Dekrét č. 74 / 2013 Zb.

Vyhláška, ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška č. 474/2002 Z. z., ktorou sa vykonáva zákon č. 281/2002 Z. z. o určitých opatreniach týkajúcich sa zákazu bakteriologických (biologických) a toxínových zbraní a o zmene a doplnení zákona o obchode

Platný Uznesenie Účinnosť od 01.05.2013
Obsah
74
VYHLÁSENIE
z 8. marca 2013,
ktorým sa mení a dopĺňa dekrét č. 474/2002 Z. z., ktorým sa vykonáva zákon č. 281/2002 Z. z. o určitých opatreniach týkajúcich sa zákazu bakteriologických (biologických) a toxínových zbraní a ktorým sa mení a dopĺňa zákonník o obchode
Podľa § 22 ods. 1 zákona č. 281/2002 Z. z. o určitých opatreniach týkajúcich sa zákazu bakteriologických (biologických) a toxínových zbraní a o zmene a doplnení zákona o obchode Štátny úrad pre jadrovú bezpečnosť stanovuje vykonávanie oddielov 2 písm. d) a e) oddielov 9 a 16 ods. 6 zákona:
Čl. I
Dekrét č. 474 / 2002 Z. z., vykonávací zákon č. 281/ 2002 Z. z. o určitých opatreniach týkajúcich sa zákazu bakteriologických (biologických) a toxínových zbraní a o zmene a doplnení zákona o obchode, sa mení a dopĺňa takto:
1. v odseku 3 písm. b):
"b) v oblasti technických vied a technológií alebo prírodných vied v oblasti štúdia o riadení biologických faktorov a toxínov,"
2. V článku 3 písm. c) sa za slovo "farmaceutika" vkladajú slová "alebo toxikológia."
3. V článku 3 písm. d) sa za slová "zdravie rastlín" vkladajú slová "alebo poľnohospodárstvo" a slová "ich" sa nahrádzajú slovami "ich."
4. V prvej vete odseku 4 sa slová "určeného zamestnanca" nahrádzajú slovami "označenej osoby," slová "kto" sa nahrádzajú slovami "kto" a slová "registrovaný" sa nahrádzajú slovami "registrovaný."
5. V článku 5 ods. 2 písm. a) bode 5 sa slovo "zamestnanec" nahrádza slovom "osoba," slovo "kto" sa nahrádza slovom "kto" a slovo "určený" sa nahrádza slovom "určený."
6. Odsek 3 znie takto:
"(3) Nesprávne údaje sa opravia tak, aby pôvodný záznam zostal čitateľný a každá oprava musí byť podpísaná osobou zodpovednou za vedenie registra, ktorá pripojí dátum opravy k podpisu."
7. Odsek 2 znie takto:
"(2) Vyhlásenia sa zasielajú Úradu štátu pre jadrovú bezpečnosť v elektronickej podobe podpísanej uznaným elektronickým podpisom, pokiaľ sa vyhlásenie nevydá prostredníctvom kolónky údajov alebo v papierovej forme s podpisom štatutárneho orgánu a súčasne v elektronickej podobe."
8. Príloha 1 znie takto:

"Príloha č. 1 k vyhláške č. 474/2002 Zb.
Zoznam vysoko rizikových biologických látok a toxínov [§ 2 písm. d) zákona]
1. Ľudské patogény a pôvodcovia zoonóz
1.1 Vírusy
1. vírus Andes;
2. vírus dengue;
3. Vírus Ebola;
4. vírus Hantaan;
5. vírus horúčky Rift Valley (vírus horúčky Rift Valley);
vírus Chikungunya;
7. vírus japonskej encefalitídy (vírus japonskej encefalitídy);
vírus Junin;
vírus krymsko-konžskej hemoragickej horúčky (vírus hemoragickej horúčky Crimean-Congo);
vírus Lassa;
11. vírus Lujo;
12. vírus lymfocytárnej choriomeningitídy;
vírus Machupo;
vírus Marburg;
15. vírus opičích kiahní (vírus Monkeypox);
16. vírus pravých kiahní (vírus Variola);
vírus Sin Nombre;
vírus venezuelskej encefalomyelitídy koní (vírus Venezuelskej encefalitídy koní);
vírus východnej encefalomyelitídy koní;
vírus západnej encefalomyelitídy koní (vírus západnej encefalitídy koní);
Vírus žltej zimnice (vírus žltej zimnice).
1.2. Baktérie
1. Bacillus anthracis;
2. Brucella abortus;
3. Brucella melitensis;
4. Brucella suis;
5. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei);
6. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei);
7. Clostridium botulinum;
8. Escherichia coli - shigatoxigénne kmene (STEC) spôsobujúce hnačku, hemoragickú hnačku a hemolyticko-uremický syndróm u ľudí;
9. Francisco tularensis;
10. Chlamydophila psittaci (Chlamydia psittaci);
11. Salmonella typhi (Salmonella enterica subsp. enterica sérovar Typhi);
12. Shigella dysenteriae typ 1;
13. Vibrio cholerae;
14. Yersinia pestis.
1.3. Rickettsia
1. Bartonella quintana (Rochalimea quintana, Rickettsia quintana);
2. Coxiella burnetia;
3. Rickettsia prowazekii;
4. Rickettsia Rickettsii.
2. Živočíšne patogény
2.1 Vírusy
1. vírus afrického moru koní (africký vírus moru koní);
2. vírus afrického moru ošípaných;
3. Vírus Aujeszkého choroby (vírus herpesu porcínového (Aujeszkého choroba);
4. vírus vtáčej chrípky:
b.
a.
1. vírusy typu A s IVPI (index intravenóznej patogenity) u šesťtýždňových kurčiat viac ako 1,2 alebo
2. Vírusy typu A podtypu H5 alebo H7, v ktorých nukleotidové reťazce vykazujú na strane štiepenia hemoglutinínu viacero aminokyselín;
5. vírus katarálnej horúčky oviec;
6. vírus klasického moru ošípaných;
7. vírus moru malých prežúvavcov;
8. vírus moru hovädzieho dobytka;
9. ovčie kiahne (vírus Sheeppox);
10. vírus kiahní kôz (vírus Goatpox);
11. vírus pseudomoru hydiny (vírus Newcastle);
12. vírus nodulárnej dermatitídy;
vírus slintačky a krívačky;
14. Teschenova choroba vírus, detská obrna ošípaných (Teschenova choroba vírus)
15. vírus vezikulárnej choroby ošípaných (vírus vezikulárnej choroby ošípaných);
16. vírus vezikulárnej stomatitídy (vírus vezikulárnej stomatitídy);
17. vírus besnoty (lyssavírus).
2. 2 Mycoplasma
1. Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (malé stĺpce);
2. Mycoplasma capricolum subsp. capripneumoniae.
3. Rastlinné patogény
3.1 Vírusy
1. latentný tymovírus zemiaka (andský latentný vírus zemiaka);
2. viroid vretenovitosti zemiakov (Viroid vretenovitosti zemiakov).
3.2. Huby
1. Cochliobolus miyabeanus (Helmintosporium oryzae);
2. Magnaporthe grisea (Pyricularia grisea, syn. Pyricularia oryzae);
3. Microcyclus ulei (syn. Dothidella ulei).
4. Toxíny a ich podjednotky
1. Abrin;
2. aflatoxíny;
3. atoxín (neurotoxín kyanobaktérií);
4. botulotoxíny;
5. bungarotoxín;
6. ciguatoxín;
7. konotoxín;
8. choleratoxín;
9. mikrocystín (cyanginozín);
10. moxacín;
11.ricín;
12. saxitoxín;
13. toxín shiga, toxíny shiga 1 a 2 (verotoxíny) a proteíny podobné shiga toxínom inaktivujúce ribozómy;
14. tetrodotoxín;
15. Toxíny Clostridium perfringens;
16. Staphylococcus aureus toxíny;
17. toxíny trichotecénu;
18. viskumín;
19. volkensin.
5. Genetické prvky a geneticky modifikované organizmy
5.1 Genetické prvky obsahujúce sekvencie nukleovej kyseliny súvisiace s patogenitou organizmov uvedených v 1-3.
5.2 Genetické prvky obsahujúce sekvencie nukleovej kyseliny kódujúce niektorý z toxínov uvedených v bode 4 alebo kódujúce podjednotky toxínov uvedených v bode 4.
5.3 Geneticky modifikované organizmy obsahujúce sekvencie nukleovej kyseliny súvisiace s patogenitou organizmov uvedených v bodoch 1 až 3.
5.4 Geneticky modifikované organizmy obsahujúce sekvencie nukleovej kyseliny kódujúce niektorý z toxínov uvedených v bode 4 alebo kódujúce podjednotky toxínov uvedených v bode 4.
5.5 De novo chemicky syntetizovaný genetický materiál a umelé organizmy obsahujúce sekvencie nukleovej kyseliny súvisiace s patogenitou organizmov uvedených v bodoch 1 až 3.
5.6 De novo chemicky syntetizovaný genetický materiál a umelé organizmy obsahujúce sekvencie nukleovej kyseliny kódujúce niektorý z toxínov uvedených v bode 4 alebo kódujúce podjednotky toxínov uvedených v bode 4.
Poznámky:
1) Mikroorganizmy uvedené v bode 1.2 9 zahŕňajú najmä kmene séroskupiny O26, O45, O91, O103, O104, O111, O113, O121, O145, O157 a iné produkujúce shiga toxíny alebo nesúce gény kódujúce ich produkciu. Označenie "sigatoxigénne kmene Escherichia coli (STEC) " je rovnocenné s označením " verotoxigénnych kmeňov Escherichia coli (VTEC) ."
2) Pravidlá liečby toxínov sa nevzťahujú na botulotoxíny (bod 4.4) alebo konotoxíny (bod 4.7.) obsiahnuté v liekoch povolených podľa zákona o drogách.
3) Genetické prvky zahŕňajú okrem iného chromozómy, genómy, plazmidy, transpozóny a vektory, geneticky modifikované aj nemodifikované.
Sekvencia nukleových kyselín súvisiacich s patogenitou organizmov uvedených v bodoch 1 až 3 predstavuje akékoľvek sekvencie špecifické pre ktorýkoľvek z uvedených mikroorganizmov, ktoré:
a) ako taký alebo prostredníctvom produktov na prepis alebo preklad predstavuje významné riziko pre zdravie osôb, zvierat alebo rastlín; alebo
(b) je známe, že zvyšuje schopnosť mikroorganizmu alebo akéhokoľvek iného organizmu, do ktorého môže byť vložený alebo inak integrovaný, aby spôsobil vážne poškodenie zdravia ľudí, zvierat alebo rastlín.
(4) V prípade mikroorganizmov uvedených v bode 1.2 9 sa "genetické prvky a geneticky modifikované organizmy" uvedené v bode 5 uplatňujú len na sekvencie nukleovej kyseliny, ktoré kódujú toxíny shiga (verotoxíny) a bielkoviny podobné shiga, ktoré inaktivujú ribozómy alebo ich podjednotky."
9. Príloha 2 znie takto:

"Príloha č. 2 k vyhláške č. 474/2002 Zb.
Zoznam rizikových biologických látok a toxínov [oddiel 2 písm. e) zákona]
I. Vírusy
1. Vírus austrálskej encefalitídy (vírus murraya Valley Encefalitída);
2. Dobrava-Belgrade vírus;
3. vírus encefalitídy St. Louis (vírus sv. Louisa Encefalitídy);
4. Vírus flexalu;
vírus Guanarito;
6. Vírus Hendra (vírus morbillií koní);
7. Vírus lesnej horúčky Kyasanur (vírus choroby lesov Kyasanur);
vírus Chapare;
9 Vírus choklo;
vírus kliešťovej encefalitídy, vírus ruskej jaroletnej encefalitídy (vírus encefalitídy prenášanej kliešťami, vírus ruskej jarno-letnej encefalitídy);
11. vírus Laguna Negra;
vírus Nipah;
Vírus Oropouche;
14. Vírus omskej hemoragickej horúčky;
15. vírus Powassan;
vírus Puumala;
Vírus Rocio;
vírus Sabia;
Vírus Soulu;
vírus Louping ill;
21 Vírus západnej horúčky Nílu.
II. Baktérie
1. Clostridium perfringens - kmene produkujúce epsilon toxín;
2. Clostridium tetani;
3. Legionella pneumophila;
4. Mycobacterium bovis (okrem kmeňa BCG);
5. Mycobacterium tuberkulóza (viacrezistentné kmene);
6. Xanthomonas albilineans;
7. Xanthomonas campestris pv. citri vrátane kmeňov známych ako Xanthomonas campestris pv. citri typ A, B, C, D, E alebo inak klasifikovaných ako Xanthomonas citri, Xanthomonas campestris pv. aurantifolia alebo Xanthomonas campestris pv. Citrumelo;
8. Yersinia pseudo-tuberkulóza.
III. huby
1. Coccidioides immitis;
2. Coccidioides posadasii;
3. Colletrichum coffeanum var. Virulans (Colletetrichum kahawae);
4. Puccinia graminis (syn. Puccinia graminis F. sp. tritici);
5. Puccinia striiformis (syn. Puccinia glumarum).
IV. Toxíny a ich podjednotky
1. Tetanotoxín.
V. Genetické prvky a geneticky modifikované organizmy
1. Genetické prvky, ktoré obsahujú sekvencie nukleovej kyseliny súvisiace s patogenitou organizmov uvedených v bodoch I-III.
2. Genetické prvky obsahujúce sekvencie nukleovej kyseliny kódujúce niektorý z toxínov uvedených v bode IV alebo kódujúce podjednotky toxínov uvedených v bode IV.
3. Geneticky modifikované organizmy obsahujúce sekvencie nukleovej kyseliny súvisiace s patogenitou organizmov uvedených v bodoch I-III.
4. Geneticky modifikované organizmy obsahujúce sekvencie nukleovej kyseliny kódujúce niektorý z toxínov uvedených v bode IV alebo kódujúce podjednotky toxínov uvedených v bode IV.
5. De novo chemicky syntetizovaný genetický materiál a umelé organizmy obsahujúce sekvencie nukleovej kyseliny súvisiace s patogenitou organizmov uvedených v bodoch I-III.
6. De novo chemicky syntetizovaný genetický materiál a umelé organizmy obsahujúce sekvencie nukleovej kyseliny kódujúce niektorý z toxínov uvedených v bode IV alebo kódujúce podjednotky toxínov uvedených v bode IV.
Poznámky:
Genetické prvky zahŕňajú okrem iného chromozómy, genómy, plazmidy, transpozóny a vektory, geneticky modifikované aj nemodifikované.
sekvencie nukleovej kyseliny súvisiace s patogenitou organizmov uvedených v bodoch I-III predstavujú akékoľvek sekvencie špecifické pre ktorýkoľvek z uvedených mikroorganizmov, ktoré:
a) ako taký alebo prostredníctvom produktov na prepis alebo preklad predstavuje významné riziko pre zdravie osôb, zvierat alebo rastlín; alebo
(b) je známe, že zvyšuje schopnosť mikroorganizmu alebo akéhokoľvek iného organizmu, do ktorého môže byť vložený alebo inak integrovaný, aby spôsobil vážne poškodenie zdravia ľudí, zvierat alebo rastlín."
Čl. II
Účinnosť
Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. mája 2013.

Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia

Hodnotenie:

Komentáre 0

Pre písanie komentárov sa prosím prihláste.

Informácie o predpise

CitáciaVyhláška č. 74 / 2013 Z. z., ktorou sa mení a dopĺňa vyhláška č. 474/ 2002 Z. z., ktorým sa vykonáva zákon č. 281/ 2002 Z. z., o určitých opatreniach týkajúcich sa zákazu bakteriologických (biologických) a toxínových zbraní a o zmene a doplnení zákona o obchode
Typ predpisuUznesenie
Autor-
ZbierkaZbierka zákonov
Dátum vyhlásenia25.03.2013
Účinnosť od01.05.2013
Účinnosť do-
Stav Platný
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Obľúbené
História prehliadania