Постановление Министерства здравоохранения No 82/2002 Сб.
Постановление Министерства здравоохранения о внесении изменений в Постановление Министерства здравоохранения No 304/1998 Сб., устанавливающее случаи, когда не требуется разрешение на вывоз наполнителей, сведения о регистрации наркоманов, препаратов и прекурсоров, а также документацию по веществу с изменениями, внесенными Указом No 143/2000 Сб.
Действующий
Приказ
Действует с 06.03.2002
Версии текста:
06.03.2002
82
Приказ
Министерство здравоохранения
от 21 февраля 2002 года
внесение изменений в Постановление Министерства здравоохранения No 304/1998 Сб., устанавливающее случаи, когда не требуется разрешение на экспорт наполнителей, сведения о регистрации наркоманов, препаратов и прекурсоров и документации по веществам, с изменениями, внесенными Указом No 143/2000 Сб.
Министерство здравоохранения в соответствии с § 20 (3), § 32 (3) и § 33 (2) Закона No 167 / 1998 Coll., о наркотических веществах и внесении изменений в некоторые другие законы, с поправками, внесенными Законом No 117 / 2000 Coll. («Закон»):
Указ No 304/1998 Сб., устанавливающий случаи, когда для экспорта вспомогательных веществ не требуется разрешение на экспорт, сведения о регистрации наркоманов, препаратов и прекурсоров и документации по веществам, измененные Указом No 143/2000 Сб., настоящим изменяются следующим образом:
1. в статье 3 (1) слова "за исключением регистра аптек" добавляются в конце пункта (e).
2.В статье 4 (1) запятая и слова "или лекарственные средства, содержащие наркотические вещества, перечисленные в приложении 1 к Закону и перечисленные в приложении 8 к Закону, или лекарственные средства, содержащие эфедрин или лекарственные средства, содержащие более 30 мг псевдоэфедрина в единице фармацевтической формы, вставляются после слова "Закон".
3. В статье 4 (2) "перечисленные в Приложениях 2, 6 и 7 "заменяются" содержащими вызывающие привыкание веществами, перечисленными в Приложениях 2, 6 и 7 к Закону, лекарственными средствами, содержащими наркотические вещества, перечисленными в Приложении 1 к Закону и перечисленными в Приложении 8 к Закону одновременно".
4. В статье 5 в конце пункта 1 добавляются слова "способ, предусмотренный в пункте 2, за исключением лекарственных средств, содержащих наркотические вещества, перечисленные в приложении 1 к Закону и перечисленные в приложении 8 к Закону одновременно".
5. в статье 5 следующие пункты 3, 4 и 5 вставляются после пункта 2:
3) В аптеке также ведется учет вызывающих привыкание веществ, перечисленных в Приложениях 2, 6 и 7 к Закону, и препаратов, содержащих прекурсоры, перечисленные в Приложении 9 к Закону, препаратов, содержащих эфедрин, и препаратов, содержащих псевдоэфедрин в количествах, превышающих 30 мг на единицу фармацевтической формы, с использованием данных, содержащихся в реестре в соответствии с конкретным законодательством (2а). Эта запись может храниться на компьютере. В протоколе должна содержаться следующая информация:
(a) название, для приготовления, включая его сильные стороны (2b) и размер упаковки,
(b) дату получения и дату выдачи;
c номер документа о получении;
(d) полученное количество и выданное количество,
e) текущие запасы.
(4) В тех случаях, когда ведутся записи, упомянутые в пункте 3, нет обязательства проводить инвентаризацию в соответствии со статьей 2 (4).
(5) Упомянутая в пункте 3 регистрация не подпадает под действие положений раздела 4. Если аптека ведет учет с использованием компьютерных технологий, она должна хранить носители данных, содержащие записи, упомянутые в разделе 11.
2а) § 21 (1) (e) и (g) Закона No 79/1997 Сб. с поправками, внесенными Законом No 149/2000 Сб.
(2b) Пункт 3 (5) (c) (2) Декрета No 343/1997 Сб., устанавливающего порядок назначения лекарственных средств, формальности назначения и правила их использования.
Пункт 3 становится пунктом 6.
6. Во вводной формулировке раздела 9 (1) после слов "прекурсоров" вставляются слова "и документация по обращению с ингредиентами".
7. Во втором предложении статьи 9 (1) (l) слово "Требования" заменяется словом "Модель", а слова "перечисленные" заменяются словами "данные".
8. В разделе 11 слова "документация обработки" вставляются после слов "приготовления, прекурсоры и".
Приложение 1 должно гласить следующее:
"Приложение No 1 к Декрету No 304/1998 Сб.
Случаи, когда требуется разрешение на экспорт эксципиентов
(страны назначения обозначены звездочкой (*) под заголовком соответствующей добавки)
| Země určení | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce | Argentina | Benin | Bolívie | Brazílie | Česká republika | Ekvádor | Etiopie | Filipíny | Guatemala | Honduras | Hongkong | Chile | Indie | Indonesie | Irán | Jihoafrická rep. | Jordánsko | Kajmanské ostrovy | Kolumbie | Kostarika | Kypr | Libanon |
| Aceton | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||||||||
| Anhydrid kyseliny octové | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | |
| Ether | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||||||||
| Kyselina antranilová | * | * | * | * | * | |||||||||||||||||
| Kyselina fenyloctová | * | * | * | * | ||||||||||||||||||
| Kyselina chlorovodíková | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||||||||
| Kyselina sírová | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||||||||||
| Manganistan draselný | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||
| Methylethylketon | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||||||||||
| Piperidin | * | * | * | * | ||||||||||||||||||
| Toluen | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||||||||||
| Země určení | ||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Mezinárodní nechráněný název (INN) v českém jazyce | Makao | Malajsie | Mexiko | Moldávie | Myanmar | Nigérie | Panama | Paraguay | Peru | Ruská federace | Salvador | Saudská Arábie | Singapur | Spoj.arab.emir. | Srí Lanka | Sýrie | Tadžikistán | Thajsko | Turecko | Uruguay | U.S.A | Venezuela |
| Aceton | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | |||||||||
| Anhydrid kyseliny octové | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||
| Ether | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | |||||||||
| Kyselina antranilová | * | * | * | * | ||||||||||||||||||
| Kyselina fenyloctová | * | * | * | * | * | |||||||||||||||||
| Kyselina chlorovodíková | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||||||||
| Kyselina sírová | * | * | * | * | * | * | * | * | * | |||||||||||||
| Manganistan draselný | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | * | ||||
| Methylethylketon | * | * | * | * | * | * | * | * | * | |||||||||||||
| Piperidin | * | * | * | * | * | |||||||||||||||||
| Toluen | * | * | * | * | * | * | * | * | * | |||||||||||||
В том числе соли плановых веществ во всех случаях, когда возможно существование таких солей, кроме соляной кислоты и серной кислоты.
Приложение 7 должно гласить следующее:
"Приложение No 7 к Декрету No 304/1998 Сб.
Типовая декларация
юридические и физические лица - предприниматели, занимающиеся вспомогательными веществами, перечисленными в Приложении 10 к Закону
эффективность
Указ вступает в силу в день его опубликования.
Министр:
Профессор доктор Фишер, CSc.
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Постановление Министерства здравоохранения No 82/2002 Сб., изменяющее Постановление Министерства здравоохранения No 304/1998 Сб., устанавливающее случаи, когда не требуется разрешение на вывоз наполнителей, реквизиты регистрации наркотических веществ, препаратов и прекурсоров и документацию наркоманов, с изменениями, внесенными Указом No 143/2000 Сб. |
|---|---|
| Тип акта | Приказ |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 06.03.2002 |
|---|---|
| Действует с | 06.03.2002 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Правовые области:
Административное право
Здоровье
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0