Dekrét Ministerstva poľnohospodárstva č. 91 / 2002 Zb.
Vyhláška ministerstva poľnohospodárstva o prípravkoch na ochranu rastlín
Platný
Uznesenie
Účinnosť od 01.10.2002
Verzie znenia:
01.10.2002
20.03.2002
Zobrazeno prvních 200 z celkem 3179 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
91
Uznesenie
Ministerstvo poľnohospodárstva
z 26. februára 2002,
o prípravkoch na ochranu rastlín
Ministerstvo poľnohospodárstva podľa článku 45 ods. 3 zákona č. 147 / 1996 Z. z. o rastlinnej starostlivosti a o zmenách a doplneniach niektorých súvisiacich zákonov, v znení zákona č. 409 / 2000 Z. z. a zákona č. 314 / 2001 Z. z., ďalej len "zákon," na vykonávanie oddielov 18 ods. 1, 19 ods. 1 písm. g), 19a ods. 5, 19b ods. 2, 21 ods. 1 písm. h), 25 ods. 7, 26 ods. 1 a 36 ods. 2 písm. b) a 3 ods. 4 a 37 ods. 2:
Predmet úpravy
Táto vyhláška stanovuje požiadavky na prípravky na ochranu rastlín a dokumentáciu predloženú v čase ich registrácie v súlade s právom Európskych spoločenstiev (1) a medzinárodnou zmluvou, ktorú je Česká republika viazaná, ako aj zaobchádzanie s prípravkami na ochranu rastlín a ich kontrolné testovanie.
Podrobnosti o žiadosti o registráciu prípravku na ochranu rastlín a pomoci na ochranu rastlín
(článok 18 ods. 1 a článok 19b ods. 2 zákona)
(1) Žiadosť o registráciu prípravku na ochranu rastlín (ďalej len "produkt") alebo pomocného prípravku na ochranu rastlín (ďalej len "pomoc") predloženého žiadateľom podľa článku 18 zákona obsahuje:
a) podrobnosti o:
1. žalobkyňa a jej právni zástupcovia,
2. výrobca prípravku a jeho účinnej látky alebo pomoc;
3. akákoľvek iná strana (odsek 18 ods. 4 zákona),
4. výrobok alebo pomoc, ktoré sú predmetom žiadosti;
(b) predmet žiadosti, vrátane pripomienok k možnému použitiu v záhradách, ktoré sa nepoužívajú na podnikanie (ďalej len "domáce záhrady"), na ošetrenie verejnej zelene, športových plôch, priestorových a balkónových okrasných rastlín a na iných plochách mimo poľnohospodárskej alebo lesnej pôdy, ak sa takéto použitie uvažuje;
c) prílohy, ktoré sú:
1. súbor údajov o dokumentácii (ďalej len "dokumentácia") o účinnej látke vrátane účinných mikroorganizmov obsiahnutých v prípravku v súlade s požiadavkami na dokumentáciu stanovenými v prílohe 1,
2. dokumentácia o príprave alebo pomoci, ako sa vyžaduje v prílohe 2;
3. dokumentáciu o výrobku obsahujúcu parazity, parazity alebo dravce ("aktívne makroorganizmy"), ako sa vyžaduje v prílohe 3,
4. súhlas osoby, ktorej práva na údaje sú chránené (oddiely 20 ods. 3 a 4 zákona);
5. iné dokumenty potvrdzujúce, že testy a analýzy vykonali osoby poverené podľa § 40 ods. 2 písm. c) zákona v súlade so správnou laboratórnou praxou a osvedčenou experimentálnou praxou, ktorých zásady sú stanovené v prílohe 4;
d) kartu bezpečnostných údajov, ak ide o chemický prípravok, vo forme a obsahu podľa osobitného regulačného nariadenia. 3)
(2) Vzorky produktu alebo pomoci, ktoré žiadateľ poskytol Štátnej správe zdravia rastlín (oddiel 19 ods. 3 zákona) alebo oprávnenej osobe (oddiel 40 ods. 2 písm. c) zákona) určenej Štátnou správou zdravia rastlín,
a) na obale sa označí:
1. významne a nezmazateľne preukázať, že vzorky sú určené len na skúšobné účely;
2. údaje o výrobku alebo pomoci (dátum výroby a číslo šarže alebo iné prostriedky identifikácie),
3. ak ide o chemický prípravok vrátane štandardných rizikových viet (R-vety) 4) a štandardných bezpečnostných pokynov (S-vety), 4)
(b) musia byť sprevádzané dokumentom, v ktorom sa uvádza ich zloženie.
K žiadosti o registráciu biologického výrobku obsahujúceho geneticky modifikované organizmy sa priložia dokumenty v súlade s osobitnými právnymi predpismi. 5)
Technické požiadavky na prípravky
[Odsek 19 ods. 1 písm. g) zákona]
(1) Technické požiadavky na prípravky sú stanovené v prílohe 5.
(2) Biologický prípravok môže obsahovať iba organizmy, ktoré sú overiteľné z hľadiska druhu, množstva a trvanlivosti.
(3) Ak návrh na použitie prípravku naznačuje, že sa má používať v zmesi s iným prípravkom alebo látkou, výsledky testov sa preukážu, že látky obsiahnuté v zmesi sú chemicky a fyzicky prípustné a nenarúšajú biologickú účinnosť prípravku.
Technické požiadavky na osoby poverené podľa oddielu 40 ods. 2 písm. c) zákona, ktoré musia spĺňať pri testovaní výrobkov
(Odsek 19a (5) zákona)
Osoby, ktoré nie sú akreditované na testovanie výrobkov podľa osobitných právnych predpisov (6), môžu testovať výrobky, ak preukážu, že:
(a) zaobchádzanie s nebezpečnými výrobkami je zabezpečené v súlade s osobitnými právnymi predpismi, 7)
(b) majú zariadenia na skladovanie vzoriek prípravkov a vytvorené podmienky zodpovedajúce technickým požiadavkám uvedeným v oddiele 13;
(c) vytvorili podmienky pre bezpečný zber nevhodných rezíduí prípravkov, ich obalu, zvyškov aplikačnej kvapaliny a vody po vyčistení aplikačnej techniky;
(d) majú postup likvidácie rezíduí prípravkov, obalov po nich, rezíduí aplikačnej kvapaliny a vody po vyčistení aplikačných techník z prípravkov v súlade s osobitnými právnymi predpismi, 8)
(e) majú bezpečnostné pokyny na zaobchádzanie s výrobkami a činnosť uvedenú v písmene d) spracované;
f) sú oprávnené splniť
1. zásady správnej experimentálnej praxe stanovené v prílohe 4;
2. všeobecné technické podmienky na experimentálne použitie produktov uvedených v oddieloch 16 až 18.
Upozornenie a označovanie vzhľadom na osobitné riziká výrobku a pokyny na bezpečnú manipuláciu
[Odsek 21 ods. 1 písm. h) zákona]
(1) Chemické výrobky sa označujú na základe výsledkov ich klasifikácie podľa osobitných právnych predpisov9 tak, že sa priradia:
a) výstražný symbol a jeho písmeno, 10)
b) vyhlásenia špecifické pre riziko (4) (ďalej len "R-vety");
(c) štandardné pokyny pre bezpečné naloženie (4) (ďalej len "S-vety").
(2) Okrem R-fraktov a S-fraktov sa výrobky označujú aj upozornením v súlade s osobitnými právnymi predpismi (11) o podmienkach používania prípravku, pokiaľ ide o ochranu včiel, diviny a iných suchozemských stavovcov, rýb a iných vodných organizmov, pôdnych organizmov a užitočných článkonožcov. 11)
Odseky 4 až 6 sa uplatňujú mutatis mutandis na pomoc (oddiel 34a zákona).
Formy návrhu na rozšírené používanie výrobku alebo pomoci (oddiel 34a zákona), rozsah takéhoto použitia a spôsob informovania používateľov
(Odsek 25 ods. 7 zákona)
Formy návrhu
(1) Žiadosť o povolenie na používanie registrovaného výrobku alebo pomoci na iné označenie, ako je označenie stanovené v povolení na uvedenie na trh ("rozšírené používanie výrobku") obsahuje:
a) podrobnosti o žiadateľovi o rozšírené použitie;
b) podrobnosti o prípravku alebo pomoci;
(c) miesto určenia žiadosti a iné údaje pre správnu aplikáciu;
(d) dokumentáciu preukazujúcu súlad s technickými požiadavkami uvedenými v článku 4, pričom sa zohľadňuje rozšírené používanie výrobku alebo pomoci;
(e) toxikologické hodnotenie podľa článku 19 ods. 4 zákona, ak možno predpokladať, že použitie výrobku alebo pomoci uvedenej v písmene f) môže ohroziť zdravie ľudí zvyškami výrobku alebo pomoci;
(f) návrh príručky o používaní výrobku alebo pomoci vrátane ochranných lehôt a návrh obmedzení používania výrobku alebo pomoci, ak je to potrebné na zabezpečenie ochrany zdravia ľudí a zvierat a ochrany životného prostredia;
(g) odôvodnenie návrhu vymedzením všeobecného záujmu, rozsahu rozšíreného používania výrobku alebo pomoci a závažnosti predvídateľnej škody, ktorej sa treba vyhnúť.
(2) Žiadosť o povolenie rozšíreného používania prípravku alebo pomoci sa predkladá Štátnej správe pre zdravie rastlín v troch kópiách v súlade so vzorom uvedeným v prílohe 6.
Rozsah rozšíreného používania výrobku alebo pomoci
Rozsah rozšíreného používania výrobku alebo pomoci sa vymedzí tak, aby zahŕňal možnosti jeho žiadosti o údaje, ktoré nie sú pre žiadateľa alebo držiteľa povolenia na uvedenie na trh výrobku alebo pomôcky, ďalej len "malé označenia," vzhľadom na ich obmedzený charakter.
Ako informovať používateľov výrobku alebo pomoci
(Odsek 25 ods. 7 zákona)
(1) Povolenie na rozšírené používanie výrobku alebo pomoci sa uverejňuje v zozname registrovaných výrobkov, ktorý vydala Štátna správa pre zdravie rastlín podľa § 24 ods. 2 zákona a vo Vestníku Ministerstva poľnohospodárstva Českej republiky.
(2) Informácie o možnosti rozšíreného používania lieku alebo pomôcky na menej významné indikácie by sa mali uviesť aj na označení alebo v písomnej informácii pre používateľa za predpokladu, že držiteľ povolenia na uvedenie lieku alebo pomôcky na trh sa vo svojom stanovisku (príloha 6 bod 9) k tomuto rozšírenému použitiu a jeho úprave na etikete alebo v písomnej informácii pre používateľa dohodol.
Technické požiadavky na balenie a označovanie prípravkov a pomocných látok
[Odsek 26 ods. 1 a 2 písm. g) a h) zákona]
Výrobky a pomôcky spĺňajú technické požiadavky na balenie, ak:
a) obal vrátane jeho tesnení a označení je odolný voči poveternostným vplyvom a je navrhnutý tak, aby obsah obalu počas manipulácie a skladovania nemohol spontánne uniknúť;
(b) konštrukcia obalu umožňuje úplné vyprázdnenie;
c) materiál používaný na výrobu obalov a tesnení nereaguje na obsah balenia;
d) plomby sú vyhotovené tak, aby bolo jasné, či už boli alebo neboli obaly otvorené;
(e) spĺňajú aj iné požiadavky stanovené v osobitných právnych predpisoch 12), ak sú chemickými výrobkami.
(1) Obaly prípravkov a pomocných výrobkov sú označené trvalými a čitateľnými údajmi v súlade s § 26 ods. 2 až 7 zákona.
(2) Minimálne veľkosti označovania sú uvedené v prílohe č. 7.
(3) Chemické výrobky sú označené v súlade s osobitnými právnymi predpismi13) a slovami "Nasledujte pokyny na použitie, aby sa zabránilo rizikám pre ľudí a životné prostredie."
(4) Údaje uvedené v odsekoch 1 a 3 sa uvádzajú v českom jazyku. Paralelné označovanie obalov aj v iných jazykoch sa nevylučuje, ak je v súlade s informáciami uvedenými v českom jazyku.
Technické požiadavky na skladovanie prípravkov a pomocných látok
(článok 27 ods. 2 a článok 34a zákona)
(1) Skladovacie priestory používané na skladovanie prípravkov a pomocných látok v rámci podniku14 musia:
a) ochrana
1. výrobky a pomôcky, ktoré by mohli ohroziť chemické a fyzikálne vlastnosti skladovaných výrobkov a pomôcok a ich biologickú účinnosť;
2. okolité prostredie pred účinkami skladovaných výrobkov a pomôcok vrátane nehôd, požiarov alebo záplav;
3. pred zavedením skladovaných výrobkov a pomôcok do podložia a verejnej kanalizácie,
b) povoliť:
1. bezpečné zaobchádzanie s výrobkami a pomôckami s cieľom zabrániť porušovaniu ich obalov, uzáverov a označovania a ohroziť ľudské zdravie;
2. čistenie predmetov a priestorov v sklade, ak boli výrobky alebo pomôcky kontaminované;
3. skladovanie prípravkov a pomôcok v súlade s podmienkami uvedenými na označení alebo príbalovom letáku, napríklad v uzavretých skriniach alebo podobných zariadeniach;
c) byť vybavené:
1. dostupný zdroj vody a primerané osvetlenie všetkých priestorov,
2. lekárničku v prípade náhodného požitia alebo kontaktu očí alebo kože, ktorá sa nachádza mimo priestorov, kde sa výrobky alebo pomôcky skladujú;
3. prostriedky na zneškodnenie skladovacích zariadení;
4. osobné ochranné prostriedky v množstve zodpovedajúcom počtu fyzických osôb, ktoré prichádzajú do priameho kontaktu s výrobkami alebo pomôckami umiestnenými mimo priestorov, kde sa výrobky alebo pomôcky skladujú;
5. technické prostriedky na samostatné skladovanie prípravkov alebo pomôcok, okrem ich interakcií;
6. zariadenie na kontinuálne meranie teploty a relatívnej vlhkosti,
7. Technické zariadenia umožňujúce skladovanie biologických produktov v súlade s podmienkami riadneho skladovania uvedenými na obale za predpokladu, že takéto výrobky sa majú skladovať v skladovacej oblasti.
(2) Pokyny pre postup v prípade nehody alebo požiaru, karty bezpečnostných údajov v českom jazyku a záznamy o skladovaných výrobkoch a pomôckach musia byť umiestnené mimo skladu, aby boli prístupné osobám, ktoré vykonali zničenie nehody alebo požiaru. Toto opatrenie je súčasťou bezpečnostného programu prevencie závažných havárií podľa osobitných právnych predpisov 15), ak zahŕňa predmety alebo zariadenia, v ktorých sa uskladňuje chemický výrobok zodpovedajúci jeho vlastnostiam a množstvu vybraného nebezpečného výrobku.
Podrobnosti o používaní produktov usmrcovania stavovcov
(Odsek 29 ods. 2 zákona)
Výrobky sa môžu používať na kontrolu škodlivých stavovcov, ak:
(a) populácia škodlivých druhov na určitom biotope16) dosiahla úroveň nadrastu, ak existuje riziko vážneho poškodenia pestovaných rastlín vrátane lesných plodín alebo rastlinných produktov;
(b) populácia škodlivých druhov je vo fáze rastu pred vrcholom (programovanie),
c) prítomnosť prirodzených predátorov pravdepodobne nezabráni prekročeniu škodlivých druhov stavovcov;
d) ochrana zvierat 17) a najmä chránených zvierat podľa osobitných právnych predpisov. 18)
Registrácia používania výrobkov v podnikaní
(Odsek 29 ods. 3 zákona)
(1) Používanie výrobkov v podnikaní sa zaznamenáva zaznamenávaním údajov v samostatnej knihe s priebežne očíslovanými stranami, a to bezodkladne najneskôr nasledujúci pracovný deň po aplikácii výrobku.
(2) Vzor záznamu údajov o používaní výrobkov v podnikaní (14) je uvedený v prílohe 8.
Všeobecné technické podmienky experimentálneho používania výrobkov
(Odsek 33 ods. 2 zákona)
Experimentálne použitie prípravkov
(a) s cieľom získať podporné dokumenty na ich registráciu podlieha dokazovaniu, že osoby, ktoré majú s nimi vykonávať pokusy, sú poverené touto činnosťou podľa § 40 ods. 2 písm. c) zákona a spĺňajú technické požiadavky ustanovené v oddiele 5; v prípade pokusov na zvieratách musia preukázať, že spĺňajú podmienky stanovené v osobitných právnych predpisoch; 19)
b) v iných prípadoch podlieha dokazovaniu, že:
1. osoby, ktoré majú s nimi vykonávať pokusy, sú osoby uvedené v písmene a) alebo sú akreditované na túto činnosť podľa osobitných právnych predpisov (6) alebo prevádzkujú obchod, v ktorom je táto činnosť testovacou činnosťou na ochranu rastlín, 20)
2. iné osoby ako tie, ktoré sú uvedené v bode 1, musia byť schopné zabezpečiť vykonanie pokusov s cieľom zabrániť ohrozeniu zdravia ľudí a zvierat a životného prostredia a splniť osobitné podmienky stanovené Štátnou správou pre zdravie rastlín;
3. rastlinné produkty nebudú po aplikácii výrobku konzumované ani kŕmené.
Experimentálne použitie prípravkov podlieha splneniu týchto základných pravidiel:
(a) rastlinné produkty ovplyvnené aplikovanými chemickými produktmi alebo získané z rastlín ošetrených takýmito produktmi sa nesmú uviesť do obehu ako potraviny alebo krmivo;
b) pokusy na výrobkoch sa môžu vykonávať len takým spôsobom, aby neohrozili zóny ochrany vodných zdrojov, 21) prírodné liečivé a minerálne zdroje, 22) povrchové vody, 23) podzemné vody (24) a vodné útvary (25)
c) na obaloch výrobkov, ktoré ešte nie sú registrované, skúšaných v kontexte experimentálneho použitia, musia byť v trvanlivom, čitateľnom a českom jazyku uvedené tieto údaje:
1. charakteristické označenie "len na pokusné účely,"
2. označenie "produkt na ochranu rastlín,"
3. obchodný alebo predbežný názov alebo kódový názov prípravku,
4. názov alebo kódový názov a obsah každej účinnej látky v prípravku,
5. meno, adresa a telefónne číslo zástupcu držiteľa súhlasu na experimentálne použitie lieku (možno nájsť v písomnej informácii pre používateľa),
6. štandardné rizikové vety, 4)
7. navrhla usmernenie o bezpečnej manipulácii so S-sentenciami, 4)
8. Číslo zásielky, dátum výroby a dátum exspirácie,
9. dodatočné označovanie podľa podmienok špecifikovaných v súhlase s experimentálnym použitím výrobku;
d) aplikácia výrobku sa môže vykonať len po súhlase štátnej správy pre zdravie rastlín s jeho experimentálnym použitím (oddiel 33 zákona),
e) osoba vykonávajúca pokusy prijíma vhodné opatrenia na zabránenie riziku pre zdravie ľudí, zvierat a životného prostredia v dôsledku experimentálneho použitia výrobku.
(1) Žiadosť o schválenie experimentálneho použitia prípravku obsahuje tieto informácie:
(a) účel;
b) podrobnosti o žiadateľovi;
c) údaje o skúšanom výrobku,
d) údaje o účinnej látke v testovacom prípravku,
(e) predbežné označovanie a možné riziká vyplývajúce z jeho používania;
(f) údaje o plánovanom použití;
(g) metodika experimentálneho použitia;
h) údaje o plánovaných miestach aplikácie, mieste a rozsahu experimentálneho použitia;
(i) odhadované trvanie experimentálneho použitia;
(j) metóda prevencie konzumácie alebo kŕmenia pestovaných rastlín alebo rastlinných produktov po aplikácii výrobku.
(2) Ak sa má získať experimentálne použitie výrobku s cieľom získať dôkazy o jeho registrácii, žiadateľ spolu so žiadosťou uvedenou v odseku 1: Vzorka každej výrobnej série výrobku, ktorá sa má použiť, predloží štátnym rastlinolekárskym orgánom kartu bezpečnostných údajov a dôkaz o zložení vzorky výrobku a o jeho súlade s šaržou určenú na pokusné použitie.
Účinné látky produktov, ktorých dovoz je zakázaný
(odsek 34 ods. 1 zákona)
Účinné látky, ktorých dovoz je zakázaný, vrátane použitia ako zložky alebo ako súčasť iného výrobku, sú uvedené v prílohe 9.
Ostatné mechanické zariadenia, ktoré sa môžu uviesť do obehu a používať bez toho, aby boli zapísané do úradného registra mechanických zariadení
[Odsek 35 ods. 1 písm. c) zákona]
Okrem mechanizačných zariadení uvedených v § 35 ods. 1 písm. a) a b) zákona, druhy, ktoré možno uviesť do obehu a použiť bez toho, aby boli zapísané do úradného registra mechanizačných zariadení, ktoré:
(a) nie sú určené na vonkajšie použitie, s výnimkou zariadení na morenie semien;
b) sú určené na vonkajšie použitie a sú vybavené:
1. horizontálny rám s dvoma alebo jednou tryskou na striekanie alebo praženie,
2. rám s dvoma alebo jednou tryskou pre priestorové striekanie alebo praženie,
(c) sú určené pre aplikačné technológie založené na plyne, drezoch, kvapôčkách, návnadách a iných formách obmedzeného použitia, pokiaľ nepredstavujú ohrozenie životného prostredia;
d) sú výrobky, na ktoré sa nevzťahujú osobitné právne predpisy. 26)
Technické a technologické požiadavky na mechanizačné zariadenie
(Odsek 35 ods. 2 zákona)
Mechanizmus, ktorý podlieha registrácii v úradnom registri mechanizačných zariadení podľa oddielu 35 zákona, spĺňa technické a technologické požiadavky, ak spĺňa technické a technologické požiadavky stanovené v prílohe 10.
Formy žiadosti o registráciu mechanizačného zariadenia v úradnom registri mechanizačných zariadení
(odsek 35 ods. 3 zákona)
(1) Žiadosť o registráciu mechanizačného zariadenia v úradnom registri mechanizačných zariadení (ďalej len "žiadosť") obsahuje:
a) podrobnosti žiadateľa, výrobcu mechanizačného zariadenia alebo prípadne jeho distribútora;
b) podrobnosti o mechanických prostriedkoch, o ktoré sa žiada
1. označenie typu a rozsah jeho použitia;
2. opis typu,
3. návod na použitie obsahujúci informácie uvedené v prílohe č. 11,
4. ďalšie informácie potrebné vzhľadom na osobitosti mechanizačného zariadenia,
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Vyhláška ministerstva poľnohospodárstva č. 91 / 2002 Z. z. o prípravkoch na ochranu rastlín |
|---|---|
| Typ predpisu | Uznesenie |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 20.03.2002 |
|---|---|
| Účinnosť od | 01.10.2002 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0