Постановление Правительства No 117/2016 Сб.
Правительственное регулирование оценки соответствия продукции электромагнитной совместимости при ее выпуске на рынок
Действующий
Регламент
Действует с 20.04.2016
Zobrazeno prvních 200 z celkem 226 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
117
Регламент правительства
от 30 марта 2016 года
об оценке соответствия продукции электромагнитной совместимости при ее выпуске на рынок
В соответствии с разделами 4 и 50 (5) Закона No 90/2016 Сб. Правительство поручает провести оценку соответствия указанных продуктов при их выпуске на рынок («Закон»):
Тема вопроса
(1) Настоящий Регламент реализует соответствующий Регламент Европейского Союза1 и регулирует технические требования к продуктам в отношении их электромагнитной совместимости, которым они должны соответствовать при размещении на рынке или вводе в эксплуатацию, условия и процедуры предоставления их на рынке и методы оценки соответствия.
(2) Настоящие Правила не применяются к:
a радио и телекоммуникационное терминальное оборудование, охватываемое другим законодательством2;
b авиационное оборудование при условии, что такое оборудование подпадает под действие непосредственно применимого Регламента Европейского Союза, устанавливающего общие правила в области гражданской авиации 3 и предназначено исключительно для использования в воздухе, а именно:
1. летательные аппараты, за исключением беспилотных летательных аппаратов, и их двигатели, пропеллеры, детали и неустановленное оборудование; и
2. беспилотные летательные аппараты и их двигатели, винты, детали и неустановленное оборудование, конструкция которых сертифицирована в соответствии с положениями Европейского Союза, непосредственно применимыми к общим правилам в области гражданской авиации (3) и которые предназначены для работы только на частотах, выделенных в соответствии с Регламентом радиосвязи Международного союза электросвязи для защищенного использования в воздухе;
c радиооборудование, используемое радиолюбителями в значении Регламента радиосвязи, принятого в соответствии с Конституцией и Конвенцией Международного союза электросвязи4, за исключением случаев, когда оборудование доступно на рынке; Для целей настоящих Правил применяются следующие определения:
d учреждения, имеющие по самой своей природе такие физические характеристики, которые:
1 не могут вызывать или способствовать электромагнитному излучению, превышающему уровень, позволяющий радио, телекоммуникационному и другому оборудованию функционировать в соответствии с предполагаемым использованием; и
2. работать без недопустимого ухудшения при наличии электромагнитных помех, которые являются общими при их работе в соответствии с предполагаемым использованием;
е специализированные комплекты для оценки специалистов, предназначенные исключительно для использования в научно-исследовательских и опытно-конструкторских учреждениях для таких целей.
Определение терминов
(1) Для целей настоящих Правил:
а) аппаратура или стационарная установка,
(b) готовое устройство или сборка оборудования, представленного на рынке в качестве отдельного функционального устройства, предназначенного для конечного пользователя, которое может быть источником электромагнитных помех или на работу которого могут влиять электромагнитные помехи;
(c) стационарной установкой, набором нескольких типов устройств и, при необходимости, устройств, которые собираются, устанавливаются и предназначены для постоянного использования в заранее определенном месте;
d электромагнитная совместимость оборудования для удовлетворительной работы в электромагнитной среде без возникновения неприемлемых электромагнитных помех любого другого устройства в этой среде;
(e) электромагнитными помехами, электромагнитным явлением, которое может нарушить работу оборудования; электромагнитными помехами могут быть электромагнитный шум, нежелательный сигнал или изменение самой окружающей среды;
f сопротивление способности оборудования функционировать должным образом без ухудшения качества функции при наличии электромагнитных помех;
g цель обеспечения охраны здоровья, жизни или имущества человека;
h электромагнитную среду любых электромагнитных явлений, наблюдаемых на объекте.
(2) Устройство, упомянутое в пункте 1(b), должно также:
(a) компоненты или подузлы, предназначенные для включения в устройство конечным пользователем, которые могут быть источником электромагнитных помех или на работу которых могут влиять электромагнитные помехи;
b мобильные установки, определяемые как набор инструментов или средств для перемещения и работы в различных местах.
Технические требования
(1) Оборудование должно соответствовать основным техническим требованиям, изложенным в Приложении 1 к настоящим Правилам.
(2) Если основные технические требования, изложенные в Приложении 1 к Регламенту (ЕС) No 5, применимы к установкам, основные требования, изложенные в Приложении 1 к настоящему Регламенту, не применяются.
(3) Соблюдение основных технических требований должно быть подтверждено оценкой соответствия.
Поставка оборудования и ввод в эксплуатацию
(1) Оборудование может быть представлено на рынке или введено в эксплуатацию только в том случае, если оно выполнено таким образом, что при условии его надлежащей установки, обслуживания и использования для целей, для которых оно предназначено, оно соответствует требованиям настоящего Регламента.
(2) Если установка, отвечающая требованиям, указанным в пункте 1, подлежит ограничениям на ввод в эксплуатацию или использование в соответствии с другим законодательством в целях:
(a) преодоление существующей или предполагаемой проблемы электромагнитной совместимости в определенном месте; или
b защиты сетей связи общего пользования или приемников и передатчиков, используемых в целях безопасности в четко определенных ситуациях в спектре;
Ограничение должно быть сообщено без неоправданной задержки в Бюро технической стандартизации, метрологии и государственных испытаний (далее – Ведомство), которое информирует об этом Европейскую комиссию и другие государства-члены Европейского Союза. Это не наносит ущерба процедурам, предусмотренным другим законодательством6.
(3) Оборудование, не соответствующее требованиям настоящего Регламента, может экспонироваться или демонстрироваться на ярмарках, выставках и аналогичных мероприятиях при условии, что из видимого указания следует, что оно не может быть представлено на рынке или введено в эксплуатацию до тех пор, пока не будет обеспечено его соответствие требованиям настоящего Регламента. Демонстрация может иметь место при условии принятия соответствующих мер для предотвращения электромагнитных помех.
Производитель
(1) Изготовитель при размещении оборудования на рынке должен обеспечить, чтобы оно было спроектировано и изготовлено в соответствии с Разделом 3 (1), составить техническую документацию, указанную в Приложении 2 или 3 к настоящим Правилам, и провести или провести соответствующую процедуру оценки соответствия, указанную в Разделе 10.
(2) Если соответствие оборудования основным техническим требованиям продемонстрировано процедурой оценки соответствия, изготовитель ЕС составляет декларацию соответствия и размещает маркировку СЕ.
(3) Производитель должен хранить техническую документацию и декларацию соответствия ЕС в течение 10 лет с момента размещения на рынке оборудования.
(4) Изготовитель должен обеспечить наличие процедур, обеспечивающих соответствие серийно выпускаемой продукции требованиям, изложенным в настоящих Правилах, даже в тех случаях, когда изменяется конструкция или параметры устройства, гармонизированные стандарты или другие технические характеристики, на основании которых заявлено о соответствии прибора.
(5) Изготовитель должен обеспечить, чтобы устройство, которое он разместил на рынке, имело тип или серийный номер или серийный номер или другой элемент, позволяющий его идентифицировать, или в случаях, когда размер или характер устройства не позволяют информацию, необходимую для отображения на упаковке или на документе, сопровождающем устройство. Они также обеспечивают, чтобы инструкции и информация, упомянутые в § 13 (2) - (4), были прикреплены к аппарату на чешском языке. Такие инструкции, информация и любая маркировка должны быть четкими, понятными и легко понятными.
(6) Изготовитель указывает на инструменте или, если это невозможно, на упаковке или на документе, сопровождающем устройство, свое имя или фирменное наименование или товарный знак, в зависимости от обстоятельств, и адрес для обслуживания, по которому с ним можно связаться. Адрес поставки должен быть адресом места, в котором производитель может фактически связаться. Контактные данные должны быть предоставлены на языке, понятном конечным пользователям и надзорному органу.
Уполномоченный представитель
Уполномоченный представитель должен хранить декларацию соответствия ЕС и техническую документацию в распоряжении надзорного органа в течение 10 лет после размещения инструмента на рынке.
импортер
(1) Импортер до размещения оборудования на рынке должен обеспечить, чтобы изготовитель выполнил одну из процедур оценки соответствия, указанных в Разделе 10, составил техническую документацию, разместил маркировку СЕ на устройстве, сопровождаемую предписанными документами, и выполнил требования, изложенные в Разделе 5 (5) и (6).
(2) Импортер должен указать на устройстве или, если это невозможно, на упаковке или на документе, сопровождающем устройство, свое имя или фирменное наименование или товарный знак, в зависимости от обстоятельств, и адрес для обслуживания, по которому с ним можно связаться. Контактные данные должны быть указаны на языке, понятном конечному пользователю и надзорному органу.
(3) Импортер должен обеспечить, чтобы оборудование сопровождалось инструкциями и информацией, упомянутыми в § 13 (2) - (4) на чешском языке.
(4) Импортер должен в течение 10 лет с момента размещения на рынке оборудования хранить копию декларации соответствия ЕС для целей надзора за рынком и обеспечивать, чтобы техническая документация могла быть представлена надзорным органам по запросу.
дистрибьютор
Перед тем, как сделать устройство доступным на рынке, дистрибьютор должен убедиться, что устройство имеет маркировку СЕ, что необходимые документы и инструкции и информация, указанная в § 13 (2) - (4), сопровождаются им на чешском языке и что производитель и импортер выполнили соответствующие требования, изложенные в § 5 (5) и (6) и § 7 (2).
Время идентификации оператора
Оператор должен хранить в течение 10 лет после размещения инструмента на рынке данные, с помощью которых по запросу надзорного органа может быть идентифицирован оператор, поставивший ему аппарат.
Процедуры оценки соответствия
(1) Оценка соответствия основным требованиям, указанным в статье 3 (1), проводится:
(a) внутренний производственный контроль (модуль А), как указано в Приложении 2 к настоящим Правилам; или
(b) типовой экзамен ЕС (модуль В), после которого должно быть выполнено соответствие типу, основанному на внутреннем производственном контроле (модуль С), установленном в Приложении 3 к настоящему Регламенту.
(2) Изготовитель может принять решение о применении процедуры, упомянутой в пункте 1(b), только к определенным аспектам существенных требований, если процедура, указанная в пункте 1(a), применяется к другим аспектам существенных требований.
Презумпция соответствия
Если оборудование соответствует гармонизированным стандартам, относящимся к оборудованию и на которые были опубликованы ссылки в Официальном журнале Европейского Союза или его частях, считается, что оно соответствует основным требованиям, изложенным в Приложении 1 к настоящему Регламенту, к которым применяются эти стандарты или их части.
Декларация соответствия ЕС
(1) Декларация соответствия ЕС демонстрирует соответствие основным требованиям, изложенным в Приложении 1 к настоящему Регламенту.
(2) Декларация соответствия ЕС составляется в соответствии с моделью, изложенной в Приложении 4 к настоящему Регламенту. Декларация должна содержать информацию, изложенную в соответствующих модулях, перечисленных в Приложениях 2 и 3 к настоящим Правилам, и должна обновляться. Декларация соответствия ЕС также должна быть переведена на язык (языки), требуемый государством-членом Европейского Союза, в котором аппарат находится в эксплуатации или доступен на рынке.
(3) Если на устройство распространяется несколько положений о гармонизации Европейского Союза, предусматривающих составление декларации соответствия ЕС, должна быть составлена единая декларация соответствия ЕС со ссылками на все те положения, в соответствии с которыми оценивалось соответствие, включая ссылки на их публикацию. Эта единая декларация соответствия ЕС может принимать форму компонента, состоящего из деклараций о соответствии, выданных для каждого Регламента.
Маркировка СЕ и другая маркировка и информация
(1) Маркировка СЕ должна располагаться видимо, разборчиво и нестираемо на приборе или этикетке данных. В тех случаях, когда это невозможно или не может быть сделано в отношении характера устройства, этикетка должна быть помещена на упаковку, если устройство поставляется в ней и на сопроводительных документах.
(2) Аппарат должен сопровождаться предупреждением о специальных мерах, которые должны быть приняты, когда аппарат установлен, установлен, обслуживается или используется для обеспечения того, чтобы при вводе в эксплуатацию аппарат соответствовал основным требованиям, изложенным в пункте 1 Приложения 1 к настоящим Правилам.
(3) В случае оборудования, для которого основные требования, изложенные в пункте 1 Приложения 1 к настоящим Правилам, не гарантируются при его использовании в жилых районах, такое ограничение на использование должно быть четко указано на устройстве и, при необходимости, на его упаковке.
(4) Информация, необходимая для использования устройства в соответствии с целью, для которой оно предназначено, должна быть представлена в инструкциях, сопровождающих устройство.
Фиксированные установки
(1) Аппарат, предназначенный исключительно для включения в стационарную установку и иным образом не предоставленный отдельно на рынке, не может соответствовать основным требованиям, изложенным в § 3 (1), с требованиями § 6 до 12 и § 14 и 15 Закона, в том числе изложенным в § 5 до 13, при условии, что в сопроводительной документации указано:
(a) данные, идентифицирующие стационарную установку, для которой предназначено устройство, характеристики его электромагнитной совместимости и меры, которые необходимо принять в отношении установки устройства в стационарной установке, чтобы не поставить под угрозу соответствие установки; и
(b) данные, упомянутые в § 5 (5) первое предложение, § 5 (6) и § 7 (2).
(2) Оценка соответствия стационарной установки проводится оператором установки или уполномоченным лицом, если:
(a) фиксированная установка показывает признаки несоответствия, в частности, когда речь идет о помехах; и
(b) Чешский орган по телекоммуникациям в ходе процедуры, предусмотренной другим законодательным положением (7), не находит, что документы, представленные оператором установки или уполномоченным им лицом, в частности сопроводительная документация, документация, предусмотренная пунктом 2 Приложения 1 к настоящему Регламенту, или другие документы должным образом демонстрируют соответствие установленным требованиям.
Формальные недостатки
Формальным недостатком считается:
(a) маркировка СЕ была помещена в нарушение статьи 30 Регламента (ЕС) No 765/2008 Европейского парламента и Совета от 9 июля 2008 года, устанавливающего требования к аккредитации и надзору за рынком, относящимся к маркетингу продукции, и отменяющего Регламент (ЕЭС) No 339/93 или статью 13 (1);
b) маркировка СЕ не проставлена;
c декларация соответствия ЕС не была составлена;
d декларация о соответствии ЕС не была составлена в соответствии с настоящим Регламентом;
е техническая документация отсутствует или является неполной;
(f) информация, предусмотренная в Статье 5 (6) или Статье 7 (2), отсутствует, неверна или неполна; или
(g) не выполнено другое административное требование, упомянутое в § 6 (5) и (6) или § 8 (3), (6) и (7) Закона и § 5 или § 7.
Переходные положения
(1) Оборудование, соответствующее требованиям, изложенным в Законе No 616/2006 Сб. Он может быть по-прежнему доступен на рынке и введен в эксплуатацию, если он был размещен на рынке до 20 апреля 2016 года.
(2) Действительные свидетельства и другие документы, удостоверяющие факты, установленные нотифицированными лицами в соответствии с Постановлением Правительства No 616/2006 Сб., остаются в силе и считаются свидетельствами и иными документами, удостоверяющими факты, установленные настоящим Положением.
отменить
Постановление Правительства No 616/2006 Сб. о технических требованиях к изделиям в части их электромагнитной совместимости отменяется.
эффективность
Настоящий Регламент вступает в силу 20 апреля 2016 года.
Премьер-министр:
Соботка против р.
Министр промышленности и торговли:
Ing. Mládek, CSc., v. r.
Příloha č. 1
Приложение No 1 к Положению Правительства No 117/2016 Сб.
Базовые технические требования
1. Общие требования
Оборудование должно быть сконструировано и изготовлено таким образом, чтобы с учетом достигнутого технического состояния обеспечить:
(a) электромагнитные помехи, которые они вызывают, не превышают уровня, при котором радио- и телекоммуникационное оборудование или другое оборудование не могут функционировать в соответствии с предполагаемым использованием; и
(b) достичь уровня сопротивления электромагнитным помехам, ожидаемого во время их работы в соответствии с предполагаемым использованием, что позволяет им работать без недопустимого ухудшения работы в соответствии с предполагаемым использованием.
2. Специальные требования к стационарной установке
Установка и использование компонентов
Фиксированная установка должна быть установлена с использованием правил надлежащей практики и с учетом данных о предполагаемом использовании компонентов для удовлетворения основных требований, изложенных в пункте 1. Правила надлежащей практики должны быть задокументированы, и документация должна храниться оператором установки или уполномоченным лицом в течение срока установки в распоряжении надзорных органов.
Příloha č. 2
Приложение No 2 к Положению Правительства No 117/2016 Сб.
МЕЖДУНАРОДНОЕ УПРАВЛЕНИЕ ПРОДУКЦИЕЙ (ДУМА А)
1 Внутренний производственный контроль
Внутренний производственный контроль представляет собой процедуру оценки соответствия, посредством которой изготовитель осуществляет деятельность, изложенную в пунктах 2, 3, 4 и 5 настоящего Приложения, и гарантирует и заявляет под свою ответственность, что соответствующие инструменты соответствуют требованиям настоящих Правил, которые применяются к ним.
2. Оценка электромагнитной совместимости
Изготовитель должен провести оценку электромагнитной совместимости устройства на основе соответствующих явлений, чтобы соответствовать основным требованиям, изложенным в пункте 1 Приложения 1 к настоящим Правилам.
При оценке электромагнитной совместимости должны учитываться все нормальные условия эксплуатации. Если устройство может иметь различные конфигурации, оценка электромагнитной совместимости должна подтвердить, что устройство соответствует основным требованиям пункта 1 Приложения 1 во всех возможных конфигурациях, которые производитель должен назначить в качестве представителя для предполагаемого использования устройства.
3. Техническая документация
Изготовитель составляет техническую документацию. Документация должна позволять проводить оценку соответствия инструмента соответствующим требованиям и должна включать соответствующий анализ и оценку риска.
В технической документации должны быть указаны соответствующие требования, и в той мере, в какой это необходимо для оценки, она должна относиться к проектированию, изготовлению и эксплуатации оборудования. Техническая документация должна включать, в соответствующих случаях, по меньшей мере следующие элементы:
а) общее описание устройства;
b) концептуальное проектирование и изготовление чертежей и схем компонентов, подсборок, схем и, при необходимости, другой проектной документации;
(c) описания и объяснения, необходимые для понимания этих чертежей, диаграмм и функционирования аппарата;
(d) перечень гармонизированных стандартов, на которые были опубликованы ссылки в Официальном журнале Европейского Союза и которые были применены полностью или частично, и описание решений, выбранных для удовлетворения основных требований настоящего Регламента, если такие гармонизированные стандарты не были применены, включая список других соответствующих технических спецификаций, которые были применены. В случае частично применяемых гармонизированных стандартов техническая документация должна включать те части, которые были использованы;
e результаты расчетов конструкции, проведенных экспертиз и, при необходимости, другие результаты расчетов и проверок;
f) протоколы испытаний.
4. производство
Изготовитель принимает все необходимые меры для обеспечения того, чтобы производственный процесс и его контроль обеспечивали соответствие изготовленного оборудования технической документации, изложенной в пункте 3, и основным требованиям, изложенным в пункте 1 Приложения 1 к настоящим Правилам.
5. Маркировка СЕ и декларация соответствия ЕС
5.1 Изготовитель наносит маркировку СЕ на каждое отдельное устройство, отвечающее соответствующим требованиям настоящих Правил.
5.2 Изготовитель должен составить письменную декларацию о соответствии модели прибора ЕС и хранить ее в распоряжении надзорного органа в течение 10 лет после того, как инструмент был размещен на рынке вместе с технической документацией. В декларации соответствия ЕС должен быть указан документ, для которого она была составлена.
Копия декларации о соответствии ЕС предоставляется надзорному органу по запросу.
6. Обязательный представитель
Деятельность изготовителя, изложенная в пункте 5, может осуществляться его уполномоченным представителем от его имени и под его ответственность при условии, что производитель указал это в мандате уполномоченного представителя.
Příloha č. 3
Приложение No 3 к постановлению Правительства No 117/2016 Сб.
Тип экзамена ЕС (модуль B)
1.Проверка типа ЕС должна быть частью процедуры оценки соответствия, в которой нотифицированный орган должен изучить техническую конструкцию устройства и проверить и подтвердить, что техническая конструкция устройства соответствует основным требованиям, изложенным в пункте 1 Приложения 1 к настоящим Правилам.
2.Проверка типа ЕС должна проводиться путем оценки пригодности технической конструкции аппарата путем рассмотрения технической документации, указанной в пункте 3, без проверки образца (типа конструкции). Она может быть ограничена определенными аспектами основных требований, указанных изготовителем или его уполномоченным представителем.
3.Изготовитель подает заявку на проведение экспертизы по типу ЕС в выбранный им единый нотифицированный орган.
В заявке должны быть указаны аспекты основных требований, подлежащих рассмотрению. Заявка также включает:
(a) наименование и адрес изготовителя и, если заявление подается уполномоченным представителем, его имя и адрес;
(b) письменное заявление о том, что та же заявка не была подана в другой нотифицированный орган;
c) техническая документация. Техническая документация должна обеспечивать возможность оценки соответствия оборудования соответствующим требованиям настоящих Правил и должна включать соответствующий анализ и оценку рисков. В технической документации должны быть указаны соответствующие требования, и в той мере, в какой это необходимо для оценки, она должна относиться к проектированию, изготовлению и эксплуатации оборудования. Техническая документация должна включать, в соответствующих случаях, по меньшей мере следующее:
(i) общее описание устройства,
ii) концептуальное проектирование и изготовление чертежей и диаграмм компонентов, подсборок, схем и т.д.
(iii) описания и пояснения, необходимые для понимания этих чертежей, диаграмм и функционирования аппарата;
(iv) перечень гармонизированных стандартов, на которые были опубликованы ссылки в Официальном журнале Европейского Союза и которые были применены полностью или частично, и описание решений, выбранных для удовлетворения основных требований, изложенных в настоящем Регламенте, если эти гармонизированные стандарты не были применены, включая список других соответствующих технических спецификаций, которые были применены. В случае частично применяемых гармонизированных стандартов в технической документации указываются только те части, которые были использованы;
(v) результаты расчетов конструкции, проведенных экспертиз и, при необходимости, другие результаты расчетов или проверок; и
vi) протоколы испытаний.
4.Уведомленный орган рассматривает техническую документацию для оценки адекватности технической конструкции аппарата в отношении аспектов существенных требований, которые должны быть пересмотрены.
5.Уведомленный орган составляет отчет об оценке деятельности, осуществляемой в соответствии с пунктом 4, и ее результатов. Без ущерба для обязательств нотифицированного органа перед Органом нотифицированный орган публикует содержание доклада полностью или частично только с согласия изготовителя.
6 Если тип соответствует требованиям настоящих Правил, которые применяются к аппаратуре, нотифицированный орган выдает изготовителю свидетельство о проведении экспертизы по типу ЕС. Настоящий сертификат должен содержать наименование и адрес изготовителя, выводы экспертизы, информацию об аспектах существенных требований, которым он был подвергнут, условия действительности сертификата и данные, необходимые для идентификации утвержденного типа. Сертификат ЕС по типу экзамена может сопровождаться 1 или более приложениями.
Сертификат ЕС и приложения к нему должны содержать всю информацию, позволяющую оценить, соответствуют ли изготовленные инструменты рассматриваемому типу, и провести проверку в рабочем состоянии.
Если тип не соответствует требованиям, изложенным в настоящем Регламенте, нотифицированный орган должен отказать в выдаче сертификата экспертизы типа ЕС и проинформировать об этом заявителя, подробно указав причины отказа.
7.Уведомленный орган должен обеспечить, чтобы он был проинформирован о любых изменениях в общепринятом состоянии техники, которые указывают на то, что утвержденный тип может больше не соответствовать требованиям, изложенным в настоящих Правилах; в случае возникновения такой ситуации он должен решить, требуют ли такие изменения дополнительных исследований и соответствующим образом проинформировать изготовителя.
Изготовитель информирует нотифицированный орган, который хранит техническую документацию, касающуюся сертификата экспертизы типа ЕС, о любых изменениях утвержденного типа, которые могут повлиять на соответствие оборудования основным требованиям настоящих Правил или условиям действительности сертификата. Такие изменения утверждаются нотифицированным органом в виде добавления к оригинальному сертификату ЕС.
8.Каждый уведомляемый орган информирует Орган о выданных или изъятых им сертификатах или дополнениях типа ЕС и предоставляет Органу на регулярной основе или по запросу перечень таких сертификатов или дополнений, которые он отклонил, приостановил или иным образом ограничил.
Каждый нотифицированный орган информирует другие нотифицированные органы о сертификатах ЕС или дополнениях к ним, которые он отклонил, отозвал, приостановил или иным образом ограничил, и по просьбе других нотифицированных органов о выданных им сертификатах или дополнениях.
Европейская комиссия, государства-члены Европейского союза и другие нотифицированные органы могут запросить у нотифицированного органа копию экзаменационных сертификатов или дополнений к ним. Европейская комиссия и государства-члены Европейского Союза могут запросить копию технической документации и результаты экспертизы, проведенной нотифицированным органом. Уведомленный орган должен хранить копию экзаменационного сертификата типа ЕС, приложения и дополнения к нему, а также файл технического файла, включая документацию, представленную изготовителем, до истечения срока действия экзаменационного сертификата типа ЕС.
9.В течение 10 лет с момента размещения на рынке оборудования изготовитель должен хранить для целей надзорного органа копию сертификата экспертизы типа ЕС, приложения и дополнения к нему вместе с технической документацией.
10.Уполномоченный представитель изготовителя может подать заявление, упомянутое в пункте 3, и осуществить действия, изложенные в пунктах 7 и 9, если производитель указал это уполномоченным представителем.
Соответствие типу на основе внутреннего производственного контроля (модуль С)
1.Соответствие типу, основанному на внутреннем производственном контроле, является частью процедуры оценки соответствия, проводимой изготовителем для деятельности, изложенной в пунктах 2 и 3, и гарантирует и заявляет, что соответствующие инструменты соответствуют типу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и соответствуют требованиям, установленным в настоящих Правилах, которые применяются к ним.
2. производство
Изготовитель должен принять все необходимые меры для обеспечения того, чтобы производственный процесс и его контроль обеспечивали соответствие изготовленного оборудования утвержденному типу, описанному в сертификате экспертизы типа ЕС, и применимым к ним требованиям настоящего Регламента.
3. Маркировка СЕ и декларация соответствия ЕС
3.1 Изготовитель должен наносить маркировку СЕ на каждое отдельное устройство, которое соответствует типу, описанному в свидетельстве освидетельствования типа ЕС, и отвечает соответствующим требованиям, установленным в настоящих Правилах.
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Постановление Правительства No 117/2016 Сб. об оценке соответствия продукции с учетом электромагнитной совместимости при их выпуске на рынок |
|---|---|
| Тип акта | Регламент |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 18.04.2016 |
|---|---|
| Действует с | 20.04.2016 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0