5 / 1947 Zb.
Nariadenie o československom liekopise
Platný
Účinnosť od 27.01.1947
5.
Nariadenie vlády
zo 14. januára 1947
o československom liekopise.
Vláda Československej republiky týmto podľa článku 7 zákona z 18. decembra 1906, č. 5 z roku 1907 o zaobchádzaní s farmaceutickými výrobkami a článku 137 zákona o verejnom zdraví nariaďuje:
(1) Minister zdravotníctva sa týmto poveruje vydávať, meniť a dopĺňať "Československý liek, vydanie I. - ČsL I." (ďalej len "liekový liek") s cieľom dosiahnuť vedecký pokrok.
(2) Minister zdravotníctva uverejní v úradnom vestníku, kedy a kde bol liek (jeho zmeny a doplnenia a doplnenia) vydaný, a určí dátum jeho nadobudnutia účinnosti.
(1) Lekárnici, ktorí osobne prevádzkujú verejnú lekáreň a zodpovední manažéri verejných alebo ústavných lekární, sú povinní získať aspoň jednu kópiu liekopisu, poznať jeho obsah a sledovať ho.
(2) Magistráty lekárne zamestnanej vo verejných a ústavných lekárňach sú tiež povinné poznať a sledovať obsah liekopisu.
Zariadenia verejných, ústavných (na Slovensku aj filiálnych) a domácich lekárskych a veterinárnych lekární musia plne dodržiavať pravidlá lekárne.
Verejné a ústavné lekárne musia mať stále dostatočné množstvo všetkých liekov a liekov uvedených v liekopise (úradné lieky).
Oficiálne lieky sú povolené len na sklade v kvalite predpísanej liekopisom a skladujú sa a dodávajú v súlade s jeho ustanoveniami.
(1) Lieky, pre ktoré je predpis stanovený v liekopise, sa môžu pripravovať len v súlade s týmto nariadením z liekov (zložiek) predpísanej kvality.
(2) Lieky pripravené, chované a vydávané v lekárňach podľa liekopisu alebo lekársky (veterinárny) predpis musia byť tiež pripravené z liekov predpísanej kvality.
Kontajnery liekov, pre ktoré je povolená trvanlivosť stanovená v liekopise, sa označujú dátumom ich prípravy.
(1) Od farmaceutov a zodpovedných správcov uvedených v článku 2 ods. 1 sa vyžaduje, aby boli presvedčení pred použitím úradných liekov v prevádzke lekárne, či sú v súlade s pravidlami liekopisu.
(2) Ak oficiálny liek v liekopise nenaznačuje, ako ho testovať, mal by byť skúmaný vedecky spoľahlivou metódou.
Veľmi silný úradný liek (Venena) uvedený v tabuľke v liekopise s označením "I" sa musí uchovávať v uzamknutej skrini vo fľašiach s naostrenými krížovými uzávermi. Ich názov a maximálne dávky musia byť napísané na obale aj na zátku bielymi písmenami na čiernej pôde.
Silne účinkujúce úradné lieky (Separanda), uvedené v tabuľke v liekopise na označenie II, sa musia uchovávať v lekárni oddelene od ostatných liekov vo fľašiach s ostrými krížovými uzávermi alebo vo fľašiach porculanu s viečkami. Ich názov a maximálne dávky musia byť napísané na obale a viečku červenými písmenami na bielej pôde.
Silne pôsobiace úradné lieky (Separanda) uvedené v tabuľke liekopisu s označením III musia byť úplne oddelené od liekov uvedených v tabuľke II, aby ich vlastnosti neohrozili kvalitu iných liekov. Fľaše pre tieto lieky nemusia mať označené krížové uzávery, ak ich maximálne dávky nie sú uvedené v liekopise. V iných prípadoch sa ustanovenia oddielu 10 vzťahujú na ich ponechanie.
(1) Maximálne dávky pre dospelú osobu uvedené v tabuľke v liekopise s označením IV sa môžu prekročiť pri vydávaní vhodných liekov na vnútorné použitie, len ak lekár dostal dávku na lekársky predpis slovami a pridá sa k nej výkričník.
2) Najvyššie dávky liekov, ktoré nie sú uvedené v tabuľkách I, II a III liekopisu, sa môžu zapísať na obal len červenými písmenami a číslicami pod čiernym nápisom názvu lieku na bielej pôde.
Oficiálne lieky uvedené v tabuľke lieku Pharmacopoeia, ktoré sú označené ako V, sa nesmú vydávať bez lekárskeho (veterinárneho) predpisu, a to ani v prípade, že sú akýmkoľvek spôsobom modifikované alebo zmiešané.
(1) Sondy a objemové roztoky uvedené v tabuľkách v liekopise, ktoré majú byť označené VII a VIII, ako aj nádoby, nástroje a prístroje tvoriace súčasť skrinky s činidlom (aparátové činidlo), ako sa uvádza v tabuľke v liekopise s označením IX, musia byť vždy v každej verejnej a ústavnej lekárni vo včasnom a dokonalom stave.
(2) Nádoby na skladovanie sond a objemových roztokov musia byť označené českými, slovenskými alebo latinskými nápismi uvedenými v tabuľkách VII a VIII liekopisu.
(1) Ak farmakopoéia naznačuje určité lieky v dvoch triedach (surové, vyčistené alebo liečené) a lekársky predpis nešpecifikuje kvalitu, musí sa poskytnúť lepšia kvalita.
(2) Ak je liek indikovaný v liekopise v dvoch koncentráciách a koncentrácia nie je stanovená na lekársky predpis, liek sa musí riediť viac.
(1) V lekárňach, liekoch a liekoch, ktoré nie sú zahrnuté v liekopise, ako aj v liekoch a liekoch, ktoré sa novo zavádzajú do torapie (ďalej len "neofické lieky"), sa môžu uchovávať a vydávať do torapie.
(2) Neofyzické lieky musia mať najlepšiu kvalitu a nesmú byť kontaminované ani porušené. Od farmaceutov a zodpovedných správcov uvedených v odseku 1 sa vyžaduje, aby sa presvedčili o týchto vlastnostiach vedecky spoľahlivým spôsobom predtým, ako začnú používať takýto liek v prevádzke lekárne.
(1) Novozavedené neofické lieky musia byť vždy úplne oddelené od všetkých ostatných liekov a prípravkov buď v pôvodnom obchodnom obale, alebo v obvyklých dobre uzavretých nádobách, a to najvhodnejším spôsobom podľa ich povahy, po metóde predpísanej pre vene alebo pre separandu (§ 9 až 11). Tieto lieky a všetky formy liekov, ktoré ich obsahujú, sa môžu podávať len na lekársky (veterinárny) predpis.
(2) Iné neoficiálne lieky sa majú uchovávať rovnakým spôsobom a s rovnakou starostlivosťou a majú sa vynechať s rovnakou opatrnosťou ako podobné zložené alebo podobne pôsobiace perorálne lieky. Osoby, ktoré sú silné a veľmi účinné, alebo pre ktoré sú určené najvyššie dávky, sa môžu podávať len na lekársky predpis. To isté platí pre všetky formy liekov obsahujúcich takéto neofické lieky.
Dávky silných a veľmi silných neofických liekov musia byť na predpis označené nielen číslami, ale vždy slovami.
Najvyššie dávky neofických liekov stanovuje ministerstvo zdravotníctva v úradnom vestníku.
(1) V lekárňach sa môžu uchovávať aj medicínske špeciality, organoterapia, hormonálne, vitamínové, rádioaktívne, diagnostické, lieky a iné séra, vakcíny a mikrobiálne výrobky.
(2) Tieto výrobky sa môžu vydávať len na lekársky (veterinárny) predpis, s výnimkou tých liekových špecialít, na ktoré sa nevzťahujú ustanovenia § 6 ods. 2 písm. d) vyhlášky z 19. februára 1926, č. 26 Z.z. o výrobe a obchode s liečivými špecialitami v lekárňach.
Ministerstvo zdravotníctva môže, ak si to vyžaduje verejný záujem sektora zdravotníctva, ustanoviť výnimky z ustanovení oddielov 13, 17 a 20. Tieto opatrenia sa uverejnia v úradnom vestníku.
Presuny ustanovení tohto vládneho nariadenia sú trestné bez toho, aby boli dotknuté prípadné trestné stíhanie podľa ustanovení oddielu IV zákona č. 5 / 1907, alebo podľa článku XIV / 1876 oddielu 7.
(1) V prípade potreby sa platnosť všetkých ustanovení, ktoré sú v rozpore s ustanoveniami tohto vládneho nariadenia, zruší dňom nadobudnutia účinnosti liekopisu (§ 1 ods. 2).
(2) V prípade potreby najmä platnosť:
1. vyhláška ministerstva vnútra z 8. januára 1906, č. 10 ôsmeho vydania rakúskeho liekopisu,
Druhé nariadenie č. 100.000 / 1909 B. M. z tretieho vydania maďarského liekopisu,
3. vládne rozhodnutie z 19. decembra 1940, č. 161 Z. z. z roku 1941, o novom liekopise,
4. vyhláška ministra vnútra zo 16. apríla 1942, č. 220 Z.z. o vydaní nových predpisov o prevádzke lekární,
5. Vyhláška ministerstva vnútra č. 658 Ú. l. zo 7. júla 1942 o liekoch, liekoch a liekoch, ktoré sa nesmú vydávať bez lekárskeho predpisu (veterinár),
6. vyhláška ministerstva vnútra zo 7. júla 1942 o skúšobnom zariadení potrebnom na testovanie podľa nemeckého liekopisu a
7. vyhláška ministerstva vnútra zo 7. júla 1942, ed. 660 Ú. l., o skúšajúcich požadovaných na testovanie podľa nemeckého liekopisu.
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dňom jeho uverejnenia; vykonáva ho minister zdravotníctva.
Gottwald v. r.
Dr. Zenkl v. r.
Ursines v. r.
Fierlinger v. r.
Broad v. r.
generálmajor Svoboda v. r.
Dr. Ripka v. r.
Nosek v. r.
Dr. Dolansky v. r.
Dr. Stránská v. r.
Dr. Drtina v. r.
Kopecký v. r.
Děuriš v. r.
Premrhané v. r.
Hala v. r.
Dr. Nejedlé verzus
Dr. Procházka v. r.
Majer v. r.
Dr. Franek v. r.
Lichner v. r.
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Vládny dekrét č. 5 / 1947 Z. z., o československom liekopise |
|---|---|
| Typ predpisu | - |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 27.01.1947 |
|---|---|
| Účinnosť od | 27.01.1947 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0