Dekret Nr. 74 / 2013 Coll.
Verordnung zur Änderung des Erlasses Nr. 474 / 2002 Slg., Durchführungsgesetz Nr. 281 / 2002 Slg., über bestimmte Maßnahmen zum Verbot von bakteriologischen (biologischen) und Toxinwaffen und zur Änderung des Handelsgesetzes
Gültig
Ordnung
In Kraft seit 01.05.2013
Textfassungen:
01.05.2013
25.03.2013
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74.
Ordnung
vom 8. März 2013
zur Änderung des Erlasses Nr. 474 / 2002 Slg., Durchführungsgesetz Nr. 281 / 2002 Slg., über bestimmte Maßnahmen zum Verbot von bakteriologischen (biologischen) und Toxinwaffen und zur Änderung des Handelskodex
Nach § 22 Abs. 1 des Gesetzes Nr. 281 / 2002 Slg. sieht das Staatsamt für nukleare Sicherheit die Anwendung der §§ 2 d und e, der §§ 9 und 16 Absatz 6 des Gesetzes vor:
Verordnung Nr. 474 / 2002 Slg., Durchführungsgesetz Nr. 281 / 2002 Slg., über bestimmte Maßnahmen betreffend das Verbot von bakteriologischen (biologischen) und Toxinwaffen und über die Änderung des Handelsgesetzes, wird wie folgt geändert:
1. in Absatz 3 Buchstabe b:
"(b) in den Bereichen Technik und Technologie oder Naturwissenschaften im Bereich der Studie über die Verwaltung von biologischen Agenten und Giftstoffen",
2. In Artikel 3 Buchstabe c werden die Worte "oder Toxikologie" nach den Worten "Apotheke" eingefügt.
3. In Artikel 3 Buchstabe d werden die Worte "oder die Landwirtschaft "nach den Worten eingefügt" Pflanzengesundheit" und die Worte "ihr" durch die Worte" ersetzt.
4. Im ersten Satz von Ziffer 4 werden die Worte "bezeichnetes Personalmitglied " ersetzt durch" bezeichnete Person", die Worte "die durch die Worte ersetzt werden" und die Worte "registriert" werden durch die eingetragenen Worte ersetzt".
5. In Artikel 5 Absatz 2 Buchstabe a Ziffer 5 wird das Wort "Staffmitglied" durch das Wort "Person" ersetzt, das Wort "wer" durch "wer" ersetzt wird und das Wort "bezeichnet" durch "bezeichnet" ersetzt wird.
6. Absatz 5 (3) lautet wie folgt:
"(3) Die fehlerhaften Daten werden so korrigiert, dass der ursprüngliche Eintrag lesbar bleibt und jede Reparatur von der für die Aufbewahrung des Registers verantwortlichen Person unterschrieben wird, die das Datum der Reparatur an der Unterschrift festlegt."
7. Absatz 7 (2) lautet wie folgt:
(2) Die Erklärungen werden dem Amt des Staates für nukleare Sicherheit in elektronischer Form übermittelt, die von einer anerkannten elektronischen Signatur unterschrieben wird, es sei denn, die Erklärung wird über ein Datenfeld oder in Papierform mit der Unterschrift der gesetzlichen Behörde und gleichzeitig in elektronischer Form übermittelt.
8. Anhang 1 erhält folgende Fassung:
"Anhang Nr. 1 zu Dekret Nr. 474 / 2002 Coll.
Liste der hochrisikobiologischen Mittel und Toxine (§ 2 d) des Gesetzes)
1. Humanpathogene und Zoonoseerreger
1.1 Viren
1. Anden-Virus;
2. Dengue-Virus;
3. Ebola-Virus;
4. Hantaan Virus;
5. Rift Valley Fiebervirus (Rift Valley Fiebervirus);
6. Chikungunya-Virus,
7. Japanische Enzephalitis-Virus (japanische Enzephalitis-Virus);
8. Junin-Virus;
9. Krim-Congo Hämorrhagic Fieber Virus (Crimean-Congo Hämorrhagic Fieber Virus);
10. Lassa-Virus;
11. Lujo-Virus,
12. Lymphozyten-Choriomeningitis-Virus,
13. Machupo-Virus,
14. Marburg Virus;
15. Affenpox-Virus (Monkeypox-Virus);
16. Smallpox-Virus (Variola-Virus),
17. Sin Nombre Virus;
18. Venezolanische Pferdeenzephalomyelitis-Virus (Venezuela equine encephalitis virus);
19. Eastern equine encephalomyelitis virus;
20th Western equine encephalomyelitis virus (west equine encephalitis virus);
Gelbes Fiebervirus (Gelbes Fiebervirus).
1.2. Bakterien
1. Bacillus anthracis;
2. Brucella abortus;
3. Brucella melitensis;
4. Brucella suis;
5. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei);
6. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei);
7. Clostridium botulinum;
8. Escherichia coli - shigatoxigene Stämme (STEC) verursachen Durchfall, Hämorrhagische Durchfall und hämolytisch-urem Syndrom beim Menschen;
9. Francisco tularensis;
10. Chlamydophila psittaci (Chlamydia psittaci);
11. Salmonella typhi (Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhi);
12. Shigella dysenteria Typ 1;
13. Vibrio choleras;
14. Yersinia pestis.
1.3. Rickettsia
1. Bartonella quintana (Rochalimea quintana, Rickettsia quintana);
2. Coxiella Burnetie;
3. Rickettsia prowazekii;
4. Rickettsia rickettsii.
2. Tierpathogene
2.1 Viren
1. Afrikanische Pferdekrankheit Virus (afrikanische Pferdekrankheit Virus);
2. African Swine Fever Virus;
3. Aujeszky's Krankheitsvirus (Porcine Herpes Virus (Aujeszky's Krankheit);
4. Geflügel Influenza Virus (Avian Influenza Virus), wie folgt:
B.
a.
1. Typ A Viren mit einem IVPI (intravenöser Pathogenitätsindex) in sechswöchigen Hühnern größer als 1,2; oder
2. Viren vom Typ A des Subtyps H5 oder H7, in denen Nukleotidketten mehrere Aminosäuren auf der Spaltseite von Hämooglutin zeigen;
5. Blauzungenvirus;
6. klassische Schweinepestvirus;
7. peste des petits Ruminants Virus;
8. Rinderpestvirus;
9. Schafpocken (Sheeppox Virus);
10. Ziegenpox-Virus (Goatpox-Virus);
11. Newcastle-Krankheit Virus (Newcastle-Krankheit Virus);
12. klumpige Hauterkrankung Virus;
13. Virus der Maul- und Klauenseuche;
14. Teschen-Borreliose-Virus, Schweinepest (Teschen-Borreliose-Virus)
15. Virus der vesikulären Schweinekrankheit (Swin vesikuläre Krankheit Virus);
16. vesikuläre Stomatitis Virus (Vesicular Stomatitis Virus);
17. Tollwut-Virus (Lyssavirus).
2.2 Mycoplasma
1. Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (kleine Spalten);
2. Mycoplasma capricolum subsp. capripneumoniae.
3. Pflanzenerreger
3.1 Viren
1. Kartoffel andean latent tymovirus (Andean Kartoffel latent Virus);
2. Kartoffel-Spindelröhrenviroid (Potato Spindelrohr Viroid).
3.2. Pilze
1. Cochliobolus miyabeanus (Helminthosporium oryzas);
2. Magnaporthe grisea (Pyricularia grisea, son. Pyricularia oryzae);
3. Microcyclus ulei (son. Dothidella ulei).
4. Toxine und ihre Untereinheiten
1. Abrin;
2. Aflatoxine;
3. Atoxin (neurotoxin des Cyanobakteriens);
4. Botulinum-Toxine;
5. Bunggarotoxin;
6. Ciguatoxin;
7. Conotoxin;
8. Choleratoxin;
9. Mikrocystin (Cyanginosin);
10. moxacin;
11.ricin;
12. Saxitoxin;
13. Shiga-Toxin, Shiga-Toxine 1 und 2 (Verotoxine) und shiga-Toxinähnliche Proteine, die Ribosomen inaktivieren;
14. Tetrodotoxin;
15. Clostridium perfringens toxins;
16. Staphylococcus aureus toxins;
17. Trichothecene Toxine;
18. Viscumin;
19. Volkensin.
5. Genetische Elemente und genetisch veränderte Organismen
5.1 Genetische Elemente, die Nukleinsäuresequenzen enthalten, die mit der Pathogenität der in 1-3 genannten Organismen zusammenhängen.
5.2 Genetische Elemente, die Nukleinsäuresequenzen enthalten, die für jedes der in Punkt 4 aufgeführten Toxine kodieren oder Untereinheiten von Toxinen kodieren, die in Punkt 4 aufgeführt sind.
5.3 Genetisch veränderte Organismen, die Nukleinsäuresequenzen enthalten, die mit der Pathogenität der in Nummer 1-3 genannten Organismen zusammenhängen.
5.4 Genetisch veränderte Organismen, die Nukleinsäuresequenzen enthalten, die für jedes der in Nummer 4 genannten Toxine kodieren oder Untereinheiten von Toxinen gemäß Nummer 4 kodieren.
5.5 De novo chemisch synthetisiertes genetisches Material und künstliche Organismen, die Nukleinsäuresequenzen enthalten, die mit der Pathogenität der in den Nummern 1-3 genannten Organismen zusammenhängen.
5.6 De novo chemisch synthetisiertes genetisches Material und künstliche Organismen, die Nukleinsäuresequenzen enthalten, die für jedes der in Nummer 4 genannten Toxine kodieren oder Untereinheiten von Toxinen gemäß Nummer 4 kodieren.
Anmerkungen:
1) Die unter Nummer 1.2 9 genannten Mikroorganismen umfassen insbesondere Stämme von Serogruppen O26, O45, O91, O103, O104, O111, O113, O121, O145, O157 und andere, die Sigiga-Toxine oder tragende Gene erzeugen, die ihre Herstellung kodieren. Die Bezeichnung "shigatoxigene Stämme von Escherichia coli (STEC) " entspricht der der" verotoxigen Stämme von Escherichia coli (VTEC)".
2) Die Regeln für die Behandlung von Toxinen gelten nicht für Botulinumoxine (Punkt 4.4.) oder in Arzneimitteln, die nach dem Drogengesetz zugelassen sind (Punkt 4.7.).
3) Genetische Elemente umfassen unter anderem Chromosomen, Genome, Plasmide, Transposons und Vektoren, sowohl genetisch verändert als auch unmodifiziert.
Eine Sequenz von Nukleinsäuren, die auf die Pathogenität der in den Nummern 1-3 genannten Organismen bezogen sind, stellt jede für eine der oben genannten Mikroorganismen spezifische Sequenz dar, die
a) als solche oder durch ihre Transkriptions- oder Übersetzungsprodukte ein erhebliches Risiko für die Gesundheit von Personen, Tieren oder Pflanzen oder
(b) ist bekannt, die Fähigkeit des Mikroorganismus oder eines anderen Organismus zu erhöhen, in dem er eingesetzt oder anderweitig integriert werden kann, um schwere Schäden an der Gesundheit von Mensch, Tier oder Pflanzen zu verursachen.
(4) Für Mikroorganismen gemäß Nummer 1.29 gelten "genetische Elemente und genetisch veränderte Organismen" gemäß Nummer 5 nur für Nukleinsäuresequenzen, die Shiga-Toxine (Verotoxine) und schigaähnliche Proteine kodieren, die Ribosomen oder deren Untereinheiten inaktivieren."
9. Anhang 2 erhält folgende Fassung:
"Anhang Nr. 2 zu Dekret Nr. 474 / 2002 Coll.
Liste der risikobiologischen Mittel und Giftstoffe (Abschnitt 2 Buchstabe e des Gesetzes)
I. Viren
1. Australische Enzephalitis-Virus (Murray Valley Encephalitis Virus);
2. Dobrava-Belgrade-Virus;
3. St. Louis Enzephalitis Virus (St. Louis Encephalitis Virus);
4. Flexal Virus;
5. Guanarito-Virus;
6. Hendra Virus (Equine morbilli Virus);
7. Kyasanur Waldfiebervirus (Kyasanur Waldkrankheit Virus);
8. Chapare Virus;
9. Choclo-Virus;
10. Tick Enzephalitis-Virus, russische Jaro-Sommer-Enzephalitis-Virus (Tick-borne Enzephalitis-Virus, russische Spring-Summer-Enzephalitis-Virus);
11. Laguna Negra Virus;
12. Nipah-Virus;
13. Oropouche Virus;
14. Omsk hämorrhagisches Fiebervirus;
15. Powassan-Virus;
16. Puumala-Virus;
17. Rocio-Virus;
18. Sabia-Virus;
19. Seoul Virus;
20. Lauten von krankem Virus;
21 West Nile Fever Virus.
II. Bakterien
1. Clostridium perfringens - Stämme, die Epsilon-Toxin produzieren;
2. Clostridium tetani;
3. Legionella pneumophila;
4. Mycobacterium bovis (außer BCG-Stamm);
5. Mykobacterium tuberculosis (multiresistente Stämme);
6. Xanthomonas albilineans;
7. Xanthomonas campestris pv. citri einschließlich Stämmen bekannt als Xanthomonas campestris pv. citri Typ A, B, C, D, E oder anders als Xanthomonas citri, Xanthomonas campestris pv. aurantifolia oder Xanthomonas campestris pv. Citrumelo;
8. Yersinia Pseudo-Tuberkulose.
III. Wie geht's?
1. Coccidioide Immitis;
2. Coccidioides posadasii;
3. Colletetrichum coffeanum var. Virulans (Colletetrichum kahawae);
4. Puccinia graminis (son. Puccinia graminis F. sp. tritici);
5. Puccinia striiformis (son. Puccinia glumarum).
IV. Toxine und ihre Untereinheiten
1. Tetanotoxin.
V. Genetische Elemente und genetisch veränderte Organismen
1. Genetische Elemente, die Nukleinsäuresequenzen enthalten, die mit der Pathogenität der in den Punkten I-III genannten Organismen zusammenhängen.
2. Genetische Elemente mit Nukleinsäuresequenzen, die für jedes der in Punkt IV aufgeführten Toxine kodieren, oder kodierende Untereinheiten von Toxinen gemäß Punkt IV.
3. Genetisch veränderte Organismen, die Nukleinsäuresequenzen enthalten, die mit der Pathogenität der in den Punkten I-III genannten Organismen zusammenhängen.
4. Genetisch veränderte Organismen, die Nukleinsäuresequenzen enthalten, die für jedes der in Punkt IV genannten Toxine kodieren, oder kodierende Untereinheiten von Toxinen gemäß Punkt IV.
5. De novo chemisch synthetisierte genetische und künstliche Organismen, die Nukleinsäuresequenzen enthalten, die mit der Pathogenität der in den Punkten I-III genannten Organismen zusammenhängen.
6. De novo chemisch synthetisierte genetische Material und künstliche Organismen, die Nukleinsäuresequenzen enthalten, die für jedes der in Punkt IV genannten Toxine kodieren oder Untereinheiten von Toxinen gemäß Punkt IV kodieren.
Anmerkungen:
Genetische Elemente umfassen unter anderem Chromosomen, Genome, Plasmide, Transposone und Vektoren, sowohl genetisch verändert als auch unmodifiziert.
Die Nukleinsäuresequenzen, die sich auf die Pathogenität der in den Punkten I-III genannten Organismen beziehen, stellen jede für eine der oben genannten Mikroorganismen spezifische Sequenz dar, die
a) als solche oder durch ihre Transkriptions- oder Übersetzungsprodukte ein erhebliches Risiko für die Gesundheit von Personen, Tieren oder Pflanzen oder
b) ist bekannt, die Fähigkeit des Mikroorganismus oder eines anderen Organismus zu erhöhen, in dem er eingesetzt oder anderweitig integriert werden kann, um schwere Schäden an der Gesundheit von Mensch, Tier oder Pflanzen zu verursachen."
Effizienz
Diese Verordnung tritt am 1. Mai 2013 in Kraft.
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Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Verordnung Nr. 74 / 2013 Slg., zur Änderung des Erlasses Nr. 474 / 2002 Slg., Durchführungsgesetz Nr. 281 / 2002 Slg., über bestimmte Maßnahmen zum Verbot von bakteriologischen (biologischen) und Toxinwaffen und zur Änderung des Handelsgesetzes |
|---|---|
| Art der Vorschrift | Ordnung |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 25.03.2013 |
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| In Kraft seit | 01.05.2013 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
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