Урядове регулювання No 117 / 2016 Coll.
Урядове регулювання з оцінки відповідності продукції щодо електромагнітної сумісності при виготовленні їх на ринку
Чинний
Редагування
Чинний від 20.04.2016
Zobrazeno prvních 200 z celkem 226 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
117 км
РЕГУЛЮВАННЯ ВЛАДИ
від 30 березня 2016
з оцінки відповідності продукції щодо електромагнітної сумісності на ринку
Урядові мандати, згідно з розділами 4 та 50 (5) Закону No 90 / 2016 Coll., щодо оцінки відповідності зазначених продуктів при здійсненні їх доступним на ринку (" Акт ):
Тема питання
(1) Даний Регламент реалізує відповідне регулювання Європейського Союзу1 та регулює технічні вимоги до продуктів, що стосуються їх електромагнітної сумісності, які вони повинні відповідати при розміщенні на ринку або введенні в обслуговування, умови та процедури їх реалізації на ринку та методи оцінки відповідності.
(2) Цей Регламент не поширюється на:
(а) радіо- та телекомунікаційне обладнання, покрите іншим законодавством2;
(b) аеронавтичного обладнання, за умови, що таке обладнання потрапляє в сферу безпосередньо діючого регулювання Європейського Союзу, що прокладає загальні правила в галузі цивільної авіації (3) і призначений виключно для використання повітряних суден, а саме:
1. літак, крім безпілотних літаків, і їх двигунів, пропелерів, деталей і не встановленого обладнання; і
2. безпілотний літак, а також їх двигуни, пропелери, частини та неінсталяційне обладнання, дизайн якого сертифіковано відповідно до положень Європейського Союзу, безпосередньо застосовуваних до поширених правил у сфері цивільної авіації (3) і які призначені для виконання тільки на частотах, виділених під Регламентом Радіо Міжнародного телекомунікаційного союзу з захисту повітря;
(c) радіообладнання, що використовується радіоаматорами в межах значення радіорегулювальних регламентів, прийнятих в Конституцію та конвенцію Міжнародного телекомунікаційного Союзу4, якщо обладнання здійснюється на ринку; Для цілей цього Регламенту застосовуються такі визначення:
(d) заклади, що мають, за своїм характером, такі фізичні характеристики, які:
1. не вдається викликати або сприяти електромагнітному випромінюванням, що перевищує рівень, що дозволяє радіо, телекомунікації та інше обладнання для функції відповідно до призначеного використання;
2. виконувати без неприпустимого погіршення при наявності електромагнітних порушень, які поширені в їх експлуатації відповідно до призначеного використання;
(e) індивідуальні оціночні комплекти для професіоналів, які призначені виключно для використання в науково-дослідних та розробках для таких цілей.
Визначення умов
(1) Для цілей цього Положення:
(а) апарат або фіксована установка,
(б) готового апарату або складання апарату, що здійснюється на ринку як окремого функціонального агрегату, призначеного для кінцевого користувача, який може бути джерелом електромагнітних перешкод або операції, які можуть бути уражені електромагнітними втручаннями;
(c) за фіксованою інсталяцією, набором декількох типів апарату, а, де відповідні, пристрої, які зібрані, встановлюються і призначені для постійного використання при попередньо встановленому місці;
(d) електромагнітна сумісність обладнання для роботи задовільно в електромагнітному середовищі без виклику неприпустимого електромагнітного втручання будь-якого іншого пристрою в цьому середовищі;
(e) електромагнітним втручанням, електромагнітним явищем, яке може погіршити функціонування обладнання; електромагнітні перешкоди можуть бути електромагнітними шумами, небажаними сигналами або змінами в самому середовищі,
(f) стійкість до здатності обладнання ефективно функціонувати без погіршення якості функції при наявності електромагнітних перешкод;
(г) призначення забезпечення охорони здоров’я людини, життя або майна;
(h) на місці спостерігається електромагнітне середовище будь-яких електромагнітних явищ.
(2) Апарат, зазначений в пункті 1 (б), також:
(a) компоненти або підрозділи, призначені для включення в апарат за допомогою кінцевого користувача, що може бути джерелом електромагнітного втручання або операції якого може бути порушена електромагнітними втручаннями;
(b) мобільні установки, визначені як набір інструментів, або засобів, для переміщення і експлуатації в різних місцях.
Технічні вимоги
(1) Устаткування повинно відповідати необхідним технічним вимогам, встановленим в додатку 1 до цього Регламенту.
(2) Де не поширюються основні технічні вимоги, викладені в додатку 1 до Регламенту (ЄС) No 5, необхідні вимоги, викладені в додатку 1 до цього Регламенту.
(3) Комплаєнс з необхідними технічними вимогами продемонструють оцінку відповідності.
Постачання обладнання та введення в експлуатацію
(1) Устаткування може бути здійснене на ринку або вводити в сервіс тільки якщо це так здійснюється, що, за умови, що він належним чином встановлений, підтримується і використовується для цілей, для яких він призначений, він відповідає вимогам цього Регламенту.
(2) Де інсталяція, яка відповідає вимогам, зазначеним в пункті 1, підлягає обмеження щодо внесення в послугу або використання в іншому законодавстві з метою:
(a) подолання існуючої або очікуваної задачі електромагнітної сумісності на конкретному місці; або
(b) захист телекомунікаційних мереж або приймачів і передавачів, що використовуються для цілей безпеки в чітко визначених ситуаціях в спектрі;
Обмеження повинні бути повідомлені без зайвих затримок до Технічної стандартизації, метрології та Державного випробувального офісу (далі – Офіс), що інформувати Європейську комісію та інших держав-членів Європейського Союзу. Це без презудії на процедури в іншому законодавстві6.
(3) Устаткування, яке не відповідає вимогам цього Регламенту, може бути виставлене або показано на виставках, виставках та аналогічних подіях, за умови, що він явно від видимої індикації, що вони не можуть бути доступні на ринку або вводити в обслуговування до їх відповідності вимогам цього Регламенту. Демонстрація може бути надана, що відповідні заходи приймаються для запобігання електромагнітних перешкод.
Продукція
(1) Виробник повинен, при розміщенні апарата на ринку, забезпечити, що такий апарат розроблений і виготовлений відповідно до розділу 3 (1), складання технічної документації, зазначеної в додатку 2 або 3 до цього Регламенту і проведення або проведення відповідної процедури оцінки відповідності, зазначеної в розділі 10.
(2) Де продемонстровано відповідність апарату з необхідними технічними вимогами, які були продемонстровані процедурою оцінки відповідності, виробник ЄС складається з декларації відповідності та розміщення маркування CE.
(3) Виробник зберігає технічну документацію та Декларацію ЄС про відповідність строком 10 років від розміщення на ринку апарату.
(4) Виробник зобов'язує, що процедури знаходяться в тому, щоб забезпечити, що серійно виготовлені вироби залишаються у відповідності з вимогами, викладеними в цьому Регламенті, навіть якщо обробка або параметри апарату або гармонізовані норми або інші технічні характеристики на підставі яких інструмент продекларується на конформацію.
(5) Виробник гарантує, що пристрій, який він розміщується на ринку, має номер типу або серійний номер або інший елемент, що дозволяє його визначати, або у випадках, коли розмір або природа апарату не дозволяє інформацію, необхідну для відображення на упаковці або на документі, що супроводжує апарат. Вони також забезпечують, що інструкції та інформацію, зазначені в § 13 (2) до (4), прикріплюються до апарату чеською мовою. Таким чином, інформація та будь-які маркування повинні бути чіткими, зрозумілими та легко зрозумілими.
(6) Виробник вказує на інструмент або, якщо це неможливе, на упаковці або на документі, що супроводжується пристроєм його ім'я або торговою маркою, оскільки справа може бути, і адреса для служби, в якій він може контактувати. Адреса доставки є адресом місця, на якому виробник може звернутися до виробника. Контактні дані будуть надані мовою, що легко розуміються кінцевими користувачами та контролюючим органом.
Авторизований представник
На ринку розміщено уповноважений представник ЄС, декларацію відповідності та технічної документації при утилізації контролюючого органу протягом 10 років після розміщення інструменту.
Імпортер
(1) Імпортер зобов'язаний перед розміщенням апарату на ринку, забезпечити, що виробник здійснює одну з процедур оцінки відповідності, зазначених в розділі 10, намальовував технічну документацію, помістив маркування CE на апараті, що супроводжується встановленими документами і відповідає вимогам, викладеним в розділі 5 (5) і (6).
(2) Імпортер вказує на апарат або, якщо це неможливе, на упаковці або на документі, що супроводжується пристроєм його ім'я або торговою маркою, оскільки справа може бути, і адреса для служби, в якій він може контактувати. Контактні дані подаються мовою, легко розуміючи кінцевим користувачем та контролюючим органом.
(3) Імпортер гарантує, що апарат супроводжується інструкціями та інформацією, що зазначена в § 13 (2) до (4) в Чехії.
(4) Імпортер зобов'язаний протягом 10 років від розміщення на ринку апарату, зберігати копію декларації ЄС про відповідність для цілей ринкового нагляду і забезпечити, що технічна документація може бути подана в контролюючі органи за запитом.
Дистриб'ютор
Перед тим як зробити апарат, доступний на ринку, дистриб'ютор перевірить, що пристрій несе маркування CE, що необхідні документи та інструкції та інформацію, що зазначена в § 13 (2) до (4) супроводжується ним в чеській мові і що виробник і імпортер відповідають відповідним вимогам, викладеним в § 5 (5) і (6) і § 7 (2).
Час ідентифікації оператора
Оператор продовжить протягом 10 років після того, як інструмент був розміщений на ринку дані, за допомогою яких, за запитом контролюючого органу, оператор, який подав йому апарат або його може бути визначений.
процедури оцінки відповідності
(1) Оцінка відповідності з необхідними вимогами, зазначеними у статті 3 (1), здійснюється:
(a) внутрішнього контролю виробництва (Module A) в додатку 2 до цього Регламенту; або
(b) Тип-випромінювання ЄС (Module B), після чого відповідність типу на основі внутрішнього контролю виробництва (Module C) встановленого в додатку 3 до цього Регламенту.
(2) Виробник може прийняти рішення про застосування процедури, зазначеного в пункті 1 (b) тільки до певних аспектів основних вимог, якщо процедура, зазначена в пункті 1 (a) застосовується до інших аспектів основних вимог.
Витрата відповідності
Де апарат відповідає за гармонізовані стандарти, які стосуються апарату та до яких довідок публікуються в офіційному журналі Європейського Союзу або його частин, вважається дотриманням основних вимог, викладених в додатку 1 до цього Положення, до якого застосовуються ці стандарти або частини.
Декларація ЄС про відповідність
(1) Декларація ЄС про відповідність вимогам, викладених у додатку 1 до цього Регламенту.
(2) Декларація ЄС про відповідність повинна бути складена відповідно до моделі, встановленої в додатку 4 до цього Регламенту. Декларація повинна містити інформацію, викладену у відповідних модулях, зазначених у додатку 2 та 3 до цього Положення та зберігатися до дати. Декларація про відповідність ЄС також перекладається на мову (s), необхідну державою-членами Європейського Союзу, в якій апарат розміщується в сервісі або здійсненому доступі на ринку.
(3) Де апарат покритий кількома положеннями гармонізації Європейського Союзу, що забезпечують складання декларації ЄС, окрема декларація ЄС повинна бути складена з посиланнями на всі ці положення, за якими оцінюється відповідність, включаючи посилання на їх публікацію. Цей єдиний декларація ЄС може прийняти форму компонента, що складається з декларацій відповідності, виданого для кожного Регламенту.
Розмітка та інші маркування
(1) Розмітка CE полягає в тому, що на приладі або на етикетці даних, що знаходяться на місці. Де це неможливе або не може бути зроблено з урахуванням характеру апарату, етикетка буде розміщена на упаковці, якщо на неї надходить апарат і на супровідних документах.
(2) Апарат супроводжується попередженням спеціальних заходів, які слід приймати при встановленні апарату, встановлених, підтримується або використовуються для забезпечення того, що при введенні послуги апарат відповідає необхідним вимогам, встановленим в пункті 1 Додаток 1 до цього Положення.
(3) У випадку апарата, для якого необхідні вимоги, викладені в пункті 1 Додаток 1 до цього Регламенту, не гарантується, коли він використовується в житлових приміщеннях, таке обмеження на використання повинно бути чітко зазначеним на апараті і, де це доречно, на його упаковці.
(4) Інформація, яка необхідна для використання апарату відповідно до призначення, до якого вона повинна бути надана в інструкції, що супроводжують апарат.
Фіксовані установки
(1) Апарат, який призначений виключно для закріплення в фіксовану установку, і в іншому випадку не окремо виготовлений, доступний на ринку, може не відповідати необхідним вимогам, викладеним в § 3 (1), з вимогами § 6 до 12 і § 14 і 15 Закону, включаючи ті, що викладені в § 5 до 13, за умови, що супровідна документація вказує:
(а) дані, що визначають фіксовану установку, для якої призначений апарат, характеристики його електромагнітної сумісності та заходи, які слід враховувати при установці апарату в фіксованій установці, так як не занурювати відповідність монтажу;
(б) дані, що відносяться до § 5 (5) першого вироку, § 5 (6) та § 7 (2).
(2) Оцінка відповідності фіксованої установки здійснюється оператором установки або уповноваженою особою, де:
(а) фіксована установка показує ознаки невідповідності, зокрема при зверненні до перешкод;
(b) Адміністрація чеських телекомунікацій не має, в ході процедури під іншим законодавчим забезпеченням (7), з'ясуйте, що документи, що подаються оператором інсталяції або особою, уповноваженим ним, зокрема супровідної документації, документацію, що надається в пункті 2 Додаток 1 до цього Регламенту, або інші документи, адекватно демонструють відповідність вимогам, викладеним ним.
Формальні недоліки
формальний недолік вважається:
(а) маркування CE була розміщена у порушенні статті 30 Регламенту (ЄС) No 765 / 2008 Європейського Парламенту та Ради 9 липня 2008 року прокладає вимоги до акредитації та ринкового нагляду, що стосуються маркетингу продукції та регулювання реанімації (ЄС) No 339 / 93 або статті 13 (1);
(b) маркування CE не було фіксовано;
(c) Декларація ЄС про відповідність;
(d) Декларація ЄС не була складена відповідно до цього Регламенту;
(e) відсутня технічна документація;
(f) інформація, що надається в статті 5 (6) або статті 7 (2) відсутній або невірний або неповний; або
(г) ще одна адміністративна вимога, зазначена у § 6 (5) та (6) або § 8 (3), (6) та (7) Акту та § 5 або § 7 не зустрілися.
Перехідні положення
(1) Обладнання, що відповідає вимогам, викладеним у Указ-лизі No 616 / 2006 Кол. може продовжити роботу на ринку і вводити в сервіс, якщо він був розміщений на ринку до 20 квітня 2016 року.
(2) Дійсні сертифікати та інші документи, що засвідчують факти, встановлені уповноваженими особами, які підпорядковуються державним регулюванням 616 / 2006.
Репеталь
Постанова Кабінету Міністрів України No 616 / 2006 р., про технічні вимоги до продукції з точки зору їх електромагнітної сумісності.
Еффіфікація
Це Положення в силу 20 квітня 2016 р.
Прем'єр-міністр:
Соботка в. р.
Міністр промисловості та торгівлі:
Інг. Млядек, CSc., v.
Příloha č. 1
Додаток No 1 до Урядового регулювання No 117 / 2016 Coll.
ОСНОВНІ ТЕХНІЧНІ ОБЛАДНАННЯ
1. Загальні вимоги
Устаткування призначене таким чином, щоб переконатися, що з урахуванням стану техніки досягнуто, що:
(а) електромагнітні перешкоди, що не перевищують рівень, на якому радіо та телекомунікаційне обладнання або інше обладнання не можуть функціонувати відповідно до призначеного використання;
(b) досягти рівня стійкості до електромагнітних перешкод, очікуваних під час їх роботи відповідно до призначеного використання, що дозволяє їм працювати без неприпустимого погіршення роботи відповідно до призначеного використання.
2. Спеціальні вимоги до фіксованої установки
Монтаж і використання компонентів
Фіксована установка встановлюється з використанням правил хорошої практики і з урахуванням даних про призначене використання компонентів для задоволення основних вимог, викладених в пункті 1. Правила доброї практики будуть документовані, а документація повинна зберігатися оператором інсталяції або уповноваженою особою на тривалість встановлення при утилізації контролюючих органів.
Příloha č. 2
Додаток No 2 до Урядового регулювання No 117 / 2016 Coll.
УПРАВЛІННЯ ПРОДУКТИВНОСТІ (МОДУЛЕ А)
1. Внутрішній контроль виробництва
Внутрішній контроль виробництва - це процедура оцінки відповідності, в якій виробник здійснює діяльність, встановлену в пунктах 2, 3, 4 та 5 цієї Додаток та гарантує та оголошує, відповідно до її відповідальності, що інструменти, які відповідають вимогам цього Положення, що застосовуються до них.
2. Оцінка електромагнітної сумісності
Виробник здійснює оцінку електромагнітної сумісності апарату на основі відповідних явищ з метою задоволення основних вимог, викладених в пункті 1 Додаток 1 до цього Положення.
При оцінці електромагнітної сумісності враховуються всі нормальні умови експлуатації. Якщо апарат може мати різні конфігурації, оцінка електромагнітної сумісності підтверджує, що апарат відповідає необхідним вимогам пункту 1 Еннкс 1 у всіх можливих конфігураціях, які виробник розробляється як представник для призначеного використання апарату.
3. Технічна документація
Виробник підготує технічну документацію. Документація дозволяє оцінити відповідність приладу відповідно до відповідних вимог та включати відповідний аналіз та оцінку ризику.
Технічна документація визначає відповідні вимоги та, в обсязі, необхідні для оцінки, належить до конструкції, виготовлення та експлуатації апарату. Технічна документація включає в себе, де відповідні, принаймні такі елементи:
(а) загальний опис апарату;
(b) концептуальний дизайн і виготовлення креслень і схем компонентів, підборів, схем і, де відповідна, інша проектна документація;
(c) описи та пояснення, необхідні для розуміння цих креслень, діаграм та функціонування апарату;
(d) публікується перелік гармонізованих стандартів, до яких були опубліковані посилання на офіційному журналі Європейського Союзу та які були застосовані в повній або частково, а також опис рішень, обраних для задоволення основних вимог цього Положення, де не застосовані такі гармонізовані стандарти, включаючи перелік інших відповідних технічних специфікацій, які були застосовані. У разі частково застосованих гармонізованих норм, технічна документація включає в себе ті частини, які були використані;
(e) результати розрахункових розрахунків, проведених експертизах, де відповідні, інші результати розрахунків та перевірок;
(f) тестові звіти.
4. Виробництво
Виробник зобов'язує всі необхідні заходи, щоб забезпечити процес виробництва та його контроль забезпечити відповідність виготовленого апарату з технічною документацією, встановленою в пункті 3 і з необхідними вимогами, встановленими в пункті 1 Додаток 1 до цього Регламенту.
5. CE маркування та декларування відповідності
5.1. Виробник розміщує маркування CE на кожному окремому пристрої, який відповідає відповідним вимогам цього Положення.
5.2. Виробник підготує письмову декларацію ЄС щодо відповідності моделі приладу та зберігає його у розпорядженні контролюючого органу протягом 10 років після того, як інструмент був розміщений на ринку разом з технічною документацією. Декларація про відповідність ЄС вказує на інструмент, для якого він був складений.
Копія декларації ЄС повинна бути надана контролюючим органам за запитом.
6. Консультативний представник
Діяльність виробника, встановлена в пункті 5, може бути здійснена його уповноваженим представником від його імені і під його відповідальністю, за умови, що виробник так вказаний в уповноваженому представнику.
Příloha č. 3
Додаток No 3 до Урядового регулювання No 117 / 2016 Coll.
Тип ЄС-випромінювання (Module B)
1. Тип-визначення ЄС є частиною процедури оцінки відповідності, в якій зазначений орган слід вивчити технічний дизайн апарату і підтвердити, що технічний дизайн апарату відповідає необхідним вимогам, встановленим в пункті 1 Додаток 1 до цього Положення.
2. Вимірювання типу ЄС здійснюється шляхом оцінки придатності технічного проектування апарату шляхом ознайомлення технічної документації, зазначеної в пункті 3, без перевірки зразка (тип проектування). Ви можете обмежити певні аспекти основних вимог, які вказані виробником або його уповноваженим представником.
3. Виробник подає заявку на тип-випромінювання ЄС до єдиного об’єднаного органу, який він обраний.
Заява вказує на аспекти суттєвих вимог до розгляду. Додаток також включає:
(а) ім’я та адреса виробника та, де заявка здійснюється уповноваженим представником, його ім’ям та адресом;
(b) письмова декларація, що те ж саме застосування не піддається іншому повідомленому тілу;
(c) технічна документація. Технічна документація дозволяє оцінити відповідність апарату відповідними вимогами даного Регламенту та включати відповідний аналіз та оцінку ризиків. Технічна документація визначає відповідні вимоги та, в обсязі, необхідні для оцінки, належить до конструкції, виготовлення та експлуатації апарату. До технічної документації належать:
(i) загальний опис апарату,
(ii) концептуальний дизайн і виготовлення креслень і схем компонентів, підборів, ланцюгів і т.д.,
описи та пояснення, необхідні для розуміння цих креслень, діаграм та функціонування апарату;
(iv) публікується перелік гармонізованих стандартів, до яких були опубліковані посилання на офіційному журналі Європейського Союзу та які були застосовані в повній або частково, а також опис рішень, обраних для задоволення основних вимог, викладених в цьому Регламенті, де ці гармонізовані стандарти не застосовуються, включаючи перелік інших відповідних технічних специфікацій, які були застосовані. У разі частково застосованих гармонізованих норм, технічна документація вказує лише ті частини, які були використані,
(в) результати розрахункових розрахунків, проведених експертизах, де відповідні, інші результати розрахунків або перевірок;
(vi) тестові звіти.
4. Обґрунтований корпус перевіряє технічну документацію з метою оцінки адекватності технічного проектування апарату щодо аспектів основних вимог, які необхідно переглянути.
5. Обґрунтований орган підготує звіт про оцінку діяльності, здійснених у пункті 4 та їх результати. Без преюдії на зобов’язання об’єднаного органу до органу, зазначене тіло публікує зміст звіту, в повному обсязі або частково, тільки з угодою виробника.
6. Де тип відповідає вимогам цього Регламенту, який застосовується до апарату, зазначеного органу видає виробника сертифікатом обстеження ЄС. Цей сертифікат містить назву та адресу виробника, висновки експертизи, інформацію про аспекти основних вимог до яких було предметом, умови дії сертифікату та дані, необхідні для визначення затвердженого типу. Сертифікат про зміну типу ЄС може супроводжуватися 1 або більше додатками.
Сертифікат про екзаменцію типу ЄС та його анімації містять всю інформацію, щоб забезпечити оцінку того, чи виготовлені інструменти відповідають типу під експертизою, а також здійснювати контроль за обслуговуванням.
Де тип не відповідає вимогам, викладеним в цьому Регламенті, зазначений орган зобов’язаний відмовитися від видачі свідоцтва про екзамени ЄС та повідомити заявника, який детально розглядає причини відмови.
7. Визначене тіло гарантує, що він проінформований про будь-які зміни до загальноприйнятого стану мистецтва, який би вказати, що затверджений тип не може відповідати вимогам, викладеним в цьому Регламенті; де така ситуація виникає, вирішується, чи повинні такі зміни вимагають додаткових розслідувань і повідомляють виробника відповідно.
Виробник поінформує неified body, яка зберігає технічну документацію про свідоцтво про екзаменацію ЄС будь-яких модифікацій до затвердженого типу, що може вплинути на відповідність апарату необхідним вимогам цього Положення або умов дії сертифіката. Такі модифікації затверджуються нотаріальним органом у вигляді додатку до сертифікату про екзаменацію ЄС.
8. Кожне зазначене тіло ознайомить Адміністрацію сертифікатів типу ЄС або доповнення до нього, що видається або виводиться, і може бути доступним до органу, на регулярному або на вимогу, список таких сертифікатів або доповнень, які він відхилений, підвішений або іншим чином обмежений.
У кожному повідомленому органі поінформують інші невизнані органи сертифікатів типу ЄС або доповнення, до яких він відхилений, відкликаний, підвішений або іншим чином обмежений, а, за запитом інших означених органів, сертифікатів або доповнень, які він видав.
Європейська комісія, Сполучені Штати Європейського Союзу та інші об'єкти, які визначаються, можуть вимагати копію сертифікатів екзамену ЄС або доповнення до них із зазначеного органу. Європейська комісія та Сполучені Штати Європейського Союзу можуть запитати копію технічної документації та результати експертизи, здійсненого нотаріальним органом. Обґрунтований орган зберігає копію свідоцтва про екзаменацію ЄС, його анімації та доповнення, а також файл технічного файлу, включаючи документацію, подану виробником, до закінчення терміну дії сертифікату ЄС.
9. За період з 10 років розміщення на ринку апарату, виробник зберігає копію свідоцтва про екзамени ЄС, його анексії та доповнення, разом з технічним документацією, для цілей контролюючого органу.
10. Авторський представник виробника може подати заявку, зазначену в пункті 3 і здійснювати заходи, викладені в пунктах 7 і 9, якщо виробник так зазначений уповноваженим представником.
Конформація типу на основі внутрішнього контролю виробництва (Module C)
1. Конформованість типу на основі внутрішнього контролю виробництва є частиною процедури оцінки відповідності, що здійснюється виробником заходів, встановлених в пунктах 2 та 3 та гарантує та заявляє, що інструменти, що стосуються, відповідно до типу, описаного в довідці про експертизу ЄС та відповідають вимогам, викладеним в цьому Регламенті, які застосовуються до них.
2. Виробництво
Виробник зобов'язує всі необхідні заходи, щоб забезпечити процес виробництва і контроль його забезпечення відповідності виготовленого апарату з затвердженим типом, описаним в довідці про експертизу ЄС і вимогам цього Положення, застосованого до них.
3. CE маркування та декларування відповідності
3.1. Виробник розміщує маркування CE на кожному окремому пристрої, який відповідає типу, описаному в сертифікаті іспиту ЄС та відповідає відповідним вимогам, викладеним в цьому Регламенті.
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Урядове регулювання No 117 / 2016 Coll., з оцінки відповідності продукції з урахуванням електромагнітної сумісності при виготовленні їх на ринку |
|---|---|
| Тип нормативного акту | Редагування |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 18.04.2016 |
|---|---|
| Чинний від | 20.04.2016 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0