Указ No 158 / 2021 Coll.
Указ про внесення змін до Указу No 419/2012 Кол., про захист експериментальних тварин, внесених до Указу No 299/2014 Кол.
Чинний
Чинний від 15.04.2021
Версії тексту:
15.04.2021
08.04.2021
158 км
ВИЗНАЧЕННЯ
від 30 березня 2021
Поправки Указу No 419 / 2012 Кол., про захист експериментальних тварин, внесених до Указу No 299 / 2014 Кол.
Міністерством сільського господарства передбачена стаття 29 (1) Акту No 246 / 1992 Coll., за захист тварин від зловживань, як змінено Актом No 162 / 1993 Coll., Акт No 77 / 2004 Coll., Акт No 312 / 2008 Coll., Акт No 291 / 2009 Coll., Акт No 359 / 2012 Coll. та Акт No 501 / 2020 Coll., для реалізації розділу 15c (7) Акту:
Указ No 419 / 2012 Coll., про захист експериментальних тварин, в залежності від Указу No 299 / 2014 Coll., внесений до змін:
1. у пункті 1, пункт (а) видалено;
Точки (b) до (j) повинні бути передані (a) до (i).
2. у статті 1, пункти (b) та (c) видаляються;
Точки (d) до (i) повинні бути нумеровані (b) до (g).
3. Стаття 2 буде видалено, включаючи назву.
4. Параграф 3 (1), в тому числі примітки 2 і 3, читати далі:
"(1) Породник експериментальних тварин, постачальник експериментальних тварин або користувачів експериментальних тварин, які застосовують для авторизації породи експериментальних тварин, авторизації для забезпечення експериментальних тварин або дозволу на використання експериментальних тварин (заявник) подаються до оцінювачів:
(а) документ, що передбачає використання будівлі для розмноження або постачання експериментальних тварин або для проведення експериментів з експериментальних тварин під будівельним законодавством або обов'язковою думкою відповідної обласної ветеринарної адміністрації в територіальних, будівельних та затвердженнях провадженнях, при необхідності іншим законодавством2; Це не застосовується, якщо:
1. проводити експерименти в дикому,
2. сільськогосподарські дослідження наведено в Додаток 7 до цього Указу, в пункті 7, в якому об'єктивна мета проекту експерименту вимагає проведення експериментальних тварин, які слід зберігати в подібних умовах, як комерційна тваринництво;
(b) письмова заява компетентного регіонального ветеринарного органу з експлуатації закладу, що:
1. на дату, на яку застосування для авторизації використання експериментальних тварин, для розмноження експериментальних тварин або для забезпечення експериментальних тварин не більше двох місяців;
2. застосовуватися до установок, зазначених у заяві про застосування експериментальних тварин, поводити експериментальні тварини або поставляти експериментальні тварини;
(c) операційні правила створення, в тому числі аварійні домовленості приміщень експериментальної породи тварин, постачальник експериментальних тварин або користувача експериментальних тварин;
(d) технологічні процедури; породник експериментальних тварин, постачальник експериментальних тварин або користувачів експериментальних тварин, які зобов'язані обробляти стандартні операційні процедури в іншому законодавстві3), подати стандартні оперативні процедури;
(e) документація природи об'єктів, в тому числі:
1. адреси, точне розташування, ім'я та, де відповідне, будь-яке інше позначення окремих приміщень, що використовуються для розмноження або постачання експериментальних тварин або де проводяться експерименти на експериментальних тваринах, зокрема ідентифікації окремих кімнат, стабільних та аналогічних частинах закладів;
2. види експериментальних тварин, призначених для розмноження, доставки або використання, їх максимальний щоденний статус в цілому і в окремих кімнатах, стійках або аналогічних частинах закладу і вагових категоріях тварин, до яких застосовується максимальний щоденний статус;
3. показання окремих кімнат, стійок або аналогічних частин обладнання призначені для чергування місця різних видів тварин, які не можуть бути присутніми одночасно; показання яких видів тварин і максимальний щоденний стан вони можуть бути розміщені по черзі в приміщеннях, якщо таке використання приміщення відбувається;
4. показання системи землеробства, що використовується в установі, зокрема, чи є це відкрита, бар'єрна або ізольована система, або використання тварин у дикій природі;
5. опис технічного обладнання, придатного для видів експериментальних тварин, присутніх там і, якщо в установі проводяться експерименти, а також для проведення експериментів, зокрема їх кількість, тип і розмір;
6. позначений план обладнання, в якому позначені окремі номери, стійки та аналогічні частини обладнання,
(f) записів професійної компетентності з проектування експериментів та експериментальних проектів та компетенції для проведення експериментів з експериментальних тварин, догляду за експериментальними тваринами та вбивство експериментальних тварин відповідно до статті 15d (8) Акту;
(г) доказ надання особи, відповідальної за догляд за експериментальними тваринами та його довідку про компетентність за проектування експериментів та експериментальних проектів;
(h) докази створення експертної панелі на добробуті експериментальних тварин;
(i) перелік членів експертної панелі з питань добробуту експериментальних тварин, доказ надання члена експертного комітету, свідоцтво про компетентність членів експертної панелі з проектування експериментів та експериментальних проектів;
(j) доказ надання
1. призначений ветеринарний і документ, що підтверджує, що він отримав відповідну ветеринарну вищу освіту за Законом про вищу освіту або його свідоцтво про професійну компетентність з проектування експериментів і експериментальних проектів; або
2. Висококваліфікований експерт, відповідальний за надання консультацій з питань добробуту та обробки експериментальних тварин та сертифікату компетентності з проектування експериментів та експериментальних проектів.
2) Акт No 166 / 1999 Кол., з питань ветеринарної допомоги та внесення змін до деяких законів, пов’язаних з ним, як змінено.
3) Указ No 86/2008 Кол., укладаючи принципи хорошої лабораторної практики в галузі фармацевтики.
5. в статті 3 (2) (b) і (c):
"(b) записів, що зберігаються в статті 17г (1) Акту,
(c) інформація та документація, зазначена у статті 17х (1) Акту щодо заявника, який зберігає, постачає або використовує собаки, коти або нелюдські примари;
6. в статті 3 (2) вводиться наступний пункт (d) після точки (c):
"(d) Стратегія збереження стану здоров'я експериментальних тварин, що встановлюються в додатку 8 до цього Указу, пункту (a) (1),"
Точки (d) до (i) повинні бути нумеровані як точки (e) до (j).
7. в статті 3 (2) вводиться наступна точка (г):
"(h) експериментальні протоколи, включаючи оглядові записи, здійснені особою, відповідальною за догляд за експериментальними тваринами та експертним комітетом для забезпечення добробуту експериментальних тварин, у випадку користувачів експериментальних тварин",
Точки (h) до (j) повинні бути нумеровані (i) до (k).
8. у статті 3 (2) (i), слова «незвісно це досьє є частиною тестового звіту, зазначеного в (h)», вставлені після слів «Оцінювання оцінювача»,
9. У статті 3 (2) (j), слова "для реєстрації тварин" видаляються і слова" за ст. 15г (5) Акту, що вставляється після слів "експертиментальні проекти".
10. в статті 3 (3) (d):
"(d) оцінка просторової спроможності об'єктів та технічного обладнання приміщень, в яких зберігаються експериментальні тварини, доставлені та використані, зокрема:
1. види експериментальних тварин, призначених для розмноження, доставки або використання, їх максимальний щоденний статус в цілому і в окремих кімнатах, стійках або аналогічних частинах закладів, і категорії ваги тварин, до яких застосовується максимальний щоденний статус;
2. виявлені дефекти та недоліки;
11. в статті 3 (3) вводяться наступні пункти (e) до (h) після точки (d), в тому числі примітка 4:
"(e) система землеробства, яка використовується в установі, зокрема, чи є це відкрита, бар'єрна або ізольована система, або використання тварин у дикій природі;
(f) вказівка про те, чи оцінюється розмір приміщення за цим Регламентом або під Ординансом, що регулюють мінімальні стандарти захисту тваринництва (4), у випадку сільськогосподарських досліджень в додатку 7 до цього Регламенту, в пункті 7, в якому мета проекту експерименту вимагає експериментальних тварин, які зберігаються в аналогічних умовах, як комерційні тварини;
(г) думка оцінювачів про застосування для звільнення від зобов’язання проводити експерименти тільки у затверджених закладах експериментального користувача тварин згідно статті 15а (2) Акту, якщо заявник подав таку заяву;
(h) думка оцінювачів щодо застосування для звільнення від зобов’язання використовувати експериментальні тварини, що відносяться до статті 17f (1) Акту, тільки якщо вони зберігаються для використання в експериментах, якщо заявник зробив таке запит;
4) Указ No 208/2004 Кол., про мінімальні стандарти захисту тваринництва, як змінено.
Точки (e) до (h) повинні бути перераховані як точки (i) до (l).
12. Розділи 4 та 5 будуть видалені, включаючи заголовки.
13. Видалено Додаток 1 до 4.
Перехідні положення
1. У адміністративних провадженнях, які розпочалися до дати в’їзду в силу цього Указу, породник експериментальних тварин, постачальник експериментальних тварин або користувача експериментальних тварин, що стосується авторизації породи експериментальних тварин, дозволу на постачання експериментальних тварин або дозволу на використання експериментальних тварин, подають дані оцінювачам відповідно до Указу No 419 / 2012 Coll., як ефективний до дати в’їзду в силу цього Указу.
2. У адміністративних провадженнях, що ініційовані до дати в'їзду в силу цього Порядку, оцінювачі повинні підготувати письмову думку при Указі No 419 / 2012 Coll, як діє до дати в'їзду в силу цього Порядку.
Остаточне положення
Указ було повідомлено у відповідності до Директиви (ЄС) 2015 / 1535 Європейського Парламенту та Ради 9 вересня 2015 року, прокладаючи порядок надання інформації у сфері технічного та інформаційного суспільства.
Еффіфікація
Це рішення набирає чинності 15 квітня 2021 року.
Міністр:
Інг. Томан, CSc., v. r.
Увійдіть для нотаток, обраного та сповіщень
Інформація про нормативний акт
| Цитування | Указ No 158 / 2021 Coll., внесені зміни до Указу No 419 / 2012 Coll., щодо захисту експериментальних тварин, внесених до Указу No 299 / 2014 Coll. |
|---|---|
| Тип нормативного акту | - |
| Автор | - |
| Збірка | Збірка законів |
| Дата оприлюднення | 08.04.2021 |
|---|---|
| Чинний від | 15.04.2021 |
| Чинний до | - |
| Стан | Чинний |
Текст нормативного акту має інформаційний характер.
Коментарі 0