Dekret Nr. 457 / 2023 Coll.
Verordnung zur Erstellung einer Liste von Humanarzneimitteln, die nicht der Verpflichtung des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen unterliegen, um die Lieferung nach dem angemeldeten Zeitpunkt der Unterbrechung oder Beendigung der Lieferung sicherzustellen
Gültig
Ordnung
In Kraft seit 01.06.2024
Textfassungen:
01.06.2024
29.12.2023
457
VYHLÁŠKA
ze dne 19. prosince 2023,
kterou se stanoví seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 456/2023 Sb., k provedení § 33a odst. 4 zákona o léčivech:
Předmět úpravy
Seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek podle § 33a odst. 1 zákona o léčivech, je uveden v příloze k této vyhlášce.
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti prvním dnem šestého kalendářního měsíce po dni jejího vyhlášení.
Ministr:
prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
Příloha k vyhlášce č. 457/2023 Sb.
Seznam humánních léčivých přípravků, na které se nevztahuje povinnost držitele rozhodnutí o registraci zajistit jejich dodání po oznámeném datu přerušení nebo ukončení dodávek
| ATC skupina | Léková forma | Síla | Cesta podání |
|---|---|---|---|
| Tixagevimab a cilgavimab (J06BD03) | všechny | všechny | všechny |
| Sotrovimab (J06BD05) | všechny | všechny | všechny |
| Regdanvimab (J06BD06) | všechny | všechny | všechny |
| Kasirivimab a imdevimab (J06BD07) | všechny | všechny | všechny |
| Vakcíny proti chřipce (J07BB) | všechny | všechny | všechny |
| Vakcíny proti covid-19 (J07BN) | všechny | všechny | všechny |
| Diagnostická radiofarmaka (V09), s výjimkou kitů | všechny | všechny | všechny |
| Terapeutická radiofarmaka (V10), s výjimkou kitů | všechny | všechny | všechny |
Melden Sie sich an für Notizen, Favoriten und Benachrichtigungen
Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Verordnung Nr. 457 / 2023 Slg., zur Erstellung einer Liste von Humanarzneimitteln, die nicht der Verpflichtung des Zulassungsinhabers unterliegen, ihre Lieferung nach dem angemeldeten Zeitpunkt der Unterbrechung oder Beendigung der Lieferung zu gewährleisten |
|---|---|
| Art der Vorschrift | Ordnung |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 29.12.2023 |
|---|---|
| In Kraft seit | 01.06.2024 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Rechtsgebiete:
Verwaltungsrecht
Gesundheit
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
Kommentare 0