Vyhláška ministerstva zdravotníctva č. 82 / 2002 Zb.
Vyhláška ministerstva zdravotníctva o zmene a doplnení vyhlášky ministerstva zdravotníctva č. 304 / 1998 Z. z., ktorou sa ustanovujú prípady, keď sa nevyžaduje vývozné povolenie na vývoz pomocných látok, podrobnosti o registrácii závislých, prípravkov a prekurzorov a o dokumentácii o látke, zmenená a doplnená vyhláškou č. 143 / 2000 Z. z.
Platný
Uznesenie
Účinnosť od 06.03.2002
Verzie znenia:
06.03.2002
82
VYHLÁSENIE
Ministerstvo zdravotníctva
z 21. februára 2002,
ktorým sa mení a dopĺňa dekrét Ministerstva zdravotníctva Z.z. č. 304 / 1998, ktorým sa ustanovujú prípady, v ktorých sa nevyžaduje vývozné povolenie na vývoz pomocných látok, podrobnosti o registrácii závislých, prípravkov a prekurzorov a o dokumentácii o látke, zmenený a doplnený dekrétom č. 143 / 2000 Z.z.
Ministerstvo zdravotníctva poskytuje podľa § 20 ods. 3, § 32 ods. 3 a § 33 ods. 2 zákona č. 167 / 1998 Z. z., o návykových látkach a o zmene niektorých iných zákonov, v znení zákona č. 117 / 2000 Z. z., ("zákon "):
Dekrét č. 304 / 1998 Z. z., ktorým sa ustanovujú prípady, keď sa nevyžaduje vývozné povolenie na vývoz pomocných látok, podrobnosti o registrácii závislých, prípravkov a prekurzorov a o dokumentácii o látke, zmenený a doplnený dekrétom č. 143 / 2000 Z. z., sa týmto mení a dopĺňa takto:
1. V článku 3 ods. 1 sa na konci písmena e) dopĺňajú slová "s výnimkou registra lekární."
2. V článku 4 ods. 1 sa za slovo "zákon" vkladajú čiarka a slová "alebo lieky obsahujúce narkotiká uvedené v prílohe 1 k aktu a uvedené v prílohe 8 k aktu alebo lieky obsahujúce efedrín alebo lieky obsahujúce viac ako 30 mg pseudoefedrínu v jednotke farmaceutickej formy."
3. V článku 4 ods. 2 sa slová "uvedené v prílohách 2, 6 a 7" nahrádzajú slovami "obsahujúce návykové látky uvedené v prílohách 2, 6 a 7 k aktu, lieky obsahujúce omamné látky uvedené v prílohe 1 k aktu a uvedené v prílohe 8 k aktu súčasne."
4. V článku 5 sa na konci odseku 1 dopĺňajú slová "spôsobom stanoveným v odseku 2 s výnimkou liekov obsahujúcich omamné látky uvedené v prílohe 1 k aktu a uvedené v prílohe 8 k aktu súčasne."
5. V článku 5 sa za odsek 2 vkladajú tieto odseky 3, 4 a 5.
"(3) Lekáreň vedie aj záznamy o návykových látkach uvedených v prílohách 2, 6 a 7 k Aktu a o prípravkoch obsahujúcich prekurzory uvedené v prílohe 9 k aktu, o prípravkoch obsahujúcich efedrín a prípravkoch obsahujúcich pseudoefedrín v množstvách vyšších ako 30 mg na jednotku farmaceutickej formy, pričom použije údaje uvedené v registri podľa osobitných právnych predpisov (2a). Tento záznam môže viesť počítač. Záznam obsahuje tieto informácie:
a) názov prípravku vrátane jeho silných stránok (2b) a veľkosť balenia,
b) dátum prijatia a dátum vydania;
c) číslo dokladu o prijatí;
(d) prijaté množstvo a vydané množstvo,
(e) bežné zásoby.
(4) Ak sa vedú záznamy uvedené v odseku 3, nie je povinná vykonať inventúru podľa článku 2 ods. 4.
(5) Registrácia uvedená v odseku 3 nepodlieha ustanoveniam oddielu 4. Ak lekáreň vedie záznamy pomocou počítačových techník, uchováva dátové médiá obsahujúce záznamy uvedené v oddiele 11.
2a) § 21 ods. 1 písm. e) a g) zákona č. 79 / 1997 Zb., zmeneného a doplneného zákonom č. 149 / 2000 Zb.
(2b) § 3 ods. 5 písm. c) ods. 2 dekrétu č. 343 / 1997 Z. z., ktorým sa stanovuje postup pri predpisovaní liekov, formality pri predpisovaní a pravidlá ich používania."
Odsek 3 sa stáva odsekom 6.
6. V úvodnom znení oddielu 9 ods. 1 sa za slovo "prekurzory" vkladajú slová "a dokumentácia o manipulácii so zložkami."
7. V článku 9 ods. 1 písm. l) druhej vete sa slovo "požiadavky" nahrádza slovom "vzor" a slová "uvedené" sa nahrádzajú slovami "uvedené."
8. V oddiele 11 sa za slová "prípravky, prekurzory a" vkladajú slová "dokumentácia manipulácie."
9. Príloha 1 znie takto:
"Príloha č. 1 k vyhláške č. 304 / 1998 Zb.
Prípady, v ktorých sa vyžaduje povolenie na vývoz pomocných látok
(krajiny určenia sú označené hviezdičkou (*) pod nadpisom príslušnej doplnkovej látky)
| Země určení | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce | Argentina | Benin | Bolívie | Brazílie | Česká republika | Ekvádor | Etiopie | Filipíny | Guatemala | Honduras | Hongkong | Chile | Indie | Indonesie | Irán | Jihoafrická rep. | Jordánsko | Kajmanské ostrovy | Kolumbie | Kostarika | Kypr | Libanon |
| Aceton | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||||||||
| Anhydrid kyseliny octové | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | |
| Ether | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||||||||
| Kyselina antranilová | * | * | * | * | * | |||||||||||||||||
| Kyselina fenyloctová | * | * | * | * | ||||||||||||||||||
| Kyselina chlorovodíková | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||||||||
| Kyselina sírová | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||||||||||
| Manganistan draselný | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||
| Methylethylketon | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||||||||||
| Piperidin | * | * | * | * | ||||||||||||||||||
| Toluen | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||||||||||
| Země určení | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce | Makao | Malajsie | Mexiko | Moldávie | Myanmar | Nigérie | Panama | Paraguay | Peru | Ruská federace | Salvador | Saudská Arábie | Singapur | Spoj.arab.emir. | Srí Lanka | Sýrie | Tadžikistán | Thajsko | Turecko | Uruguay | U.S.A | Venezuela |
| Aceton | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | |||||||||
| Anhydrid kyseliny octové | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||
| Ether | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | |||||||||
| Kyselina antranilová | * | * | * | * | ||||||||||||||||||
| Kyselina fenyloctová | * | * | * | * | * | |||||||||||||||||
| Kyselina chlorovodíková | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||||||||
| Kyselina sírová | * | * | * | * | * | * | * | * | * | |||||||||||||
| Manganistan draselný | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||
| Methylethylketon | * | * | * | * | * | * | * | * | * | |||||||||||||
| Piperidin | * | * | * | * | * | |||||||||||||||||
| Toluen | * | * | * | * | * | * | * | * | * | |||||||||||||
Vrátane solí určených látok vo všetkých prípadoch, kde je možná existencia takýchto solí, okrem kyseliny chlorovodíkovej a kyseliny sírovej.
10. Príloha 7 znie takto:
"Príloha č. 7 k vyhláške č. 304 / 1998 Zb.
VZOR VYHLÁSENIA
právnické osoby a fyzické osoby - podnikatelia zaoberajúci sa pomocnými látkami uvedenými v prílohe 10 zákona
Účinnosť
Táto vyhláška nadobúda účinnosť dňom jej uverejnenia.
Minister:
Prof. MUDr. Fisher, CSc.
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 82 / 2002 Z. z., ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 304 / 1998 Z. z., ustanovujúca prípady, keď sa nevyžaduje vývozné povolenie na vývoz pomocných látok, podrobnosti o registrácii návykových látok, prípravkov a prekurzorov a o dokumentácii závislých osôb, zmenená a doplnená vyhláškou č. 143 / 2000 Z. z. |
|---|---|
| Typ predpisu | Uznesenie |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 06.03.2002 |
|---|---|
| Účinnosť od | 06.03.2002 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Právne oblasti:
Správne právo
Zdravie
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0