Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 91/2002 Sb.
Vyhláška Ministerstva zemědělství o prostředcích na ochranu rostlin
Platný
Vyhláška
Účinnost od 01.10.2002
Verze znění:
01.10.2002
20.03.2002
Zobrazeno prvních 200 z celkem 3179 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
91
VYHLÁŠKA
Ministerstva zemědělství
ze dne 26. února 2002
o prostředcích na ochranu rostlin
Ministerstvo zemědělství stanoví podle § 45 odst. 3 zákona č. 147/1996 Sb., o rostlinolékařské péči a změnách některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 409/2000 Sb. a zákona č. 314/2001 Sb., (dále jen „zákon“) k provedení § 18 odst. 1, § 19 odst. 1 písm. g), § 19a odst. 5, § 19b odst. 2, § 21 odst. 1 písm. h), § 25 odst. 7, § 26 odst. 1 a odst. 2 písm. g) a h), § 27 odst. 2, § 29 odst. 2 a 3, § 33 odst. 2, § 34 odst. 1, § 35 odst. 1 písm. c) a odst. 2, 3 a 5, § 36 odst. 2 písm. b) a odst. 3 a 4 a § 37 odst. 2 a 3 zákona:
Předmět úpravy
Touto vyhláškou se v souladu s právem Evropských společenství1) a mezinárodní smlouvou, kterou je Česká republika vázána,2) stanoví požadavky na přípravky na ochranu rostlin a na dokumentaci předkládanou při jejich registraci, upravuje se registrace přípravků na ochranu rostlin a pomocných prostředků ochrany rostlin , zacházení s nimi a registrace mechanizačních prostředků na ochranu rostlin a jejich kontrolní testování.
Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin
(K § 18 odst. 1 a § 19b odst. 2 zákona)
(1) Žádost o registraci přípravku na ochranu rostlin (dále jen „přípravek“) nebo pomocného prostředku ochrany rostlin (dále jen „pomocný prostředek“), kterou žadatel podává podle § 18 zákona, obsahuje:
a) údaje o
1. žadateli a jeho právním zástupci,
2. výrobci přípravku a jeho účinné látky, nebo pomocného prostředku,
3. případném dalším účastníku řízení (§ 18 odst. 4 zákona),
4. přípravku nebo pomocném prostředku, který je předmětem žádosti,
b) předmět žádosti včetně vyjádření k případnému použití v zahradách, které nejsou využívány k podnikání, (dále jen „domácí zahrady“), k ošetřování veřejné zeleně, sportovišť, pokojových a balkónových okrasných rostlin a na jiných plochách mimo zemědělské nebo lesní pozemky, jestliže toto použití přichází v úvahu,
c) přílohy, jimiž jsou
1. dokumentační soubor údajů (dále jen „dokumentace“) o účinné látce včetně účinných mikroorganismů obsažených v přípravku, podle požadavků na dokumentaci uvedených v příloze č. 1,
2. dokumentace o přípravku nebo pomocném prostředku, podle požadavků uvedených v příloze č. 2,
3. dokumentace o přípravku, který obsahuje parazity, parazitoidy nebo predátory (dále jen „účinné makroorganismy“), podle požadavků uvedených v příloze č. 3,
4. souhlas osoby, jejíž práva k údajům jsou chráněna (§ 20 odst. 3 a 4 zákona),
5. další doklady potvrzující, že zkoušky a analýzy byly provedeny osobami pověřenými podle § 40 odst. 2 písm. c) zákona v souladu se správnou laboratorní praxí a správnou pokusnickou praxí, jejichž zásady stanoví příloha č. 4,
d) bezpečnostní list, jde-li o chemický přípravek, ve formě a s obsahem podle zvláštního právního předpisu.3)
(2) Vzorky přípravku nebo pomocného prostředku, které žadatel poskytne Státní rostlinolékařské správě (§ 19 odst. 3 zákona) nebo pověřené osobě [§ 40 odst. 2 písm. c) zákona] určené Státní rostlinolékařskou správou,
a) se označují na obalu
1. výrazně a nesmazatelně tak, aby bylo patrné, že jde o vzorky určené pouze ke zkušebním účelům,
2. údaji identifikujícími přípravek nebo pomocný prostředek (datum výroby a číslo šarže nebo jiný způsob její identifikace),
b) musejí být doprovázeny dokladem, v němž výrobce uvede jejich složení.
K žádosti o registraci biologického přípravku, který obsahuje geneticky modifikované organismy, se přikládají doklady podle zvláštního právního předpisu.5)
Technické požadavky na přípravky
[K § 19 odst. 1 písm. g) zákona]
(1) Technické požadavky na přípravky jsou uvedeny v příloze č. 5.
(2) Biologický přípravek může obsahovat jen organismy, které jsou ověřitelné z hlediska druhu, množství a životnosti.
(3) Vyplývá-li z návrhu na použití přípravku, že má být použit ve směsi s dalším přípravkem nebo látkou, dokládá se výsledky zkoušek, že látky obsažené v této směsi jsou chemicky i fyzikálně snášenlivé a nedochází ke zhoršení biologické účinnosti přípravku.
Technické požadavky na osoby pověřené podle § 40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků
(K § 19a odst. 5 zákona)
Osoby, které nejsou pro zkoušení přípravků akreditovány podle zvláštního právního předpisu,6) mohou zkoušet přípravky, jestliže doloží, že
a) mají nakládání s nebezpečnými přípravky zabezpečeno v souladu se zvláštním právním předpisem,7)
b) mají k dispozici prostory pro uskladnění vzorků přípravků a vytvořené podmínky odpovídající technickým požadavkům uvedeným v § 13,
c) mají vytvořeny podmínky pro bezpečné shromažďování neupotřebitelných zbytků přípravků, obalů po nich, zbytků aplikační kapaliny a vody po očistě aplikační techniky,
d) mají zabezpečen postup pro zbavování se zbytků přípravků, obalů po nich, zbytků aplikační kapaliny a vody po očistě aplikační techniky od přípravků v souladu se zvláštním právním předpisem,8)
e) mají zpracovány bezpečnostní pokyny pro nakládání s přípravky a činnost uvedenou pod písmenem d),
f) jsou způsobilé dodržovat
1. zásady správné pokusnické praxe uvedené v příloze č. 4,
2. obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků podle § 16 až 18.
Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním
[K § 21 odst. 1 písm. h) zákona]
(1) Chemické přípravky se označují na základě výsledků jejich klasifikace podle zvláštního právního předpisu9) přiřazením
a) výstražného symbolu nebezpečnosti a jeho písmenného vyjádření,10)
b) standardních vět označujících specifickou rizikovost4) (dále jen „R-věty“),
c) standardních pokynů pro bezpečné nakládání4) (dále jen „S-věty“).
Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§ 34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů
(K § 25 odst. 7 zákona)
Náležitosti návrhu
(1) Návrh na povolení k použití registrovaného přípravku nebo pomocného prostředku pro jinou indikaci, než je stanoveno v rozhodnutí o registraci, (dále jen „rozšířené použití přípravku“) obsahuje:
a) údaje o navrhovateli rozšířeného použití,
b) údaje o přípravku nebo pomocném prostředku,
c) aplikační určení a další údaje pro správnou aplikaci,
d) dokumentaci, jíž se prokazuje splnění technických požadavků podle § 4 se zřetelem k rozšířenému použití přípravku nebo pomocného prostředku,
e) toxikologický posudek podle § 19 odst. 4 zákona, jestliže lze předpokládat, že při správném použití přípravku nebo pomocného prostředku podle písmene f) může dojít k ohrožení zdraví lidí rezidui přípravku nebo pomocného prostředku,
f) návrh návodu k použití přípravku nebo pomocného prostředku včetně ochranných lhůt a návrh omezení používání přípravku nebo pomocného prostředku, je-li nezbytné pro zajištění ochrany zdraví lidí a zvířat a ochrany životního prostředí,
g) odůvodnění návrhu vymezením obecného zájmu, rozsahu rozšířeného používání přípravku nebo pomocného prostředku a závažností předvídaných škod, jimž se má předejít.
(2) Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku se podává u Státní rostlinolékařské správy ve třech stejnopisech podle vzoru uvedeného v příloze č. 6.
Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku
Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku se vymezí tak, aby zahrnul možnosti jeho aplikace pro indikace, které nejsou vzhledem k jejich omezenosti předmětem obvyklého zájmu žadatele nebo držitele rozhodnutí o registraci tohoto přípravku nebo pomocného prostředku, (dále jen „minoritní indikace“).
Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku
(K § 25 odst. 7 zákona)
(1) Povolení k rozšířenému použití přípravku nebo pomocného prostředku se zveřejňuje v seznamu registrovaných přípravků vydávaném Státní rostlinolékařskou správou podle § 24 odst. 2 zákona a ve Věstníku Ministerstva zemědělství České republiky.
(2) Údaje o možnostech rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku pro minoritní indikace se uvádějí i na etiketě nebo v příbalovém letáku, pokud držitel rozhodnutí o registraci přípravku nebo pomocného prostředku ve svém stanovisku (příloha č. 6 bod 9) vyjádřil souhlas s tímto rozšířeným použitím a jeho uvedením na etiketě nebo v příbalovém letáku.
Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování
[K § 26 odst. 1 a odst. 2 písm. g) a h) zákona]
Přípravky a pomocné prostředky splňují technické požadavky na balení, jestliže
a) obaly, včetně jejich uzávěrů a označení, jsou odolné proti povětrnostním vlivům a jsou konstruovány tak, aby při manipulaci s nimi a skladování nemohl z nich obsah samovolně unikat,
b) konstrukce obalů umožňuje jejich úplné vyprázdnění,
c) materiál použitý na zhotovení obalů a uzávěrů nereaguje s obsahem obalu,
d) uzávěry jsou provedeny tak, aby bylo zřejmé, zda již byl obal předtím otevřen, či nikoliv,
e) vyhovují též dalším požadavkům stanoveným zvláštním právním předpisem,12) jde-li o chemické přípravky.
(1) Obaly přípravků a pomocných prostředků se označují trvanlivě a čitelně údaji v souladu s § 26 odst. 2 až 7 zákona.
(2) Minimální rozměry etikety jsou uvedeny v příloze č. 7.
(3) Chemické přípravky se označují v souladu se zvláštním právním předpisem13) a slovy „Dodržujte pokyny pro používání, abyste se vyvarovali rizik pro člověka a životní prostředí“.
(4) Údaje podle odstavců 1 a 3 se uvádějí v českém jazyce. Souběžné označení obalů též v jiných jazycích se nevylučuje, pokud je v souladu s údaji uvedenými v českém jazyce.
Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků
(K § 27 odst. 2 a § 34a zákona)
(1) Skladovací prostor používaný ke skladování přípravků a pomocných prostředků v rámci podnikání14) musí
a) chránit
1. přípravky a pomocné prostředky před povětrnostními vlivy, které by mohly ohrozit chemické a fyzikální vlastnosti skladovaných přípravků a pomocných prostředků a jejich biologickou účinnost,
2. okolní prostředí před vlivy skladovaných přípravků a pomocných prostředků, a to i při havárii, požáru nebo záplavě,
3. před proniknutím skladovaných přípravků a pomocných prostředků do podloží a veřejné kanalizace,
b) umožňovat
1. bezpečnou manipulaci s přípravky a pomocnými prostředky, aby nedošlo k porušení jejich obalů, uzávěrů a označení a k ohrožení zdraví lidí,
2. očistu předmětů a ploch ve skladovacím prostoru, jestliže došlo k jejich kontaminaci přípravky nebo pomocnými prostředky,
3. skladování přípravků a pomocných prostředků v souladu s podmínkami uvedenými na etiketě nebo v příbalové dokumentaci, například v uzavřených skříních nebo podobných zařízeních,
c) být vybaven
1. dostupným zdrojem vody a odpovídajícím osvětlením všech prostor,
2. lékárničkou pro poskytnutí první pomoci v případě náhodného požití přípravku nebo zasažení očí nebo pokožky umístěnou mimo prostor, v němž jsou skladovány přípravky nebo pomocné prostředky,
3. prostředky k asanaci skladovacích prostor,
4. osobními ochrannými pracovními prostředky v množství odpovídajícím počtu fyzických osob přicházejících do přímého styku se skladovanými přípravky nebo pomocnými prostředky, umístěnými mimo prostor, v němž jsou skladovány přípravky nebo pomocné prostředky,
5. technickými prostředky k oddělenému skladování přípravků nebo pomocných prostředků vylučujícími jejich vzájemné ovlivnění,
6. zařízením k průběžnému měření teploty a relativní vlhkosti,
7. technickým zařízením umožňujícím skladování biologických přípravků v souladu s podmínkami jejich správného skladování uvedenými na obalu, jestliže tyto přípravky mají být ve skladovacím prostoru uskladněny.
(2) Návod postupu pro případ havárie nebo požáru, bezpečnostní list v českém jazyce a evidence skladovaných přípravků a pomocných prostředků se umísťují mimo sklad, aby byly přístupné pro osoby provádějící likvidaci havárie nebo požáru. Toto opatření je součástí bezpečnostního programu prevence závažné havárie podle zvláštního právního předpisu,15) jde-li o objekty nebo zařízení, v nichž je skladován chemický přípravek odpovídající svými vlastnostmi a množstvím vybranému nebezpečnému přípravku.
Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců
(K § 29 odst. 2 zákona)
Přípravky lze použít k hubení škodlivých obratlovců, jestliže
a) populace škodlivého druhu v určitém biotopu16) dosáhla úrovně přemnožení, kdy již hrozí nebezpečí vzniku závažných škod na pěstovaných rostlinách , včetně porostů lesa, nebo na rostlinných produktech ,
b) populace škodlivého druhu se nalézá ve fázi růstu před jeho vrcholem (progradace),
c) výskyt přirozených predátorů není způsobilý zabránit přemnožení škodlivého druhu obratlovce,
Evidence používání přípravků při podnikání
(K § 29 odst. 3 zákona)
(1) Používání přípravků při podnikání se eviduje tak, že se údaje zaznamenávají ve zvláštní knize s průběžně očíslovanými stránkami, a to bezodkladně, nejpozději následující pracovní den po aplikaci přípravku.
(2) Vzor záznamu údajů o používání přípravků při podnikání14) je uveden v příloze č. 8.
Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků
(K § 33 odst. 2 zákona)
Experimentální použití přípravků
a) za účelem získání podkladů pro jejich registraci je podmíněno doložením, že osoby, které mají s nimi provádět pokusy, jsou pověřeny k této činnosti podle § 40 odst. 2 písm. c) zákona a splňují technické požadavky podle § 5; pokud se jedná o pokusy na zvířatech, musí tyto osoby doložit, že splňují podmínky podle zvláštních právních předpisů,19)
b) v jiných případech je podmíněno doložením, že
1. osoby, které mají s nimi provádět pokusy, jsou osobami uvedenými pod písmenem a) nebo jsou pro tuto činnost akreditovány podle zvláštního právního předpisu6) nebo provozují živnost , jejímž předmětem činnosti je zkušební činnost v ochraně rostlin ,20)
2. osoby jiné než uvedené pod bodem 1 jsou způsobilé zajistit provedení pokusů, aby nebylo ohroženo zdraví lidí a zvířat a životní prostředí, a dodržet zvláštní podmínky stanovené Státní rostlinolékařskou správou,
3. rostlinné produkty po aplikaci přípravku nebudou konzumovány nebo zkrmovány.
Experimentální použití přípravků je podmíněno dodržením těchto základních pravidel:
a) rostlinné produkty zasažené aplikovanými chemickými přípravky nebo získané z rostlin ošetřených těmito přípravky nesmějí být uváděny do oběhu jako potraviny nebo krmiva,
c) obaly dosud neregistrovaných přípravků, zkoušených v rámci experimentálního použití, musí být označeny trvanlivě, čitelně a v českém jazyce těmito údaji:
1. výrazné označení „Pouze pro pokusné účely“,
2. označení „Přípravek na ochranu rostlin “,
3. obchodní nebo předběžný název nebo kódové označení přípravku,
4. název nebo kódové označení a obsah jednotlivých účinných látek v přípravku,
5. jméno, adresa a telefonní číslo zástupce držitele souhlasu s experimentálním použitím přípravku (lze uvést v příbalovém letáku),
6. standardní R-věty pro specifickou rizikovost,4)
7. navrhované pokyny pro bezpečné nakládání S-větami,4)
8. číslo šarže, datum výroby a dobu použitelnosti,
9. další označení podle podmínek uvedených v souhlasu s experimentálním použitím přípravku,
d) aplikaci přípravku lze provést teprve po obdržení souhlasu Státní rostlinolékařské správy s jeho experimentálním použitím (§ 33 zákona),
e) osoba, která provádí pokusy, činí vhodná opatření, aby zabránila ohrožení zdraví lidí, zvířat a životního prostředí v důsledku experimentálního použití přípravku.
(1) Žádost o souhlas s experimentálním použitím přípravku musí obsahovat tyto údaje:
a) účel,
b) údaje o žadateli,
c) údaje o testovaném přípravku,
d) údaje o účinné látce v testovaném přípravku,
e) předběžné označení přípravku a možná rizika v důsledku jeho použití,
f) údaje o zamýšleném použití,
g) metodiku experimentálního použití,
h) údaje o předpokládaných místech aplikace přípravku, lokalizaci a rozsahu experimentálního použití,
i) předpokládanou dobu trvání experimentálního použití,
j) způsob zamezení konzumace nebo zkrmení pěstovaných rostlin nebo rostlinného produktu po aplikaci přípravku.
(2) Jde-li o experimentální použití přípravku za účelem získání podkladů pro jeho registraci, dodá žadatel spolu se žádostí podle odstavce 1 Státní rostlinolékařské správě vzorek každé výrobní šarže přípravku, která má být použita, bezpečnostní list a doklad o složení vzorku přípravku a jeho shodě se šarží určenou k experimentálnímu použití.
Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán
(K § 34 odst. 1 zákona)
Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán, a to i k použití jako příměs nebo součást jiného výrobku, jsou uvedeny v příloze č. 9.
Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků
[K § 35 odst. 1 písm. c) zákona]
Kromě mechanizačních prostředků uvedených v § 35 odst. 1 písm. a) a b) zákona lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků, typy, které
a) nejsou určeny pro používání ve venkovním prostředí, s výjimkou prostředků (mořiček) určených k moření osiv,
b) jsou určeny pro používání ve venkovním prostředí a jsou vybaveny
1. horizontálním rámem se dvěma nebo jednou tryskou pro plošný postřik nebo rosení,
2. rámem se dvěma nebo jednou tryskou pro prostorový postřik nebo rosení,
c) jsou určeny pro aplikační technologie založené na plynování, zálivce, kapénkové aplikaci, kladení návnad a jiných formách omezené aplikace, pokud neohrožují životní prostředí,
d) jsou výrobky, na které se nevztahuje zvláštní právní předpis.26)
Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek
(K § 35 odst. 2 zákona)
Mechanizační prostředek, který podléhá zápisu do úředního registru mechanizačních prostředků podle § 35 zákona, vyhovuje technickým a technologickým požadavkům, jestliže splňuje technické a technologické požadavky stanovené v příloze č. 10.
Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků
(K § 35 odst. 3 zákona)
(1) Přihláška k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků (dále jen „přihláška“) obsahuje
a) údaje o přihlašovateli, výrobci mechanizačního prostředku, popřípadě jeho distributorovi,
b) údaje o přihlašovaném mechanizačním prostředku
1. označení typu a rozsahu jeho použití,
2. popis typu,
3. návod k použití, který obsahuje údaje uvedené v příloze č. 11,
4. další údaje potřebné vzhledem ke zvláštnostem mechanizačního prostředku,
Přihlaste se pro poznámky, oblíbené a upozornění
Informace o předpisu
| Citace | Vyhláška Ministerstva zemědělství č. 91/2002 Sb., o prostředcích na ochranu rostlin |
|---|---|
| Typ předpisu | Vyhláška |
| Autor | - |
| Sbírka | Sbírka zákonů |
| Datum vyhlášení | 20.03.2002 |
|---|---|
| Účinnost od | 01.10.2002 |
| Účinnost do | - |
| Stav | Platný |
Znění předpisu má informativní charakter.
Komentáře 0