Dekrét č. 158 / 2021 Z. z.
Rozhodnutie o zmene dekrétu č. 419 / 2012 Z. z. o ochrane experimentálnych zvierat, zmenené vyhláškou č. 299 / 2014 Z. z.
Platný
Účinnosť od 15.04.2021
Verzie znenia:
15.04.2021
08.04.2021
158
VYHLÁSENIE
z 30. marca 2021,
Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ, Euratom) č. 966/2012 z 25. októbra 2012 o rozpočtových pravidlách, ktoré sa vzťahujú na všeobecný rozpočet Únie, a zrušení nariadenia Rady (ES, Euratom) č. 1605/2002 (Ú. v.
Ministerstvo poľnohospodárstva ustanovuje podľa článku 29 ods. 1 zákona č. 246 / 1992 Z. z., na ochranu zvierat pred zneužívaním, v znení zákona č. 162 / 1993 Z. z., zákona č. 77 / 2004 Z. z., zákona č. 312 / 2008 Z. z., zákona č. 291 / 2009 Z. z., zákona č. 359/ 2012 Z. z. a zákona č. 501 / 2020 Z. z., na vykonávanie § 15c ods. 7 zákona:
Nariadenie č. 419 / 2012 Z. z. o ochrane pokusných zvierat, zmenené vyhláškou č. 299 / 2014 Z. z., sa mení takto:
1. V odseku 1 sa vypúšťa písmeno a).
písmená b) až j) sa prečíslujú na písmená a) až i).
2. V článku 1 sa vypúšťajú písmená b) a c).
písmená d) až i) sa prečíslujú na písmená b) až g).
3. Článok 2 sa vypúšťa vrátane názvu.
4. Odsek 3 ods. 1 vrátane poznámok pod čiarou 2 a 3 znie takto:
"(1) Chovateľ pokusných zvierat, dodávateľ pokusných zvierat alebo používateľ pokusných zvierat, ktorý žiada o povolenie na plemeno pokusných zvierat, povolenie na poskytovanie pokusných zvierat alebo povolenie na používanie pokusných zvierat (ďalej len "žiadateľ"), predloží hodnotiteľom:
a) doklad, ktorým sa povoľuje používanie budovy na chov alebo dodávku pokusných zvierat alebo na vykonávanie pokusov na pokusných zvieratách podľa stavebného zákona alebo záväzného stanoviska príslušnej regionálnej veterinárnej správy v územnom, stavebnom a schvaľovacom konaní, ak to vyžadujú iné právne predpisy2; To neplatí, ak:
1. vykonávať pokusy vo voľnej prírode,
2. poľnohospodársky výskum uvedený v prílohe 7 tohto dekrétu, bod 7, v ktorom cieľ projektu experimentu vyžaduje, aby pokusné zvieratá boli držané za podobných podmienok ako hospodárske zvieratá;
b) písomné vyhlásenie príslušného regionálneho veterinárneho orgánu o prevádzke zariadenia, ktoré:
1. v deň, keď žiadosť o povolenie na používanie pokusných zvierat, na chov pokusných zvierat alebo na dodávanie pokusných zvierat nepresiahne dva mesiace;
2. sa vzťahuje na zariadenia uvedené v žiadosti o povolenie na používanie pokusných zvierat, na chov pokusných zvierat alebo na dodávku pokusných zvierat;
(c) prevádzkové pravidlá prevádzkarní vrátane núdzových opatrení priestorov pokusného chovateľa zvierat, dodávateľa pokusných zvierat alebo používateľa pokusných zvierat;
(d) technologické postupy; chovateľ pokusných zvierat, dodávateľ pokusných zvierat alebo používateľ pokusných zvierat, ktorý je povinný spracovať štandardné prevádzkové postupy podľa iných právnych predpisov3), predloží štandardné prevádzkové postupy;
(e) dokumentácia o povahe predmetov vrátane:
1. adresy, presné miesto, názov a prípadne akékoľvek iné údaje o jednotlivých priestoroch používaných na chov alebo dodávanie pokusných zvierat alebo o pokusných zvieratách, najmä o identifikácii jednotlivých miestností, stajní a podobných častí zariadení;
2. druhy pokusných zvierat určených na chov, dodávanie alebo používanie, ich celkový maximálny denný stav a v jednotlivých miestnostiach, stajniach alebo podobných častiach zariadenia a hmotnostné kategórie zvierat, na ktoré sa vzťahuje maximálny denný stav;
3. údaj o tom, či sú jednotlivé miestnosti, stajne alebo podobné časti zariadenia určené na striedanie rôznych druhov zvierat, ktoré nie sú alebo nemusia byť prítomné súčasne; údaj o tom, ktoré druhy zvierat a maximálny denný stav môžu byť umiestnené striedavo v priestoroch, ak sa takéto použitie priestorov uskutočňuje;
4. uvedenie systému chovu používaného v podniku, najmä či ide o otvorený systém, systém bariéry alebo izolátora, alebo používanie zvierat vo voľnej prírode;
5. opis technického vybavenia vhodného pre druhy pokusných zvierat, ktoré sú v ňom prítomné, a ak sa v zariadení vykonávajú pokusy, aj na vykonávanie pokusov, najmä ich počet, typ a veľkosť;
6. plán plánu vybavenia, v ktorom sú označené jednotlivé miestnosti, stajne a podobné časti vybavenia,
f) záznamy o odbornej spôsobilosti navrhovať experimenty a experimentálne projekty a o spôsobilosti vykonávať experimenty na pokusných zvieratách, starostlivosti o pokusné zvieratá a usmrcovaní pokusných zvierat podľa článku 15d ods. 8 zákona;
(g) dôkaz o poskytnutí osoby zodpovednej za starostlivosť o pokusné zvieratá a jej osvedčenie o spôsobilosti na navrhovanie pokusov a experimentálnych projektov;
(h) dôkaz o zriadení odbornej komisie pre dobré životné podmienky pokusných zvierat;
(i) zoznam členov odbornej komisie pre dobré životné podmienky pokusných zvierat, dôkaz o poskytnutí člena tohto výboru odborníkov, osvedčenie o spôsobilosti členov tejto odbornej komisie pre návrh experimentov a experimentálnych projektov;
(j) dôkaz o ustanovení
1. určený veterinárny lekár a dokument preukazujúci, že získal príslušné veterinárne vysokoškolské vzdelanie podľa zákona o vysokom školstve alebo jeho osvedčenia o odbornej spôsobilosti pri navrhovaní experimentov a experimentálnych projektov, alebo
2. primerane kvalifikovaný odborník zodpovedný za poskytovanie poradenstva v oblasti dobrých životných podmienok a zaobchádzania s pokusnými zvieratami a jeho osvedčenia o spôsobilosti pri navrhovaní experimentov a experimentálnych projektov.
2) Zákon č. 166 / 1999 Zb. o veterinárnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých súvisiacich zákonov (Veterinárneho zákona) v znení neskorších predpisov.
3) Vyhláška č. 86 / 2008 Z. z., ktorou sa ustanovujú zásady správnej laboratórnej praxe v oblasti farmaceutík ."
5. v článku 3 ods. 2 písm. b) a c):
"b) záznamy vedené podľa článku 17g ods. 1 zákona,
c) informácie a dokumentáciu uvedenú v článku 17h ods. 1 zákona, pokiaľ ide o žiadateľa, ktorý udržiava, dodáva alebo používa psy, mačky alebo primáty okrem človeka; "
6. V článku 3 ods. 2 sa za písmeno c) vkladá toto písmeno d):
"d) stratégia zachovania zdravotného stavu pokusných zvierat, ako sa uvádza v prílohe 8 k tomuto dekrétu písm. a) bode 1,"
písmená d) až i) sa prečíslujú na písmená e) až j).
7. V článku 3 ods. 2 sa za písmeno g) vkladá toto písmeno h):
" (h) experimentálne protokoly vrátane inšpekčných záznamov, ktoré vykonala osoba zodpovedná za starostlivosť o pokusné zvieratá a expertná komisia pre dobré životné podmienky pokusných zvierat v prípade používateľov pokusných zvierat,";
písmená h) až j) sa prečíslujú na i) až k).
8. v článku 3 ods. 2 písm. i) sa za slová "posudzovateľovi" vkladajú slová "pokiaľ táto dokumentácia nie je súčasťou skúšobného protokolu uvedeného v písmene h)";
9. V článku 3 ods. 2 písm. j) sa slová "na registráciu zvierat" vypúšťajú a slová "podľa článku 15g ods. 5 zákona" sa vkladajú za slová "experimentálne projekty."
10. v článku 3 ods. 3 písm. d):
" (d) posúdenie priestorovej kapacity zariadení a technického vybavenia priestorov, v ktorých sa pokusné zvieratá chovajú, dodávajú a používajú, najmä:
1. typy pokusných zvierat určených na chov, dodávanie alebo používanie, ich celkový maximálny denný stav a v jednotlivých miestnostiach, stajniach alebo podobných častiach zariadení a hmotnostná kategória zvierat, na ktoré sa vzťahuje maximálny denný stav;
2. zistené chyby a nedostatky,"
11. V článku 3 ods. 3 sa za písmeno d) vrátane poznámky pod čiarou 4 vkladajú tieto písmená e) až h):
"e) systém chovu používaný v podniku, najmä či ide o otvorený, bariérový alebo izolačný systém, alebo o používanie zvierat vo voľnej prírode;
(f) údaj o tom, či bola veľkosť priestorov posúdená podľa tohto nariadenia alebo podľa nariadenia, ktorým sa upravujú minimálne normy na ochranu hospodárskych zvierat (4), v prípade poľnohospodárskeho výskumu podľa prílohy 7 k tomuto nariadeniu, bodu 7, v ktorom sa podľa cieľa projektu experimentu vyžaduje, aby pokusné zvieratá boli držané za podobných podmienok ako komerčné zvieratá;
g) stanovisko hodnotiteľov k žiadosti o oslobodenie od povinnosti vykonávať pokusy len v schválených zariadeniach pokusného užívateľa zvierat podľa článku 15a ods. 2 zákona, ak žiadateľ predložil takúto žiadosť;
(h) stanovisko hodnotiteľov k žiadosti o oslobodenie od povinnosti používať pokusné zvieratá uvedené v článku 17f ods. 1 zákona len vtedy, ak boli držané na použitie pri pokusoch, ak žiadateľ podal takúto žiadosť;
4) Vyhláška č. 208/2004 Zb. o minimálnych normách na ochranu hospodárskych zvierat v znení neskorších predpisov."
písmená e) až h) sa prečíslujú na písmená i) až l).
12. Oddiely 4 a 5 sa vypúšťajú vrátane nadpisov.
13. Prílohy 1 až 4 sa vypúšťajú.
Prechodné ustanovenia
1. V správnych konaniach, ktoré sa začali pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto dekrétu, musí chovateľ pokusných zvierat, dodávateľ pokusných zvierat alebo používateľ pokusných zvierat, ktorý žiada o povolenie na plemeno pokusných zvierat, povolenie na poskytovanie pokusných zvierat alebo povolenie na používanie pokusných zvierat, predložiť údaje hodnotiteľom v súlade s vyhláškou č. 419 / 2012 Z. z., ktorá platí pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto dekrétu.
2. V správnych konaniach začatých pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto príkazu hodnotitelia vypracujú písomné stanovisko podľa vyhlášky č. 419 / 2012 Z. z., s účinnosťou pred dátumom nadobudnutia účinnosti tohto uznesenia.
Záverečné ustanovenie
Toto nariadenie bolo oznámené v súlade so smernicou Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2015 / 1535 z 9. septembra 2015, ktorou sa stanovuje postup pri poskytovaní informácií v oblasti technických služieb a služieb informačnej spoločnosti.
Účinnosť
Toto rozhodnutie nadobúda účinnosť 15. apríla 2021.
Minister:
Ing. Toman, CSc., v. r.
Prihláste sa pre poznámky, obľúbené a upozornenia
Informácie o predpise
| Citácia | Nariadenie č. 158 / 2021 Z. z., ktorým sa mení vyhláška č. 419 / 2012 Z. z. o ochrane pokusných zvierat, zmenená vyhláškou č. 299 / 2014 Z. z. |
|---|---|
| Typ predpisu | - |
| Autor | - |
| Zbierka | Zbierka zákonov |
| Dátum vyhlásenia | 08.04.2021 |
|---|---|
| Účinnosť od | 15.04.2021 |
| Účinnosť do | - |
| Stav | Platný |
Znenie predpisu má informatívny charakter.
Komentáre 0