринарной аутогенной вакцины содержит:
a идентификацию селекционера в соответствии со статьей 2 1 а;
b виды и категории животных, для которых предназначена ветеринарная аутогенная вакцина;
c указание или указание причины использования;
d выявление антигенов или патогенов, из которых должна быть произведена аутогенная вакцина;
(e) адрес и регистрационный номер холдинга, из которого должны быть собраны антигены или патогены для производства ветеринарной аутогенной вакцины; если антигены или патогены уже были собраны в соответствии со статьей 71 (5) Закона, указание холдинга и место, из которого были собраны антигены или патогены, и дата такого сбора;
(f) количество доз ветеринарной аутогенной вакцины или ее количество, подлежащее производству;
(g) специальное предупреждение, которое должно быть дано на упаковке или листке упаковки ветеринарной аутогенной вакцины;
h контактные данные Региональной ветеринарной администрации, ответственной за получение уведомления, указанного в статье 71 6 Закона;
(i) имя, имя, фамилия и место деятельности производителя ветеринарной аутогенной вакцины, если таковая имеется, если она является физическим лицом, или имя и адрес юридического лица;
(j) штамп с указанием сведений о назначении ветеринара, упомянутого в статье 2 (1) (k);
(k) регистрационный номер Палаты ветеринарных врачей,
(l) дату выпуска Регламента; и
(m) подпись ветеринара, выдавшего рецепт на ветеринарную аутогенную вакцину.
(2) Рецепт ветеринарной аутогенной вакцины выдается компетентным лечащим ветеринаром в 3 экземплярах, из которых 1 экземпляр сохраняется и 2 экземпляра передаются производителю ветеринарной аутогенной вакцины. Этот производитель должен хранить одну копию и передавать одну копию с использованием любых средств передачи данных в Региональное ветеринарное управление, в пределах юрисдикции которого будет использоваться ветеринарная аутогенная вакцина.
(3) Ветеринар может потребовать от производителя ветеринарной аутогенной вакцины предоставить копии рецепта на ветеринарную аутогенную вакцину с целью их передачи в соответствии с пунктом 2; это указывается ветеринаром на рецепт на ветеринарную аутогенную вакцину. В этом случае ветеринар составляет только 2 копии рецепта на ветеринарную аутогенную вакцину. Изготовитель должен обеспечить разборчивость и неизменность данных на копиях при изготовлении копий представленного рецепта на ветеринарную аутогенную вакцину.
(4) Ветеринар, выдавший рецепт на ветеринарную аутогенную вакцину, должен хранить ее не менее 5 лет с даты ее выдачи.
отменить
Они будут удалены:
1. Постановление No 54/2008 Сб., о способе назначения лекарственных средств, сведениях, данных о назначении и правилах применения рецепта.
2. Постановление No 405/2008 Сб., вносящее изменения в Постановление No 54/2008 Сб., о способе назначения лекарственных средств, сведения о рецепте и правилах применения рецепта.
3. Постановление No 177/2010 Сб., вносящее изменения в Постановление No 54/2008 Сб., о способе назначения лекарственных средств, сведения о рецепте и правилах применения рецепта, с изменениями, внесенными Указом No 405/2008 Сб.
4. Постановление No 190/2013 Сб., вносящее изменения в Постановление No 54/2008 Сб., о способе назначения лекарственных средств, данных о рецепте и правилах применения рецепта.
5. Постановление No 413/2017 Сб., вносящее изменения в Постановление No 54/2008 Сб., о способе назначения лекарственных средств, сведения о рецепте и правилах использования рецепта, с изменениями.
эффективность
Настоящее Решение вступает в силу 1 февраля 2020 года.
Министр:
Ing. Toman, CSc., v. r.
1) Закон No 154/2000 Сб. о разведении, разведении и регистрации скота и внесении изменений в некоторые смежные законы (Закон о разведении) с внесенными в него поправками.
2) § 4 (1) Закона No 378/2007 Сб.
3) § 11 (d) Закона No 378/2007 Сб.
4) Указ No 85/2008 Сб., устанавливающий перечень активных веществ и наполнителей, которые могут использоваться для приготовления лекарственных средств.
5) Закон No 166/1999 Сб. о ветеринарной помощи и внесении изменений в некоторые смежные законы (Ветеринарный закон) с внесенными в него поправками.
7) § 3 (1) Закона No 378/2007 Сб.
8) Закон No 167/1998 Сб. о наркотических веществах и внесении изменений в некоторые другие законы.
9) Положение No 273/2004 Европейского парламента и Совета от 11 февраля 2004 года о прекурсорах наркотиков.
10) Декрет No 291/2003 Сб., касающийся запрещения введения определенных веществ животным, продукция которых предназначена для потребления человеком, и мониторинга (мониторинга) наличия несанкционированных веществ, остатков и загрязняющих веществ, для которых продукция животного происхождения может быть вредна для здоровья человека, у животных и в их продукции, с поправками.
11) Указ No 329/2019 Сб. о назначении лекарственных средств для оказания медицинских услуг.
12) Декрет No 136/2004 Сб., устанавливающий детали маркировки животных и их регистрации и регистрации владений и лиц, предусмотренных Законом о разведении, с поправками.
13) Постановление No 344/2008 Сб. об использовании, назначении и поставке лекарственных средств при оказании ветеринарной помощи с изменениями, внесенными Постановлением No 139/2011 Сб.
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Указ No 25/2020 Сб. о назначении лекарственных средств для ветеринарной помощи |
|---|---|
| Тип акта | Приказ |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 31.01.2020 |
|---|---|
| Действует с | 01.02.2020 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0