Указ No 457 / 2023 Coll.
Ординанс створення переліку лікарських засобів для людини не підлягає зобов'язання власника маркетингової авторизації, щоб забезпечити доставку після визначеної дати переривання або припинення постачання
Чинний
Замовити
Чинний від 01.06.2024
Версії тексту:
01.06.2024
29.12.2023
457
VYHLÁŠKA
ze dne 19. prosince 2023,
kterou se stanoví seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 456/2023 Sb., k provedení § 33a odst. 4 zákona o léčivech:
Předmět úpravy
Seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek podle § 33a odst. 1 zákona o léčivech, je uveden v příloze k této vyhlášce.
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti prvním dnem šestého kalendářního měsíce po dni jejího vyhlášení.
Ministr:
prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
Příloha k vyhlášce č. 457/2023 Sb.
Seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek
| ATC skupina | Léková forma | Síla | Cesta podání |
|---|---|---|---|
| Tixagevimab a cilgavimab (J06BD03) | všechny | všechny | všechny |
| Sotrovimab (J06BD05) | všechny | všechny | všechny |
| Regdanvimab (J06BD06) | všechny | všechny | všechny |
| Kasirivimab a imdevimab (J06BD07) | všechny | všechny | všechny |
| Vakcíny proti chřipce (J07BB) | všechny | všechny | všechny |
| Vakcíny proti covid-19 (J07BN) | všechny | všechny | všechny |
| Diagnostická radiofarmaka (V09), s výjimkou kitů | všechny | všechny | všechny |
| Terapeutická radiofarmaka (V10), s výjimkou kitů | všechny | všechny | všechny |
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Указ No 457 / 2023 Coll., створення переліку лікарських засобів для людини, які не підлягають обов'язковому порядку власника маркетингової авторизації, щоб забезпечити їх доставку після визначеної дати переривання або припинення постачання |
|---|---|
| Тип нормативного акту | Замовити |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 29.12.2023 |
|---|---|
| Чинний від | 01.06.2024 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Правові галузі:
Адміністративне право
Здоров'я
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0