Dekret Nr. 158 / 2021 Coll.
Dekret zur Änderung des Dekrets Nr. 419 / 2012 Slg., zum Schutz von Versuchstieren, geändert durch Dekret Nr. 299 / 2014 Slg.
Gültig
In Kraft seit 15.04.2021
Textfassungen:
15.04.2021
08.04.2021
158
ERKLÄRUNG
vom 30. März 2021
zur Änderung des Erlasses Nr. 419 / 2012 Slg., zum Schutz von Versuchstieren, geändert durch das Erlass Nr. 299 / 2014 Slg.
Das Landwirtschaftsministerium sieht gemäß Artikel 29 Absatz 1 des Gesetzes Nr. 246 / 1992 Slg., zum Schutz von Tieren vor Missbrauch, geändert durch Gesetz Nr. 162 / 1993 Slg., Gesetz Nr. 77 / 2004 Slg., Gesetz Nr. 312 / 2008 Slg., Gesetz Nr. 291 / 2009 Slg., Gesetz Nr. 359 / 2012 Slg. und Gesetz Nr. 501 / 2020 Slg. 7 des Gesetzes Nr.,
Verordnung Nr. 419 / 2012 Slg., über den Schutz von Versuchstieren, geändert durch Verordnung Nr. 299 / 2014 Slg., wird wie folgt geändert:
1. in Absatz 1 Buchstabe a wird gestrichen.
Die Buchstaben b bis j werden umnummeriert (a) bis (i).
2. In Artikel 1 werden die Buchstaben b und c gestrichen.
Die Buchstaben d bis i werden umnummeriert (b) bis (g).
3. Artikel 2 wird gestrichen, einschließlich des Titels.
4. Absatz 3 (1), einschließlich Fußnoten 2 und 3, lautet wie folgt:
"(1) Der Züchter von Versuchstieren, der Lieferant von Versuchstieren oder der Benutzer von Versuchstieren, die die Zulassung zur Zucht von Versuchstieren, die Zulassung zur Lieferung von Versuchstieren oder die Zulassung zur Verwendung von Versuchstieren (der Antragsteller) beantragt, legt den Bewertern vor:
a) ein Dokument, das die Verwendung eines Gebäudes zur Zucht oder zur Versorgung von Versuchstieren oder zur Durchführung von Experimenten an Versuchstieren im Rahmen eines Baurechts oder einer verbindlichen Stellungnahme der einschlägigen regionalen Veterinärverwaltung im Gebiets-, Bau- und Genehmigungsverfahren gestattet, sofern dies durch andere Rechtsvorschriften vorgeschrieben ist2); Dies gilt nicht, wenn
1. Experimente in der Wildnis durchführen,
2. die in Anhang 7 dieser Verordnung genannte landwirtschaftliche Forschung, Nummer 7, in der das Ziel des Versuchsvorhabens es erfordert, Versuchstiere unter ähnlichen Bedingungen wie Nutztierhaltung zu halten;
b) eine schriftliche Erklärung der zuständigen regionalen Veterinärbehörde über den Betrieb des Betriebs,
1. am Tag, an dem der Antrag auf Zulassung zur Verwendung von Versuchstieren, zur Zucht von Versuchstieren oder zur Versorgung von Versuchstieren zwei Monate nicht überschreitet;
2. die in dem Antrag auf Zulassung zur Verwendung von Versuchstieren, zur Zucht von Versuchstieren oder zur Versorgung von Versuchstieren genannten Betriebe;
c) die Betriebsregeln der Betriebe, einschließlich der Notregelungen der Räumlichkeiten des Versuchstierzüchters, des Anbieters der Versuchstiere oder des Benutzers der Versuchstiere;
d) technologische Verfahren; der Züchter von Versuchstieren, der Tierlieferant oder der Versuchstierbenutzer, der nach anderen Rechtsvorschriften zur Verarbeitung von Standardbetriebsverfahren verpflichtet ist (3), die Standardbetriebsverfahren einreichen;
e) Dokumentation der Art der Objekte, einschließlich:
1. Adressen, genaue Lage, Name und gegebenenfalls jede andere Angabe der einzelnen Räume, die zur Zucht oder zur Versorgung von Versuchstieren verwendet werden, oder wenn Experimente an Versuchstieren durchgeführt werden, insbesondere die Identifizierung von Einzelräumen, Stallungen und ähnlichen Stellen;
2. Arten von Versuchstieren, die zur Zucht, Lieferung oder Verwendung bestimmt sind, deren täglicher Höchstwert insgesamt und in einzelnen Räumen, Stallungen oder ähnlichen Teilen des Betriebs und der Gewichtskategorien von Tieren, für die der maximale Tagesstatus gilt;
3. die Angabe, ob einzelne Räume, Ställe oder ähnliche Ausrüstungsteile für den Wechselort unterschiedlicher Tierarten bestimmt sind, die nicht oder nicht gleichzeitig vorhanden sind; eine Angabe, welche Tierarten und die maximale Tagesbedingung, die sie abwechselnd in den Betrieben verlegt werden können, wenn diese Nutzung der Räumlichkeiten erfolgt;
4. die Angabe des in der Einrichtung verwendeten landwirtschaftlichen Systems, insbesondere ob es sich um ein offenes, Barriere- oder Isolatorsystem oder um die Verwendung von Tieren in der Wildnis handelt;
5. eine Beschreibung der technischen Ausrüstung, die für die dort vorhandenen Versuchstiere geeignet ist, und, falls Versuche im Betrieb durchgeführt werden, auch zur Durchführung von Experimenten, insbesondere deren Anzahl, Art und Größe;
6. ein Plan der Ausrüstung, in dem einzelne Räume, Ställe und ähnliche Teile der Ausrüstung gekennzeichnet sind,
f) Aufzeichnungen über die fachliche Kompetenz zur Konstruktion von Experimenten und Versuchsprojekten sowie über die Kompetenz zur Durchführung von Experimenten an Versuchstieren, zur Pflege von Versuchstieren und zur Tötung von Versuchstieren gemäß Artikel 15d (8) des Gesetzes;
g) Nachweis der Bereitstellung der für die Pflege von Versuchstieren verantwortlichen Person und seines Kompetenznachweises für die Gestaltung von Experimenten und Versuchsprojekten;
h) Nachweis der Einrichtung eines Sachverständigengremiums zum Wohlergehen von Versuchstieren;
— die Liste der Mitglieder des Sachverständigengremiums über das Wohlergehen von Versuchstieren, den Nachweis der Bereitstellung eines Mitglieds dieses Sachverständigenausschusses, das Kompetenzzertifikat der Mitglieder dieses Sachverständigengremiums für die Gestaltung von Experimenten und experimentellen Projekten;
(j) Nachweis der Bestimmung
1. ein benannter Tierarzt und ein Dokument, in dem nachgewiesen wird, dass er eine angemessene tierärztliche Hochschulausbildung gemäß dem Hochschulgesetz erhalten hat, oder sein Zeugnis für die fachliche Kompetenz für Experimente und Experimente oder
2. ein entsprechend qualifizierter Sachverständiger, der für die Beratung über das Wohlergehen und die Handhabung von Versuchstieren und sein Kompetenzzertifikat für die Planung von Experimenten und Versuchsprojekten zuständig ist.
2) Gesetz Nr. 166 / 1999 Slg., über die tierärztliche Betreuung und zur Änderung bestimmter verwandter Gesetze (Veterinärgesetz), geändert.
3) Verordnung Nr. 86/2008 Slg. zur Festlegung der Grundsätze der guten Laborpraxis im Bereich der Pharmazeutika.
5. Artikel 3 Absatz 2 Buchstaben b und c:
b) Aufzeichnungen gemäß Artikel 17g Absatz 1 des Gesetzes,
c) die in Artikel 17h Absatz 1 des Gesetzes genannten Informationen und Unterlagen für den Antragsteller, der Hunde, Katzen oder nichtmenschliche Primaten aufbewahrt, versorgt oder verwendet;
6. In Artikel 3 Absatz 2 wird nach Buchstabe c folgende Nummer d eingefügt:
d) die Strategie zur Erhaltung des Gesundheitszustands von Versuchstieren gemäß Anhang 8 dieses Erlasses, Buchstabe a (1),
Die Buchstaben d bis i werden als Buchstaben e bis j umnumeriert.
7. In Artikel 3 Absatz 2 wird nach Buchstabe g folgender Buchstabe h eingefügt:
„(h) Versuchsprotokolle, einschließlich Kontrollprotokolle, die von der für die Pflege von Versuchstieren zuständigen Person und vom Sachverständigenausschuss für das Wohlergehen von Versuchstieren bei Versuchstieren durchgeführt werden",
Die Buchstaben h bis j werden umnummeriert (i) bis (k).
8. In Artikel 3 Absatz 2 Buchstabe i werden nach den Worten "Bewertung an den Bewerter" die Worte "sofern dieser Dossier Teil des in Buchstabe h genannten Prüfberichts ist" eingefügt;
9. In Artikel 3 Absatz 2 Buchstabe j werden die Worte "für die Eintragung von Tieren" gestrichen und die Worte" gemäß Artikel 15g Absatz 5 des Gesetzes "nach den Worten "erfahrene Projekte" eingefügt.
10. Artikel 3 Absatz 3 Buchstabe d:
„d) eine Bewertung der räumlichen Kapazität der Einrichtungen und technischen Ausrüstung der Räumlichkeiten, in denen Versuchstiere gehalten, geliefert und verwendet werden, insbesondere:
1. die Arten von Versuchstieren, die zur Zucht, Lieferung oder Verwendung bestimmt sind, deren täglicher Höchstwert insgesamt und in einzelnen Räumen, Stallungen oder ähnlichen Teilen von Betrieben und die Gewichtskategorie von Tieren, für die der maximale Tagesstatus gilt;
2. festgestellte Mängel und Mängel ';
11. In Artikel 3 Absatz 3 werden nach Buchstabe d folgende Buchstaben e bis h eingefügt:
e) das in der Einrichtung verwendete landwirtschaftliche System, insbesondere ob es sich um ein offenes, Barriere- oder Isolationssystem oder um die Verwendung von Tieren in der Wildnis handelt;
f) die Angabe, ob die Größe der Räumlichkeiten nach dieser Verordnung oder nach der Verordnung über Mindestnormen für den Schutz von Tieren (4) im Falle der landwirtschaftlichen Forschung gemäß Anhang 7 dieser Verordnung Nummer 7, in der das Ziel des Versuchsvorhabens vorgeschrieben ist, Versuchstiere unter ähnlichen Bedingungen wie Nutztiere zu halten;
g) die Stellungnahme der Bewerter zum Antrag auf Befreiung von der Verpflichtung zur Durchführung von Experimenten nur in zugelassenen Betrieben des Tierversuchs gemäß Artikel 15a Absatz 2 des Gesetzes, wenn der Antragsteller einen solchen Antrag gestellt hat;
h) die Stellungnahme der Bewerter über den Antrag auf Befreiung von der Verpflichtung zur Verwendung von Versuchstieren gemäß Artikel 17f Absatz 1 des Gesetzes nur dann, wenn sie in Versuchen zur Verwendung gehalten wurden, wenn der Antragsteller einen solchen Antrag gestellt hat;
4) Verordnung Nr. 208/2004 Slg. über Mindestnormen für den Tierschutz in der geänderten Fassung.
Die Buchstaben e bis h werden als Buchstaben i bis l umnumeriert.
12. Die Abschnitte 4 und 5 werden einschließlich der Überschriften gestrichen.
13. Die Anhänge 1 bis 4 werden gestrichen.
Übergangsbestimmungen
1. In Verwaltungsverfahren, die vor Inkrafttreten dieses Erlasses begannen, übermittelt der Züchter der Versuchstiere, der Tierlieferant oder der Versuchstiereverwender, der für die Zulassung zur Zucht von Versuchstieren, die Zulassung zur Abgabe von Versuchstieren oder die Zulassung zur Verwendung von Versuchstieren gilt, den Bewertern nach dem Erlass Nr. 419 / 2012 Coll., wie sie vor dem Inkrafttreten dieses Erlasses wirksam sind.
2. In einem Verwaltungsverfahren, das vor dem Zeitpunkt des Inkrafttretens dieses Beschlusses eingeleitet wurde, erstellen die Bewerter eine schriftliche Stellungnahme nach dem Erlass Nr. 419 / 2012 Slg., wie sie vor dem Zeitpunkt des Inkrafttretens dieses Beschlusses wirksam ist.
Schlussbestimmung
Diese Verordnung wurde gemäß der Richtlinie (EU) 2015 / 1535 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 9. September 2015 zur Festlegung eines Verfahrens für die Bereitstellung von Informationen im Bereich der Dienstleistungen der technischen und der Informationsgesellschaft angemeldet.
Effizienz
Dieser Beschluss tritt am 15. April 2021 in Kraft.
Minister:
Ing. Toman, CSc., v. r.
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Informationen zur Vorschrift
| Zitierung | Dekret Nr. 158 / 2021 Coll., zur Änderung des Dekrets Nr. 419 / 2012 Coll., zum Schutz von Versuchstieren, geändert durch Dekret Nr. 299 / 2014 Coll. |
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| Art der Vorschrift | - |
| Autor | - |
| Sammlung | Gesetzessammlung |
| Verkündungsdatum | 08.04.2021 |
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| In Kraft seit | 15.04.2021 |
| In Kraft bis | - |
| Status | Gültig |
Der Wortlaut der Vorschrift hat informativen Charakter.
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