Vyhláška Štátnej arbitráže Československej socialistickej republiky č. 27 / 1981 Zb.
Vyhláška Štátnej arbitráže Československej socialistickej republiky o základných podmienkach poskytovania zdravotných a veterinárnych výrobkov
Platný
Účinnosť od 01.04.1981
27
VYHLÁSENIE
Štátna arbitráž Československej socialistickej republiky
zo 6. februára 1981,
ktorým sa vydávajú základné podmienky dodávky zdravotných a veterinárnych výrobkov
Štátna arbitráž Československej socialistickej republiky po diskusii so zúčastnenými ministerstvami a inými ústrednými orgánmi podľa § 392 ods. 1 Hospodárskeho zákonníka č. 109 / 1964 Z. z., uverejneného pod č. 37 / 1971 Z. z. (ďalej len "zákon") stanovuje:
Predmet úpravy a rozsah úpravy
(1) Táto vyhláška upravuje hospodárske záväzky pri príprave dodávok a dodávok:
(a) farmaceutické a iné lieky vrátane veterinárnych liekov a medikovaných krmív, veterinárnych bioprípravkov, doplnkov biofaktorov a laboratórnych prípravkov na humánne, veterinárne a iné účely (ďalej len "dodávky na výrobu") (1) v prvej časti;
(b) výrobky dodávané zdravotníckymi organizáciami (2) národným zdravotníckym inštitútom pre ich lekárne a iné zdravotnícke a veterinárne organizácie pre ich podobné zariadenia (ďalej len "zdravotné potreby") v druhej časti.
(2) Vyhláška sa nevzťahuje na dodávky minerálnych vôd (3) a na dodávky na dovoz a z dovozu.
SPOLOČNÉ USTANOVENIA O PASÍVACH V REŠPEKCII
Obdobie predĺženia, doba použiteľnosti, záručná doba
(K § 133, 135 a 198 zákona)
Obdobia predĺženia, doba použiteľnosti a záručná doba pre jednotlivé sériovo vyrábané lieky sú špecifikované v technickom štandarde. 1).
Postup pri reklame
(K § 197 až 203 zákona)
(5) Hodnotenie príslušného kontrolného orgánu je platné pre celú výrobnú dávku, z ktorej sa odobrala vzorka. Ak príslušný kontrolný orgán uložil dodávateľovi povinnosť opätovne klasifikovať výrobnú šaržu, o ktorej sa uvažuje v rámci opatrení uverejnených v "správách o kvalite," zákazník má podľa zákona nárok na sankcie za majetok len za tie výrobky, o ktorých sa zistilo, že sú chybné v preklasifikovaní. Audítorské stanovisko uverejnené v správach o kvalite drog však nenahrádza sťažnosť.
(6) Odberateľ vráti dodávateľovi chybné výrobky, ktoré zostali z posudzovanej výrobnej série, do 75 dní odo dňa uverejnenia opatrenia príslušného kontrolného orgánu v "Medicines Quality Reports." Pokiaľ ide o zdravotné potreby, táto lehota je 30 dní po uverejnení týchto správ, pokiaľ sa nedohodne inak.
(7) V prípade veterinárnych bioprípravkov, medikovaných krmív, doplnkov biofaktorov je zákazník povinný vrátiť ich dodávateľovi najneskôr 60 dní po prijatí stanoviska príslušného kontrolného orgánu. Pokiaľ ide o zdravotnícke pomôcky, táto lehota je 30 dní odo dňa, keď zákazník dostal stanovisko príslušného kontrolného orgánu.
ZÁVEREČNÉ USTANOVENIA
Zrušenie
Toto rozhodnutie sa zrušuje:
1. Ministerstvo zdravotníctva a Ministerstvo poľnohospodárstva, lesného hospodárstva a akvakultúry č. 151 / 1964 Z. z., ktoré vydávajú základné podmienky dodávok farmaceutických výrobkov, zdravotníckych výrobkov, veterinárnych bioprípravkov a niektorých laboratórnych prípravkov,
2. Vyhláška Ministerstva zdravotníctva č. 152 / 1964 Z. z., ktorá vydáva základné podmienky dodávky výrobkov dodávaných zo strany národného zdravotníckeho podniku národným zdravotníckym ústavom, zmenená a doplnená vyhláškou č. 38 / 1966 Z. z.
Účinnosť
Toto nariadenie nadobúda účinnosť 1. apríla 1981.
Hlavný arbiter
Česká socialistická republika:
Vanek v. r.
1) Vyhláška č. 71 / 1965 Z. z., Ústrednej komisie pre ľudské riadenie a štatistiku o zriadení a používaní jednotnej klasifikácie priemyselných oblastí a výrobkov a jednotnej klasifikácie poľnohospodárskych a lesných výrobkov. Vyhláška Federálneho štatistického úradu č. 116 / 1972 Z. z. o vytvorení a údržbe priemyselných číselníkov - pole JKV č. 261 - lieky, č. 262 - farmaceutické lucerny, č. 263 - živočíšne výrobky, č. 264 - farmaceutické výrobky, č. 265 - imunobiotické výrobky, krvné deriváty a biologické laboratórne výrobky, č. 258 - kozmetické výrobky, č. 392 - optické mechanické nástroje, č. 396 - vedecké a laboratórne nástroje, č. 397 - zdravotnícke výrobky z plastov, č. 781 - nealkoholické nápoje, č. 793 - ortopedické a ochranné výrobky, č. 794 - laboratórne výrobky s výnimkou minerálnych vôd.
2) Zdravotníctvo, Praha pre ČSR, Medika, Bratislava pre SSR.
3) Dekrét č. 49 / 1977 Spolkového ministerstva poľnohospodárstva a výživy Z.z., ktorý vydáva základné podmienky pre dodávky potravín a niektorých ďalších výrobkov.
6) Dekrét Štátnej arbitráže Československej socialistickej republiky č. 17 / 1979 Z. z., o právnych aktoch prenosom údajov
7) Department business Institute of Serums and Vaccines, Praha.
8.
9) Štátny inštitút pre kontrolu drog, Praha. Štatny ústav pre architektúru liečiv, Bratislava. Institute for State Control of Veterinary Bioprafts and Medicines in Brno. Institute of statnej kontrolu veversornych bioprepatov a liečiv v Nitre. Central Agricultural Control and Testing Institute in Prague. Ústny kontrolný a skošobný ústav poľnohodársky v Bratislave.
Obsah
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Vyhláška Štátnej arbitráže Československej socialistickej republiky č. 27 / 1981 Z. z., ktorá vydáva základné podmienky dodávok zdravotných a veterinárnych výrobkov |
|---|---|
| Typ predpisu | - |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 12.03.1981 |
|---|---|
| Účinnosť od | 01.04.1981 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0