Dekret Nr. 12 / 2025 Coll.
Verordnung zur Änderung des Erlasses Nr. 236 / 2015 Slg., zur Festlegung der Bedingungen für die Verschreibung, Zubereitung, Verteilung, Lieferung und Verwendung individuell zubereiteter Cannabis-haltiger Arzneimittel für die therapeutische Verwendung, geändert
Gültig
In Kraft seit 01.04.2025
12
ERKLÄRUNG
vom 8. Januar 2025
zur Änderung des Erlasses Nr. 236 / 2015 Slg., zur Festlegung der Bedingungen für die Verschreibung, Zubereitung, Verteilung, Versorgung und Verwendung individuell zubereiteter Cannabis-haltiger Arzneimittel für die therapeutische Verwendung, geändert
§ 20 Abs. 1 und 2 des Gesetzes Nr. 378 / 2007 Slg., über Arzneimittel und über Änderungen an bestimmten verwandten Gesetzen (Gesetz Nr. 50 / 2013 Slg., Gesetz Nr. 70 / 2013 Slg., Gesetz Nr. 66 / 2017 Slg., Gesetz Nr. 44 / 2019 Slg. Gesetz über Suchtstoffe:
Verordnung Nr. 236 / 2015 Slg., zur Festlegung der Bedingungen für die Verschreibung, Zubereitung, Verteilung, Lieferung und Verwendung individuell zubereiteter Cannabis-haltiger Arzneimittel für die therapeutische Verwendung, geändert durch Verordnung Nr. 307 / 2020 Slg. und Verordnung Nr. 219 / 2022 Slg., wird wie folgt geändert:
1. In Abschnitt 2 werden die Worte "Höferarten" durch die Worte " Cannabis" ersetzt.
2. In Absatz 2 (1) wird das Wort "Arten" gestrichen, die Worte" in Anhang 1 dieses Dekrets "werden durch "Arten Cannabis sativa" ersetzt, das Wort "Arten" gestrichen, die Worte "in Anhang 6 dieses Dekrets "ausgenommen und die Zahl" 7" durch "3" ersetzt.
3. In Absatz 2 wird "6 / 7 " durch" 2" ersetzt.
4. In Absatz 2 Absatz 3 werden die Worte "gemäß Absatz 1 die Kriterien nach Anhang 2 dieses Erlasses " durch die Worte" ersetzt, die Cannabis-Satiiva-Arten, vorbehaltlich der in der Europäischen Arzneibuchhaltung festgelegten Anforderungen, erfüllen.
5. In Absatz 2 (4) wird das Komma am Ende von Buchstabe c durch einen Punkt ersetzt und Buchstabe d gestrichen.
6. In Artikel 2 wird folgender Absatz 5 angefügt:
„(5) Der Nachweis der Prüfung der Qualität des in Absatz 4 genannten Wirkstoffs umfasst Folgendes:
(a) das verwendete Pflanzendrog (Cannabis sativa),
b) die Art des Extrakts oder gegebenenfalls gereinigter Extrakt;
c) den angegebenen THC- und CBD-Gehalt;
d) die Bezeichnung des zur Extraktion verwendeten Lösungsmittels;
e) Name und Menge der im Extrakt enthaltenen Hilfsstoffe und
f) Lagerbedingungen und Haltbarkeit.
7. In Artikel 3 Absatz 1 Satz 1 Satz 1 haben die Worte "durch das Wort ersetzt" die Worte "durch einen Code in Anhang 1 dieses Erlasses entsprechend dem Prozentsatzgehalt " ersetzt durch die Worte" und das Wort "erwähnt" durch die Worte", die gegeben werden".
8. Im zweiten Satz von Artikel 3 Absatz 1 haben das Wort "durch" ersetzt", das Wort "Typ " durch das Wort" ersetzt, das Wort "Name " durch das Wort" ersetzt, das Wort "Menge " durch das Wort" ersetzt wird, das Wort "Menge " durch das Wort" ersetzt wird, das Wort "Information " durch das Wort" ersetzt wird und das Wort "Zeit " durch" ersetzt wird.
9. Absatz 4 (1), einschließlich Fußnote 3, lautet:
"(1) Ein individuell aufbereitetes Cannabis enthaltendes Arzneimittel zur therapeutischen Verwendung gemäß Abschnitt 2 kann bei der Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen vorschreiben:
a) einem Patienten ab 18 Jahren in den in Anhang 3 dieser Verordnung aufgeführten Angaben nur einem Arzt mit spezialisierter Kompetenz gemäß diesem Anhang;
(b) an einen Patienten unter 18 Jahren nur einen Arzt
1. mit besonderer Fachkompetenz in der palliativen Medizin bei der Bereitstellung von palliativer Versorgung oder
2. die medizinische Versorgung eines solchen Patienten im Zentrum der hochspezialisierten Versorgung (3) im Bereich der hämatoonkologischen Betreuung für Kinder oder der onkologischen Betreuung für Kinder.
3) Artikel 112 des Gesetzes Nr. 372/2011 Slg. über die Gesundheitsdienste und die Bedingungen für ihre Bestimmung (Gesundheitsgesetz), geändert.
10. In Artikel 4 Absatz 2 werden die Worte "und Code" durch die Worte "Code 9190000 für Cannabis für die therapeutische Verwendung oder Code 9390000 für Cannabisextrakt für die therapeutische Verwendung" ersetzt, und die Worte "in Anhang 1 dieses Dekrets aufgeführt" werden durch die Worte "Prozentsatz an Delta- 9-Tetrahydrocanabinol und Cannadiol" ersetzt; die Worte "Anhang 6 zu diesem Dekret" werden gestrichen.
11. In Artikel 4 Absatz 3 wird "ein Monat" durch "drei Monate" ersetzt.
12. Absatz 4 wird gestrichen.
Die Absätze 5 und 6 werden in den Absätzen 4 und 5 umnummeriert.
13. In Artikel 5 Absatz 3 werden die Worte "deren tatsächlicher Prozentsatz von Delta- 9-Tetrahydrocannabinol und Cannadiol dem in Anhang 1 dieser Verordnung genannten Code entspricht", gestrichen und die Worte "der tatsächliche Prozentsatz von Delta- 9-Tetrahydrocannabinol und Cannadiol entspricht dem in Anhang 6 dieser Verordnung genannten Code, der durch den vorschreibenden Arzt an dem mit dem elektronischen Stoff versehenen Präkorn angegeben wird"
14. In Artikel 5 werden die Absätze 4 und 5 gestrichen.
15. Artikel 5a wird gestrichen.
16. Die Anhänge 1, 2, 4 und 6 werden gestrichen.
17. In Anhang 3 werden in der ersten Zeile der Tabelle die Worte "allgemeine Medizin" in der Spalte "Sondermedizin" hinzugefügt.
18. In Anhang 5 werden in der 11. Spalte der dritten Spalte der Tabelle die Worte "durch den Code des Cannabisextrakts für die therapeutische Verwendung " durch die Worte ersetzt" max. 25% max. 23%".
Technische Verordnung
Diese Verordnung wurde gemäß der Richtlinie (EU) 2015 / 1535 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. September 2015 zur Festlegung eines Verfahrens für die Bereitstellung von Informationen im Bereich der Dienstleistungen der technischen und der Informationsgesellschaft angemeldet.
Übergangsbestimmungen
1. Cannabis für die therapeutische Verwendung und Cannabisextrakt für die therapeutische Verwendung, hergestellt und veröffentlicht gemäß der Verordnung Nr. 236 / 2015 Coll., wie wirksam vor dem Zeitpunkt des Inkrafttretens dieser Verordnung, kann gemäß der Verordnung Nr. 236 / 2015 Coll. verwendet werden, wie wirksam vor dem Zeitpunkt des Inkrafttretens der Verordnung.
2. Wird für ein vor Inkrafttreten dieses Erlasses ausgestelltes und nicht bis zum Zeitpunkt des Inkrafttretens dieses Erlasses ausgestelltes, individuell zubereitetes Cannabis enthaltendes Arzneimittel zur therapeutischen Verwendung vorgeschrieben, so wird die Gültigkeit eines solchen Rezepts gemäß dem Erlass Nr. 236 / 2015 Coll., wie vor dem Inkrafttreten dieses Erlasses wirksam, bewertet.
Effizienz
Diese Verordnung tritt am 1. April 2025 in Kraft.
Minister für Gesundheit:
Prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
Minister für Landwirtschaft:
Mgr. Ausgezeichnet v. r.
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Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Dekret Nr. 12 / 2025 Coll., zur Änderung des Dekrets Nr. 236 / 2015 Coll., zur Festlegung der Bedingungen für die Verschreibung, Zubereitung, Verteilung, Lieferung und Verwendung individuell zubereiteter Cannabis enthaltender Arzneimittel für die therapeutische Verwendung, in der geänderten Fassung |
|---|---|
| Art der Vorschrift | - |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 16.01.2025 |
|---|---|
| In Kraft seit | 01.04.2025 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Öffentliche Verträge 2
PŘÍKAZNÍ SMLOUVA O ZAJIŠTĚNÍ VÝKONU ČINNOSTI
MANAŽERA KYBERNETICKÉ BEZPEČNOSTI
Nemocnice Strakonice, a.s.
Jihočeské centrum kybernetické bezpečnosti s.r.o.
5 808 000 CZK
09.09.2025
čp. 273, byt č. 1 - dodání a montáž plynového kotle Viessmann Vitodens včetně uvedení do provozu
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76 700 CZK
07.01.2025
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Quelle:
Hlídač státu
(CC BY 3.0 CZ)
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
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