Постановление Министерства сельского хозяйства No 91/2002 Сб.
Постановление Министерства сельского хозяйства о средствах защиты растений
Действующий
Приказ
Действует с 01.10.2002
Версии текста:
01.10.2002
20.03.2002
Zobrazeno prvních 200 z celkem 3179 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
91
Приказ
Министерство сельского хозяйства
от 26 февраля 2002 года
О средствах защиты растений
Министерство сельского хозяйства в соответствии со статьей 45 (3) Закона No 147 / 1996 Coll. о фитосанитарном уходе и поправках к некоторым смежным актам с поправками, внесенными Законом No 409 / 2000 Coll. и Законом No 314 / 2001 Coll., далее именуемым «Закон», для осуществления разделов 18 (1), 19 (1) (g), 19a (5), 19b (2), 21 (1) (h), 25 (7), 26 (1) и 36 (2) (b) и 3 (4) и 37 (2) соответственно:
Тема вопроса
Настоящий указ устанавливает требования к средствам защиты растений и документации, представленной на момент их регистрации в соответствии с законодательством Европейских сообществ (1) и международным договором, которым Чешская Республика связана, а также к обработке и регистрации средств защиты растений и их контрольному тестированию.
Подробная информация о заявке на регистрацию средства защиты растений и помощи в защите растений
(статьи 18 (1) и 19b (2) Закона)
(1) Заявка на регистрацию средства защиты растений (далее – «изделие») или вспомогательного средства защиты растений (далее – «помощь»), представленная заявителем в соответствии со статьей 18 Закона, содержит:
а) Подробности:
1. заявитель и его законные представители,
2. изготовителем препарата и его активного вещества, либо вспомогательного средства;
3. любая другая сторона (пункт 4 статьи 18 Закона),
4. продукт или помощь, являющаяся предметом заявки;
(b) предмет заявки, включая замечания о возможном использовании в садах, которые не используются для бизнеса (далее именуемых «домашние сады»), для обработки общественной зелени, спортивных площадок, комнатных и балконных декоративных растений и на других территориях за пределами сельскохозяйственных или лесных угодий, где такое использование считается;
с) Приложения, которые:
1. набор данных досье (далее именуемый "досье") на активное вещество, включая активные микроорганизмы, содержащиеся в препарате, в соответствии с требованиями документации, изложенными в Приложении 1,
2 документацию о подготовке или оказании помощи, как это требуется в Приложении 2;
3. досье на продукцию, содержащую паразитов, паразитов или хищников ("активные макроорганизмы"), как это требуется в Приложении 3,
4 согласие лица, права которого на данные защищены разделы 20 (3) и (4) Закона;
5 другие документы, подтверждающие, что испытания и анализы проводились лицами, доверенными согласно пункту 2 с пункта 40 Закона, в соответствии с надлежащей лабораторной практикой и надлежащей экспериментальной практикой, принципы которой изложены в приложении 4;
(d) паспорт безопасности, если он представляет собой химический препарат, по форме и содержанию в соответствии с конкретным нормативным регулированием. 3)
(2) Образцы продукции или помощи, предоставленные заявителем в Государственную администрацию здравоохранения растений (раздел 19 (3) Закона) или уполномоченное лицо (раздел 40 (2) (с) Закона), назначенные Государственной администрацией здравоохранения растений,
a) на упаковке должна быть нанесена маркировка:
1. существенно и нестираемо показывать, что образцы предназначены только для испытательных целей;
2. сведения, идентифицирующие изделие или вспомогательное средство (дата изготовления и номер партии или другие средства идентификации),
3. если речь идет о химическом препарате, включая стандартные фразы риска (R-фразы) 4) и стандартные инструкции по безопасности (S-фразы), 4
b они должны сопровождаться документом, указывающим их состав.
К заявлению о регистрации биологического продукта, содержащего генетически модифицированные организмы, прилагаются документы в соответствии с конкретным законодательством. 5)
Технические требования к подготовке
[Пункт 19 (1) (g) Закона]
(1) Технические требования к подготовке указаны в Приложении 5.
(2) Биологический препарат может содержать только организмы, поддающиеся проверке с точки зрения видов, количества и долговечности.
(3) Если конструкция для использования препарата указывает, что он должен использоваться в смеси с другим препаратом или веществом, результаты испытаний должны быть продемонстрированы, что вещества, содержащиеся в смеси, являются химически и физически переносимыми и не ухудшают биологическую эффективность препарата.
Технические требования, предъявляемые к лицам, доверенным в соответствии с разделом 40 (2) (с) Закона, которые должны удовлетворять при испытании продукции
(Параграф 19а (5) Закона)
Лица, не аккредитованные для тестирования продукции в соответствии с конкретным законодательством (6), могут тестировать продукцию, если они демонстрируют, что:
a обработка опасных продуктов обеспечивается в соответствии с конкретным законодательством, 7;
b они должны иметь помещения для хранения образцов препаратов и условия, созданные в соответствии с техническими требованиями, указанными в разделе 13;
c они создали условия для безопасного сбора непригодных остатков препаратов, их упаковки, остатков прикладной жидкости и воды после очистки прикладной техники;
(d) они имеют процедуру удаления остатков препаратов, упаковки после них, остатков прикладной жидкости и воды после очистки методов применения от препаратов в соответствии с конкретным законодательством, 8.
(e) иметь инструкции по безопасности для обработки продуктов и деятельности, указанной в (d) обработанных;
f) имеют право выполнять
1 принципы надлежащей экспериментальной практики, изложенные в Приложении 4;
2 общие технические условия для экспериментального использования изделий, указанных в разделах 16-18.
Предупреждение и маркировка в отношении особых рисков продукта и инструкции по безопасному обращению
[Пункт 21 (1) (h) Закона]
(1) Химические продукты маркируются по результатам их классификации в соответствии с конкретным законодательством9 путем присвоения:
a) символ предупреждения об опасности и его буква 10;
b) заявления о конкретных рисках (4) (далее именуемые "R-фразы");
c) стандартные инструкции по безопасной погрузке (4) (далее именуемые "S-приговоры").
(2) В дополнение к R-фразам и S-фразам продукты должны быть также маркированы предупреждением в соответствии с конкретным законодательством (11) об условиях использования препарата в отношении защиты пчел, дичи и других наземных позвоночных, рыб и других водных организмов, почвенных организмов и полезных членистоногих11.
Пункты 4-6 применяются mutatis mutandis в отношении помощи (раздел 34а Закона).
Формы предложения о расширенном использовании продукта или помощи (статья 34а Закона), объем такого использования и способ информирования пользователей
(пункт 7 статьи 25 Закона)
Формы предложения
(1) Заявка на получение разрешения на использование зарегистрированного продукта или помощь для указания, отличного от предусмотренного в разрешении на продажу («расширенное использование продукта») содержит:
(a) сведения о заявителе для расширенного использования;
b сведения о подготовке или помощи;
(c) пункт назначения заявки и другие данные для правильной заявки;
d документацию, демонстрирующую соответствие техническим требованиям, указанным в статье 4, с учетом расширенного использования продукта или помощи;
(e) токсикологическую оценку в соответствии со статьей 19 (4) Закона, если можно предположить, что использование продукта или помощи, упомянутой в пункте (f), может поставить под угрозу здоровье людей с остатками продукта или помощи;
f предложение о руководстве по использованию продукта или помощи, включая сроки изъятия, и предложение об ограничениях на использование продукта или помощи, если это необходимо для обеспечения охраны здоровья человека и животных и защиты окружающей среды;
(g) обоснование предложения путем определения общего интереса, степени расширенного использования продукта или помощи и тяжести предполагаемого ущерба, которого следует избегать.
(2) Заявление о разрешении на длительное использование препарата или помощи представляется в Государственную администрацию здравоохранения растений в трех экземплярах в соответствии с моделью, изложенной в Приложении 6.
Сфера расширенного использования продукта или помощи
Объем расширенного использования продукта или помощи определяется таким образом, чтобы включать возможности его применения для показаний, которые не представляют обычного интереса для заявителя или владельца разрешения на продажу продукта или устройства, далее "незначительные указания", в силу их ограниченного характера.
Как информировать пользователей о продукте или помощи
(пункт 7 статьи 25 Закона)
(1) Разрешение на расширенное использование продукта или помощи публикуется в перечне зарегистрированных продуктов, выданных Государственной администрацией по охране здоровья растений в соответствии со статьей 24 (2) Закона и в бюллетене Министерства сельского хозяйства Чешской Республики.
(2) Информация о возможности расширенного использования продукта или устройства для незначительных указаний также должна быть представлена на этикетке или в листовке упаковки при условии, что владелец разрешения на продажу продукта или устройства согласился по его мнению (Приложение 6, пункт 9) на это расширенное использование и его представление на этикетке или листовке упаковки.
Технические требования к упаковке и маркировке препаратов и вспомогательных средств
[Параграф 26 (1) и 2 (g) и (h) Закона]
Продукты и вспомогательные средства соответствуют техническим требованиям к упаковке, если:
(a) упаковка, включая ее уплотнения и маркировку, устойчива к атмосферным воздействиям и сконструирована таким образом, чтобы содержимое упаковки не могло самопроизвольно покидать ее во время обработки и хранения;
b) конструкция упаковки позволяет полностью опорожнить;
c материал, используемый для изготовления упаковки и уплотнений, не реагирует с содержимым упаковки;
d уплотнения изготавливаются таким образом, чтобы было ясно, была ли упаковка уже открыта;
(e) они также соответствуют другим требованиям, установленным в конкретном законодательстве, 12), если они являются химическими продуктами.
(1) Упаковка препаратов и вспомогательных продуктов маркируется прочными и разборчивыми данными в соответствии с § 26 (2) - (7) Закона.
(2) Минимальные размеры маркировки указаны в Приложении No 7.
(3) Химические продукты маркируются в соответствии со специальным законодательством13 и словами «Следуйте инструкциям по использованию, чтобы избежать рисков для людей и окружающей среды».
(4) Указания, указанные в пунктах 1 и 3, приводятся на чешском языке. Параллельная маркировка упаковки также на других языках не исключается, если она соответствует информации, приведенной на чешском языке.
Технические требования к хранению препаратов и вспомогательных средств
(статьи 27 (2) и 34а Закона)
(1) Места хранения, используемые для хранения препаратов и вспомогательных средств в рамках предприятия14, должны:
а) защита
1 продукты и вспомогательные средства, которые могут поставить под угрозу химические и физические свойства хранимых продуктов и вспомогательных средств и их биологическую эффективность;
2 окружающая среда до воздействия хранимых продуктов и вспомогательных средств, в том числе при авариях, пожарах или наводнениях;
3. до введения хранимых продуктов и вспомогательных средств в недра и канализацию населения,
b) разрешить:
1. безопасная обработка продуктов и вспомогательных средств во избежание нарушения их упаковки, закрытия и маркировки, а также угроза здоровью человека;
2 очистка объектов и помещений в зоне хранения, если продукты или вспомогательные средства были загрязнены;
3 хранение препаратов и вспомогательных средств в соответствии с условиями, указанными на этикетке или листовке упаковки, например в закрытых шкафах или аналогичных помещениях;
c) оборудоваться:
1 доступный источник воды и адекватное освещение всех помещений;
2 аптечка первой помощи в случае случайного проглатывания или контакта глаз или кожи, расположенная за пределами помещения, где хранятся продукты или вспомогательные средства;
3. средства для оказания средств хранения;
4 средства индивидуальной защиты в количестве, соответствующем количеству физических лиц, вступающих в непосредственный контакт с продуктами или вспомогательными средствами, размещенными за пределами помещений, где хранятся продукты или вспомогательные средства;
5. технические средства для раздельного хранения препаратов или вспомогательных средств, исключая их взаимодействие;
6 оборудование для непрерывного измерения температуры и относительной влажности,
7. Техническое оборудование, позволяющее хранить биологические продукты в соответствии с условиями надлежащего хранения, указанными на упаковке, при условии, что такие продукты должны храниться в зоне хранения.
(2) Инструкции по процедуре в случае аварии или пожара, данные о безопасности на чешском языке и записи хранимых продуктов и вспомогательных средств размещаются за пределами склада, чтобы быть доступными для лиц, осуществляющих уничтожение аварии или пожара. Эта мера является частью крупной программы по предотвращению несчастных случаев в соответствии с конкретным законодательством, пункт 15), если она включает объекты или оборудование, в которых хранится химический продукт, соответствующий его характеристикам, и количество выбранного опасного продукта.
Подробности использования средств для уничтожения позвоночных
(пункт 2 статьи 29 Закона)
Продукты могут быть использованы для контроля вредных позвоночных, если:
a популяция вредных видов в конкретном биотопе16 достигла уровня чрезмерного роста, когда существует риск серьезного ущерба выращиваемым растениям, включая лесные культуры или растительные продукты;
b популяция вредных видов находится в фазе роста до своего пика программирование;
c наличие естественных хищников вряд ли предотвратит избыток вредных видов позвоночных животных;
d) защита животных 17) и особо охраняемых животных в соответствии с конкретным законодательством обеспечивается18.
Регистрация использования продукции в бизнесе
(пункт 3 статьи 29 Закона)
(1) Использование продуктов в бизнесе регистрируется путем записи данных в отдельную книгу с непрерывно пронумерованными страницами, без задержки, не позднее следующего рабочего дня после применения продукта.
(2) Модель учета данных об использовании продукции в бизнесе (14) изложена в Приложении 8.
Общие технические условия экспериментального использования изделий
(пункт 2 статьи 33 Закона)
Экспериментальное использование препаратов
а для получения подтверждающих документов для их регистрации доказывают, что лица, которые должны проводить с ними эксперименты, направляются на эту деятельность в соответствии с пунктом 2 с части 40 Закона и соответствуют техническим требованиям, установленным в статье 5; в случае экспериментов на животных они должны доказать, что они выполняют условия, установленные конкретным законодательством; 19
b в других случаях должно быть представлено доказательство того, что:
1. лица, которые должны проводить эксперименты с ними, являются лицами, указанными в пункте (а) или аккредитованными на эту деятельность в соответствии со специальным законодательством (6) или осуществляют торговлю, в которой эта деятельность является испытательной деятельностью по защите растений, 20.
2. лица, отличные от лиц, указанных в пункте 1, должны быть в состоянии обеспечить проведение экспериментов во избежание угрозы здоровью человека и животных и окружающей среде и соблюдать конкретные условия, установленные Государственной администрацией по охране здоровья растений;
3. растительные продукты не будут потребляться или питаться после применения продукта.
Экспериментальное использование препаратов подлежит соблюдению следующих основных правил:
(a) растительные продукты, подвергшиеся воздействию применяемых химических продуктов или полученные из растений, обработанных такими продуктами, не могут быть введены в обращение в качестве пищевых продуктов или кормов;
b эксперименты на продуктах могут проводиться только таким образом, чтобы не подвергать опасности зоны защиты водных ресурсов, 21 природные лечебные и минеральные источники воды, 22 поверхностные воды, 23 грунтовые воды 24 и водоемы 25.
(c) упаковка продукции, которая еще не зарегистрирована, проверена в контексте экспериментального использования, должна иметь следующие характеристики на прочном, разборчивом и чешском языке:
1. отличительное обозначение "только для экспериментальных целей",
2. обозначение "продукт защиты растений",
3. торговое или временное наименование или кодовое наименование подготовки,
4. наименование или кодовое наименование и содержание каждого действующего вещества в препарате;
5. имя, адрес и номер телефона представителя владельца согласия на экспериментальное использование изделия (можно найти в листовке упаковки),
6. стандартные выражения риска, 4)
7. предлагаемое руководство по безопасному обращению с приговорами S, 4
8. номер партии, дата изготовления и срок годности,
9. дополнительная маркировка в соответствии с условиями, указанными в согласии на экспериментальное использование изделия;
d применение продукта может быть осуществлено только после согласия Государственной администрации по охране здоровья растений на его экспериментальное использование статья 33 Закона;
(e) лицо, проводящее эксперименты, принимает соответствующие меры для предотвращения риска для здоровья человека, животных и окружающей среды в результате экспериментального использования продукта.
(1) Заявка на утверждение экспериментального использования препарата должна содержать следующую информацию:
а) цель;
(b) сведения о заявителе;
c данные об испытанном продукте,
(d) данные об активном веществе в тестируемом продукте;
e предварительная маркировка и возможные риски, связанные с ее использованием;
f сведения о предполагаемом использовании;
g) методология экспериментального использования;
h данные о предполагаемых местах применения, местоположении и объеме экспериментального использования;
i предполагаемая продолжительность экспериментального использования;
(j) способ предотвращения потребления или кормления выращенных растений или растительных продуктов после применения продукта.
(2) Если экспериментальное использование продукта должно быть получено для получения доказательств для его регистрации, заявитель вместе с заявкой, указанной в пункте 1: Образец каждой используемой производственной партии продукта, паспорт безопасности и доказательство состава образца продукта и его соответствия партии, предназначенной для экспериментального использования, должны быть представлены государственным фитосанитарным органам.
Активные вещества продуктов, ввоз которых запрещен
(пункт 34 (1) Закона)
Активные вещества, ввоз которых запрещен, в том числе для использования в качестве ингредиента или в составе другого продукта, перечислены в Приложении 9.
Другие механические устройства, которые могут быть введены в обращение и использованы без внесения в официальный реестр механических устройств
[Пункт 35 (1) (с) Закона]
В дополнение к механическим устройствам, указанным в § 35 (1) (а) и (b) Закона, типы, которые могут быть введены в обращение и использованы без внесения в официальный реестр механических устройств, которые:
(a) не предназначены для наружного использования, за исключением случаев, когда используются средства для сбора семян;
b) предназначены для наружного использования и оснащены:
1. горизонтальный каркас с двумя или одним соплом для распыления или обжарки,
2. рама с двумя или одним соплом для распыления или обжаривания пространства,
c предназначены для применения технологий, основанных на газе, раковинах, каплях, приманках и других формах ограниченного применения, если они не представляют угрозы для окружающей среды;
d) являются продуктами, не подпадающими под действие конкретного законодательства.
Технические и технологические требования к устройству механизации
(пункт 2 статьи 35 Закона)
Механизм, подлежащий регистрации в официальном реестре механических устройств в соответствии с разделом 35 Закона, соответствует техническим и технологическим требованиям, если он соответствует техническим и технологическим требованиям, изложенным в Приложении 10.
Формы заявления о регистрации механизационного устройства в официальном реестре механизирующих устройств
(пункт 3 статьи 35 Закона)
(1) Заявка на регистрацию механического устройства в официальном реестре механических устройств («заявка») содержит:
(a) сведения о заявителе, производителе механического устройства или, в соответствующих случаях, его дистрибьюторе;
b) детали механических средств, применяемых для
1 обозначение типа и степень его использования;
2. описание типа,
3 инструкции по использованию, содержащие информацию, изложенную в Приложении No 11;
4. дополнительная информация, необходимая в связи с особенностями устройства механизации;
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Постановление Министерства сельского хозяйства No 91/2002 Сб. о средствах защиты растений |
|---|---|
| Тип акта | Приказ |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 20.03.2002 |
|---|---|
| Действует с | 01.10.2002 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0