Сообщение от Министерства здравоохранения No 29/2019 Сб.

Министерство здравоохранения на основании статьи III Закона No 70/2013 Coll., изменяющего Закон No 378/2007 Coll., о лекарственных средствах и о внесении изменений в некоторые смежные законы (Закон о лекарственных средствах), с поправками, что 9 февраля 2016 года акт Европейской комиссии был опубликован в Официальном журнале ЕС в делегированном акте в соответствии со статьей I (12) Директивы 2011 / 62 / ЕС Европейского парламента и Совета от 8 июня 2011 года, изменяющем Директиву 2001 / 83 / EC о кодексе Сообщества, касающемся лекарственных средств для использования человеком, в отношении предотвращения вхождения фальсифицированных лекарственных средств в правовую цепочку поставок, Регламентом Комиссии (ЕС) 2016 / 161 от 2 октября 2015 года, дополняющим Директиву 2001 / 83 / EC Европейского парламента и Совета, устанавливая подробные правила для защитных элементов на упаковке лекарственных средств для использования человеком.