Наказ No 12 / 2025 Coll.
Указ про внесення змін до Указу No 236 / 2015 Кол., укладавши умови для рецептури, приготування, розподілу, постачання та використання індивідуально підготовлених каннабіс-тримання лікарських засобів для лікувального застосування, в міру внесення змін
Чинний
Чинний від 01.04.2025
12 хв
ВИЗНАЧЕННЯ
від 8 січня 2025
внесення змін до Указу No 236 / 2015 Coll., укладаючи умови для рецептури, приготування, розподілу, постачання та використання індивідуально підготовлених каннабіс-тримання лікарських засобів для лікувального застосування, в міру внесення змін
Міністерство охорони здоров'я та Міністерства сільського господарства визначають, відповідно до статті 114 (1) та (2) Акту No 378 / 2007 Кол., про лікарські засоби та про внесення змін до деяких суміжних законів ( Акт No 50 / 2013 Coll., Акт No 70 / 2013 Coll., Акт No 66 / 2017 Coll., Акт No 44 / 2019 Coll., Акт No 262 / 2019 Coll., Акт No 366 / 2021 Coll., як змінено Акт No 314 / 2022 та Акт No 456 / 2023 Coll., та § 44c (5) від No 167 / 1998., § 79. Акт на звикання речовин:
Указ No 236 / 2015 Coll., укладаючи умови для рецептури, приготування, розподілу, постачання та використання індивідуально підготовлених каннабіс-тримання лікарських засобів для лікувального застосування, в залежності від Указу No 307 / 2020 Coll. та Указ No 219 / 2022 Coll., змінено наступним чином:
1. У розділі 2 слова «порошкові види» замінені словами» Каннабіс.
2. У пункті 2 (1) слово "видання" вилучено, слова" видано в додатку 1 до цієї постанови "замінюється "виданнями Cannabis sativa", слово" вид" вилучено, слова "зміщено в додатку 6 до цієї постанови "видалити і номер" 7" замінено на "3".
3. У пункті 2 (2) "6 / 7" замінено" 2'.
4. У пункті 2 (3), слова "як зазначено в пункті 1, нарада критеріїв, викладених в додатку 2 до цього Указу "замінюється словами" породи сативи Cannabis, за вимогами, викладеними в Європейській Аптеці".
5. У пункті 2 (4), в кінці точки (c), кома замінює точка і точка (d) видаляється.
6. У статті 2 додано наступний пункт 5:
"(5) Висновок перевірки якості діючої речовини, зазначеної в пункті 4, включають наступне:
(a) використовується рослинний препарат (Cannabis sativa);
(b) тип екстракту або, де доречно, очищений екстракт;
(c) заявлений зміст THC та CBD;
(d) назва розчинника, що використовується для видобутку;
(e) ім'я та кількість екзистентів, присутніх в екстракті;
(f) умови зберігання і термін зберігання. ';
7. У першому вирокі статті 3 (1) слово «не заміщено словом», слова «вказується кодом в додатку 1 до цього Указу, що відповідає відсотковому змісту «замінюється словом» і слово «замінюється словом», яке надано».
8. У другому вирокі статті 3 (1) слово «не замінено» мають», слово «тип «замінюється словом» тип», слово «ім'я «замінюється словом» ім'я», слово «кількість «замінюється словом» кількість», слово «інформаційна інформація «замінюється словом» інформація» і слово «час «замінюється» період».
9. Параграф 4 (1), в тому числі нонот 3, читання:
"(1) Індивідуально підготовлений каннабіс-тримання лікарського засобу для лікувального застосування, як зазначено в розділі 2, може призначати при наданні медичних послуг:
(а) до хворого з 18-річного віку за показами, що вказані в додатку 3 до цього Регламенту, тільки лікар зі спеціальною компетентністю, встановленою в цьому додатку;
(b) до хворого протягом 18 років тільки лікар
1. з особливою спеціалізованої компетенцією при паліативній медицині при забезпеченні паліативної допомоги; або
2. надання медичної допомоги хворим в центрі високоспеціалізованої допомоги (3) в області гематоонкологічного догляду за дітьми або онкологічного догляду за дітьми.
3) Стаття 112 Акту No 372 / 2011 Coll., про послуги з охорони здоров'я та умови їх надання ( Акт про надання медичних послуг), як змінено. -
10. у статті 4 (2) слова «і код» будуть замінені словами «код 9190000 для канабісу для терапевтичного використання або коду 9390000 для екстракту канабісу для терапевтичного використання», а також слово «списані в додатку 1 до цього Указу» будуть замінені слова «проценти дельти- 9-тетрагідроканабінолу і каннадіолу»; слова «Анекс 6 до цього Указу»; а слова «Вихідний код» будуть замінені словами «виписувати екстракт».
11. в статті 4 (3) "одний місяць" замінюється "три місяці".
12. в пункті 4, пункт 4 видалено;
Публіки 5 і 6 будуть перераховані пункти 4 і 5.
13. в статті 5 (3), слова «здійснити фактичний відсоток дельти- 9- tetrahydrocannabinol і cannadiol відповідає коду, встановленому в додатку 1 до цього Регламенту», будуть видалені і слова «з яким фактичним відсотком дельти- 9- tetrahydrocannabinol і cannadiol відповідає коду, встановленому в додатку 6 до цього Регламенту», що надається пресприбуючим лікарем в електронному рецепту, позначеному» високопривабливої речовини «або сині стриптизи аплікації», будуть замінені словами «повідомлення до лікаря, що передує 10% толерантності».
14. в статті 5, пункти 4 і 5 видалені;
15. Стаття 5a видалена.
16. Додаток 1, 2, 4 та 6 видаляються.
17. У додатку 3, в першому ряду таблиці слова «генетична медицина» додано в стовпчику під назвою «Спеціальний медичний фітнес».
18. У додатку 5, в 11-му стовпчику третього стовпчика таблиці, слова «за кодом екстракту канабісу для лікувального використання «замінюються словами» макс. 25% макс. 23%».
Технічне регулювання
Указ було повідомлено у відповідності до Директиви (ЄС) 2015 / 1535 Європейського Парламенту та Ради 9 вересня 2015 року, прокладаючи порядок надання інформації у сфері технічного та інформаційного суспільства.
Перехідні положення
1. Каннабіс для терапевтичного використання та екстракту каннабісу для терапевтичного використання, що виробляється та випускається відповідно до Указу No 236 / 2015 Coll., як ефективний до дати в'їзду в силу цього Замовлення, може бути використаний відповідно до Указу No 236 / 2015 Coll., як ефективний до дати в'їзду в силу Указу.
2. Якщо індивідуально підготовлений каннабіс-тримання лікарського засобу для терапевтичного застосування був призначений для рецепта, виданого до дати в'їзду в силу цього Указу, і не був виданий датою в'їзду в силу цього Указу, термін дії такого рецепта буде оцінено відповідно до Указу No 236 / 2015 Coll., як ефективний до дати в'їзду в силу цього Указу.
Еффіфікація
Цей Указ діє з 1 квітня 2025 р.
Міністр охорони здоров'я:
МВА, EBIR, v. r.
Міністр сільського господарства:
Mgr. Відмінно v. r.
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Указ No 12 / 2025 Coll., внесення змін до Указу No 236 / 2015 Coll., укладаючи умови для рецептури, приготування, розподілу, постачання та використання індивідуально підготовлених каннабіс-тримання лікарських засобів для лікувального застосування, в міру внесення змін до |
|---|---|
| Тип нормативного акту | - |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 16.01.2025 |
|---|---|
| Чинний від | 01.04.2025 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Публічні договори 2
PŘÍKAZNÍ SMLOUVA O ZAJIŠTĚNÍ VÝKONU ČINNOSTI
MANAŽERA KYBERNETICKÉ BEZPEČNOSTI
Nemocnice Strakonice, a.s.
Jihočeské centrum kybernetické bezpečnosti s.r.o.
5 808 000 крон
09.09.2025
čp. 273, byt č. 1 - dodání a montáž plynového kotle Viessmann Vitodens včetně uvedení do provozu
Město Vodňany
Martin Ševčík
76 700 крон
07.01.2025
Сповіщення
Джерело:
Hlídač státu
(CC BY 3.0 CZ)
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0