Rozhodnutie č. 457 / 2023 Z. z.
Nariadenie, ktorým sa ustanovuje zoznam liekov na humánne použitie, na ktoré sa nevzťahuje povinnosť držiteľa povolenia na uvedenie na trh zabezpečiť dodávku po oznamovanom dátume prerušenia alebo ukončenia dodávky
Platný
Uznesenie
Účinnosť od 01.06.2024
Verzie znenia:
01.06.2024
29.12.2023
457
VYHLÁŠKA
ze dne 19. prosince 2023,
kterou se stanoví seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 456/2023 Sb., k provedení § 33a odst. 4 zákona o léčivech:
Předmět úpravy
Seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek podle § 33a odst. 1 zákona o léčivech, je uveden v příloze k této vyhlášce.
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti prvním dnem šestého kalendářního měsíce po dni jejího vyhlášení.
Ministr:
prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
Příloha k vyhlášce č. 457/2023 Sb.
Seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek
| ATC skupina | Léková forma | Síla | Cesta podání |
|---|---|---|---|
| Tixagevimab a cilgavimab (J06BD03) | všechny | všechny | všechny |
| Sotrovimab (J06BD05) | všechny | všechny | všechny |
| Regdanvimab (J06BD06) | všechny | všechny | všechny |
| Kasirivimab a imdevimab (J06BD07) | všechny | všechny | všechny |
| Vakcíny proti chřipce (J07BB) | všechny | všechny | všechny |
| Vakcíny proti covid-19 (J07BN) | všechny | všechny | všechny |
| Diagnostická radiofarmaka (V09), s výjimkou kitů | všechny | všechny | všechny |
| Terapeutická radiofarmaka (V10), s výjimkou kitů | všechny | všechny | všechny |
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Nariadenie č. 457 / 2023 Z. z., ktorým sa ustanovuje zoznam liekov na humánne použitie, na ktoré sa nevzťahuje povinnosť držiteľa povolenia na uvedenie na trh zabezpečiť ich dodávku po oznamovanom dátume prerušenia alebo ukončenia dodávky |
|---|---|
| Typ predpisu | Uznesenie |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 29.12.2023 |
|---|---|
| Účinnosť od | 01.06.2024 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Právne oblasti:
Správne právo
Zdravie
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0