Vyhláška ministerstva zdravotníctva č. 82 / 2002 Zb.

Vyhláška ministerstva zdravotníctva o zmene a doplnení vyhlášky ministerstva zdravotníctva č. 304 / 1998 Z. z., ktorou sa ustanovujú prípady, keď sa nevyžaduje vývozné povolenie na vývoz pomocných látok, podrobnosti o registrácii závislých, prípravkov a prekurzorov a o dokumentácii o látke, zmenená a doplnená vyhláškou č. 143 / 2000 Z. z.

Platný Uznesenie Účinnosť od 06.03.2002
Verzie znenia: 06.03.2002
Obsah
82
VYHLÁSENIE
Ministerstvo zdravotníctva
z 21. februára 2002,
ktorým sa mení a dopĺňa dekrét Ministerstva zdravotníctva Z.z. č. 304 / 1998, ktorým sa ustanovujú prípady, v ktorých sa nevyžaduje vývozné povolenie na vývoz pomocných látok, podrobnosti o registrácii závislých, prípravkov a prekurzorov a o dokumentácii o látke, zmenený a doplnený dekrétom č. 143 / 2000 Z.z.
Ministerstvo zdravotníctva poskytuje podľa § 20 ods. 3, § 32 ods. 3 a § 33 ods. 2 zákona č. 167 / 1998 Z. z., o návykových látkach a o zmene niektorých iných zákonov, v znení zákona č. 117 / 2000 Z. z., ("zákon "):
Čl. I
Dekrét č. 304 / 1998 Z. z., ktorým sa ustanovujú prípady, keď sa nevyžaduje vývozné povolenie na vývoz pomocných látok, podrobnosti o registrácii závislých, prípravkov a prekurzorov a o dokumentácii o látke, zmenený a doplnený dekrétom č. 143 / 2000 Z. z., sa týmto mení a dopĺňa takto:
1. V článku 3 ods. 1 sa na konci písmena e) dopĺňajú slová "s výnimkou registra lekární."
2. V článku 4 ods. 1 sa za slovo "zákon" vkladajú čiarka a slová "alebo lieky obsahujúce narkotiká uvedené v prílohe 1 k aktu a uvedené v prílohe 8 k aktu alebo lieky obsahujúce efedrín alebo lieky obsahujúce viac ako 30 mg pseudoefedrínu v jednotke farmaceutickej formy."
3. V článku 4 ods. 2 sa slová "uvedené v prílohách 2, 6 a 7" nahrádzajú slovami "obsahujúce návykové látky uvedené v prílohách 2, 6 a 7 k aktu, lieky obsahujúce omamné látky uvedené v prílohe 1 k aktu a uvedené v prílohe 8 k aktu súčasne."
4. V článku 5 sa na konci odseku 1 dopĺňajú slová "spôsobom stanoveným v odseku 2 s výnimkou liekov obsahujúcich omamné látky uvedené v prílohe 1 k aktu a uvedené v prílohe 8 k aktu súčasne."
5. V článku 5 sa za odsek 2 vkladajú tieto odseky 3, 4 a 5.
"(3) Lekáreň vedie aj záznamy o návykových látkach uvedených v prílohách 2, 6 a 7 k Aktu a o prípravkoch obsahujúcich prekurzory uvedené v prílohe 9 k aktu, o prípravkoch obsahujúcich efedrín a prípravkoch obsahujúcich pseudoefedrín v množstvách vyšších ako 30 mg na jednotku farmaceutickej formy, pričom použije údaje uvedené v registri podľa osobitných právnych predpisov (2a). Tento záznam môže viesť počítač. Záznam obsahuje tieto informácie:
a) názov prípravku vrátane jeho silných stránok (2b) a veľkosť balenia,
b) dátum prijatia a dátum vydania;
c) číslo dokladu o prijatí;
(d) prijaté množstvo a vydané množstvo,
(e) bežné zásoby.
(4) Ak sa vedú záznamy uvedené v odseku 3, nie je povinná vykonať inventúru podľa článku 2 ods. 4.
(5) Registrácia uvedená v odseku 3 nepodlieha ustanoveniam oddielu 4. Ak lekáreň vedie záznamy pomocou počítačových techník, uchováva dátové médiá obsahujúce záznamy uvedené v oddiele 11.
2a) § 21 ods. 1 písm. e) a g) zákona č. 79 / 1997 Zb., zmeneného a doplneného zákonom č. 149 / 2000 Zb.
(2b) § 3 ods. 5 písm. c) ods. 2 dekrétu č. 343 / 1997 Z. z., ktorým sa stanovuje postup pri predpisovaní liekov, formality pri predpisovaní a pravidlá ich používania."
Odsek 3 sa stáva odsekom 6.
6. V úvodnom znení oddielu 9 ods. 1 sa za slovo "prekurzory" vkladajú slová "a dokumentácia o manipulácii so zložkami."
7. V článku 9 ods. 1 písm. l) druhej vete sa slovo "požiadavky" nahrádza slovom "vzor" a slová "uvedené" sa nahrádzajú slovami "uvedené."
8. V oddiele 11 sa za slová "prípravky, prekurzory a" vkladajú slová "dokumentácia manipulácie."
9. Príloha 1 znie takto:

"Príloha č. 1 k vyhláške č. 304 / 1998 Zb.
Prípady, v ktorých sa vyžaduje povolenie na vývoz pomocných látok
(krajiny určenia sú označené hviezdičkou (*) pod nadpisom príslušnej doplnkovej látky)
Země určení
Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyceArgentinaBeninBolívieBrazílieČeská republikaEkvádorEtiopieFilipínyGuatemalaHondurasHongkongChileIndieIndonesieIránJihoafrická rep.JordánskoKajmanské ostrovyKolumbieKostarikaKyprLibanon
Aceton************
Anhydrid kyseliny octové*********************
Ether************
Kyselina antranilová*** **
Kyselina fenyloctová****
Kyselina chlorovodíková************
Kyselina sírová**********
Manganistan draselný******************
Methylethylketon**********
Piperidin****
Toluen**********
Země určení
Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyceMakaoMalajsieMexikoMoldávieMyanmarNigériePanamaParaguayPeruRuská federaceSalvadorSaudská ArábieSingapurSpoj.arab.emir.Srí LankaSýrieTadžikistánThajskoTureckoUruguayU.S.AVenezuela
Aceton*************
Anhydrid kyseliny octové******************
Ether*************
Kyselina antranilová****
Kyselina fenyloctová*****
Kyselina chlorovodíková************
Kyselina sírová*********
Manganistan draselný******************
Methylethylketon*********
Piperidin*****
Toluen*********
Vrátane solí určených látok vo všetkých prípadoch, kde je možná existencia takýchto solí, okrem kyseliny chlorovodíkovej a kyseliny sírovej.
10. Príloha 7 znie takto:

"Príloha č. 7 k vyhláške č. 304 / 1998 Zb.
VZOR VYHLÁSENIA
právnické osoby a fyzické osoby - podnikatelia zaoberajúci sa pomocnými látkami uvedenými v prílohe 10 zákona

Čl. II
Účinnosť
Táto vyhláška nadobúda účinnosť dňom jej uverejnenia.
Minister:
Prof. MUDr. Fisher, CSc.

Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia

Hodnotenie:

Komentáre 0

Pre písanie komentárov sa prosím prihláste.

Informácie o predpise

CitáciaVyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 82 / 2002 Z. z., ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 304 / 1998 Z. z., ustanovujúca prípady, keď sa nevyžaduje vývozné povolenie na vývoz pomocných látok, podrobnosti o registrácii návykových látok, prípravkov a prekurzorov a o dokumentácii závislých osôb, zmenená a doplnená vyhláškou č. 143 / 2000 Z. z.
Typ predpisuUznesenie
Autor-
ZbierkaZbierka zákonov
Dátum vyhlásenia06.03.2002
Účinnosť od06.03.2002
Účinnosť do-
Stav Platný
Právne oblasti: Správne právo Zdravie
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Obľúbené
História prehliadania