Указ No 74/2013 Сб.
Постановление о внесении изменений в Декрет No 474/2002 Сб., имплементирующий Закон No 281/2002 Сб., о некоторых мерах, касающихся запрещения бактериологического (биологического) и токсинного оружия и о внесении изменений в Закон о торговле
Действующий
Приказ
Действует с 01.05.2013
Версии текста:
01.05.2013
25.03.2013
Zobrazeno prvních 200 z celkem 202 ustanovení tohoto předpisu.
Zobrazit celý předpis →
Pro stažení celého znění použijte tlačítko Stáhnout výše.
74
Декларация
8 марта 2013 года
внесение изменений в Декрет No 474/2002 Сб., имплементирующий Закон No 281/2002 Сб., о некоторых мерах, касающихся запрещения бактериологического (биологического) и токсинного оружия, и внесение изменений в Торговый кодекс
В соответствии с разделом 22 (1) Закона No 281/2002 Сб. о некоторых мерах, связанных с запрещением бактериологического (биологического) и токсинного оружия, и о внесении изменений в Закон о торговле, Государственное управление по ядерной безопасности предусматривает осуществление разделов 2 (d) и (e), разделов 9 и 16 (6) Закона:
Указ No 474/2002 Сб., имплементирующий Закон No 281/2002 Сб., о некоторых мерах, связанных с запрещением бактериологического (биологического) и токсинного оружия и о внесении изменений в Закон о торговле, изменяется следующим образом:
1. в пункте 3 b):
(b) в области технических наук и технологий или естественных наук в области исследований, касающихся управления биологическими агентами и токсинами;
2. В статье 3 с) слова "или токсикология" вставляются после слов "аптека".
3. В статье 3 d слова "или сельское хозяйство" вставляются после слов "здоровье растений", а слова "его" заменяются словами "их".
4. В первом предложении пункта 4 слова "назначенный сотрудник" заменить словами "назначенное лицо", слова "которые" заменить словами "кто" и слова "зарегистрированные" заменить словами "зарегистрированные".
5. в статье 5 (2) (а) (5) слово "сотрудник" заменяется словом "лицо", слово "кто" заменяется словом "кто", а слово "назначенный" заменяется словом "назначенный".
6. Пункт 5 (3) гласит следующее:
(3) Неверные данные должны быть исправлены таким образом, чтобы исходная запись оставалась разборчивой, и каждый ремонт должен быть подписан лицом, ответственным за ведение реестра, которое должно приложить дату ремонта к подписи.
7. Пункт 7 (2) гласит следующее:
2) Заявления препровождаются в Ведомство государства по ядерной безопасности в электронной форме, подписанной признанной электронной подписью, за исключением случаев, когда декларация доставляется через ящик для данных или в бумажной форме с подписью уполномоченного органа и одновременно в электронной форме.
Приложение 1 должно гласить следующее:
"Приложение No 1 к Декрету No 474/2002 Сб.
Перечень биологических агентов и токсинов высокого риска (§ 2(d) Закона)
1. Человеческие патогены и зоонозные агенты
1.1 Вирусы
1. вирус Анд;
2. вирус денге;
3. вирус Эбола;
4. хантановый вирус;
5. вирус лихорадки Рифт-Вэлли (вирус лихорадки Рифт-Вэлли);
6. вирус чикунгунья;
7. японский вирус энцефалита (японский вирус энцефалита);
8. Вирус Джунин;
9. вирус крымско-конго-геморрагической лихорадки (вирус крымско-конго-геморрагической лихорадки);
10. Вирус Ласса;
11. вирус Луджо;
12. вирус лимфоцитарного хориоменингита;
13. Вирус Мачупо;
14. Марбургский вирус;
15. вирус оспы обезьян (вирус оспы обезьян);
16. вирус оспы (вирус вариолы);
17. Sin Nombre virus;
18. Венесуэльский вирус конского энцефаломиелита (вирус венесуэльского конного энцефалита);
19. вирус восточного конского энцефаломиелита;
20-й вирус западного конского энцефаломиелита (вирус западного конского энцефалита);
Вирус желтой лихорадки (Yellow fever virus).
1.2 Бактерии
1. Bacillus anthracis;
2. Brucella abortus;
3. Brucella melitensis;
4. Brucella suis;
5. Burkholderia mallei (Pseudomonas mallei);
6. Burkholderia pseudomallei (Pseudomonas pseudomallei);
7. Clostridium botulinum;
8. Escherichia coli - шигатоксигенные штаммы (STEC), вызывающие диарею, геморрагическую диарею и гемолитико-уремический синдром у человека;
9. Francisco tularensis;
10. Chlamydophila psittaci (Chlamydia psittaci);
11. Salmonella typhi (Salmonella enterica subsp. enterica serovar Typhi);
12. Shigella dysenteriae Type 1;
13. Вибриональная холера;
14. Yersinia pestis.
1.3 Рикетсия
1. Bartonella quintana (Rochalimea quintana, Rickettsia quintana);
2. Coxiella burnetia;
3. Rickettsia prowazekii;
4. Rickettsia rickettsii.
2. Болезни животных
2.1 Вирусы
1. вирус африканской лошадиной болезни (вирус африканской лошадиной болезни);
2. вирус африканской чумы свиней;
3. вирус болезни Аухеска (вирус герпеса свиней (болезнь Аухеска);
4. вирус птичьего гриппа (вирус птичьего гриппа):
Б.
а.
1. вирусы типа А, имеющие IVPI (индекс внутривенной патогенности) у шестинедельных цыплят более 1,2; или
2. вирусы типа А подтипа H5 или H7, в которых нуклеотидные цепи показывают множественные аминокислоты на стороне расщепления гемоглутинина;
5. вирус блютонге;
6. классический вирус чумы свиней;
7. peste des petits Ruminants virus;
8. вирус чумы;
9. оспа овец (вирус Sheeppox);
10. вирус козьей оспы (Goatpox virus);
11. Вирус болезни Ньюкасла (вирус болезни Ньюкасла);
12. вирус кожной болезни;
13. вирус ящура;
14. Вирус болезни Тешена, свиной полиомиелит (вирус болезни Тешена)
15. вирус везикулярной болезни свиней (вирус везикулярной болезни свиней);
16. вирус везикулярного стоматита (вирус везикулярного стоматита);
17. вирус бешенства (лиссавирус).
2.2 Микоплазма
1. Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (небольшие колонки);
2. Mycoplasma capricolum subsp. capripneumoniae.
3. Растительные патогены
3.1 Вирусы
1. картофель и латентный тимовирус (латентный вирус андского картофеля);
2. картофельный веретенообразный трубчатый вироид (Potato spindle tube viroid).
3.2 Грибы
1. Cochliobolus miyabeanus (Helminthosporium oryzae);
2. Magnaporthe grisea (Pyricularia grisea, сын. Pyricularia oryzae);
3. Microcyclus ulei (сын Дотиделла улей).
4.Токсины и их субъединицы
1. Абрин;
2. афлатоксины;
3. атоксин (нейротоксин цианобактерии);
4. ботулотоксины;
5. бунгаротоксин;
6. цигуатоксин;
7. конотоксин;
8. холератоксин;
9. микроцистин (циангинозин);
10. моксацин;
11.рицин;
12. сакситоксин;
13. шигатоксин, шигатоксины 1 и 2 (веротоксины) и шигатоксиноподобные белки, инактивирующие рибосомы;
14. тетродотоксин;
15. Clostridium perfringens токсины;
16. токсины Staphylococcus aureus;
17. трихотеценовые токсины;
18. вискумин;
19-й Волькенсин.
5. Генетические элементы и генетически модифицированные организмы
5.1 Генетические элементы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью организмов, указанных в 1-3.
5.2 Генетические элементы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, кодирующие любой из токсинов, перечисленных в пункте 4, или кодирующие субъединицы токсинов, перечисленных в пункте 4.
5.3 Генетически модифицированные организмы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью организмов, указанных в пунктах 1-3.
5.4 Генетически модифицированные организмы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, кодирующие любой из токсинов, указанных в пункте 4, или кодирующие субъединицы токсинов, указанных в пункте 4.
5.5 De novo химически синтезированный генетический материал и искусственные организмы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью организмов, указанных в пунктах 1-3.
5.6 De novo химически синтезированный генетический материал и искусственные организмы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, кодирующие любой из токсинов, указанных в пункте 4, или кодирующие субъединицы токсинов, указанных в пункте 4.
Примечания:
1) Микроорганизмы, упомянутые в пункте 1.2 9, включают, в частности, штаммы серогрупп O26, O45, O91, O103, O104, O111, O113, O121, O145, O157 и другие, продуцирующие шигатоксины или несущие гены, кодирующие их производство. Обозначение «шигатоксигенные штаммы Escherichia coli (STEC)» эквивалентно обозначению «виротоксигенные штаммы Escherichia coli (VTEC)».
2) Правила лечения токсинов не применяются к ботулиническим токсинам (пункт 4.4) или конотоксинам (пункт 4.7), содержащимся в лекарственных средствах, разрешенных Законом о лекарственных средствах.
3) Генетические элементы включают среди других хромосом, геномов, плазмид, транспозонов и векторов как генетически модифицированные, так и немодифицированные.
Последовательность нуклеиновых кислот, связанная с патогенностью организмов, указанных в пунктах 1-3, представляет собой любую последовательность, специфичную для любого из вышеуказанных микроорганизмов, которые:
(a) как таковой, или посредством своих продуктов транскрипции или перевода представляет значительный риск для здоровья людей, животных или растений; или
(b) как известно, повышает способность микроорганизма или любого другого организма, в который он может быть вставлен или иным образом интегрирован, причинять серьезный вред здоровью человека, животных или растений.
(4) Для микроорганизмов, упомянутых в пункте 1.2 9, "генетические элементы и генетически модифицированные организмы", упомянутые в пункте 5, применяются только к последовательностям нуклеиновых кислот, которые кодируют шигатоксины (веротоксины) и шигаподобные белки, которые инактивируют рибосомы или их субъединицы".
Приложение 2 должно гласить следующее:
"Приложение No 2 к Декрету No 474/2002 Сб.
Перечень биологических агентов и токсинов риска (раздел 2 е) Закона)
I. Вирусы
1. Австралийский вирус энцефалита (вирус энцефалита долины Маррей);
2. вирус Добрава-Белград;
3. вирус энцефалита Сент-Луиса (вирус энцефалита Сент-Луиса);
4. гибкий вирус;
5. вирус Гуанарито;
6. вирус Хендра (вирус Equine Morbilli);
7. вирус лесной лихорадки Кьясанур (вирус лесной болезни Кьясанур);
8. вирус чапаре;
9.Чокловирус;
10. вирус клещевого энцефалита, российский вирус яро-летнего энцефалита (вирус клещевого энцефалита, российский вирус весенне-летнего энцефалита);
11. вирус Лагуна Негра;
12. Вирус Нипах;
13. Вирус Оропуче;
14. вирус омской геморрагической лихорадки;
15. вирус Поуассана;
16. Вирус Пуумала;
17. Вирус Rocio;
18. Вирус Сабии;
19. вирус Сеула;
20. Заболевший вирус.
21 Вирус лихорадки Западного Нила.
II. Бактерии
1. Clostridium perfringens - штаммы, продуцирующие эпсилоновый токсин;
2. Clostridium tetani;
3. легионелла пневмофила;
4. Mycobacterium bovis (кроме штамма БЦЖ);
5. микобактерии туберкулеза (многорезистентные штаммы);
6. Xanthomonas albilineans;
7. Xanthomonas campestris pv. citri, включая штаммы, известные как Xanthomonas campestris pv. citri типа A, B, C, D, E или иначе классифицируемые как Xanthomonas citri, Xanthomonas campestris pv. aurantifolia или Xanthomonas campestris pv. Citrumelo;
8. Псевдотуберкулез Ерсинии.
III. Фунги
1. Coccidioides immitis;
2. Coccidioides posadasii;
3. Colletetrichum coffeanum var. Virulans (Colletetrichum kahawae);
4. Puccinia graminis (сын. Puccinia graminis F. sp. tritici);
5. Puccinia striiformis (сын Puccinia glumarum).
IV. Токсины и их субъединицы
1. Тетанотоксин.
V. Генетические элементы и генетически модифицированные организмы
1 Генетические элементы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью организмов, указанных в пунктах I-III.
2 Генетические элементы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, кодирующие любой из токсинов, перечисленных в пункте IV, или кодирующие субъединицы токсинов, перечисленных в пункте IV.
3. Генетически модифицированные организмы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью организмов, указанных в пунктах I-III.
4 Генетически модифицированные организмы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, кодирующие любой из токсинов, указанных в пункте IV, или кодирующие субъединицы токсинов, указанных в пункте IV.
5. De novo химически синтезированный генетический материал и искусственные организмы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью организмов, указанных в пунктах I-III.
6. De novo химически синтезированный генетический материал и искусственные организмы, содержащие последовательности нуклеиновых кислот, кодирующие любой из токсинов, указанных в пункте IV, или кодирующие субъединицы токсинов, указанных в пункте IV.
Примечания:
Генетические элементы включают в себя среди других хромосом, геномов, плазмид, транспозонов и векторов, как генетически модифицированных, так и немодифицированных.
Последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью организмов, упомянутых в пунктах I-III, представляют собой любую последовательность, специфичную для любого из вышеупомянутых микроорганизмов, которые:
(a) как таковой, или посредством своих продуктов транскрипции или перевода представляет значительный риск для здоровья людей, животных или растений; или
b) как известно, повышает способность микроорганизма или любого другого организма, в который он может быть вставлен или иным образом интегрирован, причинять серьезный вред здоровью человека, животных или растений".
эффективность
Указ вступает в силу 1 мая 2013 года.
Войдите для заметок, избранного и уведомлений
Информация об акте
| Цитирование | Декрет No 74/2013 Сб., вносящий изменения в Декрет No 474/2002 Сб., имплементирующий Закон No 281/2002 Сб., о некоторых мерах, касающихся запрещения бактериологического (биологического) и токсинного оружия и о внесении изменений в Закон о торговле |
|---|---|
| Тип акта | Приказ |
| Автор | - |
| Сборник | Сборник законов |
| Дата опубликования | 25.03.2013 |
|---|---|
| Действует с | 01.05.2013 |
| Действует до | - |
| Статус | Действующий |
Текст нормативного акта носит информационный характер.
Комментарии 0